Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модулирование взаимодействия сетей моторного обучения в реабилитации после инсульта

15 апреля 2020 г. обновлено: Sean Meehan, University of Michigan
В этом исследовании используется форма неинвазивной стимуляции мозга, называемая транскраниальной магнитной стимуляцией, чтобы понять: 1) понять, как мозг обучается после инсульта, и 2) оценить неинвазивную стимуляцию мозга в качестве дополнения к существующим подходам к реабилитации после инсульта. В двух группах исследования исследователи будут сравнивать эффект активной транскраниальной магнитной стимуляции в сочетании с двигательной практикой с плацебо (или имитации) транскраниальной магнитной стимуляции в сочетании с той же двигательной практикой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является основной причиной постоянной нетрудоспособности в Соединенных Штатах. В отсутствие лечения для восстановления утраченной ткани ученые-клиницисты сосредоточились на повторяющемся принудительном использовании паретичной конечности, чтобы способствовать реорганизации нервной системы в сохраненной ткани и снизить инвалидность. Однако вмешательства, связанные с принудительным использованием, требуют много времени, а степень функционального восстановления варьируется. Одним из потенциальных факторов, влияющих на эту изменчивость, является потенциальный компромисс между компенсаторными стратегиями когнитивного контроля моторики и степенью возможного процедурного обучения. Компенсаторные стратегии, принятые пациентами, могут привести к быстрому кратковременному повышению производительности, но задержать более медленные устойчивые улучшения, мешая развитию процедурного обучения. В соответствии с этой гипотезой, предыдущая работа исследователей документирует повышенную зависимость от дорсолатеральной префронтальной коры во время выполнения усвоенных навыков после инсульта. Однако предыдущая работа исследователей также продемонстрировала, что эффект повышенной активности в дорсолатеральной префронтальной коре может ограничивать реорганизацию в важных областях, связанных с консолидацией практики, тем самым ограничивая функциональное восстановление после инсульта.

Транскраниальная магнитная стимуляция дает уникальную возможность исследовать взаимосвязь между активностью дорсолатеральной префронтальной коры и консолидацией двигательной практики/реабилитацией после инсульта. Здесь цель исследователей состоит в том, чтобы определить, способствует ли подавление контралатеральной дорсолатеральной префронтальной коры непрерывной тета-вспышкой транскраниальной магнитной стимуляции мозга (cTBS) перед двигательной практикой реорганизации мозга в критических областях и приводит к большей устойчивые улучшения двигательных способностей с течением времени.

Предлагаемая работа улучшит понимание двигательного обучения после инсульта и предоставит предварительные доказательства преимуществ дорсолатеральной префронтальной CTBS в качестве дополнения к текущим реабилитационным вмешательствам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48103
        • Human Sensorimotor Laboratory, School of Kinesiology, University of Michigan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 50 до 75 лет
  2. двигательный дефицит, связанный с первым инсультом средней мозговой артерии
  3. более 6 месяцев после инсульта
  4. Оценка по Фуглю-Мейеру от 15 до 60.
  5. способность вызывать двигательный вызванный потенциал из ипсилезиональной коры

Критерий исключения:

