- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03104686
Макароны и хлеб, приготовленные с манной крупой из твердых сортов пшеницы: влияние на постпрандиальный метаболизм глюкозы и инсулина
10 сентября 2018 г. обновлено: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Продукты на основе углеводов могут по-разному влиять на постпрандиальную гликемическую реакцию в зависимости от их способности перевариваться, всасываться и влиять на повышение уровня глюкозы в плазме.
Макаронные изделия являются одним из основных продуктов, богатых углеводами, потребляемых в Италии.
Исследования в литературе описывают более низкую гликемическую реакцию после употребления макарон по сравнению с другими продуктами на основе пшеницы, такими как хлеб.
Среди факторов, влияющих на постпрандиальную гликемию после употребления углеводсодержащих продуктов, технологический процесс занимает центральное место.
Фактически, различные технологические процессы изменяют пищевую матрицу, что может по-разному влиять на постпрандиальный метаболизм глюкозы и инсулина.
Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение влияния основных стадий процесса производства макаронных изделий на снижение постпрандиальной гликемической и инсулинемической реакций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Различные гликемические реакции после употребления продуктов на основе углеводов связаны с различной скоростью переваривания и всасывания углеводов в организме человека.
Таким образом, пищевые продукты, богатые углеводами, можно классифицировать на основе их способности переваривать, всасывать и влиять на постпрандиальную гликемию.
Эпидемиологические исследования показывают, что соблюдение диеты, включающей продукты на основе углеводов, вызывающие низкую и медленную гликемическую реакцию, связано со снижением риска развития некоторых неинфекционных заболеваний (таких как диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания), с контролем воспалительного статуса, что является триггер ряда патологий, а также для снижения уровня инсулина натощак.
В зависимости от состава пищи низкий гликемический ответ не всегда связан с низкой концентрацией инсулина в плазме.
Например, было продемонстрировано, что высокие концентрации белков или липидов в пищевой матрице вызывают низкие постпрандиальные гликемические реакции, но не снижение секреции инсулина.
Избегание постпрандиальной реакции на высокий уровень инсулина после употребления пищи представляет собой профилактический фактор против риска избыточного веса и гиперлипидемии, диабета 2 типа и рака.
Таким образом, необходима оценка как гликемических, так и инсулинемических кривых постпрандиальной реакции, чтобы продемонстрировать истинное благотворное влияние потребления продуктов с низким гликемическим индексом.
Среди нескольких факторов, которые могут влиять на постпрандиальные гликемические и инсулинемические реакции (такие как состав макронутриентов и процесс приготовления), технологические аспекты, с помощью которых производятся продукты, представляют собой важный фактор.
В нескольких исследованиях сообщалось о более низком гликемическом ответе после употребления макарон по сравнению с хлебом, и это связано с технологическими структурами, характеризующими две матрицы.
Макаронные изделия являются одним из основных источников углеводов, потребляемых в Италии.
Таким образом, целью настоящего исследования является изучение влияния макаронных изделий и хлеба на реакцию плазмы глюкозы и инсулина, а также с-пептида, чтобы четко различать различные биологические эффекты, вызванные технологическим процессом при производстве макароны по сравнению с продуктами, начинающимися с тех же ингредиентов.
Кроме того, исследование направлено на создание прочной основы для будущих исследований по оценке влияния потребления макарон как основного источника углеводов в контексте сбалансированного питания на поддержание здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Parma, Италия, 43125
- Department of Food Science, University of Parma
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчина и женщина
Критерий исключения:
- ИМТ>30 кг/м2
- глютеновая болезнь
- нарушения обмена веществ (сахарный диабет, артериальная гипертензия, дислипидемия, непереносимость глюцидов)
- хроническая медикаментозная терапия любых патологий (включая психические заболевания)
- интенсивная физическая активность
- БАДы, влияющие на обмен веществ
- анемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Глюкоза
Моногидрат глюкозы (55 г), растворенный в 500 мл воды.
|
50 г доступных углеводов моногидрата глюкозы
|
Активный компаратор: Хлеб
Хлеб (50 г доступных углеводов, 109 г), съеденный с 500 мл воды
|
50 г доступных углеводов хлеба
|
Экспериментальный: Короткие макароны (сухие)
Приготовленное пенне (142 г; 71 г в сыром виде), запивая 500 мл воды.
|
50 г доступных углеводов пасты пенне
Другие имена:
|
Экспериментальный: Длинные макароны (сухие)
Приготовленные спагетти (142 г; 71 г в сыром виде), запивая 500 мл воды.
