Tekstipohjainen seuranta Zimbabwen vapaaehtoisessa lääketieteellisessä miesten ympärileikkausohjelmassa (2WT)

Tutkijat ehdottavat, että potilasturvallisuutta ylläpidetään ja samalla vähennetään huomattavaa VMMC-seurantatyötaakkaa käyttämällä kaksisuuntaisia ​​matkapuhelintekstejä, jotka tarjoavat henkilökohtaisen tarkastuksen vain miehille, jotka ilmaisevat halunsa tai tarpeen seurantaan. Tämä räätälöity lähestymistapa toimenpiteen jälkeiseen VMMC-hoitoon voisi vähentää tarpeettomia käyntejä ja poistaa esteitä VMMC-asiakkailta ilman, että hoidon laatu heikkenee. ZAZICin monipuolinen, asiantunteva tutkijaryhmä Washingtonin yliopistosta, Seattlesta, USA:sta; Zimbabwen yliopisto; Medic Mobile, Nairobi, Kenia; ja Zimbabwen kumppaniorganisaatiot testaavat tätä mHealth-interventiota. Tutkijat uskovat, että kaksisuuntainen, vuorovaikutteinen, tekstipohjainen lyhytsanomapalvelu (SMS) kriittisimpien 14 päivän aikana ympärileikkauksen jälkeen auttaa miehiä tunnistamaan ja toimimaan minkä tahansa haitallisen tapahtuman merkit, jolloin he etsivät vain henkilökohtaista seurantaa. kun epäillään AE:tä ja vähentää tarpeettomia käyntejä. Henkilökohtaisen seurannan vähentäminen voisi myös vapauttaa terveydenhuollon työntekijöitä suorittamaan lisää VMMC-leikkauksia. Prospektiivisen, satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) avulla interventiossamme verrataan kahta matkapuhelimia käyttävää asiakasryhmää: 1) normaalihoito (kontrolliryhmä) ja 2) asiakkaat, jotka vastaanottavat päivittäisen tekstiviestin ja vastaavat siihen vain henkilökohtaisen seurannan avulla. haluttaessa tai jos epäillään AE:tä (interventio). Molemmat haarat suorittavat tutkimuskohtaisen, päivä 14, henkilökohtaisesti seurantatarkistuksen itseraporttien (interventio) ja vertailun (kontrolli) tarkistamiseksi. Erityistavoitteemme ovat:

Tavoite 1: Selvitä, voiko kaksisuuntainen tekstiviestien lähettäminen turvallisesti vähentää VMMC-seurantakäyntejä. Lähestymistapa: Ei sokea, tuleva, ei-alempi, RCT suurivolyymeissä tiloissa, jotka tarjoavat VMMC:tä. Kaksisuuntainen tekstiviesti (2wT) tarjoaa interaktiivisen, tekstipohjaisen seurannan. 2wT-miehet, jotka paranevat ilman komplikaatioita, voivat vähentää henkilökohtaista seurantaa; AE-epäillyt henkilöt ohjataan henkilökohtaiseen hoitoon. Tutkijat vertaavat turvallisuustuloksia yhdistetyn kohtalaisen tai vaikean AE:n esiintyvyyden ollessa ≤ 14. päivänä VMMC:n jälkeen ja henkilökohtaisten seurantakäyntien keskimääräistä työmäärää kontrolli- ja interventioryhmien välillä.

Tavoite 2: Arvioi 2wT:n kustannussäästöt rutiininomaiseen VMMC-seurantaan verrattuna. Tutkijat määrittävät 2wT:n ohjelmalliset kustannukset järjestelmän näkökulmasta, mukaan lukien teknologia [24], terveydenhuollon työntekijöiden kustannukset ja asiakkaan näkökulmasta. Tutkijat arvioivat interventiokustannukset suhteessa tavanomaiseen käytäntöön kvantitoidakseen terveydenhuollon tehokkuuden lisääntymisen ja käyttöönoton.

Tavoite 3: Arvioi 2wT:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta lisälaajennusta varten. Lähestymistapa: Kvalitatiiviset haastattelut VMMC:n terveydenhuollon työntekijöiden kanssa ja lyhyet kvantitatiiviset haastattelut 2wT-asiakkaiden kanssa kertovat toimenpiteiden hyväksymisestä. Tapaamisissa paikallisten tutkijoiden ja yhteistyökumppaneiden kanssa arvioidaan edelleen Zimbabwen ja alueen toteutettavuutta, mukauttamista, avoimen lähdekoodin yhteiskehitystä ja järjestelmien integrointia replikointia ja kestävyyttä varten.

LÄHESTYMISTAPA Tutkimuksen yleiskatsaus: Käytettävyystestauksen jälkeen sekä terveydenhuollon työntekijöiden että 2wT VMMC -asiakkaiden kanssa tutkijat testaavat, vähentääkö kaksisuuntainen tekstiviestintä (2wT) tarpeettomia seurantakäyntejä vaarantamatta potilasturvallisuutta (tavoite 1) käyttämällä satunnaistettua kontrollitutkimusta laajassa, kaupunkien VMMC-klinikat. Tutkijat arvioivat 2wT:n kustannukset teknologian, terveydenhuollon työntekijöiden ja asiakkaiden näkökulmasta määrittääkseen MoHCC:lle aiheutuvat kustannukset, jos se otetaan käyttöön laajennuksessa (tavoite 2). Tutkijat arvioivat hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta järjestelmien integroimiseksi ja kestävyyden edistämiseksi Zimbabwessa ja sen ulkopuolella (tavoite 3).

Tavoite 1: Teknologian yleiskatsaus: Tutkimuksissa, jotka osoittavat m-terveydenhuollon interventioiden vaikutuksia, on liian usein arvioitu teknologioita, jotka on tehty "tyhjästä" ja jotka eivät sen vuoksi ole riittävän kestäviä ansaitsemaan laajan replikoinnin [48, 74]. Yhteistyöllä vakiintuneen voittoa tavoittelemattoman mHealth-järjestön Medic Mobilen (http://medicmobile.org/) kanssa ja integroimalla heidän olemassa olevaan ohjelmistoalustaan, avoimen lähdekoodin yhteisöön ja nykyisiin pyrkimyksiin integroida olemassa oleviin terveystietojärjestelmiin (HIS) ) kaikkialla Saharan eteläpuolisessa Afrikassa tiimillämme ja ehdotetulla interventiolla on hyvät mahdollisuudet laajentaa toimintaansa ja ylläpitää lupaavia tuloksia. Vuodesta 2008 lähtien Medic Mobile on ollut johtava maailmanlaajuinen mHealth-yhteisö [75-77], ja se on varustanut yli 13 500 terveydenhuollon työntekijää, jotka palvelevat yli 8 miljoonaa ihmistä 23 maassa. Mobile Medic Toolkit on Android-pohjainen sovellus, joka tukee tekstiviestien lähettämistä millä tahansa kielellä ja toimii Internet-yhteyden kanssa tai ilman peruspuhelimia, älypuhelimia, tabletteja ja tietokoneita [78]. Nykyinen, hyvin todistettu, sovelluspohjainen työkalupakki, joka tulee olemaan 2wT:n perusta, tarjoaa automatisoidun ja priorisoidun luettelon tulevista tehtävistä, opastaen terveydenhuollon työntekijää toimien (esim. vastauksen odottaminen, lähetys) läpi. Toolkit tarjoaa reaaliaikaisia ​​edistymisindikaattoreita, kuten tekstiviestien toimitusnopeudet ja vastausnopeudet. Mobiilikäyttäjien tiedot kopioidaan Medic Mobile -verkkosovellukseen ja analytiikkatyökaluihin reaaliaikaista vastausta varten. Alusta on hyvin konfiguroitavissa, ja se tukee tällä hetkellä näyttöön perustuvia työnkulkuja ja ohjelmien toteuttamista, jotka liittyvät turvallisten toimitusten varmistamiseen [79], tuberkuloosipotilaiden seurantaan [80], rokotusasteiden nostamiseen [81] ja välttämättömien lääkkeiden varastojen seurantaan [82]. Nämä mukautuvat työkalut ovat ilmaisia, avoimen lähdekoodin, ja ne on kehitetty käyttämällä ihmiskeskeistä suunnittelua, jota vaikeimmin tavoitettavissa olevissa yhteisöissä hoitavat ihmiset ovat antaneet panoksensa. Vaikka tätä tekniikkaa ei ole koskaan käytetty VMMC-ohjelmassa ja se vaatii kliinisen sisällön mukauttamista, olemassa oleva 2wT-ohjelmistotyökalupaketti sisältää jo tässä ehdotuksessa käsitellyt vahvat viestintäominaisuudet (kuva 2). Ohjelmiston mukautusprosessi vaihtoehtoisen kliinisen sisällön ja paikallisten spesifikaatioiden muuttamiseksi ja testaamiseksi vaatii vain vähän lisäohjelmistokehitystä. Sopeutumisprosessin päättää tutkija Holeman, ja Nairobissa toimivat tekniset asiantuntijat tarjoavat lisäteknistä ja koulutustukea.

Tutkimuspaikat ja väestö: Zimbabwessa 81 prosentilla ihmisistä oli matkapuhelinliittymä jo vuonna 2014 [83], mikä osoittaa, että teknologiainfrastruktuuri on olemassa ja käyttöaste on korkea. 2wT otetaan käyttöön olemassa olevissa VMMC-kohteissa Chitungwizan piirissä, joka on määrätietoisesti valittu korkean VMMC-volyymin klinikkapaikkojen vuoksi. Chitungwizan piirissä, Hararen esikaupunkialueella, on arviolta 300 000 tukikelpoista HIV-negatiivista 15–29-vuotiasta miestä; vain 14 % kelpoisista miehistä on ympärileikattu tähän mennessä. Tutkijat ottavat käyttöön 2wT:n jopa viidessä ZAZIC VMMC:ssä Chitungwizassa, keskimäärin 50-200 VMMC:tä kuukaudessa. Noin 80 % VMMC-asiakkaista on kirurgisia eikä PrePex-laitepohjaisia ​​asiakkaita.

Tutkimuksen valmistelu: Tutkijat tekevät nopean tilanneanalyysin terveydenhuollon työntekijöiden, VMMC-asiakkaiden ja sidosryhmien kanssa arvioidakseen sopivia vastauksia VMMC-asiakkaiden teksteihin, asettaakseen standardit tekstivastauksille ja henkilökohtaiselle seurannalle. Tutkijat muokkaavat olemassa olevia käytettävyystutkimuksia tätä kansanterveyskontekstia varten. Pieni pilotti, jossa on 50 VMMC-asiakasta, sisältää käytettävyystestauksen sekä 2wT-asiakkaiden että 2wT-järjestelmää toteuttavien sairaanhoitajien kanssa, mikä valaisee järjestelmäkokemuksia molemmista näkökulmista. Käytettävyystulokset kertovat postilaatikon muutoksista, viestin muotoasetuksista (SMS tai WhatsApp) ja optimaalisesta viestien toimituksesta (ajoitus, tiheys, kieliasetukset). Tutkimuskoordinaattorin ja muiden ryhmän jäsenten kokemus antaa lisätietoa 2wT:n mukauttamisesta ja muuttamisesta vakiokäyttömenettelyihin ennen käyttöönottoa. Tutkijat tutkivat paikallista infrastruktuuria (esim. sähkö ja soluverkko) ja tutkia 2wT:n kustannusten alenemisvaihtoehtoja (esim. tekstin niputtaminen, ilmaiset takaisinsoittonumerot) ja mukautua vastaavasti

Normaali VMMC-hoito (kontrolliryhmä): ZAZIC noudattaa kaikkia WHO:n ohjeisiin [20] perustuvia MoHCC-protokollia, mukaan lukien rutiinikirurginen VMMC-seuranta leikkauksen jälkeisinä päivinä 2, 7 ja 42 (taulukko 1). Potilaat voivat hakeutua hoitoon suunniteltujen käyntien ulkopuolella epäiltyjen haittavaikutusten vuoksi missä tahansa terveydenhuoltolaitoksessa milloin tahansa, mutta useimmiten palaavat VMMC-keskukseen. VMMC-asiakkaiden lähetekortit tarjoavat potilaille paikalliset numerot, joilla he voivat lähettää tekstiviestejä, soittaa tai pyytää takaisinsoittoa hätätilanteissa. AE-tapausten arvioimiseen, tunnistamiseen ja vakavuuden kirjaamiseen käytetään standardoitua lähestymistapaa [51]. MoHCC:n asiakkaille tarjotaan ilmaiseksi kaikki VMMC-hoito kaikkien AE arvioinnista täydelliseen paranemiseen. Asiakkaat, jotka eivät palaa klinikalle seurantaan päivänä 2 tai 7, jäljitetään: 3 yritystä puhelimitse ja sen jälkeen enintään 3 yritystä henkilökohtaiseen seurantaan, minkä jälkeen heidän katsotaan kadonneen seurantaan (LTFU) [ 52]. Päivän 42 vierailuja ei jäljitetä. Tätä tutkimusta varten ohjausryhmän VMMC-asiakkaita pyydetään tulemaan 14. päivänä lisäseurantakäynnille. Aktiivista seurantaa ei järjestetä päivänä 14.

VMMC-hoitotoimenpiteet (2wT-haara): Tutkijat suorittavat prospektiivisen, sokkoutumattoman, satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) VMMC-asiakkaiden kesken kontrollin ja interventiosuhteen 1:1. Tutkimukseen osallistujat ja klinikan henkilökunta eivät ole naamioituneet hoidosta. 2wT:n miehet saavat rutiininomaista VMMC-kirurgista hoitoa ja neuvontaa, mukaan lukien lähetekortit hätätilanteissa. 2wT-asiakkaat saavat automaattisia päivittäisiä tekstejä päiviltä 1-14 (taulukko 1 ja kuva 3). Puheluiden ja tekstiviestien vastaanottaminen on ilmaista; SMS-viestin lähettäminen Zimbabwessa maksaa 0,05 dollaria [84]. Jos he vastaavat epäilevästi, ettei haittatapahtumaa ole, välittömiä seurantatoimia ei ryhdytä. Jos 2wT VMMC -asiakas vastaa myöntävästi mihin tahansa päivittäiseen tekstiin, jonka hän epäilee AE:tä, VMMC-sairaanhoitaja vaihtaa muunnettavia, käsikirjoitettuja tekstejä asiakkaan kanssa määrittääkseen oireet, esiintymistiheyden ja vakavuuden. Sitten, jos katsotaan tarpeelliseksi, asiakasta pyydetään palaamaan klinikalle seuraavana päivänä tai aikaisemmin, jos epäillään hätätilannetta. AE-hallinta noudattaa MoHCC:n standardihoitoa. Jos 2wT-potilaat eivät vastaa teksteihin päivänä 2 tai päivänä 7, sama MoHCC-jäljitysprosessi aktivoituu, minkä jälkeen heidät katsotaan LTFU:ksi. Kaikkia tutkimukseen osallistujia pyydetään tulemaan klinikalle tutkimuskohtaiseen seurantaan päivän 14 aikana, jotta voidaan arvioida paranemista ja varmistaa haittatapahtumien raportointi. Päivä 14 valittiin tarkistettavaksi, koska 95 % kaikista ZAZIC VMMC -ohjelman haittavaikutuksista raportoidaan 14. päivänä tai aikaisemmin [50], mikä viittaa siihen, että suurin osa AE-tapauksista on tapahtunut tähän aikaan mennessä. Aiemmassa haittavaikutusten kenttätutkimuksessa yleisimmät verenvuodot ja infektiot havaittiin keskimäärin 6,7 ja 9,0 päivää VMMC:n jälkeen [29], mikä tukee edelleen tässä ja aiemmassa tutkimuksessa käytettyä 14 päivän ajanjaksoa[5]. . Päivän 14 katsauksen suorittavat rutiinit VMMC-palveluntarjoajat MoHCC:n arviointiohjeiden mukaisesti. Päivänä 42 tutkijat toteuttavat lyhyen tekstipohjaisen kyselyn 2wT-asiakkaiden kanssa varmistaakseen täydellisen paranemisen, mikä antaa vahvempia päätelmiä tutkimuksen päätyttyä.