- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03104686
Pasta e Pane Preparati Con Semola di Grano Duro: Effetto sul Metabolismo Postprandiale del Glucosio e dell'Insulina
10 settembre 2018 aggiornato da: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
I prodotti a base di carboidrati possono influenzare la risposta glicemica post-prandiale in modo diverso in base alla loro capacità di essere digeriti, assorbiti e di influenzare gli aumenti della glicemia.
La pasta è uno dei maggiori alimenti ricchi di carboidrati consumati in Italia.
Studi di letteratura descrivono una risposta glicemica inferiore dopo il consumo di pasta rispetto ad altri prodotti a base di frumento, come il pane.
Tra i fattori che influenzano la glicemia postprandiale dopo il consumo di prodotti a base di carboidrati, il processo tecnologico rappresenta uno centrale.
I diversi processi tecnologici, infatti, alterano la matrice alimentare che può influenzare in modo diverso il metabolismo post-prandiale del glucosio e dell'insulina.
Pertanto, il presente studio si propone di indagare l'effetto indotto dalle principali fasi del processo di produzione della pasta sulla riduzione delle risposte glicemiche e insulinemiche post-prandiali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le diverse risposte glicemiche dopo il consumo di prodotti a base di carboidrati sono associate a diverse velocità di digestione e assorbimento dei carboidrati nel corpo umano.
Pertanto, i prodotti alimentari ricchi di carboidrati possono essere classificati in base alla loro capacità di essere digeriti, assorbiti e di influenzare la glicemia post-prandiale.
Studi epidemiologici suggeriscono che seguire una dieta che includa cibi a base di carboidrati che inducono una risposta glicemica bassa e lenta è associato a un ridotto rischio di sviluppare alcune malattie non trasmissibili (come il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari), per controllare lo stato infiammatorio, che è il scatenante di numerose patologie e per ridurre l'insulina a digiuno.
A seconda della composizione dell'alimento, una bassa risposta glicemica non è sempre associata a una bassa concentrazione plasmatica di insulina.
Ad esempio, è stato dimostrato che elevate concentrazioni di proteine o lipidi nella matrice alimentare inducono basse risposte glicemiche postprandiali, ma non una riduzione della secrezione di insulina.
Evitare una risposta post-prandiale ad alta insulina dopo il consumo di alimenti rappresenta un fattore preventivo contro il rischio di sovrappeso e iperlipidemia, diabete di tipo 2 e cancro.
Pertanto, la valutazione delle curve di risposta post-prandiale sia glicemica che insulinemica è necessaria per dimostrare il vero effetto benefico del consumo di alimenti a basso indice glicemico.
Tra i vari fattori che possono influenzare le risposte glicemiche e insulinemiche post-prandiali (come la composizione dei macronutrienti e il processo di cottura), gli aspetti tecnologici attraverso i quali vengono prodotti gli alimenti rappresentano uno importante.
Diversi studi hanno riportato una bassa risposta glicemica dopo il consumo di pasta rispetto al pane, e ciò è dovuto alle strutture tecnologiche che caratterizzano le due matrici.
La pasta è una delle maggiori fonti di carboidrati consumati in Italia.
Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto di pasta e pane sulla risposta plasmatica di glucosio e insulina, nonché del c-peptide al fine di discriminare chiaramente il diverso effetto biologico indotto dal processo tecnologico nella produzione di pasta, rispetto a cibi che iniziano con gli stessi ingredienti.
Inoltre, lo studio mira a creare una solida base per studi futuri per valutare l'effetto del consumo di pasta, come principale fonte di carboidrati, in un contesto di una dieta equilibrata, per il mantenimento della salute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Parma, Italia, 43125
- Department of Food Science, University of Parma
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine sani
Criteri di esclusione:
- IMC>30 kg/m2
- celiachia
- disturbi metabolici (diabete, ipertensione, dislipidemie, intolleranza glucidica)
- terapie farmacologiche croniche per qualsiasi patologia (comprese le malattie psichiatriche)
- intensa attività fisica
- integratori alimentari che influenzano il metabolismo
- anemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Glucosio
Glucosio monoidrato (55 g) sciolto in 500 mL di acqua
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50 g di carboidrati disponibili di glucosio monoidrato
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Comparatore attivo: Pane
Pane (50 g di carboidrati disponibili, 109 g) consumato con 500 ml di acqua
|
50 g di carboidrati disponibili di pane
|
|
Sperimentale: Pasta corta (secca)
Penne cotte (142 g; 71 g crude) consumate con 500 ml di acqua
|
50 g di carboidrati disponibili di pasta penne
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Pasta lunga (secca)
Spaghetti cotti (142 g; 71 g crudi) consumati con 500 ml di acqua
|
50 g di carboidrati disponibili di pasta spaghetti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
area incrementale sotto la curva per la glicemia
Lasso di tempo: 2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
|
risposta postprandiale per la glicemia (IAUC)
|
2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
|
|
area incrementale sotto la curva per l'insulina plasmatica
Lasso di tempo: 2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
|
risposta postprandiale per l'insulina plasmatica (IAUC)
|
2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
concentrazione plasmatica del c-peptide post-prandiale
Lasso di tempo: 2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
|
risposta postprandiale per plasma c-peptide (IAUC)
|
2 ore (-10 e 0 -a digiuno-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food Science, University of Parma
- Direttore dello studio: Furio Brighenti, PhD, Department of Food Science, University of Parma
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pane2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
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