- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03104686
Pasta och bröd beredda med durumvetegryn: Effekt på postprandial glukos och insulinmetabolism
10 september 2018 uppdaterad av: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Kolhydratbaserade produkter kan påverka det postprandiala glykemiska svaret olika beroende på deras förmåga att smältas, absorberas och påverka ökningen av plasmaglukos.
Pasta är en av de viktigaste kolhydratrika livsmedel som konsumeras i Italien.
Studier från litteraturen beskriver ett lägre glykemiskt svar efter konsumtion av pasta jämfört med andra vetebaserade produkter, såsom bröd.
Bland de faktorer som påverkar post-prandial glykemi efter konsumtion av kolhydratbaserade produkter är den tekniska processen en central.
Faktum är att de olika tekniska processerna förändrar matrisen, vilket kan påverka den postprandiala metabolismen av glukos och insulin på olika sätt.
Den föreliggande studien syftar således till att undersöka effekten som induceras av de huvudsakliga stegen i processen för pastaproduktion på minskningen av postprandiala glykemiska och insulinemiska svar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De olika glykemiska reaktionerna efter konsumtion av kolhydratbaserade produkter är förknippade med olika hastigheter för matsmältningen och absorptionen av kolhydraterna i människokroppen.
Därför kan livsmedel som är rika på kolhydrater klassificeras utifrån deras förmåga att smältas, absorberas och påverka postprandial glykemi.
Epidemiologiska studier tyder på att en diet som innehåller kolhydratbaserad mat som inducerar ett lågt och långsamt glykemiskt svar är associerat med minskad risk att utveckla vissa icke-smittsamma sjukdomar (som typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdom), för att kontrollera inflammatorisk status, vilket är utlösa flera patologier, och för att minska fastande insulin.
Beroende på livsmedelssammansättningen är ett lågt glykemiskt svar inte alltid associerat med en låg plasmainsulinkoncentration.
Till exempel har höga protein- eller lipidkoncentrationer i födoämnesmatrisen visat sig inducera låga glykemiska reaktioner efter måltid, men inte en minskning av insulinutsöndringen.
Att undvika ett högt insulinsvar efter måltider efter konsumtion av livsmedel är en förebyggande faktor mot risken för övervikt och hyperlipidemi, typ 2-diabetes och cancer.
Därför är utvärderingen av både glykemiska och insulinemiska postprandiala svarskurvor nödvändig för att visa den verkliga fördelaktiga effekten av konsumtion av livsmedel med lågt glykemiskt index.
Bland flera faktorer som kan påverka de postprandiala glykemiska och insulinemiska svaren (såsom makronäringsämnessammansättning och tillagningsprocessen), är de tekniska aspekterna genom vilka maten produceras en viktig sådan.
Flera studier rapporterade ett lågt glykemiskt svar efter konsumtion av pasta jämfört med bröd, och detta beror på de tekniska strukturerna som kännetecknar de två matriserna.
Pasta är en av de viktigaste källorna till kolhydrater som konsumeras i Italien.
Därför är syftet med den föreliggande studien att undersöka effekten av pasta och bröd på plasmasvaret av glukos och insulin, samt c-peptid för att tydligt urskilja de olika biologiska effekter som induceras av den teknologiska processen vid framställning av pasta, jämfört med livsmedel som börjar med samma ingredienser.
Studien syftar dessutom till att skapa en solid grund för framtida studier för att utvärdera effekten av pastakonsumtion, som den huvudsakliga källan till kolhydrater, i ett sammanhang med en balanserad kost, för att bibehålla hälsan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Parma, Italien, 43125
- Department of Food Science, University of Parma
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska hanar och kvinnor
Exklusions kriterier:
- BMI >30 kg/m2
- celiaki
- metabola störningar (diabetes, högt blodtryck, dilipidemi, glucidintolerans)
- kroniska läkemedelsterapier för alla patologier (inklusive psykiatriska sjukdomar)
- intensiv fysisk aktivitet
- kosttillskott som påverkar ämnesomsättningen
- anemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glukos
Glukosmonohydrat (55 g) löst med 500 ml vatten
|
50g tillgängligt kolhydrat av glukosmonohydrat
|
|
Aktiv komparator: Bröd
Bröd (50 g tillgänglig kolhydrat, 109 g) äts med 500 ml vatten
|
50g tillgängliga kolhydrater av bröd
|
|
Experimentell: Kort pasta (torr)
Kokt penne (142 g; 71 g okokt) äts med 500 ml vatten
|
50g tillgänglig kolhydrat av penne pasta
Andra namn:
|
|
Experimentell: Lång pasta (torr)
Kokt spagetti (142 g; 71 g okokt) äts med 500 ml vatten
|
50g tillgängliga kolhydrater av spaghettipasta
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inkrementell yta under kurvan för blodsocker
Tidsram: 2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
postprandial respons för blodsocker (IAUC)
|
2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
|
inkrementell yta under kurvan för plasmainsulin
Tidsram: 2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
postprandial respons för plasmainsulin (IAUC)
|
2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postprandial c-peptidplasmakoncentration
Tidsram: 2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
postprandial respons för plasma c-peptid (IAUC)
|
2 timmar (-10 och 0 -fastande-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food Science, University of Parma
- Studierektor: Furio Brighenti, PhD, Department of Food Science, University of Parma
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Weyer C, Funahashi T, Tanaka S, Hotta K, Matsuzawa Y, Pratley RE, Tataranni PA. Hypoadiponectinemia in obesity and type 2 diabetes: close association with insulin resistance and hyperinsulinemia. J Clin Endocrinol Metab. 2001 May;86(5):1930-5. doi: 10.1210/jcem.86.5.7463.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
- Collier GR, Greenberg GR, Wolever TM, Jenkins DJ. The acute effect of fat on insulin secretion. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Feb;66(2):323-6. doi: 10.1210/jcem-66-2-323.
- Dong JY, Zhang L, Zhang YH, Qin LQ. Dietary glycaemic index and glycaemic load in relation to the risk of type 2 diabetes: a meta-analysis of prospective cohort studies. Br J Nutr. 2011 Dec;106(11):1649-54. doi: 10.1017/S000711451100540X. Epub 2011 Sep 29.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Neil BJ, Westphal SA. The insulin and glucose responses to meals of glucose plus various proteins in type II diabetic subjects. Metabolism. 1988 Nov;37(11):1081-8. doi: 10.1016/0026-0495(88)90072-8.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Jenkins AL. Starchy foods and glycemic index. Diabetes Care. 1988 Feb;11(2):149-59. doi: 10.2337/diacare.11.2.149.
- Livesey G, Taylor R, Livesey H, Liu S. Is there a dose-response relation of dietary glycemic load to risk of type 2 diabetes? Meta-analysis of prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):584-96. doi: 10.3945/ajcn.112.041467. Epub 2013 Jan 30.
- Ludwig DS. The glycemic index: physiological mechanisms relating to obesity, diabetes, and cardiovascular disease. JAMA. 2002 May 8;287(18):2414-23. doi: 10.1001/jama.287.18.2414.
- Ma XY, Liu JP, Song ZY. Glycemic load, glycemic index and risk of cardiovascular diseases: meta-analyses of prospective studies. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):491-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.05.028. Epub 2012 Jun 6.
- Onitilo AA, Stankowski RV, Berg RL, Engel JM, Glurich I, Williams GM, Doi SA. Type 2 diabetes mellitus, glycemic control, and cancer risk. Eur J Cancer Prev. 2014 Mar;23(2):134-40. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283656394.
- Ostlund RE Jr, Staten M, Kohrt WM, Schultz J, Malley M. The ratio of waist-to-hip circumference, plasma insulin level, and glucose intolerance as independent predictors of the HDL2 cholesterol level in older adults. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199001253220404.
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low glycemic index/load vs. high glycemic index/load diets on parameters of obesity and obesity-associated risks: a systematic review and meta-analysis. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Aug;23(8):699-706. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.008. Epub 2013 Jun 17.
- Sieri S, Krogh V, Berrino F, Evangelista A, Agnoli C, Brighenti F, Pellegrini N, Palli D, Masala G, Sacerdote C, Veglia F, Tumino R, Frasca G, Grioni S, Pala V, Mattiello A, Chiodini P, Panico S. Dietary glycemic load and index and risk of coronary heart disease in a large italian cohort: the EPICOR study. Arch Intern Med. 2010 Apr 12;170(7):640-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.15.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Kalmusky J, Giordano C, Giudici S, Jenkins AL, Thompson LU, Wong GS, Josse RG. Glycemic response to pasta: effect of surface area, degree of cooking, and protein enrichment. Diabetes Care. 1986 Jul-Aug;9(4):401-4. doi: 10.2337/diacare.9.4.401.
- Petitot, M., Abecassis, J. & Micard, V. Structuring of pasta components during processing: impact on starch and protein digestibility and allergenicity. Trends Food Sci Tech. 2009;20,521-532
- Vanhatalo S, Dall'Asta M, Cossu M, Chiavaroli L, Francinelli V, Pede GD, Dodi R, Narvainen J, Antonini M, Goldoni M, Holopainen-Mantila U, Cas AD, Bonadonna R, Brighenti F, Poutanen K, Scazzina F. Pasta Structure Affects Mastication, Bolus Properties, and Postprandial Glucose and Insulin Metabolism in Healthy Adults. J Nutr. 2022 Apr 1;152(4):994-1005. doi: 10.1093/jn/nxab361.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2017
Första postat (Faktisk)
7 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pane2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kostmodifiering
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAvslutadDietbedömning | 24-timmars dietary Recall | Dietmässig återhållsamhet | Social önskvärdhetFörenta staterna
-
Istanbul Bilgi UniversityAnmälan via inbjudanSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary Inflammatory Index (DII) | Systemiska inflammationsmarkörer | InflammationTurkiet (Türkiye)
-
University Medical Centre LjubljanaAvslutadKroppsvikt | IVF | Näringsbrist | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Dietary Folate Deficiency AnemiSlovenien
-
Ian J. Neeland, MDRekryteringFetma & Övervikt | Matacceptans | Dietary ChangeFörenta staterna
-
Ian J. Neeland, MDRekryteringFetma & Övervikt | Matacceptans | Dietary ChangeFörenta staterna
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännuFetma | Dietary Inflammatory Index (DII)
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Istanbul UniversityAvslutadInflammation | Diabetes typ 2 | Medicinsk näringsterapi | Dietary Inflammatory Index (DII)Kalkon
-
Texas A&M UniversityAvslutadKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna
-
Norwegian School of Sport SciencesNational Dairy CouncilAvslutadDepression | Träningsberoende | Perfektionism | Hetsätning | Kroppsuppfattning | Ätstörning | Vilande ämnesomsättning | Dietbrist | Benmineraldensitet, låg, mottaglighet för | Träningsrelaterad amenorré | Dietary amenorréNorge
Kliniska prövningar på Bröd
-
Arizona State UniversityAvslutadInsulinresistensFörenta staterna
-
University of AberdeenAvslutad
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaAvslutad