- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03104686
Durumvehnämannasta valmistettu pasta ja leipä: vaikutus aterian jälkeiseen glukoosi- ja insuliiniaineenvaihduntaan
maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Hiilihydraattipohjaiset tuotteet voivat vaikuttaa aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen eri tavalla riippuen niiden kyvystä sulautua, imeytyä ja vaikuttaa plasman glukoosin nousuun.
Pasta on yksi Italian tärkeimmistä hiilihydraattipitoisista ruoista.
Kirjallisuuden tutkimukset kuvaavat alhaisempaa glykeemistä vastetta pastan kulutuksen jälkeen verrattuna muihin vehnäpohjaisiin tuotteisiin, kuten leipään.
Aterian jälkeiseen glykemiaan hiilihydraattipohjaisten tuotteiden kulutuksen jälkeen vaikuttavien tekijöiden joukossa teknologinen prosessi on keskeinen tekijä.
Itse asiassa erilaiset teknologiset prosessit muuttavat ruokamatriisia, mikä voi vaikuttaa eri tavalla aterian jälkeiseen glukoosin ja insuliinin aineenvaihduntaan.
Siten esillä olevan tutkimuksen tavoitteena on tutkia pastanvalmistusprosessin päävaiheiden indusoimaa vaikutusta aterian jälkeisten glykeemisten ja insuliinivasteiden vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaiset glykeemiset vasteet hiilihydraattipohjaisten tuotteiden nauttimisen jälkeen liittyvät erilaisiin ruuansulatusnopeuksiin ja hiilihydraattien imeytymiseen ihmiskehossa.
Siksi runsaasti hiilihydraatteja sisältävät elintarvikkeet voidaan luokitella niiden kyvyn mukaan sulautua, imeytyä ja vaikuttaa aterian jälkeiseen glykemiaan.
Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että matalan ja hitaan glykeemisen vasteen aiheuttavia hiilihydraattipohjaisia ruokia sisältävän ruokavalion noudattaminen liittyy pienempiin riskiin sairastua joihinkin ei-tarttuviin sairauksiin (kuten tyypin 2 diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin) tulehduksellisen tilan hallitsemiseksi. laukaisee useita sairauksia ja vähentää paastoinsuliinia.
Ruoan koostumuksesta riippuen alhainen glykeeminen vaste ei aina liity alhaiseen plasman insuliinipitoisuuteen.
Esimerkiksi korkean proteiini- tai lipidipitoisuudet ruokamatriisissa on osoitettu indusoivan alhaisia aterian jälkeisiä glykeemisiä vasteita, mutta ei vähentävän insuliinin eritystä.
Korkean aterian jälkeisen insuliinivasteen välttäminen ruoan nauttimisen jälkeen on ehkäisevä tekijä ylipainon ja hyperlipidemian, tyypin 2 diabeteksen ja syövän riskiä vastaan.
Siksi sekä glykeemisten että insuliinien aterian jälkeisten vastekäyrien arviointi on välttämätöntä alhaisen glykeemisen indeksin elintarvikkeiden kulutuksen todellisen hyödyllisen vaikutuksen osoittamiseksi.
Useiden tekijöiden joukossa, jotka voivat vaikuttaa aterian jälkeisiin glykeemisiin ja insuliinivasteisiin (kuten makroravinteiden koostumus ja kypsennysprosessi), elintarvikkeiden tuotantoon liittyvät tekniset näkökohdat ovat tärkeitä.
Useat tutkimukset raportoivat alhaisesta glykeemisestä vasteesta pastan kulutuksen jälkeen leipään verrattuna, ja tämä johtuu näiden kahden matriisin teknologisista rakenteista.
Pasta on yksi tärkeimmistä hiilihydraattien lähteistä Italiassa.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pastan ja leivän vaikutusta glukoosin ja insuliinin sekä c-peptidin plasmavasteeseen, jotta voidaan selvästi erottaa erilainen biologinen vaikutus, joka syntyy teknologisen prosessin tuotannossa. pastaa verrattuna samoista ainesosista alkaviin ruokiin.
Lisäksi tutkimuksella pyritään luomaan vankka pohja tuleville tutkimuksille, joilla arvioidaan pastan kulutuksen vaikutusta pääasiallisena hiilihydraattien lähteenä tasapainoisen ruokavalion yhteydessä terveyden ylläpitämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Parma, Italia, 43125
- Department of Food Science, University of Parma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve mies ja nainen
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30kg/m2
- keliakia
- aineenvaihduntahäiriöt (diabetes, verenpainetauti, dislipidemia, glusidi-intoleranssi)
- krooniset lääkehoidot minkä tahansa sairauden hoitoon (mukaan lukien psykiatriset sairaudet)
- intensiivistä fyysistä toimintaa
- aineenvaihduntaan vaikuttavia ravintolisiä
- anemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glukoosi
Glukoosimonohydraatti (55 g) liuotettuna 500 ml:aan vettä
|
50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia tai glukoosimonohydraattia
|
|
Active Comparator: Leipää
Leipä (50g saatavilla olevaa hiilihydraattia, 109g) syödään 500 ml:n kanssa vettä
|
50 g saatavilla olevaa leivän hiilihydraattia
|
|
Kokeellinen: Lyhyt pasta (kuiva)
Keitetty penne (142 g; 71 g keittämättömänä) syödään 500 ml:n kanssa vettä
|
50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia pennepastaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pitkä pasta (kuiva)
Keitetty spagetti (142 g; 71 g keittämättömänä) syödään 500 ml:n kanssa vettä
|
50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia spagettipastaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala verensokerille
Aikaikkuna: 2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
aterian jälkeinen vaste verensokerille (IAUC)
|
2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
|
plasmainsuliinin käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala
Aikaikkuna: 2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
aterian jälkeinen vaste plasman insuliinille (IAUC)
|
2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aterian jälkeinen c-peptidipitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
aterian jälkeinen vaste plasman c-peptidille (IAUC)
|
2 tuntia (-10 ja 0 -paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food Science, University of Parma
- Opintojohtaja: Furio Brighenti, PhD, Department of Food Science, University of Parma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weyer C, Funahashi T, Tanaka S, Hotta K, Matsuzawa Y, Pratley RE, Tataranni PA. Hypoadiponectinemia in obesity and type 2 diabetes: close association with insulin resistance and hyperinsulinemia. J Clin Endocrinol Metab. 2001 May;86(5):1930-5. doi: 10.1210/jcem.86.5.7463.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
- Collier GR, Greenberg GR, Wolever TM, Jenkins DJ. The acute effect of fat on insulin secretion. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Feb;66(2):323-6. doi: 10.1210/jcem-66-2-323.
- Dong JY, Zhang L, Zhang YH, Qin LQ. Dietary glycaemic index and glycaemic load in relation to the risk of type 2 diabetes: a meta-analysis of prospective cohort studies. Br J Nutr. 2011 Dec;106(11):1649-54. doi: 10.1017/S000711451100540X. Epub 2011 Sep 29.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Neil BJ, Westphal SA. The insulin and glucose responses to meals of glucose plus various proteins in type II diabetic subjects. Metabolism. 1988 Nov;37(11):1081-8. doi: 10.1016/0026-0495(88)90072-8.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Jenkins AL. Starchy foods and glycemic index. Diabetes Care. 1988 Feb;11(2):149-59. doi: 10.2337/diacare.11.2.149.
- Livesey G, Taylor R, Livesey H, Liu S. Is there a dose-response relation of dietary glycemic load to risk of type 2 diabetes? Meta-analysis of prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):584-96. doi: 10.3945/ajcn.112.041467. Epub 2013 Jan 30.
- Ludwig DS. The glycemic index: physiological mechanisms relating to obesity, diabetes, and cardiovascular disease. JAMA. 2002 May 8;287(18):2414-23. doi: 10.1001/jama.287.18.2414.
- Ma XY, Liu JP, Song ZY. Glycemic load, glycemic index and risk of cardiovascular diseases: meta-analyses of prospective studies. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):491-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.05.028. Epub 2012 Jun 6.
- Onitilo AA, Stankowski RV, Berg RL, Engel JM, Glurich I, Williams GM, Doi SA. Type 2 diabetes mellitus, glycemic control, and cancer risk. Eur J Cancer Prev. 2014 Mar;23(2):134-40. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283656394.
- Ostlund RE Jr, Staten M, Kohrt WM, Schultz J, Malley M. The ratio of waist-to-hip circumference, plasma insulin level, and glucose intolerance as independent predictors of the HDL2 cholesterol level in older adults. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199001253220404.
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low glycemic index/load vs. high glycemic index/load diets on parameters of obesity and obesity-associated risks: a systematic review and meta-analysis. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Aug;23(8):699-706. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.008. Epub 2013 Jun 17.
- Sieri S, Krogh V, Berrino F, Evangelista A, Agnoli C, Brighenti F, Pellegrini N, Palli D, Masala G, Sacerdote C, Veglia F, Tumino R, Frasca G, Grioni S, Pala V, Mattiello A, Chiodini P, Panico S. Dietary glycemic load and index and risk of coronary heart disease in a large italian cohort: the EPICOR study. Arch Intern Med. 2010 Apr 12;170(7):640-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.15.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Kalmusky J, Giordano C, Giudici S, Jenkins AL, Thompson LU, Wong GS, Josse RG. Glycemic response to pasta: effect of surface area, degree of cooking, and protein enrichment. Diabetes Care. 1986 Jul-Aug;9(4):401-4. doi: 10.2337/diacare.9.4.401.
- Petitot, M., Abecassis, J. & Micard, V. Structuring of pasta components during processing: impact on starch and protein digestibility and allergenicity. Trends Food Sci Tech. 2009;20,521-532
- Vanhatalo S, Dall'Asta M, Cossu M, Chiavaroli L, Francinelli V, Pede GD, Dodi R, Narvainen J, Antonini M, Goldoni M, Holopainen-Mantila U, Cas AD, Bonadonna R, Brighenti F, Poutanen K, Scazzina F. Pasta Structure Affects Mastication, Bolus Properties, and Postprandial Glucose and Insulin Metabolism in Healthy Adults. J Nutr. 2022 Apr 1;152(4):994-1005. doi: 10.1093/jn/nxab361.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pane2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leipää
-
University of AberdeenValmisTerve | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...ValmisHyperglykemia | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt | Glykeeminen indeksi | Metabolinen sairausPakistan
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaValmis