Последующие действия на основе текста в рамках программы добровольного медицинского мужского обрезания в Зимбабве (2WT)

Исследователи предлагают обеспечить безопасность пациентов, снизив при этом существенную нагрузку на последующее наблюдение VMMC, используя двусторонние текстовые сообщения по мобильному телефону, чтобы обеспечить личную проверку только для мужчин, которые указывают на желание или потребность в последующем наблюдении. Такой индивидуальный подход к уходу за ДММО после процедуры может сократить количество ненужных посещений и устранить барьеры для клиентов ДММО без ухудшения качества обслуживания. Разнообразная экспертная группа исследователей ZAZIC из Вашингтонского университета, Сиэтл, США; Университет Зимбабве; Medic Mobile, Найроби, Кения; и зимбабвийские партнерские организации протестируют это вмешательство мобильного здравоохранения. Исследователи полагают, что двунаправленная, интерактивная служба коротких текстовых сообщений (SMS) в течение наиболее критических 14 дней после обрезания поможет мужчинам выявлять любые признаки неблагоприятного события и действовать в соответствии с ними, тем самым добиваясь личного последующего наблюдения. при подозрении на НЯ и сокращение ненужных посещений. Сокращение личного наблюдения может также освободить медицинских работников для выполнения дополнительных операций VMMC. Используя проспективное рандомизированное контрольное исследование (РКИ), наше вмешательство сравнивает две группы клиентов с мобильными телефонами: 1) стандартное обслуживание (контрольная группа) и 2) клиенты, которые получают и отвечают на ежедневные текстовые сообщения только с личным последующим наблюдением. при желании или при подозрении на НЯ (вмешательство). Обе группы завершают личный последующий обзор на 14-й день исследования для проверки самоотчетов (вмешательство) и сравнения (контроль). Наши конкретные цели заключаются в следующем:

Цель 1: Определить, могут ли двусторонние текстовые сообщения безопасно сократить количество повторных посещений ДММО. Подход: неслепое, проспективное, не менее эффективное РКИ в крупных учреждениях, предоставляющих ДММО. Двусторонняя отправка текстовых сообщений (2wT) обеспечит интерактивные текстовые последующие действия. Мужчины 2wT, выздоравливающие без осложнений, могут отказаться от личного последующего наблюдения; лица с подозрением на НЯ будут направлены на очное лечение. Исследователи будут сравнивать результат безопасности комбинированного умеренного или тяжелого НЯ с частотой ≤ 14 дней после VMMC и результат рабочей нагрузки среднего количества личных последующих посещений между контрольной и интервенционной группами.

Цель 2: Оценить экономию средств, связанную с 2wT, по сравнению с рутинным VMMC. Подход: Исследователи определят программные затраты на 2wT с точки зрения системы, включая технологию [24], затраты на медицинских работников и точку зрения клиента. Исследователи оценят дополнительные затраты на вмешательство по сравнению со стандартной практикой, чтобы количественно оценить повышение эффективности здравоохранения для расширения и внедрения.

Цель 3: Оценить приемлемость и осуществимость 2wT для дальнейшего расширения Подход: Качественные интервью с медицинскими работниками VMMC и краткие количественные интервью с клиентами 2wT информируют о принятии вмешательства. Встречи с местными исследователями и сотрудниками позволят дополнительно оценить осуществимость, адаптацию, совместную разработку с открытым исходным кодом и системную интеграцию для тиражирования и устойчивости в Зимбабве и регионе.

ПОДХОД Обзор исследования: после тестирования удобства использования как с работниками здравоохранения, так и с клиентами VMMC 2wT, исследователи проверят, снижает ли двустороннее текстовое сообщение (2wT) ненужные последующие визиты без ущерба для безопасности пациентов (Цель 1), используя рандомизированное контрольное исследование в больших, городские поликлиники VMMC. Исследователи оценят затраты на 2wT с точки зрения технологий, медицинских работников и клиентов, чтобы определить затраты, которые понесет MoHCC, если он будет принят для масштабирования (Цель 2). Исследователи оценят приемлемость и осуществимость работы по интеграции и устойчивости системы в Зимбабве и за ее пределами (Цель 3).

Цель 1: Обзор технологий. В исследованиях, демонстрирующих влияние вмешательств в области мобильного здравоохранения, слишком часто оценивались технологии, созданные «с нуля» и, как следствие, недостаточно надежные, чтобы заслуживать широкого тиражирования [48, 74]. Благодаря партнерству с хорошо зарекомендовавшей себя некоммерческой организацией в области мобильного здравоохранения Medic Mobile (http://medicmobile.org/) и интеграции с их существующей программной платформой, сообществу открытого исходного кода и текущим усилиям по интеграции с существующими информационными системами здравоохранения (HIS ) по всей Африке к югу от Сахары наша команда и предлагаемое вмешательство имеют хорошие возможности для расширения масштабов и сохранения любых многообещающих результатов. С 2008 г. компания Medic Mobile является лидером в глобальном сообществе мобильного здравоохранения [75-77], снабжая оборудованием более 13 500 медицинских работников, обслуживающих более 8 миллионов человек в 23 странах. Mobile Medic Toolkit — это приложение на базе Android, которое поддерживает текстовые сообщения на любом языке и работает с подключением к Интернету или без него на обычных телефонах, смартфонах, планшетах и ​​компьютерах [78]. Существующий, хорошо зарекомендовавший себя инструментарий на основе приложения, который станет основой для 2wT, предоставляет автоматизированный и расставленный по приоритетам список предстоящих задач, помогая медицинскому работнику выполнять действия (например, ожидание ответа, направление). Инструментарий предоставляет индикаторы прогресса в режиме реального времени, такие как скорость доставки текстовых сообщений и скорость ответов. Данные от мобильных пользователей реплицируются в веб-приложение Medic Mobile и инструменты аналитики для реагирования в режиме реального времени. Платформа обладает широкими возможностями настройки и в настоящее время поддерживает научно обоснованные рабочие процессы и реализацию программ, связанных с обеспечением безопасных родов [79], отслеживанием больных туберкулезом [80], повышением уровня иммунизации [81] и мониторингом запасов основных лекарственных средств [82]. Эти адаптируемые инструменты являются бесплатными, с открытым исходным кодом и разработаны с использованием дизайна, ориентированного на человека, при участии людей, оказывающих помощь в наиболее труднодоступных сообществах. Хотя эта технология никогда не использовалась в программе VMMC и требует адаптации клинического содержания, существующий программный инструментарий 2wT уже содержит надежные функции обмена сообщениями, обсуждаемые в этом предложении (рис. 2). Процесс адаптации программного обеспечения для изменения и тестирования альтернативного клинического содержимого и местных спецификаций требует незначительной дополнительной разработки программного обеспечения. Процесс адаптации будет завершен соисследователем Хоулманом при дополнительной технической и учебной поддержке со стороны технических экспертов из Найроби.

Места исследования и население. В Зимбабве 81% людей уже имели подписку на мобильную связь в 2014 г. [83], что указывает на наличие технологической инфраструктуры и высокий уровень использования. 2wT будет реализован на существующих объектах VMMC в районе Читунгвиза, районе, специально выбранном для размещения клиник с большим объемом VMMC. В районе Читунгвиза, пригороде Хараре, проживает около 300 000 ВИЧ-отрицательных мужчин в возрасте от 15 до 29 лет; только 14% подходящих мужчин были обрезаны на сегодняшний день. Исследователи будут внедрять 2wT на 5 сайтах ZAZIC VMMC в Читунгвизе, на сайтах в среднем 50-200 VMMC в месяц. Около 80% клиентов VMMC являются хирургическими, а не клиентами на основе устройств PrePex.

Подготовка исследования: Исследователи проведут быстрый анализ ситуации с работниками здравоохранения, клиентами VMMC и заинтересованными сторонами, чтобы оценить подходящие ответы на текстовые сообщения клиентов VMMC, установить стандарты для текстовых ответов и личного наблюдения. Исследователи модифицируют существующие опросы по удобству использования для этого контекста общественного здравоохранения. Небольшой пилотный проект с 50 клиентами VMMC будет включать в себя тестирование удобства использования как клиентами 2wT, так и медсестрами, внедряющими систему 2wT, что позволит оценить опыт работы с системой с обеих точек зрения. Результаты удобства использования сообщат об изменении входящих сообщений, предпочтениях формата сообщений (SMS или WhatsApp) и оптимальной доставке сообщений (время, частота, языковые предпочтения). Опыт координатора исследования и других членов команды добавит деталей для информирования 2wT об адаптации и модификации Стандартных операционных процедур перед внедрением. Следователи изучат местную инфраструктуру (например, электроэнергия и сотовая сеть), а также изучить варианты снижения затрат на 2wT (например, группирование текстовых сообщений, бесплатные номера обратного вызова) и соответствующим образом адаптироваться.

Стандартный уход за ДММК (контрольная группа): ZAZIC соблюдает все протоколы MoHCC, основанные на рекомендациях ВОЗ [20], включая рутинное хирургическое последующее наблюдение ДММК на 2, 7 и 42 дни после операции (таблица 1). Пациенты могут обратиться за помощью вне запланированных посещений с подозрением на НЯ в любом медицинском учреждении в любое время, но чаще всего возвращаются в свой центр VMMC. Справочные карты для клиентов VMMC содержат местные номера, по которым пациенты могут отправлять текстовые сообщения, звонить или запрашивать обратный звонок в экстренных случаях. Стандартизированный подход используется для оценки, выявления и регистрации тяжести НЯ [51]. Все услуги ДММО, от оценки всех НЯ до полного заживления, предоставляются клиентам MoHCC бесплатно. Клиенты, которые не возвращаются в клинику для последующего наблюдения на 2-й или 7-й день, отслеживаются: 3 попытки по телефону, а затем до 3 попыток личного отслеживания, после чего они считаются потерянными для последующего наблюдения (LTFU) [ 52]. Посещения на 42-й день не отслеживаются. Для целей этого исследования клиентам контрольной группы VMMC будет предложено прийти на 14-й день для дополнительного последующего визита. На 14-й день активное последующее наблюдение не проводится.

Процедуры ухода за VMMC (группа 2wT): Исследователи проведут проспективное, неслепое, рандомизированное контрольное исследование (РКИ) среди клиентов VMMC в соотношении контроля и вмешательства 1:1. Участники исследования и персонал клиники не замаскированы для лечения. Мужчины в 2wT будут получать обычную хирургическую помощь и консультации VMMC, включая справочные карточки для неотложных состояний. Клиенты 2wT будут получать автоматические ежедневные текстовые сообщения с 1 по 14 дни (таблица 1 и рисунок 3). Принимать звонки и тексты можно бесплатно; отправка SMS в Зимбабве стоит 0,05 доллара [84]. Если они ответят, что не подозревают о побочных эффектах, никаких немедленных последующих действий предпринято не будет. Если клиент 2wT VMMC утвердительно отвечает на любое ежедневное сообщение о том, что он подозревает НЯ, медсестра VMMC будет обмениваться с клиентом поддающимися изменению текстами по сценарию, чтобы определить симптомы, частоту и тяжесть. Затем, если это будет сочтено необходимым, клиенту будет предложено вернуться в клинику на следующий день или раньше, если подозревается экстренная ситуация. Ведение AE будет придерживаться стандартного лечения MoHCC. Если пациенты с 2wT не отвечают на тексты на 2-й или 7-й день, будет активирован тот же процесс отслеживания MoHCC, после чего они будут считаться LTFU. Всем участникам исследования будет предложено прийти в клинику для последующего наблюдения на 14-й день исследования, чтобы проверить заживление и проверить отчеты о нежелательных явлениях. Для проверки был выбран 14-й день, поскольку 95% всех НЯ в рамках программы ZAZIC VMMC регистрируются на 14-й день или раньше [50], что позволяет предположить, что к этому моменту времени произошло большинство НЯ. В предыдущем полевом исследовании НЯ наиболее распространенные НЯ, связанные с кровотечением и инфекцией, были обнаружены в среднем через 6,7 и 9,0 дней соответственно после ДММК [29], что еще раз подтверждает 14-дневный период, использованный в этом и предыдущем исследованиях [5]. . Проверка на 14-й день будет проводиться обычными поставщиками VMMC в соответствии с рекомендациями MoHCC по проверке. На 42-й день исследователи проведут краткий текстовый опрос клиентов 2wT, чтобы убедиться в полном излечении и сделать более убедительные выводы по завершении исследования.