|
50 г доступных углеводов спагетти
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
прирост площади под кривой для глюкозы в крови
Временное ограничение: 2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
постпрандиальный ответ на уровень глюкозы в крови (IAUC)
|
2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
прирост площади под кривой для инсулина в плазме
Временное ограничение: 2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
постпрандиальный ответ на инсулин плазмы (IAUC)
|
2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
постпрандиальная концентрация с-пептида в плазме
Временное ограничение: 2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
постпрандиальный ответ на с-пептид плазмы (IAUC)
|
2 часа (-10 и 0-натощак-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food Science, University of Parma
- Директор по исследованиям: Furio Brighenti, PhD, Department of Food Science, University of Parma
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weyer C, Funahashi T, Tanaka S, Hotta K, Matsuzawa Y, Pratley RE, Tataranni PA. Hypoadiponectinemia in obesity and type 2 diabetes: close association with insulin resistance and hyperinsulinemia. J Clin Endocrinol Metab. 2001 May;86(5):1930-5. doi: 10.1210/jcem.86.5.7463.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
- Collier GR, Greenberg GR, Wolever TM, Jenkins DJ. The acute effect of fat on insulin secretion. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Feb;66(2):323-6. doi: 10.1210/jcem-66-2-323.
- Dong JY, Zhang L, Zhang YH, Qin LQ. Dietary glycaemic index and glycaemic load in relation to the risk of type 2 diabetes: a meta-analysis of prospective cohort studies. Br J Nutr. 2011 Dec;106(11):1649-54. doi: 10.1017/S000711451100540X. Epub 2011 Sep 29.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Neil BJ, Westphal SA. The insulin and glucose responses to meals of glucose plus various proteins in type II diabetic subjects. Metabolism. 1988 Nov;37(11):1081-8. doi: 10.1016/0026-0495(88)90072-8.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Jenkins AL. Starchy foods and glycemic index. Diabetes Care. 1988 Feb;11(2):149-59. doi: 10.2337/diacare.11.2.149.
- Livesey G, Taylor R, Livesey H, Liu S. Is there a dose-response relation of dietary glycemic load to risk of type 2 diabetes? Meta-analysis of prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):584-96. doi: 10.3945/ajcn.112.041467. Epub 2013 Jan 30.
- Ludwig DS. The glycemic index: physiological mechanisms relating to obesity, diabetes, and cardiovascular disease. JAMA. 2002 May 8;287(18):2414-23. doi: 10.1001/jama.287.18.2414.
- Ma XY, Liu JP, Song ZY. Glycemic load, glycemic index and risk of cardiovascular diseases: meta-analyses of prospective studies. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):491-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.05.028. Epub 2012 Jun 6.
- Onitilo AA, Stankowski RV, Berg RL, Engel JM, Glurich I, Williams GM, Doi SA. Type 2 diabetes mellitus, glycemic control, and cancer risk. Eur J Cancer Prev. 2014 Mar;23(2):134-40. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283656394.
- Ostlund RE Jr, Staten M, Kohrt WM, Schultz J, Malley M. The ratio of waist-to-hip circumference, plasma insulin level, and glucose intolerance as independent predictors of the HDL2 cholesterol level in older adults. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199001253220404.
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low glycemic index/load vs. high glycemic index/load diets on parameters of obesity and obesity-associated risks: a systematic review and meta-analysis. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Aug;23(8):699-706. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.008. Epub 2013 Jun 17.
- Sieri S, Krogh V, Berrino F, Evangelista A, Agnoli C, Brighenti F, Pellegrini N, Palli D, Masala G, Sacerdote C, Veglia F, Tumino R, Frasca G, Grioni S, Pala V, Mattiello A, Chiodini P, Panico S. Dietary glycemic load and index and risk of coronary heart disease in a large italian cohort: the EPICOR study. Arch Intern Med. 2010 Apr 12;170(7):640-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.15.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Kalmusky J, Giordano C, Giudici S, Jenkins AL, Thompson LU, Wong GS, Josse RG. Glycemic response to pasta: effect of surface area, degree of cooking, and protein enrichment. Diabetes Care. 1986 Jul-Aug;9(4):401-4. doi: 10.2337/diacare.9.4.401.
- Petitot, M., Abecassis, J. & Micard, V. Structuring of pasta components during processing: impact on starch and protein digestibility and allergenicity. Trends Food Sci Tech. 2009;20,521-532
- Vanhatalo S, Dall'Asta M, Cossu M, Chiavaroli L, Francinelli V, Pede GD, Dodi R, Narvainen J, Antonini M, Goldoni M, Holopainen-Mantila U, Cas AD, Bonadonna R, Brighenti F, Poutanen K, Scazzina F. Pasta Structure Affects Mastication, Bolus Properties, and Postprandial Glucose and Insulin Metabolism in Healthy Adults. J Nutr. 2022 Apr 1;152(4):994-1005. doi: 10.1093/jn/nxab361.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pane2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .