- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03116100
Sytuacje kliniczne prowadzące do przepisania neuroleptyków przez lekarza pierwszego kontaktu osobom w podeszłym wieku. Ankieta dotycząca praktyki (NEUGERPRAT)
Zaburzenia zachowania o podłożu psychiatrycznym lub neurologicznym u osób starszych są pojawiającym się problemem zdrowia publicznego. Jego leczenie może obejmować przepisywanie leków psychotropowych (leki przeciwlękowe, nasenne, neuroleptyki, w większości leki przeciwdepresyjne). Wiele badań podkreśla nadużywanie leków psychotropowych w tej szczególnej i wrażliwej populacji, a także potrzebę ukierunkowanych działań.
Jeśli chodzi o neuroleptyki, istnieje szkodliwe przepisywanie w tak zwanych produktywnych zaburzeniach zachowania (płaki, pobudzenie, agresywność, chodzenie), w szczególności u pacjentów z chorobą Alzheimera (80% pacjentów) lub pokrewną. To samo dotyczy zaburzeń zachowania w ostrym epizodzie splątania, które również stanowią sytuację do przepisywania leków psychotropowych osobom starszym. Osłabienie osób starszych związane z neuroleptykami jest przyczyną znacznej jatrogenności (upadki, splątanie, nadmierna sedacja itp.), której jatrogenności można w dużej mierze uniknąć.
Istnieje niewiele danych na temat występowania zaburzeń zachowania u osób starszych, podczas gdy rozpoznawanie i leczenie zaburzeń zachowania jest funkcją tolerancji otoczenia i szkolenia opiekunów. W literaturze istnieją znaczące dane dotyczące rozpoznania, czynników ryzyka, czynników sprzyjających lub wywołujących zaburzenia zachowania i patologie somatyczne, których należy pilnie poszukiwać.
Dostępne zalecenia dotyczące farmakoterapii zaburzeń zachowania są złożone i nieadekwatne w świetle nowych danych, w tym dotyczących szkodliwości leków psychotropowych. Udowodniono szkodliwy wpływ długotrwałej terapii lekowej. Nie ma potwierdzonej strategii lekowej, zwłaszcza w ostrych stanach splątania u osób w podeszłym wieku.
Jedno z badań wykazało, że w latach 2003-2010 nastąpiła zmiana w rodzaju przepisanego neuroleptyku. Połowa lekarzy pierwszego kontaktu przebadanych w tym okresie przeszła z neuroleptyku pierwszej generacji na neuroleptyk drugiej generacji. Niemniej jednak rodzaj wybranej cząsteczki pozostaje w gestii lekarza prowadzącego, a nawet wymaga opinii psychiatry lub przejścia w nagłych wypadkach. W przypadku, gdy lekarz inicjuje receptę w gabinecie, w domu lub w EHPAD, niektóre sytuacje wymagają wyboru neuroleptyku z oceną przedterapeutyczną lub bez niej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz ogólny nad Sommą,
- Posiadanie pacjentów w wieku 75 lat i starszych
Kryteria wyłączenia:
- Lekarz pierwszego kontaktu z uzupełniającą specjalnością związaną z psychiatrią, neurologią lub geriatrią (dyplom, stopień uniwersytecki lub międzyuczelniany)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza kwestionariuszy praktyk zawodowych pacjentów w wieku 75 lat
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza kwestionariuszy praktyk zawodowych pacjentów w wieku 75 lat
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI2016-44 Dr Deschasse
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .