Szövegalapú nyomon követés Zimbabwe önkéntes orvosi férfi körülmetélési programjában (2WT)

A vizsgálók azt javasolják, hogy a betegek biztonságának fenntartása mellett csökkentsék a jelentős VMMC nyomon követési munkaterhét azáltal, hogy kétirányú mobiltelefonos szöveges üzeneteket használnak, hogy csak azon férfiak számára biztosítsanak személyes áttekintést, akik jelezték, hogy nyomon követésre vagy szükségük van. Az eljárás utáni VMMC-ellátás testreszabott megközelítése csökkentheti a szükségtelen látogatásokat, és megszüntetheti a VMMC-ügyfelek akadályait anélkül, hogy az ellátás minősége romlana. A ZAZIC sokszínű, szakértő kutatócsoportja a Washingtoni Egyetemről (Seattle, USA); a Zimbabwei Egyetem; Medic Mobile, Nairobi, Kenya; és a zimbabwei partnerszervezetek tesztelik ezt az m-egészségügyi beavatkozást. A kutatók úgy vélik, hogy a kétirányú, interaktív, szöveges SMS-szolgáltatás (SMS) a körülmetélést követő legkritikusabb 14 napban segít a férfiaknak azonosítani és reagálni a nemkívánatos események bármely jelére, ezáltal csak a személyes nyomon követést kérik. ha AE gyanúja merül fel, és csökkenti a szükségtelen látogatásokat. A csökkentett személyes nyomon követés az egészségügyi dolgozókat is felszabadíthatja további VMMC-műtétek elvégzésére. Egy prospektív, randomizált kontroll vizsgálat (RCT) segítségével beavatkozásunk két mobiltelefonos klienscsoportot hasonlít össze: 1) a standard ellátást (kontrollcsoport) és 2) azokat az ügyfeleket, akik napi üzenetet kapnak és válaszolnak, csak személyes nyomon követéssel. ha szükséges, vagy ha AE gyanúja merül fel (beavatkozás). Mindkét kar egy vizsgálatspecifikus, 14. napon, személyesen végez egy utóellenőrzést az önbevallás (beavatkozás) és az összehasonlítás (kontroll) ellenőrzésére. Konkrét céljaink a következők:

1. cél: Annak meghatározása, hogy a kétirányú SMS-ezés biztonságosan csökkentheti-e a VMMC-követő látogatások számát. A kétirányú sms (2wT) interaktív, szöveges nyomon követést biztosít. A szövődmények nélkül gyógyuló 2wT férfiak csökkenthetik a személyes nyomon követést; az AE-gyanús személyeket személyes gondozásra utalják. A vizsgálók összehasonlítják a kombinált mérsékelt vagy súlyos AE-arány ≤ a VMMC utáni 14. napon elért biztonsági kimenetelét, valamint a kontroll- és a beavatkozási ágak közötti személyes nyomon követési látogatások átlagos számának munkaterhelési kimenetelét.

2. cél: A 2wT-vel kapcsolatos költségmegtakarítás becslése a rutin VMMC-követési megközelítéshez képest. A vizsgálók rendszerszempontból határozzák meg a 2wT programozási költségeit, beleértve a technológiát [24], az egészségügyi dolgozók költségeit és az ügyfél szempontját. A vizsgálók meg fogják becsülni a járulékos beavatkozási költségeket a szokásos gyakorlathoz viszonyítva, hogy számszerűsítsék az egészségügyi ellátás hatékonyságának növekedését a bővítés és az átvétel érdekében.

3. cél: A 2wT elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának felmérése a további bővítés érdekében. A helyi kutatókkal és munkatársakkal folytatott találkozók tovább értékelik a megvalósíthatóságot, az alkalmazkodást, a nyílt forráskódú együttműködési fejlesztést és a rendszerintegrációt a replikáció és a fenntarthatóság érdekében Zimbabwéban és a régióban.

MEGKÖZELÍTÉS A vizsgálat áttekintése: Az egészségügyi dolgozókkal és a 2wT VMMC-kliensekkel végzett használhatósági tesztelést követően a vizsgálók azt vizsgálják, hogy a kétirányú sms (2wT) csökkenti-e a szükségtelen nyomon követési látogatásokat anélkül, hogy veszélyeztetné a betegek biztonságát (1. cél), nagy kiterjedésű, randomizált kontrollvizsgálattal, városi VMMC klinikák. A nyomozók felmérik a 2wT költségeit technológiai, egészségügyi dolgozók és ügyfelek szemszögéből, hogy meghatározzák a MoHCC-nél felmerülő költségeket, ha elfogadják a bővítést (2. cél). A vizsgálók értékelni fogják a rendszerintegráció és a fenntarthatóság érdekében végzett munka elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát Zimbabwéban és azon túl (3. cél).

1. cél: Technológiai áttekintés: Az m-egészségügyi beavatkozások hatásait bizonyító tanulmányok túl gyakran értékelték azokat a technológiákat, amelyek „a nulláról” készültek, és ennek eredményeként nem elég robusztusak ahhoz, hogy megérdemeljék a széles körű replikációt [48, 74]. Egy jól bejáratott non-profit mHealth szervezettel, a Medic Mobile-lal (http://medicmobile.org/) való együttműködés révén, és integrálva a meglévő szoftverplatformjukkal, a nyílt forráskódú közösséggel és a meglévő egészségügyi információs rendszerekkel (HIS) való integrációra irányuló jelenlegi erőfeszítésekkel ) szerte a szubszaharai Afrikában csapatunk és a javasolt beavatkozás jó helyzetben van ahhoz, hogy továbbléphessen és fenntartsa az ígéretes eredményeket. A Medic Mobile 2008 óta vezető szerepet tölt be a globális m-egészségügyi közösségben [75-77], több mint 13 500 egészségügyi dolgozóval, akik több mint 8 millió embert szolgálnak ki 23 országban. A Mobile Medic Toolkit egy Android-alapú alkalmazás, amely bármilyen nyelven támogatja a szöveges üzenetküldést, és internetkapcsolattal vagy anélkül működik az alapvető telefonokon, okostelefonokon, táblagépeken és számítógépeken [78]. A meglévő, jól bevált, alkalmazás-alapú Toolkit, amely a 2wT alapja lesz, egy automatizált és priorizált listát biztosít a soron következő feladatokról, és végigvezeti az egészségügyi dolgozót a műveleteken (pl. válaszvárás, beutalás). Az Eszköztár valós idejű előrehaladási mutatókat biztosít, például az SMS kézbesítési arányát és a válaszadási arányt. A mobilfelhasználóktól származó adatokat a Medic Mobile webalkalmazásba és elemzőeszközökbe replikáljuk a valós idejű válaszadás érdekében. A platform nagymértékben konfigurálható, jelenleg bizonyítékokkal alátámasztott munkafolyamatokat és programvégrehajtást támogat a biztonságos szállítás biztosításával [79], a tuberkulózisos betegek nyomon követésével [80], az immunizációs arányok növelésével [81] és az alapvető gyógyszerek készleteinek figyelésével [82]. Ezek az adaptálható eszközök ingyenesek, nyílt forráskódúak, és emberközpontú tervezéssel lettek kifejlesztve, a legnehezebben elérhető közösségekben gondozást végző emberek közreműködésével. Bár ezt a technológiát soha nem használták VMMC-programokban, és a klinikai tartalom adaptálását igényli, a meglévő 2wT szoftvereszközkészlet már tartalmazza az ebben a javaslatban tárgyalt robusztus üzenetküldési funkciókat (2. ábra). Az alternatív klinikai tartalom és a helyi specifikációk módosításához és teszteléséhez szükséges szoftver-adaptációs folyamat kevés további szoftverfejlesztést igényel. Az alkalmazkodási folyamatot a társkutató, Holeman fogja befejezni, további technikai és képzési támogatást nyújtva nairobi műszaki szakértőktől.

Vizsgálati helyszínek és lakosság: Zimbabwéban az emberek 81%-a már rendelkezett mobiltelefon-előfizetéssel 2014-ben [83], ami azt jelzi, hogy a technológiai infrastruktúra létezik, és az elterjedtség magas. A 2wT a meglévő VMMC telephelyeken kerül bevezetésre a Chitungwiza körzetben, amely körzetet céltudatosan választották ki a nagy VMMC volumenű klinikai helyei miatt. A Chitungwiza körzetben, Harare külvárosában a becslések szerint 300 000 jogosult, HIV-negatív férfi él 15-29 év között; a jogosult férfiaknak mindössze 14%-a volt eddig körülmetélve. A nyomozók a 2wT-t legfeljebb 5 ZAZIC VMMC-telephelyen fogják megvalósítani Chitungwizában, ahol átlagosan 50-200 VMMC/hó. A VMMC-kliensek körülbelül 80%-a sebészeti, nem pedig PrePex eszközalapú kliens.

A vizsgálat előkészítése: A vizsgálók gyors helyzetelemzést végeznek egészségügyi dolgozókkal, VMMC-kliensekkel és érdekelt felekkel, hogy felmérjék a VMMC-kliensek szövegeire adott megfelelő válaszokat, szabványokat állítva fel a szöveges válaszokra és a személyes nyomon követésre. A kutatók módosítani fogják a meglévő használhatósági felméréseket ehhez a közegészségügyi kontextushoz. Egy 50 VMMC-kliensből álló kisméretű kísérleti projekt tartalmazni fogja mind a 2wT kliensekkel, mind a 2wT rendszert megvalósító nővérekkel végzett használhatósági tesztelést, amely mindkét szempontból megvilágítja a rendszer tapasztalatait. A használhatósági eredmények tájékoztatják a postafiók módosításáról, az üzenetformátum-beállításokról (SMS vagy WhatsApp) és az optimális üzenetkézbesítésről (időzítés, gyakoriság, nyelvi beállítások). A vizsgálati koordinátor és más csapattagok tapasztalatai részletezik a 2wT szabványos működési eljárások adaptációját és módosítását a bevezetés előtt. A nyomozók megvizsgálják a helyi infrastruktúrát (pl. villamosenergia- és mobilhálózat), és fedezze fel a 2WT költségcsökkentési lehetőségeket (pl. szövegcsomagolás, ingyenes visszahívás), és ennek megfelelően alkalmazkodjon

Szabványos VMMC ellátás (kontroll kar): A ZAZIC a WHO irányelvein [20] alapuló összes MoHCC protokollt követi, beleértve a rutin sebészeti VMMC-követést a műtét utáni 2., 7. és 42. napon (1. táblázat). A betegek a tervezett látogatásokon kívül is kérhetnek ellátást mellékhatások gyanúja miatt bármely egészségügyi intézményben, de leggyakrabban visszatérnek a VMMC helyszínére. A VMMC-ügyfelek ajánlókártyái helyi számokat biztosítanak a betegek számára, akik SMS-t küldhetnek, hívhatnak, vagy vészhelyzet esetén visszahívást kérhetnek. Az AE-k értékelésére, azonosítására és súlyosságának rögzítésére szabványosított megközelítést alkalmaznak [51]. Minden VMMC-ellátást, az összes nemkívánatos esemény felmérésétől a teljes gyógyulásig, ingyenesen biztosít a MoHCC ügyfelei számára. Azokat az ügyfeleket, akik a 2. vagy a 7. napon nem térnek vissza a klinikára nyomon követésre, nyomon követik: 3 próbálkozás telefonon, majd legfeljebb 3 személyes nyomon követés, amely után elveszettnek minősülnek a nyomon követés (LTFU) számára. 52]. A 42. napi látogatásokhoz nincs nyomon követés. E tanulmány céljaira a vezérlőkar VMMC klienseit felkérik, hogy jöjjenek be a 14. napon egy további nyomon követési látogatásra. A 14. napon nincs aktív nyomon követés.

VMMC gondozási eljárások (2wT kar): A vizsgálók prospektív, nem vak, randomizált kontrollvizsgálatot (RCT) végeznek a VMMC kliensek körében, a kontroll és a beavatkozás 1:1 arányában. A vizsgálatban résztvevők és a klinika személyzete nem áll maszkban a kezelés előtt. A 2wT-ben dolgozó férfiak rutin VMMC sebészeti ellátásban és tanácsadásban részesülnek, beleértve a vészhelyzetekre utaló kártyákat is. A 2wT kliensek napi automatizált szöveges üzeneteket kapnak az 1. és 14. nap között (1. táblázat és 3. ábra). Ingyenesen fogadhat hívásokat és szöveges üzeneteket; 0,05 dollárba kerül egy SMS-küldés Zimbabwéban [84]. Ha azt válaszolják, hogy nem gyanítják nemkívánatos eseményt, akkor nem tesznek azonnali nyomon követési intézkedéseket. Ha egy 2wT VMMC kliens igenlő választ ad minden olyan napi szövegre, amelyben AE-re gyanakszik, a VMMC nővér módosítható, szkriptezett szövegeket cserél az ügyféllel a tünetek, gyakoriság és súlyosság meghatározása érdekében. Ezután, ha szükségesnek ítélik, az ügyfelet felkérik, hogy másnap vagy korábban, sürgősségi gyanú esetén térjen vissza a klinikára. Az AE-kezelés betartja a MoHCC standard ellátását. Ha a 2wT betegek a 2. vagy a 7. napon nem reagálnak az üzenetekre, akkor ugyanaz a MoHCC nyomkövetési folyamat aktiválódik, amely után LTFU-nak minősülnek. A vizsgálat minden résztvevőjét felkérik, hogy jöjjön el a klinikára a vizsgálat specifikus, 14. napi követése céljából, hogy áttekintse a gyógyulást és ellenőrizze a nemkívánatos események jelentését. A 14. napot választottuk az ellenőrzéshez, mert a ZAZIC VMMC programon belüli összes AE 95%-át a 14. napon vagy korábban jelentették [50], ami arra utal, hogy a legtöbb AE ekkorra már bekövetkezett. Egy korábbi, a nemkívánatos eseményekkel foglalkozó terepi vizsgálatban a vérzés és fertőzés leggyakoribb nemkívánatos eseményei átlagosan 6,7, illetve 9,0 napnak bizonyultak a VMMC után [29], ami tovább erősíti az ebben és egy korábbi vizsgálatban alkalmazott 14 napos időszakot[5]. . A 14. napi felülvizsgálatot rutin VMMC-szolgáltatók végzik a MoHCC felülvizsgálati irányelveinek megfelelően. A 42. napon a vizsgálók egy rövid szöveges felmérést hajtanak végre a 2wT kliensekkel, hogy megbizonyosodjanak a teljes gyógyulásról, erősebb következtetéseket levonva a vizsgálat befejezésekor.