- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03104686
Pasta en brood bereid met durumtarwegriesmeel: effect op postprandiaal glucose- en insulinemetabolisme
10 september 2018 bijgewerkt door: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Producten op basis van koolhydraten kunnen de postprandiale glykemische respons op verschillende manieren beïnvloeden op basis van hun vermogen om te worden verteerd en geabsorbeerd en om verhogingen van plasmaglucose te beïnvloeden.
Pasta is een van de belangrijkste koolhydraatrijke voedingsmiddelen die in Italië worden geconsumeerd.
Studies uit de literatuur beschrijven een lagere glycemische respons na consumptie van pasta in vergelijking met andere producten op basis van tarwe, zoals brood.
Onder de factoren die van invloed zijn op postprandiale glycemie na consumptie van op koolhydraten gebaseerde producten, vertegenwoordigt het technologische proces een centraal proces.
In feite veranderen de verschillende technologische processen de voedselmatrix, wat het postprandiale metabolisme van glucose en insuline anders kan beïnvloeden.
De huidige studie heeft dus tot doel het effect te onderzoeken dat wordt veroorzaakt door de belangrijkste stappen van het proces van pastaproductie op de vermindering van postprandiale glycemische en insulinemische reacties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De verschillende glykemische reacties na consumptie van op koolhydraten gebaseerde producten worden in verband gebracht met verschillende snelheden van vertering en opname van de koolhydraten in het menselijk lichaam.
Daarom kunnen voedselproducten die rijk zijn aan koolhydraten worden geclassificeerd op basis van hun vermogen om te worden verteerd en opgenomen en om postprandiale glycemie te beïnvloeden.
Epidemiologische studies suggereren dat het volgen van een dieet met voedingsmiddelen op basis van koolhydraten die een lage en langzame glycemische respons induceren, geassocieerd is met een verminderd risico op het ontwikkelen van sommige niet-overdraagbare ziekten (zoals diabetes type 2 en hart- en vaatziekten), om de ontstekingsstatus onder controle te houden, de trigger van verschillende pathologieën, en om nuchtere insuline te verminderen.
Afhankelijk van de voedingssamenstelling is een lage glycemische respons niet altijd geassocieerd met een lage plasma-insulineconcentratie.
Er is bijvoorbeeld aangetoond dat hoge eiwit- of lipideconcentraties in de voedselmatrix een lage postprandiale glykemische respons induceren, maar geen vermindering van de insulinesecretie.
Het vermijden van een postprandiale hoge insulinerespons na consumptie van voedsel vormt een preventieve factor tegen het risico op overgewicht en hyperlipidemie, diabetes type 2 en kanker.
Daarom is de evaluatie van zowel glycemische als insulinemische postprandiale responscurves noodzakelijk om het echte gunstige effect van de consumptie van voedingsmiddelen met een lage glycemische index aan te tonen.
Van verschillende factoren die de postprandiale glycemische en insulinemische reacties kunnen beïnvloeden (zoals de samenstelling van macronutriënten en het kookproces), vertegenwoordigen de technologische aspecten waarmee het voedsel wordt geproduceerd een belangrijke.
Verschillende studies rapporteerden een lage glycemische respons na de consumptie van pasta in vergelijking met brood, en dit is te wijten aan de technologische structuren die kenmerkend zijn voor de twee matrices.
Pasta is een van de belangrijkste bronnen van koolhydraten die in Italië worden geconsumeerd.
Daarom is het doel van de huidige studie om het effect van pasta en brood op de plasmarespons van glucose en insuline, evenals van c-peptide, te onderzoeken om duidelijk de verschillende biologische effecten te onderscheiden die worden veroorzaakt door het technologische proces bij de productie van pasta, in vergelijking met voedingsmiddelen die met dezelfde ingrediënten beginnen.
Bovendien beoogt de studie een solide basis te leggen voor toekomstige studies voor het evalueren van het effect van pastaconsumptie, als belangrijkste bron van koolhydraten, in de context van een uitgebalanceerd dieet, voor het behoud van de gezondheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Parma, Italië, 43125
- Department of Food Science, University of Parma
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde man en vrouw
Uitsluitingscriteria:
- BMI>30kg/m2
- coeliakie
- stofwisselingsstoornissen (diabetes, hypertensie, dislipidemie, glucidine-intolerantie)
- chronische medicamenteuze therapieën voor alle pathologieën (inclusief psychiatrische aandoeningen)
- intense fysieke activiteit
- voedingssupplementen die de stofwisseling beïnvloeden
- Bloedarmoede
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Glucose
Glucose monohydraat (55 g) opgelost in 500 ml water
|
50 g beschikbaar koolhydraat of glucosemonohydraat
|
|
Actieve vergelijker: Brood
Brood (50 g beschikbare koolhydraten, 109 g) gegeten met 500 ml water
|
50g beschikbare koolhydraten van brood
|
|
Experimenteel: Korte pasta (droog)
Gekookte penne (142 g; 71 g ongekookt) gegeten met 500 ml water
|
50g beschikbare koolhydraten van penne pasta
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lange pasta (droog)
Gekookte spaghetti (142 g; 71 g ongekookt) gegeten met 500 ml water
|
50g beschikbare koolhydraten van spaghetti pasta
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incrementeel gebied onder de curve voor bloedglucose
Tijdsspanne: 2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
postprandiale respons voor bloedglucose (IAUC)
|
2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
|
incrementeel gebied onder de curve voor plasma-insuline
Tijdsspanne: 2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
postprandiale respons voor plasma-insuline (IAUC)
|
2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postprandiale c-peptide plasmaconcentratie
Tijdsspanne: 2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
postprandiale respons voor plasma c-peptide (IAUC)
|
2 uur (-10 en 0 -nuchter-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food Science, University of Parma
- Studie directeur: Furio Brighenti, PhD, Department of Food Science, University of Parma
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weyer C, Funahashi T, Tanaka S, Hotta K, Matsuzawa Y, Pratley RE, Tataranni PA. Hypoadiponectinemia in obesity and type 2 diabetes: close association with insulin resistance and hyperinsulinemia. J Clin Endocrinol Metab. 2001 May;86(5):1930-5. doi: 10.1210/jcem.86.5.7463.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
- Collier GR, Greenberg GR, Wolever TM, Jenkins DJ. The acute effect of fat on insulin secretion. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Feb;66(2):323-6. doi: 10.1210/jcem-66-2-323.
- Dong JY, Zhang L, Zhang YH, Qin LQ. Dietary glycaemic index and glycaemic load in relation to the risk of type 2 diabetes: a meta-analysis of prospective cohort studies. Br J Nutr. 2011 Dec;106(11):1649-54. doi: 10.1017/S000711451100540X. Epub 2011 Sep 29.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Neil BJ, Westphal SA. The insulin and glucose responses to meals of glucose plus various proteins in type II diabetic subjects. Metabolism. 1988 Nov;37(11):1081-8. doi: 10.1016/0026-0495(88)90072-8.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Jenkins AL. Starchy foods and glycemic index. Diabetes Care. 1988 Feb;11(2):149-59. doi: 10.2337/diacare.11.2.149.
- Livesey G, Taylor R, Livesey H, Liu S. Is there a dose-response relation of dietary glycemic load to risk of type 2 diabetes? Meta-analysis of prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):584-96. doi: 10.3945/ajcn.112.041467. Epub 2013 Jan 30.
- Ludwig DS. The glycemic index: physiological mechanisms relating to obesity, diabetes, and cardiovascular disease. JAMA. 2002 May 8;287(18):2414-23. doi: 10.1001/jama.287.18.2414.
- Ma XY, Liu JP, Song ZY. Glycemic load, glycemic index and risk of cardiovascular diseases: meta-analyses of prospective studies. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):491-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.05.028. Epub 2012 Jun 6.
- Onitilo AA, Stankowski RV, Berg RL, Engel JM, Glurich I, Williams GM, Doi SA. Type 2 diabetes mellitus, glycemic control, and cancer risk. Eur J Cancer Prev. 2014 Mar;23(2):134-40. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283656394.
- Ostlund RE Jr, Staten M, Kohrt WM, Schultz J, Malley M. The ratio of waist-to-hip circumference, plasma insulin level, and glucose intolerance as independent predictors of the HDL2 cholesterol level in older adults. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199001253220404.
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low glycemic index/load vs. high glycemic index/load diets on parameters of obesity and obesity-associated risks: a systematic review and meta-analysis. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Aug;23(8):699-706. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.008. Epub 2013 Jun 17.
- Sieri S, Krogh V, Berrino F, Evangelista A, Agnoli C, Brighenti F, Pellegrini N, Palli D, Masala G, Sacerdote C, Veglia F, Tumino R, Frasca G, Grioni S, Pala V, Mattiello A, Chiodini P, Panico S. Dietary glycemic load and index and risk of coronary heart disease in a large italian cohort: the EPICOR study. Arch Intern Med. 2010 Apr 12;170(7):640-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.15.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Kalmusky J, Giordano C, Giudici S, Jenkins AL, Thompson LU, Wong GS, Josse RG. Glycemic response to pasta: effect of surface area, degree of cooking, and protein enrichment. Diabetes Care. 1986 Jul-Aug;9(4):401-4. doi: 10.2337/diacare.9.4.401.
- Petitot, M., Abecassis, J. & Micard, V. Structuring of pasta components during processing: impact on starch and protein digestibility and allergenicity. Trends Food Sci Tech. 2009;20,521-532
- Vanhatalo S, Dall'Asta M, Cossu M, Chiavaroli L, Francinelli V, Pede GD, Dodi R, Narvainen J, Antonini M, Goldoni M, Holopainen-Mantila U, Cas AD, Bonadonna R, Brighenti F, Poutanen K, Scazzina F. Pasta Structure Affects Mastication, Bolus Properties, and Postprandial Glucose and Insulin Metabolism in Healthy Adults. J Nutr. 2022 Apr 1;152(4):994-1005. doi: 10.1093/jn/nxab361.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pane2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging
-
Texas Tech UniversityVoltooidEvalueer de nauwkeurigheid 24 Dietary RecallVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
Klinische onderzoeken op Brood
-
City, University of LondonCoventry UniversityVoltooidGezonde deelnemers | Volwassenen met overgewicht of obesitas | Volwassenen met een normaal gewichtVerenigd Koninkrijk
-
University of AberdeenVoltooidGezond | OvergewichtVerenigd Koninkrijk