- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03132597
"Meditaatiotekniikoiden" opettamisen vaikutus lääketieteen opiskelijoiden mielenterveyteen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset osoittavat, että suuri määrä lääketieteen opiskelijoita kärsii mielenterveysongelmista. Vaikka on olemassa useita tutkimuksia, joissa tutkitaan, kuinka nämä ongelmat voivat vaikuttaa opiskelijoiden elämään ja suorituskykyyn, vain harvat tutkimukset ovat tutkineet toimenpiteitä tämän ahdistuksen minimoimiseksi. Yksi näistä interventioista on mindfulness-meditaatio, jota on jo laajasti tutkittu tieteellisessä kirjallisuudessa ja saatu lupaavia tuloksia. Siitä huolimatta on hyvin vähän tutkimuksia, joissa on selvitetty, kuinka mindfulness voitaisiin toteuttaa pakollisena kurssina. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka mindfulnessille altistuneet opiskelijat eroavat opiskelijoista, jotka eivät altistu tälle tekniikalle, mielenterveyteensä ja elämänlaatunsa suhteen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Design:
Tämä on interventioprotokolla, jossa käytetään satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta, jossa on cross-over, jotta voidaan verrata, parantaako ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijoiden mindfulnessin käyttöönotto heidän mielenterveyttä ja elämänlaatua lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta).
Interventioryhmä (ryhmä 1) altistetaan mindfulnessille lääketieteellisen kurssin alussa ja sitä verrataan kontrolliryhmään (ryhmä 2), joka ei ole alttiina mindfulnessille (teoreettisille tunneille) 3 kuukauden ajan. Sen jälkeen interventioryhmä (ryhmä 1) saa teoreettisia tunteja ja kontrolliryhmä (ryhmä 2) altistuu mindfulness-tekniikoille 3 kuukauden ajan (cross-over). Siksi molemmat ryhmät (ryhmät 1 ja 2) altistuvat mindfulnessille ensimmäisenä perustutkintovuonna, kuitenkin kurssin eri hetkinä. Sitten kaikkia mindfulnessille altistuneita ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijoita (ryhmät 1 ja 2) verrataan toiseen luokkaan, jonka muodostuksessa ei ollut tätä pakollista mindfulness-kurssia (ryhmä 3). Niitä verrataan kuuden kuukauden ja vuoden toimenpiteen jälkeen (pitkäaikainen vaikutus).
Interventiot:
Mindfulness-tekniikoita toimitetaan opiskelijoille kuuden viikon ajan. Näiden kuuden viikon aikana esitellään ja harjoitellaan seuraavia tekniikoita: kehon skannaus, tietoinen syöminen, hengitysmeditaatio, tarkkaavainen kuunteleminen, kävelymeditaatio, vuoristomeditaatio, myötätuntomeditaatio, havaintoajatusten pelkkä ajatus, tietoisuus päivittäisten toimintojen luetteloimalla, tietoinen hengitys mini- taukoja ja hengitysharjoituksia.
Teoreettiset tunnit tarjoavat työkaluja, joiden avulla opiskelijat voivat käsitellä lääketieteellisen koulun sisäänpääsyä, mukaan lukien kuinka lääketieteellinen korkeakoulu ja yliopisto toimivat (kirjasto, arvioinnit, lääkärinä oleminen, apurahat ja opintotukityöt mm.) ja mitä opiskelijoiden tulisi tietää urastaan tulevina lääkäreinä.
Toimenpiteet:
Opiskelijat vastaavat kyselyyn seuraavasti:
- Interventioryhmä: ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), cross-overin jälkeen (6 kuukautta), 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
- Kontrolliryhmä: ennen interventiota (perustaso), ennen interventiota (3 kuukautta), toimenpiteen jälkeen - cross over (6 kuukautta), 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
- Tunti ei altistu mindfulness-pakolliselle kurssille: 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Instrumentit:
Käytetään seuraavia välineitä:
- DASS-21: Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko
- Elämänlaatu: WHOQOL-Bref-asteikko
- FFMQ: Viisipuolinen mindfulness-kyselylomake
- Sosiodemografiset tiedot
Tilastollinen analyysi:
Opiskelijoita verrataan seuraavalla tavalla:
- Mindfulnessille altistuneet opiskelijat vs. alttiinamattomat opiskelijat = lyhyt aika (3 kuukautta)
- Opiskelijat, joilla on varhainen käsitys mindfulnessista ensimmäisenä vuonna verrattuna opiskelijoihin, joilla on myöhempi näyttely = lyhyt aika (6 kuukautta)
- Opiskelijat, jotka ovat altistuneet pakolliselle mindfulness-kurssille verrattuna opiskelijat, jotka eivät altistu tälle kurssille = pitkäkestoinen jakso (12 ja 24 kuukautta)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia, 36038330
- Federal University of Juiz de Fora
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja ovat virallisesti rekisteröityneet mindfulness-kurssille lääketieteen korkeakoulussa - Juiz de Foran liittovaltion yliopisto, Brasilia
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka kieltäytyivät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Varhainen Mindfulness-altistuminen
kuuden viikon 2 tunnin tunti mindfulness-harjoittelua ja kotiharjoittelun perehdyksiä ensimmäisen lukukauden alussa
|
kuuden viikon 2 tunnin mindfulness-harjoittelu ja kotiharjoittelun suuntaukset
|
KOKEELLISTA: Myöhäinen Mindfulness-altistus
kuuden viikon 2 tunnin mindfulness-harjoittelu ja kotiharjoittelun orientaatiot ensimmäisen lukukauden toisella puoliskolla
|
kuuden viikon 2 tunnin mindfulness-harjoittelu ja kotiharjoittelun suuntaukset
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolli (ei paljastettu)
Opiskelijat, jotka eivät ole alttiina mindfulnessin pakolliselle kurssille (ei altistu interventiolle)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisia tiloja.
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
DASS 21 -kyselylomake
|
3 kuukauden iässä
|
Arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisia tiloja.
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
DASS 21 -kyselylomake
|
6 kuukauden iässä
|
Arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisia tiloja.
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
DASS 21 -kyselylomake
|
24 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi "elämänlaadun" ja "terveyden" yleinen puoli
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
WHOQOL-BREF-kyselylomake
|
3 kuukauden iässä
|
Arvioi "elämänlaadun" ja "terveyden" yleinen puoli
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
WHOQOL-BREF-kyselylomake
|
6 kuukauden iässä
|
Arvioi "elämänlaadun" ja "terveyden" yleinen puoli
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
WHOQOL-BREF-kyselylomake
|
24 kuukauden iässä
|
Empatian, henkisyyden avoimuuden ja hyvinvoinnin arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
ESWIM-kyselylomake
|
3 kuukauden iässä
|
Empatian, henkisyyden avoimuuden ja hyvinvoinnin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
ESWIM-kyselylomake
|
6 kuukauden iässä
|
Empatian, henkisyyden avoimuuden ja hyvinvoinnin arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
ESWIM-kyselylomake
|
24 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Oscarina S Ezequiel, MD, PhD, Federal University of Juiz de Fora
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kuhlmann SM, Burger A, Esser G, Hammerle F. A mindfulness-based stress prevention training for medical students (MediMind): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 8;16:40. doi: 10.1186/s13063-014-0533-9.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Barbosa P, Raymond G, Zlotnick C, Wilk J, Toomey R 3rd, Mitchell J 3rd. Mindfulness-based stress reduction training is associated with greater empathy and reduced anxiety for graduate healthcare students. Educ Health (Abingdon). 2013 Jan-Apr;26(1):9-14. doi: 10.4103/1357-6283.112794.
- Lamothe M, Rondeau E, Malboeuf-Hurtubise C, Duval M, Sultan S. Outcomes of MBSR or MBSR-based interventions in health care providers: A systematic review with a focus on empathy and emotional competencies. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:19-28. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.001. Epub 2015 Nov 27.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
- Demarzo MM, Andreoni S, Sanches N, Perez S, Fortes S, Garcia-Campayo J. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) in perceived stress and quality of life: an open, uncontrolled study in a Brazilian healthy sample. Explore (NY). 2014 Mar-Apr;10(2):118-20. doi: 10.1016/j.explore.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Dobkin PL, Hutchinson TA. Teaching mindfulness in medical school: where are we now and where are we going? Med Educ. 2013 Aug;47(8):768-79. doi: 10.1111/medu.12200.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Shanafelt TD. Systematic review of depression, anxiety, and other indicators of psychological distress among U.S. and Canadian medical students. Acad Med. 2006 Apr;81(4):354-73. doi: 10.1097/00001888-200604000-00009.
- Ghodasara SL, Davidson MA, Reich MS, Savoie CV, Rodgers SM. Assessing student mental health at the Vanderbilt University School of Medicine. Acad Med. 2011 Jan;86(1):116-21. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ffb056.
- Greeson JM, Toohey MJ, Pearce MJ. An adapted, four-week mind-body skills group for medical students: reducing stress, increasing mindfulness, and enhancing self-care. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):186-92. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.003. Epub 2015 Feb 16.
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Hojat M, Vergare MJ, Maxwell K, Brainard G, Herrine SK, Isenberg GA, Veloski J, Gonnella JS. The devil is in the third year: a longitudinal study of erosion of empathy in medical school. Acad Med. 2009 Sep;84(9):1182-91. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181b17e55. Erratum In: Acad Med. 2009 Nov;84(11):1616.
- Jamali A, Tofangchiha S, Jamali R, Nedjat S, Jan D, Narimani A, Montazeri A. Medical students' health-related quality of life: roles of social and behavioural factors. Med Educ. 2013 Oct;47(10):1001-12. doi: 10.1111/medu.12247.
- KABAT-ZINN, J. Full catastrophe living: Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain and illness. New York: Delacorte, 1990.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Slavin SJ, Schindler DL, Chibnall JT. Medical student mental health 3.0: improving student wellness through curricular changes. Acad Med. 2014 Apr;89(4):573-7. doi: 10.1097/ACM.0000000000000166.
- Tempski P, Bellodi PL, Paro HB, Enns SC, Martins MA, Schraiber LB. What do medical students think about their quality of life? A qualitative study. BMC Med Educ. 2012 Nov 5;12:106. doi: 10.1186/1472-6920-12-106.
- van Dijk I, Lucassen PL, Speckens AE. Mindfulness training for medical students in their clinical clerkships: two cross-sectional studies exploring interest and participation. BMC Med Educ. 2015 Feb 25;15:24. doi: 10.1186/s12909-015-0302-9.
- Warnecke E, Quinn S, Ogden K, Towle N, Nelson MR. A randomised controlled trial of the effects of mindfulness practice on medical student stress levels. Med Educ. 2011 Apr;45(4):381-8. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03877.x.
- Williams D, Tricomi G, Gupta J, Janise A. Efficacy of burnout interventions in the medical education pipeline. Acad Psychiatry. 2015 Feb;39(1):47-54. doi: 10.1007/s40596-014-0197-5. Epub 2014 Jul 18.
- Moutinho IL, Maddalena NC, Roland RK, Lucchetti AL, Tibirica SH, Ezequiel OD, Lucchetti G. Depression, stress and anxiety in medical students: A cross-sectional comparison between students from different semesters. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jan 1;63(1):21-28. doi: 10.1590/1806-9282.63.01.21.
- Damiao Neto A, Lucchetti ALG, da Silva Ezequiel O, Lucchetti G. Effects of a Required Large-Group Mindfulness Meditation Course on First-Year Medical Students' Mental Health and Quality of Life: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):672-678. doi: 10.1007/s11606-019-05284-0. Epub 2019 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61240016.3.0000.5133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis