- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03104686
Pasta og brød tilberedt med durumhvete semulegryn: Effekt på post-prandial glukose og insulinmetabolisme
10. september 2018 oppdatert av: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Karbohydratbaserte produkter kan påvirke den post-prandiale glykemiske responsen forskjellig basert på deres evne til å fordøyes, absorberes og påvirke økningen i plasmaglukose.
Pasta er en av de viktigste karbohydratrike matvarene som konsumeres i Italia.
Studier fra litteraturen beskriver en lavere glykemisk respons etter inntak av pasta sammenlignet med andre hvetebaserte produkter, som brød.
Blant faktorene som påvirker post-prandial glykemi etter inntak av karbohydratbaserte produkter, representerer den teknologiske prosessen en sentral.
Faktisk endrer de forskjellige teknologiske prosessene matrisen som kan påvirke den post-prandiale metabolismen av glukose og insulin annerledes.
Derfor tar den nåværende studien sikte på å undersøke effekten indusert av hovedtrinnene i prosessen med pastaproduksjon på reduksjonen av post-prandiale glykemiske og insulinemiske responser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De forskjellige glykemiske responsene etter inntak av karbohydratbaserte produkter er assosiert med forskjellige fordøyelseshastigheter og absorpsjon av karbohydratene i menneskekroppen.
Derfor kan matprodukter rike på karbohydrater klassifiseres basert på deres evne til å fordøyes, absorberes og påvirke post-prandial glykemi.
Epidemiologiske studier tyder på at å følge en diett som inkluderer karbohydratbasert mat som induserer en lav og langsom glykemisk respons er assosiert med redusert risiko for å utvikle noen ikke-smittsomme sykdommer (som diabetes type 2 og hjerte- og karsykdommer), for å kontrollere inflammatorisk status, som er utløse flere patologier, og for å redusere fastende insulin.
Avhengig av matsammensetningen er en lav glykemisk respons ikke alltid assosiert med en lav plasmainsulinkonsentrasjon.
For eksempel har høye protein- eller lipidkonsentrasjoner i matmatrisen vist seg å indusere lave post-prandiale glykemiske responser, men ikke en reduksjon i insulinsekresjon.
Å unngå en høy insulin-post-prandial respons etter inntak av mat representerer en forebyggende faktor mot risikoen for overvekt og hyperlipidemi, type 2-diabetes og kreft.
Derfor er evalueringen av både glykemiske og insulinemiske post-prandiale responskurver nødvendig for å demonstrere den sanne fordelaktige effekten av inntak av matvarer med lav glykemisk indeks.
Blant flere faktorer som kan påvirke de post-prandiale glykemiske og insulinemiske responsene (som makronæringsstoffsammensetning og tilberedningsprosessen), representerer de teknologiske aspektene som maten produseres gjennom en viktig faktor.
Flere studier rapporterte en lav glykemisk respons etter inntak av pasta sammenlignet med brød, og dette skyldes de teknologiske strukturene som karakteriserer de to matrisene.
Pasta er en av de viktigste kildene til karbohydrater som konsumeres i Italia.
Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av pasta og brød på plasmaresponsen til glukose og insulin, samt c-peptid for å tydelig skille de forskjellige biologiske effektene indusert av den teknologiske prosessen i produksjonen av pasta, sammenlignet med matvarer som begynner med de samme ingrediensene.
Studien tar dessuten sikte på å skape et solid grunnlag for fremtidige studier for å evaluere effekten av pastaforbruk, som hovedkilden til karbohydrater, i sammenheng med et balansert kosthold, for å opprettholde helsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italia, 43125
- Department of Food Science, University of Parma
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn mann og kvinne
Ekskluderingskriterier:
- BMI >30 kg/m2
- cøliaki
- metabolske forstyrrelser (diabetes, hypertensjon, dislipidemi, glucidintoleranse)
- kroniske medikamentelle terapier for alle patologier (inkludert psykiatriske sykdommer)
- intens fysisk aktivitet
- kosttilskudd som påvirker stoffskiftet
- anemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glukose
Glukosemonohydrat (55 g) oppløst med 500 ml vann
|
50g tilgjengelig karbohydrat av glukosemonohydrat
|
|
Aktiv komparator: Brød
Brød (50 g tilgjengelig karbohydrat, 109 g) spist med 500 ml vann
|
50g tilgjengelig karbohydrat av brød
|
|
Eksperimentell: Kort pasta (tørr)
Kokt penne (142 g; 71 g ukokt) spist med 500 ml vann
|
50g tilgjengelig karbohydrat av penne pasta
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lang pasta (tørr)
Kokt spaghetti (142 g; 71 g ukokt) spist med 500 ml vann
|
50g tilgjengelig karbohydrat av spaghetti pasta
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inkrementelt område under kurven for blodsukker
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
postprandial respons for blodsukker (IAUC)
|
2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
|
inkrementelt areal under kurven for plasmainsulin
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
postprandial respons for plasmainsulin (IAUC)
|
2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post-prandial c-peptid plasmakonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
postprandial respons for plasma c-peptid (IAUC)
|
2 timer (-10 og 0 -fastende-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food Science, University of Parma
- Studieleder: Furio Brighenti, PhD, Department of Food Science, University of Parma
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weyer C, Funahashi T, Tanaka S, Hotta K, Matsuzawa Y, Pratley RE, Tataranni PA. Hypoadiponectinemia in obesity and type 2 diabetes: close association with insulin resistance and hyperinsulinemia. J Clin Endocrinol Metab. 2001 May;86(5):1930-5. doi: 10.1210/jcem.86.5.7463.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
- Collier GR, Greenberg GR, Wolever TM, Jenkins DJ. The acute effect of fat on insulin secretion. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Feb;66(2):323-6. doi: 10.1210/jcem-66-2-323.
