- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03104686
Pasta og brød tilberedt med hård hvede semulje: Effekt på post-prandial glukose og insulinmetabolisme
10. september 2018 opdateret af: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Kulhydratbaserede produkter kan påvirke det post-prandiale glykæmiske respons forskelligt baseret på deres evne til at blive fordøjet, absorberet og til at påvirke stigninger i plasmaglukose.
Pasta er en af de største kulhydratrige fødevarer, der indtages i Italien.
Undersøgelser fra litteraturen beskriver en lavere glykæmisk respons efter indtagelse af pasta sammenlignet med andre hvedebaserede produkter, såsom brød.
Blandt de faktorer, der påvirker post-prandial glykæmi efter indtagelse af kulhydratbaserede produkter, er den teknologiske proces en central.
Faktisk ændrer de forskellige teknologiske processer fødevarematrixen, hvilket kan påvirke det post-prandiale metabolisme af glukose og insulin forskelligt.
Således sigter nærværende undersøgelse på at undersøge effekten induceret af de vigtigste trin i processen med pastaproduktion på reduktionen af post-prandiale glykæmiske og insulinemiske responser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De forskellige glykæmiske reaktioner efter indtagelse af kulhydratbaserede produkter er forbundet med forskellige hastigheder af fordøjelse og absorption af kulhydraterne i den menneskelige krop.
Derfor kan fødevarer, der er rige på kulhydrater, klassificeres baseret på deres evne til at blive fordøjet, absorberet og til at påvirke post-prandial glykæmi.
Epidemiologiske undersøgelser tyder på, at det at følge en diæt, der inkluderer kulhydratbaserede fødevarer, der inducerer et lavt og langsomt glykæmisk respons, er forbundet med reduceret risiko for at udvikle nogle ikke-overførbare sygdomme (såsom type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme), for at kontrollere inflammatorisk status, hvilket er udløser flere patologier, og for at reducere fastende insulin.
Afhængigt af fødevaresammensætningen er et lavt glykæmisk respons ikke altid forbundet med en lav plasmainsulinkoncentration.
For eksempel har høje protein- eller lipidkoncentrationer i fødevarematrixen vist sig at inducere lave post-prandiale glykæmiske responser, men ikke en reduktion i insulinsekretion.
At undgå en høj insulin-post-prandial respons efter indtagelse af fødevarer repræsenterer en forebyggende faktor mod risikoen for overvægt og hyperlipidæmi, type 2-diabetes og kræft.
Derfor er evalueringen af både glykæmiske og insulinemiske post-prandiale responskurver nødvendig for at påvise den sande gavnlige effekt af indtagelse af fødevarer med lavt glykæmisk indeks.
Blandt flere faktorer, der kan påvirke de post-prandiale glykæmiske og insulindæmiske reaktioner (såsom sammensætning af makronæringsstoffer og tilberedningsprocessen), repræsenterer de teknologiske aspekter, hvorigennem fødevarerne produceres, et vigtigt aspekt.
Flere undersøgelser rapporterede en lav glykæmisk respons efter indtagelse af pasta sammenlignet med brød, og dette skyldes de teknologiske strukturer, der karakteriserer de to matricer.
Pasta er en af de vigtigste kilder til kulhydrater, der indtages i Italien.
Derfor er formålet med nærværende undersøgelse at undersøge effekten af pasta og brød på plasmaresponsen af glukose og insulin samt c-peptid for klart at skelne mellem de forskellige biologiske virkninger induceret af den teknologiske proces i produktionen af pasta sammenlignet med fødevarer, der begynder med de samme ingredienser.
Desuden sigter undersøgelsen på at skabe et solidt grundlag for fremtidige undersøgelser til at evaluere effekten af pastaforbrug, som hovedkilden til kulhydrater, i en sammenhæng med en afbalanceret kost, for at bevare sundheden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italien, 43125
- Department of Food Science, University of Parma
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde mænd og kvinder
Ekskluderingskriterier:
- BMI >30 kg/m2
- cøliaki
- metaboliske forstyrrelser (diabetes, hypertension, dislipidæmi, glucidintolerance)
- kroniske lægemiddelterapier til enhver patologi (herunder psykiatriske sygdomme)
- intens fysisk aktivitet
- kosttilskud, der påvirker stofskiftet
- anæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glukose
Glucosemonohydrat (55 g) opløst med 500 ml vand
|
50g tilgængeligt kulhydrat af glukosemonohydrat
|
|
Aktiv komparator: Brød
Brød (50 g tilgængeligt kulhydrat, 109 g) spist med 500 ml vand
|
50g tilgængelig kulhydrat af brød
|
|
Eksperimentel: Kort pasta (tør)
Kogt penne (142 g; 71 g ukogt) spist med 500 ml vand
|
50g tilgængelig kulhydrat af penne pasta
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lang pasta (tør)
Kogt spaghetti (142 g; 71 g ukogt) spist med 500 ml vand
|
50g tilgængelig kulhydrat af spaghetti pasta
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trinvis areal under kurven for blodsukker
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
postprandial respons for blodsukker (IAUC)
|
2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
|
trinvis areal under kurven for plasmainsulin
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
postprandial respons for plasmainsulin (IAUC)
|
2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post-prandial c-peptid plasmakoncentration
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
postprandial respons for plasma c-peptid (IAUC)
|
2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food Science, University of Parma
- Studieleder: Furio Brighenti, PhD, Department of Food Science, University of Parma
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weyer C, Funahashi T, Tanaka S, Hotta K, Matsuzawa Y, Pratley RE, Tataranni PA. Hypoadiponectinemia in obesity and type 2 diabetes: close association with insulin resistance and hyperinsulinemia. J Clin Endocrinol Metab. 2001 May;86(5):1930-5. doi: 10.1210/jcem.86.5.7463.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
- Collier GR, Greenberg GR, Wolever TM, Jenkins DJ. The acute effect of fat on insulin secretion. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Feb;66(2):323-6. doi: 10.1210/jcem-66-2-323.
- Dong JY, Zhang L, Zhang YH, Qin LQ. Dietary glycaemic index and glycaemic load in relation to the risk of type 2 diabetes: a meta-analysis of prospective cohort studies. Br J Nutr. 2011 Dec;106(11):1649-54. doi: 10.1017/S000711451100540X. Epub 2011 Sep 29.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Neil BJ, Westphal SA. The insulin and glucose responses to meals of glucose plus various proteins in type II diabetic subjects. Metabolism. 1988 Nov;37(11):1081-8. doi: 10.1016/0026-0495(88)90072-8.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Jenkins AL. Starchy foods and glycemic index. Diabetes Care. 1988 Feb;11(2):149-59. doi: 10.2337/diacare.11.2.149.
- Livesey G, Taylor R, Livesey H, Liu S. Is there a dose-response relation of dietary glycemic load to risk of type 2 diabetes? Meta-analysis of prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):584-96. doi: 10.3945/ajcn.112.041467. Epub 2013 Jan 30.
- Ludwig DS. The glycemic index: physiological mechanisms relating to obesity, diabetes, and cardiovascular disease. JAMA. 2002 May 8;287(18):2414-23. doi: 10.1001/jama.287.18.2414.
- Ma XY, Liu JP, Song ZY. Glycemic load, glycemic index and risk of cardiovascular diseases: meta-analyses of prospective studies. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):491-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.05.028. Epub 2012 Jun 6.
- Onitilo AA, Stankowski RV, Berg RL, Engel JM, Glurich I, Williams GM, Doi SA. Type 2 diabetes mellitus, glycemic control, and cancer risk. Eur J Cancer Prev. 2014 Mar;23(2):134-40. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283656394.
- Ostlund RE Jr, Staten M, Kohrt WM, Schultz J, Malley M. The ratio of waist-to-hip circumference, plasma insulin level, and glucose intolerance as independent predictors of the HDL2 cholesterol level in older adults. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199001253220404.
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low glycemic index/load vs. high glycemic index/load diets on parameters of obesity and obesity-associated risks: a systematic review and meta-analysis. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Aug;23(8):699-706. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.008. Epub 2013 Jun 17.
- Sieri S, Krogh V, Berrino F, Evangelista A, Agnoli C, Brighenti F, Pellegrini N, Palli D, Masala G, Sacerdote C, Veglia F, Tumino R, Frasca G, Grioni S, Pala V, Mattiello A, Chiodini P, Panico S. Dietary glycemic load and index and risk of coronary heart disease in a large italian cohort: the EPICOR study. Arch Intern Med. 2010 Apr 12;170(7):640-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.15.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Kalmusky J, Giordano C, Giudici S, Jenkins AL, Thompson LU, Wong GS, Josse RG. Glycemic response to pasta: effect of surface area, degree of cooking, and protein enrichment. Diabetes Care. 1986 Jul-Aug;9(4):401-4. doi: 10.2337/diacare.9.4.401.
- Petitot, M., Abecassis, J. & Micard, V. Structuring of pasta components during processing: impact on starch and protein digestibility and allergenicity. Trends Food Sci Tech. 2009;20,521-532
- Vanhatalo S, Dall'Asta M, Cossu M, Chiavaroli L, Francinelli V, Pede GD, Dodi R, Narvainen J, Antonini M, Goldoni M, Holopainen-Mantila U, Cas AD, Bonadonna R, Brighenti F, Poutanen K, Scazzina F. Pasta Structure Affects Mastication, Bolus Properties, and Postprandial Glucose and Insulin Metabolism in Healthy Adults. J Nutr. 2022 Apr 1;152(4):994-1005. doi: 10.1093/jn/nxab361.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2017
Først opslået (Faktiske)
7. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pane2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændringer
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Brød
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaAfsluttet