Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ginkgo biloba -uutteen kliininen teho Alzheimerin taudin hoidossa

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Ting Wu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Kliininen tutkimus lievästä keskivaikeaan Alzheimerin tautiin sairastuneiden potilaiden kognitiivisten toimintojen parantamiseksi käyttämällä Ginkgo biloba dispergoituvia tabletteja

Tässä projektissa tutkitaan Ginkgo biloba esterin dispergoituvien tablettien vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin lievästä keskivaikeaan iäkkäillä potilailla. Tarkoituksena on tarkkailla erilaisten interventioaikojen vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin. Alzheimer-potilaille lääkekuntoutushoidossa on tehokas ratkaisu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivisten asteikkojen arviointi sisälsi Minimum Mental State Examination (MMSE), Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognition (ADAS-cog), neuropsykiatrinen inventaarion (NPI), elämänlaadun Alzheimerin taudissa (Qol-ADL), päivittäisen elämän toiminnot. (ADL), Geriatric Depression scale (GDS). Biokemiallinen testi sisälsi kolesterolin, triglyseridit ja matalatiheyksiset lipoproteiinit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Ting Wu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikilla potilailla diagnosoitiin AD:n aiheuttama dementia vuonna 2011, joka on Alzheimerin taudin (NIA-AA) uusin diagnostinen kriteeri potilaan kliinisen ja kallonkuvauslöydösten mukaan.
  2. Parempi Hachinskin iskeeminen asteikon pistemäärä <4
  3. Kaikille potilaille tehtiin pään TT- ja/tai MRI-tutkimukset ja laboratoriokokeet muiden dementian syiden poissulkemiseksi
  4. MMSE (Lukio ≤ 24, peruskoulu ≤ 20; lukutaidottomuus ≤ 17)
  5. CDR 1-2
  6. Tutkittavat ja sairaanhoitajat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, ja hoitohenkilökunta saattoi ottaa vastuun osallistujien valvonnasta
  7. Kohteet olivat vakaita
  8. Yhteistyössä, valmis suorittamaan kaikki tutkimuksen osat ja pystyt suorittamaan tutkimuksen yksin tai hoitohenkilökunnan avulla
  9. Yhteistyötä tutkimuksessa, älä asu yksin, kuten yksin asuvan tulisi pitää yhteyttä sairaanhoitajaan joka päivä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydämen keuhkomunuaissairaus, voi häiritä arvioitaessa riskipotilaiden tai erityissairauspotilaiden tehoa ja turvallisuutta, esimerkiksi: Congestive sydämen vajaatoiminta et al.
  2. NINDS-AIREN-standardin (Roman GC et al 1993) mukaan on tällä hetkellä diagnosoitu mahdollinen verisuonidementia
  3. Parempi Hachinskin iskeeminen asteikon pistemäärä (MHIS)≥4
  4. Vaikean masennuksen, skitsofrenian ja muiden merkittävien hermostoa rappeuttavien sairauksien diagnoosi DSM-IV-akselin mukaan
  5. Neurologiset tai muut lääketieteelliset häiriöt, jotka vaikuttavat keskushermoston toimintaan, kuten kohtalainen anemia, B12-vitamiinin tai foolihapon puutos jne. Ei kognitiivisten toimintojen tutkimuksessa (mukaan lukien sokeus, kuurous, vakavat kielihäiriöt).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: Donepetsiili
V: Ihmiset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään koulutustilanteen, sukupuolen ja iän mukaan.
Lääke: Donepetsiili
Käsivarsi A: Aricept 5 mg/vrk
Muut nimet:
  • Ginkgo biloba dispergoituvat tabletit; Ginkgo biloba dispergoituvat tabletit ja donepetsiili
Kokeellinen: Varsi B: Donepetsiili ja Ginkgo biloba dispergoituvat tabletit
B: Ihmiset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään koulutustilanteen, sukupuolen ja iän mukaan.
Lääke: Ginkgo biloba dispergoituvat tabletit ja donepetsiili
Varsi B: Ginkgo biloba dispergoituvat tabletit, 0,15 g kerralla, kolme kertaa päivässä. Aricept 5mg/vrk.
Muut nimet:
  • Donepetsiili; Ginkgo biloba dispergoituvat tabletit
Kokeellinen: Varsi C: Ginkgo biloba dispergoituvat tabletit
C: Ihmiset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään koulutustilanteen, sukupuolen ja iän mukaan.
Lääke: Ginkgo biloba dispergoituvat tabletit
Varsi C: Ginkgo biloba dispergoituvat tabletit, 0,15 g kerralla, kolme kertaa päivässä.
Muut nimet:
  • Ginkgo biloba dispergoituvat tabletit ja donepetsiili; donepetsiili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitavat asteikot
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen MMSE:stä 12 viikon kohdalla
MMSE (Mini-mental State Examinatlon)
muutos lähtötilanteen MMSE:stä 12 viikon kohdalla
Elektroenkefalografia P300
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
osallistujat erottavat kaksi ääntä ja laskevat ne samanaikaisesti.me tallentaa heidän elektroenkefalografiansa
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
maksan toiminta (veri)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
maksan toiminta (aspartaattitransaminaasi, alaniiniaminotransferaasi, matalatiheyksinen lipoproteiini, seerumin kokonaiskolesteroli, triglyseridi)
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
1,5T MRI muutoksia
Aikaikkuna: muutokset ennen ja jälkeen 12 viikkoa
Magneettikuvaus
muutokset ennen ja jälkeen 12 viikkoa
Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ADAS-cog 12 viikon kohdalla
ADAS-hammaspyörä
muutos lähtötilanteesta ADAS-cog 12 viikon kohdalla
päivittäisen elämän mittakaavassa (ADL)
Aikaikkuna: muutos ADL:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
ADL
muutos ADL:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Muutos neuropsykiatrisessa interventiossa (NPI)
Aikaikkuna: muutos lähtötason NPI:stä 12 viikon kohdalla
NPI
muutos lähtötason NPI:stä 12 viikon kohdalla
Muutos geriatrisessa masennusasteikossa (GDS)
Aikaikkuna: muutos lähtötason GDS:stä 12 viikon kohdalla
GDS
muutos lähtötason GDS:stä 12 viikon kohdalla
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
veren urea typpi
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Elektrokardiografi
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ting Wu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ginkgo biloba

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa