- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03116100
Situações Clínicas que Levam à Prescrição de Neurolépticos pelo Médico Generalista em Idosos. Pesquisa prática (NEUGERPRAT)
Os distúrbios comportamentais de origem psiquiátrica ou neurológica em idosos são um problema emergente de saúde pública. A sua gestão pode incluir a prescrição de medicamentos psicotrópicos (ansiolíticos, hipnóticos, neurolépticos, antidepressivos na sua maioria). Muitos estudos destacam o uso indevido de drogas psicotrópicas nessa população específica e vulnerável, bem como a necessidade de ações direcionadas.
Quanto aos neurolépticos, verifica-se uma sobreprescrição deletéria nos chamados distúrbios comportamentais produtivos (choro, agitação, agressividade, deambulação), em particular no doente com doença de Alzheimer (80% dos doentes) ou relacionada. O mesmo se aplica aos distúrbios comportamentais em episódio agudo de confusão, que também constituem situação para prescrição de psicotrópicos em idosos. A fragilidade dos idosos associada aos neurolépticos é a causa de uma iatrogenia significativa (quedas, confusões, sedação excessiva, etc.), a iatrogenia é em grande parte evitável.
Existem poucos dados sobre a representação dos distúrbios comportamentais em idosos, enquanto o reconhecimento e o manejo dos distúrbios comportamentais são funções da tolerância da comitiva e do treinamento dos cuidadores. Existem dados significativos na literatura sobre diagnóstico, fatores de risco, fatores que favorecem ou desencadeiam distúrbios comportamentais e patologias somáticas a serem buscados com urgência.
As recomendações disponíveis sobre o tratamento medicamentoso de distúrbios comportamentais são complexas e inadequadas à luz de novos dados, incluindo a periculosidade das drogas psicotrópicas. O efeito deletério de tratamentos medicamentosos de longo prazo é comprovado. Não existe uma estratégia medicamentosa validada, especialmente nas confusões agudas dos idosos.
Um estudo mostrou que houve uma mudança no tipo de neuroléptico prescrito entre 2003 e 2010. Metade dos clínicos gerais estudados durante esse período mudaram de um neuroléptico de primeira geração para um neuroléptico de segunda geração. No entanto, o tipo de molécula escolhida fica a critério do médico assistente ou mesmo requer um parecer psiquiátrico ou passagem nas emergências. No caso de o médico iniciar a prescrição em consultório, em casa ou na EHPAD, certas situações obrigam à escolha de um neuroléptico com ou sem avaliação pré-terapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clínico geral do Somme,
- Tendo pacientes com 75 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Médico de clínica geral com especialidade complementar relacionada com a psiquiatria, neurologia ou geriatria (capacidade, grau universitário ou interuniversitário)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise dos questionários sobre práticas profissionais em pacientes com 75 anos
Prazo: 1 dia
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Análise dos questionários sobre práticas profissionais em pacientes com 75 anos
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI2016-44 Dr Deschasse
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Distúrbios Comportamentais
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