- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03095300
Makaava asento korkeavirtaushappihoidon aikana akuutissa hypokseemisessa hengitysvajauksessa (Optiprone)
Makaava asento korkeavirtaushappihoidon aikana potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus: fysiologinen pilottikoe
Tausta High-flow nenäkanyyli (NHF) on lupaava työkalu hapen antamiseen kriittisesti sairaille potilaille, joilla on suuri hengitystarve.
Makuulla paikannus (PP) on yksinkertainen ja kustannustehokas strategia, jota on käytetty 1980-luvulta lähtien mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus happihäiriöiden hoitoon.
Laajassa satunnaistetussa tutkimuksessa havaittiin merkittävä eloonjäämishyöty vatsa-asennossa potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), joille tehtiin invasiivinen mekaaninen ventilaatio ja joita hoidettiin ARDS-verkon PEEP-FiO2-taulukkostrategialla.
Teoriassa PP voi hyödyttää myös spontaaneja hengittäviä potilaita, mutta sen soveltamista koskevat tiedot rajoittuvat pieniin tapaussarjoihin ja retrospektiiviseen tutkimukseen.
Tutkijat suunnittelivat pilottitoteutettavuustutkimuksen arvioidakseen makuuasennon turvallisuutta ja tehokkuutta akuutilla hypokseemisella hengitysvajauspotilailla, joita hoidettiin noninvasiivisesti NHF:llä.
Menetelmät Potilaat: 15 aikuista hypokseemista (PaO2/FiO2<200 mmHg, hengitystiheys yli 25 hengitystä minuutissa) ei-hyperkapnista potilasta, joilla on akuutti hengitysvajaus. PaO2/FiO2 arvioidaan, kun potilaat saavat 50 l/min 50 % happea tavallisen kasvonaamion kautta 15 minuutin seurantajakson ajaksi tutkimukseen tullessa.
Protokolla Tukikelpoisille potilaille tehdään NHF 1 tunnin ajan makuuasennossa puoliksi makuuasennossa (perustaso, BL).
Tämän jälkeen jokainen potilas asetetaan makuuasentoon 2 tunniksi.
2 tunnin PP-jakson jälkeen potilasta käännetään ja hänelle tehdään 1 tunti NHF-hoitoa puolimakaavassa makuuasennossa (Supine-askel).
Mittaukset Potilaiden demografiset tiedot kerätään tutkimukseen saapumisen yhteydessä.
Seurantajakson lopussa ja sen jälkeen tunneittain kerätään seuraavat tiedot:
- Hengitystiheys, SpO2, pH, PaCO2, PaO2, SaO2, PaO2/FiO2;
- Syke, valtimoverenpaine;
- Hengenahdistus VAS-dyspnea-asteikolla määriteltynä;
- Epämukavuus, joka määritellään visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka on mukautettu arvioimaan teho-osastopotilaiden toimenpidekipua;
- Uloshengityskeuhkojen loppuimpedanssi (EELI), hengityksen tilavuusjakauma, globaali ja alueellinen keuhkojen dynaaminen rasitus (muutos keuhkojen impedanssissa hengityksen tilavuudesta/ELLI:stä).
- Hengitystyö, joka arvioidaan ruokatorven paineen paine-aikatuotteella (PTP) ja sisäänhengitysheilahduilla tässä signaalissa.
- pendelluft-ilmiön esiintyminen
Haittavaikutusten määrä kirjataan myös jokaiselle tutkimusvaiheelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Nenän korkeavirtaushappi (NHF) on uusi ja lupaava työkalu happihoitoon kriittisesti sairailla potilailla: NHF mahdollistaa FiO2-sarjan tarkan toimituksen, anatomisen kuolleen tilan puhdistuman ylempien hengitysteiden huuhteluvaikutuksesta ja tarjoaa pienen, vaihtelevan positiivisen uloshengityspään paineen määrä. Eri tutkimukset ovat tutkineet sen turvallisuutta ja tehokkuutta useissa kliinisissä olosuhteissa, ja äskettäin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus osoitti, että NHF voi NIV:ään verrattuna vähentää intubaationopeutta vakavasti hypokseemisilla potilailla, joilla on de novo akuutti hengitysvajaus (AHRF).
Makuulla paikannus (PP) on yksinkertainen ja kustannustehokas strategia, jota on käytetty 1980-luvulta lähtien mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus happihäiriöiden hoitoon. Akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS) PP vähentää keuhkojensisäistä shunttia (Qs/Qt) ja tehostaa keuhkojen kerääntymistä, muuttaen sekä keuhkojen ventilaatiota (VA) että keuhkojen perfuusion (Q) jakautumista, mikä lopulta parantaa VA/Q-sovitusta ja kääntää hapetuksen. heikkeneminen. Lisäksi transpulmonaarisen gradientin (keskimääräinen keuhkovaltimopaine-keuhkovaltimon tukkeumapaine) aleneminen korkeammasta keuhkovaltimon okkluusiopaineesta mahdollistaa keuhkojen verisuonten kerääntymisen, mikä mahdollisesti alentaa kuolleen tilan fraktiota. Itse asiassa makuulle asetettujen paikoitusistuntojen on osoitettu vähentävän oikean kammion jälkikuormitusta, lisäävän sydämen indeksiä potilailla, joilla on esikuormitusreservi, ja kääntävän akuutin cor pulmonalen vaikeissa ARDS-potilaissa. Lopuksi laajassa satunnaistetussa tutkimuksessa havaittiin olennainen eloonjäämishyöty vatsa-asennossa potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), joille tehtiin invasiivinen mekaaninen ventilaatio ja joita hoidettiin ARDS-verkon peep-FiO2-taulukkostrategialla.
Teoriassa PP-edut voivat koskea myös spontaaneja hengittäviä potilaita, joilla se voisi mahdollisesti edistää noninvasiivisen strategian onnistumista. Tiedot PP:n käytöstä tällaisessa yhteydessä rajoittuvat pieniin tapaussarjoihin ja retrospektiiviseen tutkimukseen, jossa on mukana potilaita, jotka saavat NIV- tai happihoitoa ja jotka viittaavat potilaiden hyvään sietokykyyn, hapetuksen merkittävään paranemiseen toimenpiteen aikana eikä sairaanhoitajan työmäärän lisääntymiseen. Erityisesti Pesenti ja co. Analysoitiin 43 toimenpidettä 15 potilaalla: kolme potilasta (20 %) sai lievää sedaatiota ilman annosmuutoksia tutkimuksen aikana, makuuasennon keston mediaani [IqR] oli 3[2-4] tuntia ja vain kahdessa tapauksessa (5 %) pronaatio jouduttiin keskeyttämään 30 minuutin kuluttua potilaan epämukavuuden vuoksi, mutta muita hengitystie- tai teknisiä komplikaatioita, kuten kestokatetrien siirtymistä, kasvojen turvotusta, painehaavoja, paineeneuropatioita, hermojen ja verkkokalvon verisuonten puristusta tai oksentelua, ei ole esiintynyt. dokumentoitu. Koska NHF on siedettävä, helppokäyttöinen ja positiivinen vaikutus potilaiden mukavuuteen verrattuna sekä NIV:hen että kasvonaamion kautta toimitettavaan matalavirtaushappiin, se voi olla optimaalinen strategia spontaanisti hengittävien potilaiden hengityshallintaan makuuasennossa.
Mielenkiintoista on, että äskettäinen sähköimpedanssitomografiatutkimus 20 terveellä vapaaehtoisella NHF:n aikana osoitti tasaisemman dorsaali-ventraalisen ventilaation kuvion PP:ssä verrattuna makuuasentoon: erityisesti selän ja vatsan välisen tasaisemman ilman jakautuminen voi hyödyttää hypoksemiaa. potilailla, koska PaO2-vastetta happilisälle voidaan edistää homogeenisemmalla alueellisella keuhkojen inflaatiolla ja paremman hapetuksen on osoitettu ennustavan NHF-hoidon onnistumista.
Tutkijat suunnittelivat pilottitoteutettavuustutkimuksen arvioidakseen makuuasennon turvallisuutta ja tehokkuutta AHRF-potilailla, jotka saavat korkeavirtaushappihoitoa nenäkanyylin kautta.
Menetelmät:
Asetus: 21-paikkainen lääketieteellinen-kirurginen teho-osasto, Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli", Rooma, Italia..
Potilaat: Aikuiset hypokseemiset (PaO2/FiO2 < 200 mmHg) ei-hyperkapniset potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus, arvioidaan ilmoittautumista varten. Hapetuskriteerien olemassaolon vahvistamiseksi jokainen kelvollinen potilas saa 15 minuuttia lämmitettyä ja kostutettua 50-prosenttista happea nopeudella 50 l/min ei-uudelleenhengittävän kasvonaamion kautta. Tämän jälkeen kerätään ABG ja lasketaan PaO2/FiO2-suhde: ottaen huomioon käytetyt suuret virtaukset, todellinen FiO2 on likimääräinen asetettuun arvoon. Potilaat, joiden P/F-suhde <80 mmHg ja/tai RR>40 bpm, suljetaan pois turvallisuussyistä.
Protokolla Tukikelpoisille potilaille tehdään NHF 1 tunnin ajan makuuasennossa puoliksi makuuasennossa (perustaso, BL-vaihe). Happihoito aloitetaan nopeudella 60 l/min ja virtauksia vähennetään intoleranssin sattuessa. Kostutuskammio (MR860, Fisher ja Paykel Healthcare) asetetaan 37 °C tai 31 °C potilaan mukavuuden mukaan. FiO2 titrataan niin, että SpO2 on >92 % ja <98 %.
Sen jälkeen potilas asetetaan makuuasentoon 2 tunniksi (Matkalla). Pronation aikana FiO2 nostetaan 80 %:iin ja lasketaan sitten asteittain perusarvoon ensimmäisen 10 minuutin kuluessa makuuasennosta. Muita muutoksia NHF-asetuksiin ei suositella koko tutkimuksen ajan. kuitenkin, jos se on tarpeen SpO2-tavoitteen saavuttamiseksi, FiO2:n lisäys sallitaan ja kirjataan.
Pesentin ym. ehdotuksen mukaisesti tajuissaan ja yhteistyökykyisillä potilailla pronaation suorittaa 2 operaattoria ja hoitava lääkäri, kun taas liikuntarajoitteisilla potilailla tarvitaan jopa 5 operaattoria. Mahalaukun jäännöstilavuuden arviointi nenämahaletkun kautta vähentää aspiraatioriskiä ja asianmukaisten ihosuojainten käyttö välttää painehaavoja. Lisäksi asianmukaisten tyynyjen huolellinen käyttö parantaa potilaan toleranssia.
Turvallisuussyistä enteraalinen ruokinta, olipa määrätty, keskeytetään 1 tunti ennen makuulle asettamista ja aloitetaan uudelleen tutkimuksen päättymisen jälkeen.
2 tunnin PP-jakson jälkeen potilasta käännetään ja hänelle tehdään 1 tunti NHF-hoitoa puolimakaavassa makuuasennossa (Supine-askel).
Kuten jo todettiin, FiO2 nostetaan 80 %:iin toimenpiteen ajaksi ja lasketaan sitten asteittain perusarvoon seuraavan 10 minuutin kuluessa.
PP-intoleranssin tapauksessa kaikki kliiniset tiedot kerätään ja potilaat käännetään välittömästi makuuasennossa. Potilaan ennenaikaisen irrottamisen syyt kirjataan tarkasti. Jos hapetushäiriö tai hemodynamiikka pahenee äkillisesti, 100 % FiO2 asetetaan ja potilas asetetaan välittömästi puolimakaavaan asentoon.
Mittaukset Potilaiden demografiset tiedot kerätään tutkimukseen tullessa: nimikirjaimet, ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, sairaalaan ja tehohoitoon pääsyn syy, SAPS II, Apache, SOFA, teho-osastolle tulopäivä ja -aika, ilmoittautumispäivä ja -aika, liitännäissairaudet , NYHA-luokka ennen hengitysvajausta, ruumiinlämpö, rintakehän röntgenkuva (jpeg-kuvat), rintakehän CT-skannaus (jos saatavilla).
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä sähköimpedanssitomografiavyö (EIT) sijoitetaan rintakehän ympärille 5. tai 6. parasternaalisen kylkiluiden välisen tilan väliin ja liitetään erityiseen laitteeseen sähköisten impedanssisignaalien tallentamiseksi.