- Dong JY, Zhang L, Zhang YH, Qin LQ. Dietary glycaemic index and glycaemic load in relation to the risk of type 2 diabetes: a meta-analysis of prospective cohort studies. Br J Nutr. 2011 Dec;106(11):1649-54. doi: 10.1017/S000711451100540X. Epub 2011 Sep 29.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Neil BJ, Westphal SA. The insulin and glucose responses to meals of glucose plus various proteins in type II diabetic subjects. Metabolism. 1988 Nov;37(11):1081-8. doi: 10.1016/0026-0495(88)90072-8.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Jenkins AL. Starchy foods and glycemic index. Diabetes Care. 1988 Feb;11(2):149-59. doi: 10.2337/diacare.11.2.149.
- Livesey G, Taylor R, Livesey H, Liu S. Is there a dose-response relation of dietary glycemic load to risk of type 2 diabetes? Meta-analysis of prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):584-96. doi: 10.3945/ajcn.112.041467. Epub 2013 Jan 30.
- Ludwig DS. The glycemic index: physiological mechanisms relating to obesity, diabetes, and cardiovascular disease. JAMA. 2002 May 8;287(18):2414-23. doi: 10.1001/jama.287.18.2414.
- Ma XY, Liu JP, Song ZY. Glycemic load, glycemic index and risk of cardiovascular diseases: meta-analyses of prospective studies. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):491-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.05.028. Epub 2012 Jun 6.
- Onitilo AA, Stankowski RV, Berg RL, Engel JM, Glurich I, Williams GM, Doi SA. Type 2 diabetes mellitus, glycemic control, and cancer risk. Eur J Cancer Prev. 2014 Mar;23(2):134-40. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283656394.
- Ostlund RE Jr, Staten M, Kohrt WM, Schultz J, Malley M. The ratio of waist-to-hip circumference, plasma insulin level, and glucose intolerance as independent predictors of the HDL2 cholesterol level in older adults. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199001253220404.
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low glycemic index/load vs. high glycemic index/load diets on parameters of obesity and obesity-associated risks: a systematic review and meta-analysis. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Aug;23(8):699-706. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.008. Epub 2013 Jun 17.
- Sieri S, Krogh V, Berrino F, Evangelista A, Agnoli C, Brighenti F, Pellegrini N, Palli D, Masala G, Sacerdote C, Veglia F, Tumino R, Frasca G, Grioni S, Pala V, Mattiello A, Chiodini P, Panico S. Dietary glycemic load and index and risk of coronary heart disease in a large italian cohort: the EPICOR study. Arch Intern Med. 2010 Apr 12;170(7):640-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.15.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Kalmusky J, Giordano C, Giudici S, Jenkins AL, Thompson LU, Wong GS, Josse RG. Glycemic response to pasta: effect of surface area, degree of cooking, and protein enrichment. Diabetes Care. 1986 Jul-Aug;9(4):401-4. doi: 10.2337/diacare.9.4.401.
- Petitot, M., Abecassis, J. & Micard, V. Structuring of pasta components during processing: impact on starch and protein digestibility and allergenicity. Trends Food Sci Tech. 2009;20,521-532
- Vanhatalo S, Dall'Asta M, Cossu M, Chiavaroli L, Francinelli V, Pede GD, Dodi R, Narvainen J, Antonini M, Goldoni M, Holopainen-Mantila U, Cas AD, Bonadonna R, Brighenti F, Poutanen K, Scazzina F. Pasta Structure Affects Mastication, Bolus Properties, and Postprandial Glucose and Insulin Metabolism in Healthy Adults. J Nutr. 2022 Apr 1;152(4):994-1005. doi: 10.1093/jn/nxab361.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pane2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsendringer
-
Istanbul Bilgi UniversityPåmelding etter invitasjonSystemisk betennelse | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary inflammatory Index (DII) | Systemiske betennelsesmarkører | BetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Dietary inflammatory Index (DII)
-
Tel Aviv UniversityFullførtAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på Brød
-
Federico II UniversityRekrutteringType 1 diabetes (T1D) | Glykemisk og insulinemisk responsItalia
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaFullført