- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03132597
Impacto de la Enseñanza de "Técnicas de Meditación" en la Salud Mental y Calidad de Vida de Estudiantes de Medicina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios muestran un alto número de estudiantes de medicina que sufren problemas de salud mental. Aunque hay varios estudios que investigan cómo estos problemas podrían afectar la vida y el rendimiento de los estudiantes, pocos estudios han investigado intervenciones para minimizar esta angustia. Una de estas intervenciones es la meditación mindfulness, que ya ha sido ampliamente estudiada en la literatura científica mostrando resultados prometedores. Sin embargo, hay muy pocos estudios que investigaron cómo la atención plena podría implementarse como un curso obligatorio. El presente estudio tiene como objetivo investigar cómo los estudiantes expuestos a mindfulness difieren de los estudiantes no expuestos a esta técnica en cuanto a su salud mental y calidad de vida a corto y largo plazo.
Diseño:
Se trata de un protocolo de intervención mediante un ensayo clínico controlado aleatorizado con cruce, con el fin de comparar si la implementación de mindfulness en estudiantes de primer año de medicina mejorará su salud mental y calidad de vida a corto plazo (3 meses).
El grupo de intervención (grupo 1) estará expuesto a mindfulness al inicio del curso de medicina y se comparará con un grupo control (grupo 2), no expuesto a mindfulness (expuesto a clases teóricas) durante 3 meses. Posteriormente, el grupo de intervención (grupo 1) recibirá clases teóricas y el grupo control (grupo 2) será expuesto a las técnicas de mindfulness durante 3 meses (cruzado). Por lo tanto, ambos grupos (grupos 1 y 2) estarán expuestos al mindfulness en el primer año de la carrera, pero en diferentes momentos del curso. Luego, todos los estudiantes de primer año de medicina expuestos a mindfulness (grupos 1 y 2) serán comparados con otra clase que no tenía este curso obligatorio de mindfulness en su formación (grupo 3). Se compararán a los 6 meses y al año de intervención (efecto a largo plazo).
Intervenciones:
Las técnicas de mindfulness se impartirán a los alumnos durante un periodo de seis semanas. En estas seis semanas se presentan y entrenan las siguientes técnicas: escaneo corporal, alimentación consciente, meditación de la respiración, escuchar con atención plena, meditación caminando, meditación en la montaña, meditación de compasión, pensamientos de observación como pensamientos, conciencia con una lista de actividades diarias, mini-respiración consciente. descansos y algunos ejercicios de respiración.
Las clases teóricas brindarán herramientas para ayudar a los estudiantes a enfrentar su ingreso a la escuela de medicina, incluyendo cómo funciona la escuela de medicina y la universidad (biblioteca, evaluaciones, ser médico, becas y trabajo de ayuda estudiantil, entre otros) y lo que los estudiantes deben saber. sobre su carrera como futuros médicos.
Procedimientos:
Los estudiantes contestarán el cuestionario de la siguiente manera:
- Grupo de intervención: antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (3 meses), después del cruzamiento (6 meses), 12 meses y 24 meses.
- Grupo de control: antes de la intervención (línea de base), antes de la intervención (3 meses), después de la intervención - cruzamiento (6 meses), 12 meses y 24 meses.
- Clase no expuesta a mindfulness curso obligatorio: 12 meses y 24 meses
Instrumentos:
Se utilizarán los siguientes instrumentos:
- DASS-21: Escala de depresión, ansiedad y estrés
- Calidad de Vida: escala WHOQOL-Bref
- FFMQ: Cuestionario de atención plena de cinco facetas
- Datos sociodemográficos
Análisis estadístico:
Los estudiantes serán comparados de la siguiente manera:
- Estudiantes expuestos a mindfulness versus estudiantes no expuestos = período a corto plazo (3 meses)
- Estudiantes con una exposición temprana a mindfulness en el primer año versus estudiantes con una exposición posterior = periodo corto (6 meses)
- Estudiantes expuestos a un curso obligatorio de mindfulness versus estudiantes no expuestos a este curso = período de larga duración (12 y 24 meses)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36038330
- Federal University of Juiz de Fora
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de primer año de medicina que aceptan participar en el estudio y están registrados oficialmente en el curso de atención plena en la facultad de medicina - Universidad Federal de Juiz de Fora, Brasil
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que se negaron a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Exposición temprana a la atención plena
Seis semanas de 2 horas de clase de entrenamiento de atención plena y orientaciones para el entrenamiento en el hogar al comienzo del primer semestre.
|
seis semanas de 2 horas de clase de entrenamiento de atención plena y orientaciones para el entrenamiento en el hogar
|
EXPERIMENTAL: Exposición tardía de Mindfulness
Seis semanas de 2 horas de clase de entrenamiento de atención plena y orientaciones para el entrenamiento en el hogar en la segunda mitad del primer semestre.
|
seis semanas de 2 horas de clase de entrenamiento de atención plena y orientaciones para el entrenamiento en el hogar
|
SIN INTERVENCIÓN: Control (no expuesto)
Estudiantes no expuestos al curso obligatorio de mindfulness (no expuestos a la intervención)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
Periodo de tiempo: A los 3 meses
|
Aplicación del cuestionario DASS 21
|
A los 3 meses
|
Evaluar estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
Periodo de tiempo: A los 6 meses
|
Aplicación del cuestionario DASS 21
|
A los 6 meses
|
Evaluar estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
Periodo de tiempo: A los 24 meses
|
Aplicación del cuestionario DASS 21
|
A los 24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar faceta general de "calidad de vida" y "salud"
Periodo de tiempo: A los 3 meses
|
Aplicación del cuestionario WHOQOL-BREF
|
A los 3 meses
|
Evaluar faceta general de "calidad de vida" y "salud"
Periodo de tiempo: A los 6 meses
|
Aplicación del cuestionario WHOQOL-BREF
|
A los 6 meses
|
Evaluar faceta general de "calidad de vida" y "salud"
Periodo de tiempo: A los 24 meses
|
Aplicación del cuestionario WHOQOL-BREF
|
A los 24 meses
|
Evaluación de empatía, espiritualidad apertura y bienestar
Periodo de tiempo: A los 3 meses
|
Solicitud de cuestionario ESWIM
|
A los 3 meses
|
Evaluación de empatía, espiritualidad apertura y bienestar
Periodo de tiempo: A los 6 meses
|
Solicitud de cuestionario ESWIM
|
A los 6 meses
|
Evaluación de empatía, espiritualidad apertura y bienestar
Periodo de tiempo: A los 24 meses
|
Solicitud de cuestionario ESWIM
|
A los 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Oscarina S Ezequiel, MD, PhD, Federal University of Juiz de Fora
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
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Otros números de identificación del estudio
- 61240016.3.0000.5133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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