- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03104686
Durumbúza búzadarával elkészített tészta és kenyér: hatása az étkezés utáni glükóz- és inzulinanyagcserére
2018. szeptember 10. frissítette: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
A szénhidrát alapú termékek különbözőképpen befolyásolhatják a posztprandiális glikémiás választ, attól függően, hogy mennyire emészthetők, felszívódnak és befolyásolják a plazma glükózszint emelkedését.
A tészta az egyik legjelentősebb szénhidrátban gazdag élelmiszer Olaszországban.
Az irodalomból származó tanulmányok alacsonyabb glikémiás választ írnak le tészta fogyasztása után, mint más búzaalapú termékek, például a kenyér.
A szénhidrát alapú termékek fogyasztása utáni posztprandiális glikémiát befolyásoló tényezők között a technológiai folyamat a központi tényező.
Valójában a különböző technológiai folyamatok megváltoztatják az élelmiszer-mátrixot, ami eltérően befolyásolhatja a glükóz és az inzulin étkezés utáni anyagcseréjét.
Így jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a tésztagyártás fő lépései milyen hatást váltanak ki a posztprandiális glikémiás és inzulini reakciók csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szénhidrát alapú termékek fogyasztása utáni eltérő glikémiás reakciók az emberi szervezetben a szénhidrátok eltérő emésztési sebességével és felszívódásával járnak együtt.
Ezért a szénhidrátban gazdag élelmiszerek osztályozhatók emészthetőségük, felszívódásuk és az étkezés utáni glikémiát befolyásoló képességük alapján.
Epidemiológiai vizsgálatok azt sugallják, hogy az alacsony és lassú glikémiás választ kiváltó szénhidrát alapú ételeket tartalmazó étrend betartása csökkenti a nem fertőző betegségek (például a 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek) kialakulásának kockázatát a gyulladásos állapot szabályozása érdekében, ami számos patológia kiváltója, és csökkenti az éhgyomri inzulint.
Az élelmiszer-összetételtől függően az alacsony glikémiás válasz nem mindig jár együtt alacsony plazma inzulinkoncentrációval.
Például kimutatták, hogy a táplálékmátrix magas fehérje- vagy lipidkoncentrációja alacsony étkezés utáni glikémiás válaszokat indukál, de nem csökkenti az inzulinszekréciót.
Az étkezés utáni magas inzulinválasz elkerülése élelmiszerek fogyasztása után a túlsúly és a hiperlipidémia, a 2-es típusú cukorbetegség és a rák kockázatának megelőzését jelenti.
Ezért az alacsony glikémiás indexű élelmiszerek fogyasztásának valódi jótékony hatásának kimutatásához mind a glikémiás, mind az inzulinemiás posztprandiális válaszgörbék értékelése szükséges.
Az étkezés utáni glikémiás és inzulini reakciókat befolyásoló számos tényező között (mint például a makrotápanyagok összetétele és a főzési folyamat), az élelmiszerek előállításának technológiai szempontjai fontosak.
Számos tanulmány számolt be alacsony glikémiás reakcióról a tészta fogyasztása után a kenyérhez képest, és ez a két mátrixra jellemző technológiai struktúráknak köszönhető.
A tészta Olaszországban az egyik fő szénhidrátforrás.
Ezért jelen tanulmány célja a tészta és a kenyér hatásának vizsgálata a glükóz és az inzulin, valamint a c-peptid plazmaválaszára annak érdekében, hogy egyértelműen megkülönböztethető legyen a technológiai folyamat által kiváltott eltérő biológiai hatás a gyártás során. tészta, összehasonlítva az azonos összetevőkkel kezdődő ételekkel.
Ezen túlmenően a tanulmány szilárd alapot kíván teremteni a jövőbeni tanulmányokhoz a tésztafogyasztás, mint a fő szénhidrátforrás, a kiegyensúlyozott étrend összefüggésében az egészségmegőrzésre gyakorolt hatásának értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Parma, Olaszország, 43125
- Department of Food Science, University of Parma
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfi és nőstény
Kizárási kritériumok:
- BMI > 30 kg/m2
- coeliakia
- anyagcserezavarok (cukorbetegség, magas vérnyomás, diszlipidémia, glucid intolerancia)
- krónikus gyógyszeres terápiák bármilyen kórkép esetén (beleértve a pszichiátriai betegségeket is)
- intenzív fizikai aktivitás
- az anyagcserét befolyásoló étrend-kiegészítők
- anémia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szőlőcukor
Glükóz-monohidrát (55 g) 500 ml vízben oldva
|
50 g elérhető szénhidrát glükóz-monohidrát
|
|
Aktív összehasonlító: Kenyér
Kenyér (50 g elérhető szénhidrát, 109 g) 500 ml vízzel elfogyasztott
|
50 g elérhető szénhidrát kenyér
|
|
Kísérleti: Rövid tészta (száraz)
Főtt penne (142 g; 71 g nyersen) 500 ml vízzel fogyasztva
|
50 g elérhető szénhidrát penne tészta
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hosszú tészta (száraz)
Főtt spagetti (142 g; 71 g nyersen) 500 ml vízzel fogyasztva
|
50g elérhető szénhidrát spagettitészta
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vércukorszint görbe alatti növekményes területe
Időkeret: 2 óra (-10 és 0 -böjt-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perc)
|
étkezés utáni vércukorszint (IAUC)
|
2 óra (-10 és 0 -böjt-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perc)
|
|
a plazma inzulin görbe alatti növekményes területe
Időkeret: 2 óra (-10 és 0 -böjt-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perc)
|
étkezés utáni válasz a plazma inzulinra (IAUC)
|
2 óra (-10 és 0 -böjt-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
étkezés utáni c-peptid plazmakoncentráció
Időkeret: 2 óra (-10 és 0 -böjt-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perc)
|
posztprandiális válasz a plazma c-peptidre (IAUC)
|
2 óra (-10 és 0 -böjt-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesca Scazzina, PhD, Department of Food Science, University of Parma
- Tanulmányi igazgató: Furio Brighenti, PhD, Department of Food Science, University of Parma
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Weyer C, Funahashi T, Tanaka S, Hotta K, Matsuzawa Y, Pratley RE, Tataranni PA. Hypoadiponectinemia in obesity and type 2 diabetes: close association with insulin resistance and hyperinsulinemia. J Clin Endocrinol Metab. 2001 May;86(5):1930-5. doi: 10.1210/jcem.86.5.7463.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
- Collier GR, Greenberg GR, Wolever TM, Jenkins DJ. The acute effect of fat on insulin secretion. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Feb;66(2):323-6. doi: 10.1210/jcem-66-2-323.
- Dong JY, Zhang L, Zhang YH, Qin LQ. Dietary glycaemic index and glycaemic load in relation to the risk of type 2 diabetes: a meta-analysis of prospective cohort studies. Br J Nutr. 2011 Dec;106(11):1649-54. doi: 10.1017/S000711451100540X. Epub 2011 Sep 29.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Neil BJ, Westphal SA. The insulin and glucose responses to meals of glucose plus various proteins in type II diabetic subjects. Metabolism. 1988 Nov;37(11):1081-8. doi: 10.1016/0026-0495(88)90072-8.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Jenkins AL. Starchy foods and glycemic index. Diabetes Care. 1988 Feb;11(2):149-59. doi: 10.2337/diacare.11.2.149.
- Livesey G, Taylor R, Livesey H, Liu S. Is there a dose-response relation of dietary glycemic load to risk of type 2 diabetes? Meta-analysis of prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):584-96. doi: 10.3945/ajcn.112.041467. Epub 2013 Jan 30.
- Ludwig DS. The glycemic index: physiological mechanisms relating to obesity, diabetes, and cardiovascular disease. JAMA. 2002 May 8;287(18):2414-23. doi: 10.1001/jama.287.18.2414.
- Ma XY, Liu JP, Song ZY. Glycemic load, glycemic index and risk of cardiovascular diseases: meta-analyses of prospective studies. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):491-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.05.028. Epub 2012 Jun 6.
- Onitilo AA, Stankowski RV, Berg RL, Engel JM, Glurich I, Williams GM, Doi SA. Type 2 diabetes mellitus, glycemic control, and cancer risk. Eur J Cancer Prev. 2014 Mar;23(2):134-40. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283656394.
- Ostlund RE Jr, Staten M, Kohrt WM, Schultz J, Malley M. The ratio of waist-to-hip circumference, plasma insulin level, and glucose intolerance as independent predictors of the HDL2 cholesterol level in older adults. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199001253220404.
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low glycemic index/load vs. high glycemic index/load diets on parameters of obesity and obesity-associated risks: a systematic review and meta-analysis. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Aug;23(8):699-706. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.008. Epub 2013 Jun 17.
- Sieri S, Krogh V, Berrino F, Evangelista A, Agnoli C, Brighenti F, Pellegrini N, Palli D, Masala G, Sacerdote C, Veglia F, Tumino R, Frasca G, Grioni S, Pala V, Mattiello A, Chiodini P, Panico S. Dietary glycemic load and index and risk of coronary heart disease in a large italian cohort: the EPICOR study. Arch Intern Med. 2010 Apr 12;170(7):640-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.15.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Kalmusky J, Giordano C, Giudici S, Jenkins AL, Thompson LU, Wong GS, Josse RG. Glycemic response to pasta: effect of surface area, degree of cooking, and protein enrichment. Diabetes Care. 1986 Jul-Aug;9(4):401-4. doi: 10.2337/diacare.9.4.401.
- Petitot, M., Abecassis, J. & Micard, V. Structuring of pasta components during processing: impact on starch and protein digestibility and allergenicity. Trends Food Sci Tech. 2009;20,521-532
- Vanhatalo S, Dall'Asta M, Cossu M, Chiavaroli L, Francinelli V, Pede GD, Dodi R, Narvainen J, Antonini M, Goldoni M, Holopainen-Mantila U, Cas AD, Bonadonna R, Brighenti F, Poutanen K, Scazzina F. Pasta Structure Affects Mastication, Bolus Properties, and Postprandial Glucose and Insulin Metabolism in Healthy Adults. J Nutr. 2022 Apr 1;152(4):994-1005. doi: 10.1093/jn/nxab361.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pane2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kenyér
-
Cairo UniversityIsmeretlenMaxillaris III. osztályú I. módosulat Fogatlan betegek
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cancer Research Institute of Contra CostaBefejezve
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterSamus Therapeutics, Inc.Befejezve