Tutkimuksen aikana jokaiselle potilaalle tehdään standardi teho-osaston seuranta: EKG, invasiivinen verenpaine, SpO2, hengitystiheys, diureesi.
BL-jakson lopussa ja sen jälkeen tunneittain kerätään seuraavat tiedot:
- Hengitystiheys, SpO2, pH, PaCO2, PaO2, SaO2, PaO2/FiO2;
- Syke, valtimoverenpaine;
- Hengenahdistus, määriteltynä Borgin hengenahdistusasteikolla;
- Epämukavuus, joka määritellään visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka on mukautettu arvioimaan teho-osastopotilaiden toimenpidekipua;
- Uloshengityskeuhkojen loppuimpedanssi (EELI), hengityksen tilavuusjakauma ja globaali ja alueellinen keuhkojen dynaaminen rasitus (Muutos keuhkojen impedanssissa hengityksen tilavuudesta/EELI:stä). Kunkin vaiheen lopussa kymmenen minuutin EIT-signaalit tallennetaan ja niitä tarkastellaan offline-tilassa erillisen ohjelmiston avulla. Kuvanottotaajuus on 30 Hz. Keuhkot jaetaan neljään alueeseen (ventral, mid-ventral, mid-dorsaalinen ja dorsaalinen): hengityksen tilavuuteen liittyvän impedanssin vaihtelun prosenttiosuus ja EELI:n prosenttiosuus neljällä alueella verrattuna absoluuttisiin arvoihin.
- Ruokatorven paineen PTP
- Ruokatorven paineen sisäänhengityksen heilahtelut
- Hengityselinten, keuhkojen ja rintakehän mekaniikka, Maurin et al. ehdottaman menetelmän mukaisesti. (Am J Resp Crit Care Med 2017)
- Pendelluft-ilmiö
Turvallisuustyökaluna seuraavat haittatapahtumat arvioidaan kullakin kolmella tutkimusjaksolla:
- Nenäkanyylin siirtymien lukumäärä
- Happidesaturaatioiden määrä (SpO2 <90 %)
- Hemodynaamisen epävakauden jaksot (systolinen valtimopaine < 80 mmHg tai FC > 120 BPM)
- Laskimolinjan siirtymä (perifeerinen tai keskus), jos dokumentoitu
- Valtimolinjan siirtymä, jos se on dokumentoitu
- Virtsakatetrin siirtyminen, jos se on dokumentoitu.
Tutkimuksen lopussa vastaavaa sairaanhoitajaa pyydetään anonyymisti arvioimaan PP:n aiheuttama lisätyökuormitus (minuuteissa) ja arvioimaan toimenpiteen toteutettavuus ja turvallisuus käyttämällä kahta analogista asteikkoa, jotka vaihtelevat välillä 0 (täysin mahdotonta/turvatonta) 10:een (täysin mahdollista/turvallista).
Näytteen koko Tutkimuksen pilotti-, fysiologinen ja tutkiva suunnittelu huomioon ottaen muodollista näytteen tehoanalyysiä ei suoritettu. Suunnitelmissa on ottaa mukaan 15 potilasta 12 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00100
- General ICU, A. Gemelli hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengitystiheys > 25 bpm ja < 40 bpm.
- PaO2/FiO2<200 mmHg mitattuna 15 minuutin kuumennetun ja kostutetun 50 % hapen käytön jälkeen nopeudella 50 l/min ei-uudelleenhengittävän kasvonaamion avulla. Koska käytetään suuria virtauksia, nimellistä FiO2:ta pidetään luotettavana arviona todellisesta.
- PaCO2 <45mmHg
- Kroonisen hengitysvajauksen tai keskivaikean tai vaikean sydämen vajaatoiminnan puuttuminen (NYHA > II tai vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %).
- Painoindeksi <30 kg/m2
- Vasta-aiheiden puuttuminen makuuasennosta.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Astman tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) paheneminen;
- Rintakehän trauma
- Kardiogeeninen keuhkopöhö;
- Vaikea neutropenia (<500 WBC/mm3);
- Hemodynaaminen epävakaus (systolinen verenpaine <90 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg) ja/tai maitohappoasidoosi (laktaatti >5 mmol/l) ja/tai kliinisesti diagnosoitu shokki
- Metabolinen asidoosi (pH <7,30 normaali- tai hypokarbialla);
- Dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaisten vajaatoiminta ennen teho-osastolle tuloa;
- Glasgow'n kooman asteikko <13;
- Oksentelu ja/tai ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka joutuvat 2 tuntia makuulle ilman vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka sietävät toimenpiteen ja suorittavat tutkimuksen protokollan mukaisesti ilman vakavia haittatapahtumia. Seuraavia pidetään vakavina haittatapahtumina:
|
2 tuntia
|
|
Hapetus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Makaavan asennon vaikutukset hapettumiseen, määritelty PaO2/FiO2-suhteella
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Makaavan asennon vaikutukset hengitystiheyteen
|
2 tuntia
|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Makuuasennon vaikutukset mukavuuteen, määritelty visuaalisen analogisen mukavuusasteikon mukaan
|
2 tuntia
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Makamaisen asennon vaikutukset hengenahdistukseen, määriteltynä Borgin hengenahdistusasteikon mukaan
|
2 tuntia
|
|
Globaali impedanssista johdettu uloshengityksen lopputilavuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Makaavan asennon vaikutukset uloshengityksen lopussa olevaan keuhkojen tilavuuteen sähköimpedanssitomografialla mitattuna
|
2 tuntia
|
|
Alueellisesta impedanssista johdettu Uloshengityksen keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Makuuasennon vaikutukset uloshengityksen loppukeuhkojen impedanssiin keuhkojen neljällä alueella (ventraalinen, keskiventral, keskidorsaalinen, dorsaalinen), mitattuna sähköimpedanssitomografialla
|
2 tuntia
|
|
Vuorovesitilavuuden jakautuminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Makaavan asennon vaikutus hengityksen tilavuuden prosentuaaliseen jakautumiseen keuhkojen neljällä alueella (ventral, mid-ventral, mid-dorsaalinen, dorsaalinen), tutkittu sähköimpedanssitomografialla
|
2 tuntia
|
|
Globaalista impedanssista johdettu keuhkojen dynaaminen rasitus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Impedanssin muutos hengityksen tilavuudesta / uloshengityksen loppukeuhkojen impedanssista, molemmat mitattu sähköimpedanssitomografialla
|
2 tuntia
|
|
Alueellisesta impedanssista johdettu keuhkojen dynaaminen rasitus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Impedanssin muutos hengityksen tilavuudesta / uloshengityksen loppukeuhkojen impedanssista keuhkojen neljällä alueella (ventral, mid-ventral, mid-dorsaalinen, dorsaalinen), mitattuna sähköisellä impedanssitomografialla
|
2 tuntia
|
|
Inspiroiva yritys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ruokatorven paine heilahtelee sisäänhengityksen aikana
|
2 tuntia
|
|
Hengitysmekaniikka
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hengityselinten, keuhkojen ja rintakehän mekaniikka
|
2 tuntia
|
|
Pendelluft
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kaasun vuoroveden sisäinen siirtymä eri keuhkojen alueilla sisäänhengityksen alussa
|
2 tuntia
|
|
Hengityksen työ
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ruokatorven paineen paine-aikatulo
|
2 tuntia
|
|
Sairaanhoitajan työmäärä
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Vastuussa olevaa sairaanhoitajaa pyydetään anonyymisti arvioimaan minuutteina koko toimenpiteestä aiheutuva lisätyökuormitus (sekä kallistaminen että irrottaminen)
|
5 tuntia
|
|
Toteutettavuusasteikko
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Tutkimuksen lopussa vastaavaa sairaanhoitajaa pyydetään arvioimaan anonyymisti toimenpiteen toteutettavuus käyttämällä analogista asteikkoa 0:sta (täysin mahdoton toteuttaa) 10:een (täysin mahdollista).
|
5 tuntia
|
|
Turvavaaka
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Tutkimuksen lopussa vastaavaa sairaanhoitajaa pyydetään anonyymisti arvioimaan toimenpiteen turvallisuus analogisella asteikolla 0 (täysin vaarallinen) 10 (täysin turvallinen)
|
5 tuntia
|
|
Makuuasentoon liittyvät vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Yhdistelmätulos, johon sisältyy jokin seuraavista:
|
2 tuntia
|
|
Makuuasentoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Yhdistelmätulos, johon sisältyy jokin seuraavista:
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Optiprone
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .