- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03116100
Situazioni cliniche che portano alla prescrizione di neurolettici da parte del medico generico nell'anziano. Indagine pratica (NEUGERPRAT)
I disturbi comportamentali di origine psichiatrica o neurologica nell'anziano sono un problema emergente di sanità pubblica. La sua gestione può includere una prescrizione di farmaci psicotropi (ansiolitici, ipnotici, neurolettici, antidepressivi per la maggior parte). Molti studi evidenziano l'uso improprio di psicofarmaci in questa popolazione specifica e vulnerabile, nonché la necessità di azioni mirate.
Per quanto riguarda i neurolettici, vi è una deleteria sovraprescrizione nei cosiddetti disturbi comportamentali produttivi (pianto, agitazione, aggressività, deambulazione), in particolare nel paziente con malattia di Alzheimer (80% dei pazienti) o affine. Lo stesso dicasi per i disturbi comportamentali in stato confusionale acuto, che costituiscono anche una situazione per la prescrizione di psicofarmaci nell'anziano. La fragilità dell'anziano associata ai neurolettici è causa di una significativa iatrogenesi (cadute, confusioni, eccessiva sedazione, ecc.), iatrogenesi ampiamente evitabile.
I dati sulla rappresentazione dei disturbi comportamentali nell'anziano sono scarsi, mentre il riconoscimento e la gestione dei disturbi comportamentali sono funzioni della tolleranza dell'entourage e della formazione dei caregiver. Esistono in letteratura dati significativi su diagnosi, fattori di rischio, fattori favorenti o scatenanti disturbi comportamentali e patologie somatiche da ricercare con urgenza.
Le raccomandazioni disponibili sul trattamento farmacologico dei disturbi comportamentali sono complesse e inadeguate alla luce dei nuovi dati, compresa la pericolosità degli psicofarmaci. L'effetto deleterio dei trattamenti farmacologici a lungo termine è dimostrato. Non esiste una strategia farmacologica validata, specialmente nelle confusioni acute degli anziani.
Uno studio ha mostrato che c'è stato un cambiamento nel tipo di neurolettico prescritto tra il 2003 e il 2010. La metà dei medici generici studiati durante questo periodo è passata da un neurolettico di prima generazione a un neurolettico di seconda generazione. Tuttavia, il tipo di molecola scelto rimane a discrezione del medico curante o addirittura richiesto un parere psichiatrico o un passaggio nelle emergenze. Nel caso in cui il medico avvii una prescrizione in ufficio, a domicilio o in EHPAD, alcune situazioni richiedono la scelta di un neurolettico con o senza valutazione pre-terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico generico della Somme,
- Avere pazienti di età pari o superiore a 75 anni
Criteri di esclusione:
- Medico generico con una specialità complementare relativa alla psichiatria, neurologia o geriatria (capacità, laurea o interuniversitario)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi dei questionari sulle pratiche professionali nei pazienti di 75 anni
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Analisi dei questionari sulle pratiche professionali nei pazienti di 75 anni
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI2016-44 Dr Deschasse
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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