  1. оценка <27 по мини-экзамену психического статуса
  2. оценка <123 по шкале оценки деменции Мэттиса
  3. оценка <13 на экране Frencha Aphasia Screen
  4. судороги/эпилепсия в анамнезе, травма головы, серьезный психиатрический диагноз, нейродегенеративное расстройство или злоупотребление психоактивными веществами
  5. история застойной сердечной недостаточности
  6. систолическое артериальное давление выше 120 мм рт.ст. и/или диастолическое давление выше 80 мм рт.ст.
  7. прием любого ГАМКергического антагониста, антагониста NMDA-рецептора или другого препарата, который, как известно, влияет на нервные рецепторы, способствующие пластичности нейронов
  8. инфаркт в результате ишемического инсульта передней или задней мозговой артерии ИЛИ инфаркт, распространяющийся в пределах 2 см от места стимуляции cTBS
  9. отсутствие МВП в ответ на одиночную импульсную транскраниальную магнитную стимуляцию поверх ипсильсионального M1 и 10) любое другое противопоказание к ТМС или МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Применение активной непрерывной тета-стимуляции дорсолатеральной префронтальной коры перед двигательной практикой верхних конечностей.
Устройство: Активная непрерывная тета-стимуляция (cTBS)
Активный cTBS над дорсолатеральной префронтальной корой, который влияет на активность дорсолатеральной префронтальной коры головного мозга.
Поведенческий: Двигательная практика
Отрабатывается задание на дотягивание до верхней конечности. Практика будет сочетаться с активной/фиктивной стимуляцией. Двадцать испытаний будут проведены до активной/имитационной стимуляции. После активной/имитационной стимуляции будет отработано 40 проб.
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Применение имитации непрерывной тета-стимуляции дорсолатеральной префронтальной коры перед двигательной практикой верхних конечностей.
Поведенческий: Двигательная практика
Отрабатывается задание на дотягивание до верхней конечности. Практика будет сочетаться с активной/фиктивной стимуляцией. Двадцать испытаний будут проведены до активной/имитационной стимуляции. После активной/имитационной стимуляции будет отработано 40 проб.
Устройство: Плацебо (Sham) непрерывная стимуляция тета-всплеска
Имитация стимуляции дорсолатеральной префронтальной коры, которая выглядит и звучит как активная cTBS, но не оказывает никакого влияния на активность дорсолатеральной префронтальной коры головного мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени последовательного реагирования по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства
Совокупное время для выполнения движений между шестью последовательными целями, представленными на сенсорном экране компьютера перед участником. Среднее значение десяти последовательностей рассчитывали перед любой практикой и в тесте с отсроченным запоминанием (например, без разминки или предшествующей практики) после вмешательства. Изменение между исходным средним значением и средним значением после вмешательства также рассчитывали путем вычитания оценки после вмешательства из оценки до вмешательства. Положительные числа означают улучшение способностей.
Исходный уровень и после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем времени для завершения теста функции руки Джебсена-Тейлора
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства
Функциональный тест Джебсена-Тейлора состоит из серии одноручных задач, необходимых для повседневной деятельности. Время выполнения функционального теста Джебсена-Тейлора оценивали на исходном уровне и после вмешательства, измеряя суммарное время выполнения каждого действия. Разница во времени завершения теста функции руки Джебсена-Тейлора между исходным уровнем и тестами после вмешательства была получена путем вычитания оценки после вмешательства из исходной оценки. Положительные баллы указывают на улучшение функциональных двигательных способностей.
Исходный уровень и после вмешательства
Изменение последовательного времени отклика сразу после отдельного приступа неинвазивной стимуляции мозга (например, во время сеанса)
Временное ограничение: В пределах исходного уровня сеанса до ~8 минут после применения неинвазивной стимуляции в течение того же сеанса
Совокупное время для выполнения движений между шестью последовательными целями, представленными на сенсорном экране компьютера перед участником. Среднее значение десяти последовательностей было рассчитано до применения активной+двигательной практики или имитации+двигательной практики для каждого сеанса вмешательства и первых десяти последовательностей практики сразу после определенной формы неинвазивной стимуляции мозга в рамках каждого сеанса. Изменение в течение сеанса рассчитывали путем вычитания оценки после стимуляции из оценки до стимуляции в течение сеанса. Положительные значения представляют улучшенные способности.
В пределах исходного уровня сеанса до ~8 минут после применения неинвазивной стимуляции в течение того же сеанса
Амплитуда моторного вызванного потенциала (в микровольтах) на исходном уровне и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства
Амплитуда моторного вызванного потенциала, вызванного транскраниальной магнитной стимуляцией головного мозга, регистрировалась с помощью электромиографии над первой тыльной межкостной мышцей руки, пораженной инсультом. Были рассчитаны и выражены в микровольтах средние значения десяти испытаний при 120% (линейная часть кривой рекрутмента) и десяти испытаний при 150% (плато кривой рекрутинга) двигательного порога покоя.
Исходный уровень и после вмешательства
Изменение корковой возбудимости после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства
Амплитуда моторного вызванного потенциала, вызванного транскраниальной магнитной стимуляцией головного мозга, регистрировалась с помощью электромиографии над первой тыльной межкостной мышцей руки, пораженной инсультом. Были рассчитаны и выражены в микровольтах средние значения десяти испытаний при 120% (линейная часть кривой рекрутмента) и десяти испытаний при 150% (плато кривой рекрутинга) двигательного порога покоя. Изменение амплитуды вызванного двигательного потенциала, вызванное интенсивностью транскраниальной магнитной стимуляции 120% (линейная часть кривой рекрутмента) и десятью попытками при 150% (плато кривой рекрутмента) от моторного порога покоя. Значения представляют собой процентное изменение относительно исходных значений. Положительные числа представляют увеличение вызванного двигательного потенциала от исходного уровня до после вмешательства.
Исходный уровень и после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Sean K Meehan, PhD, Sch. of Kinesiology, Univ. of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R03NS096484-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться