Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hanyatt fekvés nagy áramlású oxigénterápia során akut hipoxémiás légzési elégtelenségben (Optiprone)

2022. augusztus 2. frissítette: Massimo Antonelli, Catholic University of the Sacred Heart

Hanyatt fekvés nagy áramlású oxigénterápia során akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél: kísérleti élettani vizsgálat

Háttér A nagy áramlású orrkanül (NHF) ígéretes eszköz a kritikus állapotú, nagy légzésigényű betegek oxigénbeadására.

A hajlamos pozicionálás (PP) egy egyszerű és költséghatékony stratégia, amelyet az 1980-as évek óta alkalmaznak akut légzési elégtelenségben szenvedő, mechanikusan lélegeztetett betegeknél az oxigénellátási zavarok kezelésére.

Egy kiterjedt, randomizált vizsgálat jelentős túlélési előnyt mutatott ki a hajlamos helyzetbe helyezéssel olyan közepesen súlyos vagy súlyos akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél, akik invazív mechanikus lélegeztetésen estek át, és az ARDS hálózat PEEP-FiO2 táblázat stratégiájával kezelték.

Elméletileg a PP a spontán lélegző betegek számára is előnyös lehet, de az ilyen összefüggésben történő alkalmazására vonatkozó adatok kis esetsorozatokra és retrospektív vizsgálatra korlátozódnak.

A kutatók kísérleti megvalósíthatósági tanulmányt készítettek a hason fekvés biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére NHF-vel nem invazívan kezelt akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél.

Módszerek Betegek: 15 felnőtt hipoxémiás (PaO2/FiO2<200 Hgmm, 25 légzés/percnél nagyobb légzésszámmal) nem hypercapniás, akut légzési elégtelenségben szenvedő beteg. A PaO2/FiO2 értékét úgy értékelik, hogy a páciensek 50 l/perc 50%-os oxigént kapnak egy standard arcmaszkon keresztül, 15 perces megfigyelési időszakon keresztül a vizsgálatba való belépéskor.

Protokoll A jogosult betegek 1 órán át NHF-en mennek át fekvő félig fekvő helyzetben (alapvonal, BL).

Ezt követően minden felvett pácienst 2 órára fekvő helyzetbe kell helyezni.

A 2 órás PP periódus után a pácienst elforgatják, és 1 órás NHF kezelésnek vetik alá félig fekvő fekvő helyzetben (hanyatt fekvő lépés).

Mérések A páciens demográfiai adatait a vizsgálatba való belépéskor gyűjtik össze.

A megfigyelési időszak végén, majd óránként a következő adatok gyűjtése történik meg:

  • Légzési frekvencia, SpO2, pH, PaCO2, PaO2, SaO2, PaO2/FiO2;
  • Pulzusszám, artériás vérnyomás;
  • Dyspnoe, a VAS nehézlégzés skála szerint;
  • Diskomfort, amelyet egy vizuális analóg skála (VAS) határoz meg, amelyet az intenzív osztályos betegek eljárási fájdalmának értékelésére alakítottak ki;
  • Végkilégzési tüdőimpedancia (EELI), légzési térfogat eloszlás, globális és regionális tüdődinamikai feszültség (Tüdőimpedancia változása a légzési térfogat/ELLI miatt).
  • A légzés munkája, amelyet a nyelőcső nyomásának nyomás-idő szorzata (PTP) és a belégzési ingadozások határoznak meg ebben a jelben.
  • A pendelluft jelenség előfordulása

A nemkívánatos események számát is rögzítjük minden vizsgálati lépésben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér A nazális nagy áramlású oxigén (NHF) egy új és ígéretes eszköz a kritikus állapotú betegek oxigénterápiájában: az NHF lehetővé teszi a FiO2 pontos bejuttatását, az anatómiai holttér felszabadulását a felső légutak kimosási hatásának köszönhetően, és kicsi, változtatható. a pozitív végkilégzési végnyomás mennyisége. Különböző tanulmányok több klinikai környezetben vizsgálták biztonságosságát és hatékonyságát, és a közelmúltban egy randomizált, kontrollos vizsgálat kimutatta, hogy az NHF az NIV-hez képest csökkentheti az intubációs rátát súlyosan hipoxémiás betegekben, akik de novo akut légzési elégtelenségben (AHRF) szenvednek.

A hajlamos pozicionálás (PP) egy egyszerű és költséghatékony stratégia, amelyet az 1980-as évek óta alkalmaznak akut légzési elégtelenségben szenvedő, mechanikusan lélegeztetett betegeknél az oxigénellátási zavarok kezelésére. Az akut légzési distressz szindrómában (ARDS) a PP csökkenti az intrapulmonális sönt (Qs/Qt) és fokozza a tüdő rekrutációt, módosítva a tüdő lélegeztetését (VA) és a tüdő perfúziós (Q) eloszlását, végül javítva a VA/Q illeszkedést és megfordítva az oxigénellátást. értékvesztés. Ezenkívül a transzpulmonális gradiens (átlagos pulmonalis artériás nyomás-tüdőartéria elzáródási nyomás) csökkenése a magasabb pulmonalis artériás elzáródási nyomás miatt lehetővé teszi a pulmonalis vaszkuláris toborzást, esetleg csökkentve a holttér-frakciót. Valójában kimutatták, hogy a hajlamos helyzetmeghatározó ülések csökkentik a jobb kamra utóterhelését, növelik a szívindexet az előterhelési tartalékkal rendelkező alanyoknál, és visszafordítják az akut cor pulmonale-t súlyos ARDS-betegeknél. Végül egy nagyméretű, randomizált vizsgálat jelentős túlélési előnyt mutatott ki a hajlamos helyzetbe helyezéssel olyan közepesen súlyos vagy súlyos akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél, akik invazív mechanikus lélegeztetésen estek át, és az ARDS hálózati peep-FiO2 táblázat stratégiával kezelték.

Elméletileg a PP előnyei a spontán lélegző betegeket is érinthetik, akiknél esetleg hozzájárulhat a noninvazív stratégia sikeréhez. A PP ilyen összefüggésben történő alkalmazására vonatkozó adatok kis esetsorozatokra és egy retrospektív vizsgálatra korlátozódnak, amelyben NIV vagy oxigénterápián átesett betegek vettek részt, és a betegek jó toleranciájára, az oxigenizáció jelentős javulására utalnak az eljárás során, és nem nőtt az ápolónő munkaterhelése. Különösen Pesenti és társai retrospektív tanulmányában. 15 betegnél 43 eljárást elemeztek: három beteg (20%) enyhe szedációt kapott adagmódosítás nélkül a vizsgálat során, a hasonfekvés medián [IqR] időtartama 3[2-4] óra volt, és csak két esetben (5 %) a pronációt 30 perc elteltével meg kellett szakítani a beteg kényelmetlensége miatt, miközben semmilyen egyéb légzési vagy technikai szövődmény, mint a bent lévő katéterek elmozdulása, arcödéma, felfekvés, nyomási neuropátia, idegek és retinaerek összenyomódása vagy hányás nem fordult elő. dokumentálták. Tekintettel a magas tolerálhatóságára, az egyszerű használatára és a betegek kényelmére gyakorolt ​​pozitív hatására mind az NIV-hez, mind az arcmaszkon keresztül szállított alacsony áramlású oxigénhez képest, az NHF az optimális stratégia lehet a spontán légzést szenvedő betegek légzéskezelésében, hanyatt helyezve.

Érdekes módon egy közelmúltban végzett elektromos impedancia tomográfiás vizsgálat 20 egészséges önkéntesen NHF alatt homogénebb dorsalis-ventrális lélegeztetési mintát mutatott PP-ben, mint hanyatt fekvő helyzetben: nevezetesen a dorsalis-ventrális egyenletesebb légeloszlás előnyös lehet a hipoxémiában. tekintettel arra, hogy az oxigénpótlásra adott PaO2 válasz elősegíthető a homogénebb regionális tüdőinflációval, és a jobb oxigénellátás az NHF kezelés sikerének előrejelzője.

A kutatók kísérleti megvalósíthatósági tanulmányt készítettek a hason fekvés biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére olyan AHRF-ben szenvedő betegeknél, akik orrkanülön keresztül nagy áramlású oxigénterápiát kapnak.

Mód:

Helyszín: 21 ágyas orvosi-sebészeti intenzív osztály, Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli", Róma, Olaszország.

Betegek: Felnőtt hipoxémiás (PaO2/FiO2 < 200 Hgmm), akut légzési elégtelenségben szenvedő, nem hiperkapniás betegeket a felvételhez értékelni kell. Az oxigenizációs kritériumok meglétének igazolására minden jogosult páciens, kizárási kritériumok hiányában, 15 percnyi melegített és párásított 50%-os oxigént kap 50 l/perc sebességgel egy nem újralélegző arcmaszkon keresztül. Ezután össze kell gyűjteni egy ABG-t, és kiszámítani a PaO2/FiO2 arányt: a felhasznált nagy áramlások miatt a tényleges FiO2-t a beállított értékre kell közelíteni. Biztonsági okokból kizárják azokat a betegeket, akiknél a P/F arány < 80 Hgmm és/vagy az RR> 40 bpm.

Protokoll A jogosult betegek 1 órán át NHF-en mennek át félig fekvő helyzetben (alapvonal, BL lépés). Az oxigénterápia 60 l/perc sebességgel kezdődik, intolerancia esetén az áramlást csökkentjük. A párásító kamra (MR860, Fisher és Paykel healthcare) hőmérséklete 37 °C vagy 31 °C a páciens kényelmének megfelelően. A FiO2-t úgy titráljuk, hogy az SpO2 >92 % és <98 % legyen.

Ezt követően a beteget 2 órára fekvő helyzetbe fektetik (hason fekvő lépés). A pronáció során a FiO2 80%-ig megemelkedik, majd a hason fekvés első 10 percében fokozatosan csökken az alapértékre. Az NHF-beállítások további módosítása a vizsgálat teljes ideje alatt nem javasolt; mindazonáltal, ha szükséges az SpO2 cél eléréséhez, a FiO2 növekedése megengedett és rögzítésre kerül.

Pesenti és társai javaslata szerint tudatos és kooperatív betegeknél a pronációt 2 operátor és a kezelőorvos végzi, míg mozgássérült betegeknél legfeljebb 5 operátorra lesz szükség. A maradék gyomortérfogat nazogasztrikus szondán keresztül történő kiértékelése csökkenti az aspiráció kockázatát, és megfelelő bőrvédők alkalmazása elkerüli a felfekvéseket. Ezen túlmenően, a megfelelő párnák gondos alkalmazása javítja a páciens toleranciáját a manőverrel szemben.

Biztonsági okokból az enterális táplálást, függetlenül attól, hogy előírják, 1 órával a hason fekvés előtt megszakítják, és a vizsgálat befejezése után újraindul.

A 2 órás PP periódus után a pácienst elforgatják, és 1 órás NHF kezelésnek vetik alá félig fekvő fekvő helyzetben (hanyatt fekvő lépés).

Amint már említettük, az eljárás során a FiO2-t 80%-ra növelik, majd a következő 10 percen belül fokozatosan az alapértékre csökkentik.

A PP-vel szembeni intolerancia esetén minden klinikai adatot összegyűjtenek, és a betegeket azonnal fekvő helyzetbe forgatják. Pontosan fel kell jegyezni a páciens idő előtti kihúzásának okait. Az oxigenizációs károsodás vagy a hemodinamika hirtelen romlása esetén 100%-os FiO2-t állítanak be, és a beteget azonnal fekvő, félig fekvő helyzetbe helyezik.

Mérések A páciens demográfiai adatait a vizsgálatba való belépéskor gyűjtik: kezdőbetűk, életkor, nem, magasság, súly, BMI, a kórházi és intenzív osztályra történő felvétel oka, SAPS II, Apache, SOFA, intenzív osztályra történő felvétel dátuma és időpontja, beiratkozás dátuma és időpontja, társbetegségek , NYHA kategória légzési elégtelenség előtt, testhőmérséklet, mellkas röntgen (jpeg képek), mellkas CT (ha van).

A vizsgálatba való beiratkozáskor egy elektromos impedancia tomográfiás (EIT) övet helyeznek el a mellkas körül az 5. vagy 6. bordaközi tér között, és csatlakoztatják egy dedikált eszközhöz az elektromos impedancia jelek rögzítésére.

A vizsgálat során minden páciens standard intenzív osztályos monitorozáson esik át: EKG, invazív vérnyomás, SpO2, légzésszám, diurézis.

A BL periódus végén, majd óránként a következő adatok gyűjtése történik meg:

  • Légzési frekvencia, SpO2, pH, PaCO2, PaO2, SaO2, PaO2/FiO2;
  • Pulzusszám, artériás vérnyomás;
  • Dyspnoe, a Borg dyspnoe skála szerint;
  • Diskomfort, amelyet egy vizuális analóg skála (VAS) határoz meg, amelyet az intenzív osztályos betegek eljárási fájdalmának értékelésére alakítottak ki;
  • Végkilégzési tüdőimpedancia (EELI), légzési térfogat eloszlás és globális és regionális tüdődinamikai feszültség (Tüdőimpedancia változása a légzési térfogat miatt/EELI). Az egyes lépések végén tízperces EIT-jeleket rögzítenek, és offline felülvizsgálják őket egy erre a célra szolgáló szoftverrel. A képfelvételi sebesség 30 Hz lesz. A tüdőt négy régióra osztják (ventrális, közép-ventrális, közép-dorsalis és dorsalis): kiszámítják a légzéstérfogathoz kapcsolódó impedancia-ingadozás százalékát és a százalékos EELI-t a négy régióban az abszolút értékekhez viszonyítva.
  • A nyelőcső nyomásának PTP-je
  • Nyelőcső nyomás belégzési kilengések
  • Légzőrendszer, tüdő és mellkasfal mechanikája, Mauri és munkatársai által javasolt módszer szerint. (Am J Resp Crit Care Med 2017)
  • Pendelluft jelenség

Biztonsági eszközként a következő nemkívánatos eseményeket értékeljük mind a három vizsgálati időszak során:

  • Az orrkanül elmozdulások száma
  • Az oxigén deszaturációinak száma (SpO2 <90%)
  • Hemodinamikai instabilitás epizódjai (szisztolés artériás nyomás <80 Hgmm vagy FC>120 BPM)
  • A vénás vonal (perifériás vagy központi) elmozdulása, ha dokumentálják
  • Az artériás vonal elmozdulása, ha dokumentálják
  • A húgyúti katéter elmozdulása, ha dokumentálják.

A vizsgálat végén a felelős ápolónőt felkérik, hogy névtelenül értékelje a PP miatti többletterhelést (percekben), és két, 0-tól (teljesen kivitelezhetetlen/nem biztonságos) analóg skála segítségével ítélje meg az eljárás megvalósíthatóságát és biztonságosságát. 10-re (teljesen megvalósítható/biztonságos).

A minta mérete Tekintettel a vizsgálat kísérleti, fiziológiai és feltáró felépítésére, formális minta teljesítményelemzést nem végeztünk. A tervek szerint 12 hónapon keresztül 15 beteget vonnak be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rome, Olaszország, 00100
        • General ICU, A. Gemelli hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Légzési frekvencia >25 bpm és <40 bpm.
  2. PaO2/FiO2<200 Hgmm 15 percnyi melegített és párásított 50%-os oxigén után mérve, 50 l/perc sebességgel, nem újralélegző arcmaszk segítségével. Tekintettel a nagy áramlások használatára, a névleges FiO2 a tényleges érték megbízható becslésének tekinthető.
  3. PaCO2 <45 Hgmm
  4. Krónikus légzési elégtelenség vagy közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenség hiánya a kórelőzményben (NYHA > II vagy bal kamrai ejekciós frakció <50%).
  5. Testtömegindex <30 kg/m2
  6. A hason fekvő helyzet ellenjavallatának hiánya.
  7. Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyosbodása;
  • Mellkasi trauma
  • Kardiogén tüdőödéma;
  • Súlyos neutropenia (<500 WBC/mm3);
  • Hemodinamikai instabilitás (szisztolés vérnyomás <90 Hgmm vagy átlagos artériás nyomás <65 Hgmm) és/vagy tejsavas acidózis (laktát >5 mmol/l) és/vagy klinikailag diagnosztizált sokk
  • Metabolikus acidózis (pH <7,30 normál vagy hipokarbiával);
  • Dialízist igénylő krónikus veseelégtelenség az intenzív osztályra történő felvétel előtt;
  • Glasgow kóma skála <13;
  • Hányás és/vagy felső gyomor-bélrendszeri vérzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél 2 órán át fekvő helyzetbe helyezés történt anélkül, hogy súlyos nemkívánatos eseményeket észleltek volna
Időkeret: 2 óra

Azon betegek száma, akik tolerálják az eljárást, és súlyos mellékhatások nélkül fejezték be a vizsgálatot a protokoll szerint. Az alábbiak súlyos nemkívánatos eseményeknek minősülnek:

  • Oxigén deszaturáció (SpO2 <90%)
  • Hemodinamikai instabilitás epizódjai (szisztolés artériás nyomás <80 Hgmm vagy FC>120 BPM)
  • A központi vénás vonal elmozdulása, ha dokumentált
  • Az artériás vonal elmozdulása, ha dokumentálják
2 óra
Oxigénezés
Időkeret: 2 óra
A hason fekvő helyzet hatása az oxigenizációra, a PaO2/FiO2 arány alapján
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzésszám
Időkeret: 2 óra
A hason fekvő helyzet hatása a légzésszámra
2 óra
Kényelem
Időkeret: 2 óra
A hason fekvő helyzet hatása a kényelemre, vizuális analóg komfortskála alapján meghatározva
2 óra
Légszomj
Időkeret: 2 óra
A hason fekvés hatása a nehézlégzésre, a Borg dyspnoe skála szerint
2 óra
Globális impedanciából származó végkilégzési tüdőtérfogat
Időkeret: 2 óra
A hason fekvő helyzet hatása a kilégzés végi tüdőtérfogatára, elektromos impedancia tomográfiával mérve
2 óra
Regionális impedanciából származó végkilégzési tüdőtérfogat
Időkeret: 2 óra
A hason fekvő helyzet hatása a végkilégzési tüdőimpedanciára a tüdő négy régiójában (ventrális, közép-ventrális, közép-dorsalis, dorsalis), elektromos impedancia-tomográfiával mérve
2 óra
Az árapály térfogat eloszlása
Időkeret: 2 óra
A hason fekvő helyzet hatása a légzéstérfogat százalékos eloszlására a tüdő négy régiójában (ventrális, mid-ventral, mid-dorsalis, dorsalis), elektromos impedancia tomográfiával vizsgálva
2 óra
Globális impedanciából származó tüdő dinamikus feszültség
Időkeret: 2 óra
Az impedancia változása a légzési térfogat/végkilégzési tüdőimpedancia miatt, mindkettő elektromos impedancia tomográfiával mérve
2 óra
Regionális impedanciából származó tüdő dinamikus feszültség
Időkeret: 2 óra
Az impedancia változása a légzéstérfogat/végkilégzési tüdőimpedancia következtében a tüdő négy régiójában (ventrális, közép-ventrális, közép-dorsalis, dorsalis), elektromos impedancia-tomográfiával mérve
2 óra
Inspiráló erőfeszítés
Időkeret: 2 óra
Az inspiráció során a nyelőcső nyomása ingadozik
2 óra
Légzésmechanika
Időkeret: 2 óra
Légzőrendszer, tüdő és mellkasfal mechanikája
2 óra
Pendelluft
Időkeret: 2 óra
A gáz dagályon belüli eltolódása a különböző tüdőrégiókon belül a belégzés kezdetén
2 óra
A légzés munkája
Időkeret: 2 óra
A nyelőcső nyomásának nyomás-idő szorzata
2 óra
A nővér munkaterhelése
Időkeret: 5 óra
A felelős ápolónőt felkérjük, hogy percekben anonim módon értékelje a teljes eljárásból adódó többletterhelést (mind a kihajlásból, mind a kihajlásból)
5 óra
Megvalósíthatósági skála
Időkeret: 5 óra
A vizsgálat végén a felelős ápolónőt felkérik, hogy anonim módon ítélje meg az eljárás megvalósíthatóságát egy 0-tól (teljesen kivitelezhetetlen) 10-ig (teljesen megvalósítható) terjedő analóg skála segítségével.
5 óra
Biztonsági mérleg
Időkeret: 5 óra
A vizsgálat végén a felelős ápolónőt felkérik, hogy névtelenül ítélje meg az eljárás biztonságosságát egy analóg skála segítségével, amely 0-tól (teljesen nem biztonságos) 10-ig (teljesen biztonságos) terjed.
5 óra
Hanyatt fekvő helyzettel kapcsolatos súlyos nemkívánatos események
Időkeret: 2 óra

Összetett eredmény, a következők bármelyikével:

  • Oxigén deszaturáció (SpO2 <90%)
  • Hemodinamikai instabilitás epizódjai (szisztolés artériás nyomás <80 Hgmm vagy FC>120 BPM)
  • A központi vénás vonal elmozdulása, ha dokumentált
  • Az artériás vonal elmozdulása, ha dokumentálják
2 óra
Hanyatt fekvő helyzettel kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: 2 óra

Összetett eredmény, a következők bármelyikével:

  • A perifériás vénás vonal elmozdulása, ha dokumentált
  • A húgyúti katéter elmozdulása, ha dokumentálják
  • A száj- vagy naso-gyomorszonda elmozdulása, ha dokumentálják
  • Az orrkanül elmozdulásai, ha vannak
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel