- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03116100
Kliiniset tilanteet, jotka johtavat neuroleptien määräämiseen vanhusten yleislääkärin toimesta. Käytännön kysely (NEUGERPRAT)
Iäkkäiden psykiatriset tai neurologiset käyttäytymishäiriöt ovat nouseva kansanterveysongelma. Sen hoitoon voi kuulua psykotrooppisten lääkkeiden (enimmäkseen anksiolyyttejä, unilääkkeitä, neuroleptejä, masennuslääkkeitä) määrääminen. Monet tutkimukset korostavat psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttöä tässä erityisessä ja haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä sekä kohdennettujen toimien tarvetta.
Mitä neurolepteistä tulee, niin ns. tuottaviin käyttäytymishäiriöihin (itkut, kiihtyneisyys, aggressiivisuus, liikkuminen) on haitallista ylimääräystä, erityisesti Alzheimerin tautia sairastavalla potilaalla (80 % potilaista) tai siihen liittyviin. Sama koskee akuutissa sekavuusjaksossa esiintyviä käyttäytymishäiriöitä, jotka muodostavat myös tilanteen psykotrooppisten lääkkeiden määräämiselle vanhuksille. Vanhusten neurolepteihin liittyvä heikkous on syynä merkittävään iatrogeeniseen (kaatumiset, hämmennykset, liiallinen sedaatio jne.), iatrogeenisuus on suurelta osin vältettävissä.
Ikäihmisten käyttäytymishäiriöiden edustuksesta on vähän tietoa, kun taas käyttäytymishäiriöiden tunnistaminen ja hallinta ovat lähipiirin suvaitsevaisuuden ja omaishoitajien koulutuksen toimintoja. Kirjallisuudessa on merkittävää tietoa diagnoosista, riskitekijöistä, käyttäytymishäiriöitä edistävistä tai laukaisevista tekijöistä ja somaattisista patologioista, jotka on etsittävä pikaisesti.
Käytettävissä olevat käyttäytymishäiriöiden huumehoitoa koskevat suositukset ovat monimutkaisia ja sopimattomia uuden tiedon, mukaan lukien psykotrooppisten lääkkeiden vaarallisuuden, valossa. Pitkäaikaisten lääkehoitojen haitallinen vaikutus on todistettu. Ei ole olemassa validoitua lääkestrategiaa, etenkään vanhusten akuuteissa hämmennyksissä.
Yksi tutkimus osoitti, että määrätty neuroleptityyppi muuttui vuosien 2003 ja 2010 välillä. Puolet tänä aikana tutkituista yleislääkäreistä vaihtoi ensimmäisen sukupolven neurolepteistä toisen sukupolven neurolepteiksi. Valitun molekyylin tyyppi jää kuitenkin hoitavan lääkärin harkinnan varaan tai vaati jopa psykiatrin lausunnon tai kulkua hätätilanteissa. Jos lääkäri aloittaa lääkemääräyksen toimistossa, kotona tai EHPAD:ssa, tietyt tilanteet edellyttävät neuroleptin valitsemista terapeuttisen arvioinnin kanssa tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sommen yleislääkäri,
- 75-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Yleislääkäri, jolla on psykiatriaan, neurologiaan tai geriatriaan liittyvä täydentävä erikoisala (kapasiteetti, korkeakoulututkinto tai yliopistojen välinen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
75-vuotiaiden potilaiden ammattitoimintaa koskevien kyselylomakkeiden analyysit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
75-vuotiaiden potilaiden ammattitoimintaa koskevien kyselylomakkeiden analyysit
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2016-44 Dr Deschasse
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymishäiriöt
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania