- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03104686
Pasta y Pan Preparados Con Sémola De Trigo Duro: Efecto Sobre El Metabolismo Postprandial De La Glucosa Y La Insulina
10 de septiembre de 2018 actualizado por: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Los productos a base de carbohidratos pueden influir en la respuesta glucémica posprandial de manera diferente en función de su capacidad para digerirse, absorberse y afectar los aumentos de la glucosa plasmática.
La pasta es uno de los principales alimentos ricos en carbohidratos consumidos en Italia.
Los estudios de la literatura describen una respuesta glucémica más baja después del consumo de pasta en comparación con otros productos a base de trigo, como el pan.
Entre los factores que afectan la glucemia posprandial después del consumo de productos a base de carbohidratos, el proceso tecnológico representa uno central.
De hecho, los diferentes procesos tecnológicos alteran la matriz alimentaria lo que puede afectar de forma diferente al metabolismo posprandial de la glucosa y la insulina.
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo investigar el efecto inducido por los principales pasos del proceso de producción de pasta en la reducción de las respuestas glucémica e insulinémica posprandial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las diferentes respuestas glucémicas tras el consumo de productos a base de hidratos de carbono están asociadas a diferentes ritmos de digestión y absorción de los hidratos de carbono en el cuerpo humano.
Por lo tanto, los productos alimenticios ricos en carbohidratos se pueden clasificar en función de su capacidad para digerirse, absorberse y afectar la glucemia posprandial.
Los estudios epidemiológicos sugieren que seguir una dieta que incluya alimentos a base de carbohidratos que induzcan una respuesta glucémica baja y lenta se asocia con un riesgo reducido de desarrollar algunas enfermedades no transmisibles (como la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares), para controlar el estado inflamatorio, que es el principal desencadenante de varias patologías, y para reducir la insulina en ayunas.
Dependiendo de la composición del alimento, una respuesta glucémica baja no siempre se asocia con una concentración de insulina plasmática baja.
Por ejemplo, se ha demostrado que las concentraciones altas de proteínas o lípidos en la matriz alimentaria inducen respuestas glucémicas postprandiales bajas, pero no una reducción en la secreción de insulina.
Evitar una respuesta posprandial de insulina elevada tras el consumo de alimentos representa un factor preventivo frente al riesgo de sobrepeso e hiperlipidemia, diabetes tipo 2 y cáncer.
Por lo tanto, la evaluación de las curvas de respuesta posprandial tanto glucémica como insulinémica es necesaria para demostrar el verdadero efecto beneficioso del consumo de alimentos de bajo índice glucémico.
Entre varios factores que pueden influir en las respuestas glucémicas e insulinémicas posprandiales (como la composición de macronutrientes y el proceso de cocción), los aspectos tecnológicos a través de los cuales se producen los alimentos representan uno importante.
Varios estudios reportaron una respuesta glucémica baja después del consumo de pasta en comparación con el pan, y esto se debe a las estructuras tecnológicas que caracterizan a las dos matrices.
La pasta es una de las principales fuentes de carbohidratos que se consumen en Italia.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es investigar el efecto de la pasta y el pan sobre la respuesta plasmática de glucosa e insulina, así como del péptido c para discriminar claramente el diferente efecto biológico inducido por el proceso tecnológico en la producción de pasta, en comparación con los alimentos que comienzan con los mismos ingredientes.
Además, el estudio pretende crear una base sólida para futuros estudios que evalúen el efecto del consumo de pasta, como principal fuente de carbohidratos, en el contexto de una dieta equilibrada, para el mantenimiento de la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Parma, Italia, 43125
- Department of Food Science, University of Parma
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre y mujer sanos
Criterio de exclusión:
- IMC>30kg/m2
- enfermedad celíaca
- trastornos metabólicos (diabetes, hipertensión, dislipidemia, intolerancia glucídica)
- terapias farmacológicas crónicas para cualquier patología (incluyendo enfermedades psiquiátricas)
- intensa actividad fisica
- suplementos dietéticos que afectan el metabolismo
- anemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Glucosa
Glucosa monohidrato (55 g) disuelta con 500 mL de agua
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50 g de carbohidratos disponibles de glucosa monohidrato
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Comparador activo: Pan de molde
Pan (50 g de carbohidratos disponibles, 109 g) consumido con 500 ml de agua
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50g carbohidratos disponibles de pan
|
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Experimental: Pasta corta (seca)
Penne cocido (142 g; 71 g crudo) ingerido con 500 ml de agua
|
50 g de carbohidratos disponibles de pasta penne
Otros nombres:
|
|
Experimental: Pasta larga (seca)
Espaguetis cocidos (142 g; 71 g crudos) consumidos con 500 ml de agua
|
50 g de carbohidratos disponibles de pasta de espagueti
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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área incremental bajo la curva de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
respuesta posprandial para la glucosa en sangre (IAUC)
|
2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
|
área incremental bajo la curva de insulina plasmática
Periodo de tiempo: 2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
respuesta posprandial para la insulina plasmática (IAUC)
|
2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración plasmática de péptido c posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
respuesta posprandial para el péptido c plasmático (IAUC)
|
2 horas (-10 y 0 -ayuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food Science, University of Parma
- Director de estudio: Furio Brighenti, PhD, Department of Food Science, University of Parma
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pane2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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