- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03116100
Az idősek háziorvosa által neuroleptikumok felírásához vezető klinikai helyzetek. Gyakorlati felmérés (NEUGERPRAT)
Az időskorúak pszichiátriai vagy neurológiai eredetű viselkedési zavarai egyre növekvő népegészségügyi probléma. Kezelése magában foglalhatja pszichotróp szerek felírását (nagyrészt szorongásoldók, altatók, neuroleptikumok, antidepresszánsok). Számos tanulmány kiemeli a pszichotróp szerekkel való visszaélést ebben a specifikus és sérülékeny populációban, valamint a célzott intézkedések szükségességét.
Ami a neuroleptikumokat illeti, az úgynevezett produktív viselkedési zavarok (sírások, izgatottság, agresszivitás, mozdulatlanság), különösen az Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél (a betegek 80%-a) vagy azzal rokonságban szenvedő betegeknél káros a túlzott felírás. Ugyanez vonatkozik a zavartság akut epizódjában fellépő viselkedési zavarokra, amelyek egyben a pszichotróp szerek időskorúak felírásának helyzetét is jelentik. Az idősek neuroleptikumokkal összefüggő gyarlósága jelentős iatrogén (esések, zavarodottság, túlzott szedáció stb.) oka, az iatrogén nagyrészt elkerülhető.
Kevés adat áll rendelkezésre az idősek viselkedési zavarainak reprezentációjáról, míg a viselkedési zavarok felismerése és kezelése a környezet toleranciájának és a gondozók képzésének a funkciója. Az irodalomban jelentős adatok állnak rendelkezésre a diagnózisról, a kockázati tényezőkről, a viselkedési zavarokat elősegítő vagy kiváltó tényezőkről, valamint a szomatikus patológiákról, amelyeket sürgősen keresni kell.
A magatartási zavarok gyógyszeres kezelésével kapcsolatban rendelkezésre álló ajánlások összetettek és nem megfelelőek az új adatok, köztük a pszichotróp szerek veszélyességének fényében. A hosszú távú gyógyszeres kezelések káros hatása bizonyított. Nincs validált gyógyszerstratégia, különösen az idősek akut zavarai esetén.
Egy tanulmány kimutatta, hogy 2003 és 2010 között megváltozott a felírt neuroleptikum típusa. Az ebben az időszakban vizsgált háziorvosok fele első generációs neuroleptikumról második generációs neuroleptikumra váltott. Mindazonáltal a kiválasztott molekula típusa a kezelőorvos döntése alatt marad, vagy akár pszichiátriai szakvéleményt vagy átjárást igényel sürgős esetekben. Abban az esetben, ha a kezelőorvos rendelőben, otthon vagy az EHPAD-ban kezdeményez felírást, bizonyos helyzetekben szükség van neuroleptikum kiválasztására, terápiás elővizsgálattal vagy anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a somme-i háziorvos,
- 75 éves és idősebb betegek esetén
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriához, neurológiához vagy geriátriához kapcsolódó kiegészítő szakterülettel rendelkező háziorvos (kapacitás, egyetemi végzettség vagy egyetemközi)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 75 éves betegek szakmai gyakorlatára vonatkozó kérdőívek elemzése
Időkeret: 1 nap
|
A 75 éves betegek szakmai gyakorlatára vonatkozó kérdőívek elemzése
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI2016-44 Dr Deschasse
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .