- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03132597
Auswirkungen des Lehrens von "Meditationstechniken" auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität von Medizinstudenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studien zeigen, dass viele Medizinstudenten unter psychischen Problemen leiden. Obwohl es mehrere Studien gibt, die untersuchen, wie sich diese Probleme auf das Leben und die Leistung von Schülern auswirken können, haben nur wenige Studien Interventionen untersucht, um diese Belastung zu minimieren. Eine dieser Interventionen ist die Achtsamkeitsmeditation, die in der wissenschaftlichen Literatur bereits ausführlich untersucht wurde und vielversprechende Ergebnisse zeigt. Dennoch gibt es nur sehr wenige Studien, die untersucht haben, wie Achtsamkeit als Pflichtfach implementiert werden könnte. Die vorliegende Studie zielt darauf ab zu untersuchen, wie sich Schüler, die Achtsamkeit ausgesetzt sind, von Schülern, die dieser Technik nicht ausgesetzt sind, hinsichtlich ihrer psychischen Gesundheit und Lebensqualität über einen kurz- und langfristigen Zeitraum unterscheiden.
Design:
Dies ist ein Interventionsprotokoll, das eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit Cross-Over verwendet, um zu vergleichen, ob die Implementierung von Achtsamkeit für Medizinstudenten im ersten Jahr ihre psychische Gesundheit und Lebensqualität kurzfristig (3 Monate) verbessert.
Die Interventionsgruppe (Gruppe 1) wird zu Beginn des Medizinstudiums Achtsamkeit ausgesetzt und wird mit einer Kontrollgruppe (Gruppe 2) verglichen, die 3 Monate lang keiner Achtsamkeit ausgesetzt ist (theoretischen Unterricht ausgesetzt). Danach erhält die Interventionsgruppe (Gruppe 1) theoretischen Unterricht und die Kontrollgruppe (Gruppe 2) wird 3 Monate lang den Achtsamkeitstechniken ausgesetzt (Cross-Over). Daher werden beide Gruppen (Gruppe 1 und 2) im ersten Studienjahr mit Achtsamkeit konfrontiert, jedoch zu unterschiedlichen Zeitpunkten des Kurses. Dann werden alle Medizinstudierenden im ersten Jahr, die Achtsamkeit ausgesetzt waren (Gruppen 1 und 2), mit einer anderen Klasse verglichen, die diesen Achtsamkeits-Pflichtkurs nicht in ihrer Ausbildung hatte (Gruppe 3). Sie werden nach 6 Monaten und nach einem Jahr Intervention (Langzeitwirkung) verglichen.
Eingriffe:
Achtsamkeitstechniken werden den Schülern über einen Zeitraum von sechs Wochen vermittelt. In diesen sechs Wochen werden folgende Techniken vorgestellt und trainiert: Body Scan, Achtsames Essen, Atemmeditation, Achtsames Zuhören, Gehmeditation, Bergmeditation, Mitgefühlsmeditation, Beobachtungsgedanken als bloße Gedanken, Bewusstsein mit Auflistung der täglichen Aktivitäten, Achtsames Atmen Mini- Pausen und einige Atemübungen.
Der Theorieunterricht soll den Studierenden helfen, mit dem Medizinstudium umzugehen, unter anderem wie das Medizinstudium und die Universität funktionieren (ua Bibliothek, Evaluationen, Arzt sein, Stipendien und Studentenhilfe) und was Studierende wissen sollten über ihren Werdegang als angehende Ärztinnen und Ärzte.
Verfahren:
Die Schüler beantworten den Fragebogen wie folgt:
- Interventionsgruppe: vor Intervention (Baseline), nach Intervention (3 Monate), nach Cross-Over (6 Monate), 12 Monate und 24 Monate.
- Kontrollgruppe: vor der Intervention (Baseline), vor der Intervention (3 Monate), nach der Intervention – Crossover (6 Monate), 12 Monate und 24 Monate.
- Klasse ohne Achtsamkeit Pflichtkurs: 12 Monate und 24 Monate
Instrumente:
Folgende Instrumente kommen zum Einsatz:
- DASS-21: Depressions-, Angst- und Stressskala
- Lebensqualität: WHOQOL-Bref-Skala
- FFMQ: Achtsamkeitsfragebogen mit fünf Facetten
- Soziodemografische Daten
Statistische Analyse:
Die Schüler werden wie folgt verglichen:
- Schüler, die Achtsamkeit ausgesetzt waren, im Vergleich zu Schülern, die der Achtsamkeit nicht ausgesetzt waren = kurzfristige Periode (3 Monate)
- Schüler mit einer frühen Auseinandersetzung mit Achtsamkeit im ersten Jahr vs. Schüler mit einer späteren Auseinandersetzung = Kurzzeitraum (6 Monate)
- Studierende, die an einem Pflichtkurs zu Achtsamkeit teilgenommen haben, versus Studierende, die diesem Kurs nicht unterzogen wurden = Langzeitzeitraum (12 und 24 Monate)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36038330
- Federal University of Juiz de Fora
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten im ersten Studienjahr, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und offiziell im Achtsamkeitskurs an der medizinischen Fakultät der Bundesuniversität Juiz de Fora, Brasilien, eingeschrieben sind
Ausschlusskriterien:
- Studenten, die die Teilnahme verweigerten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Früher Umgang mit Achtsamkeit
sechs Wochen à 2 Stunden Achtsamkeitstraining und Orientierung für das Heimtraining zu Beginn des ersten Semesters
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sechs Wochen mit 2 Stunden Achtsamkeitstraining und Orientierungshilfen für das Heimtraining
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EXPERIMENTAL: Späte Achtsamkeitsexposition
sechs Wochen mit 2 Stunden Achtsamkeitstraining und Orientierungshilfen für das Heimtraining in der zweiten Hälfte des ersten Semesters
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sechs Wochen mit 2 Stunden Achtsamkeitstraining und Orientierungshilfen für das Heimtraining
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle (nicht belichtet)
Studierende, die nicht dem Achtsamkeitspflichtkurs ausgesetzt waren (nicht der Intervention ausgesetzt)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie emotionale Zustände von Depressionen, Angst und Stress.
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
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Anwendung des DASS 21-Fragebogens
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Mit 3 Monaten
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Bewerten Sie emotionale Zustände von Depressionen, Angst und Stress.
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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Anwendung des DASS 21-Fragebogens
|
Mit 6 Monaten
|
Bewerten Sie emotionale Zustände von Depressionen, Angst und Stress.
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
|
Anwendung des DASS 21-Fragebogens
|
Mit 24 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung allgemeiner Facetten von „Lebensqualität“ und „Gesundheit“
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
|
Anwendung des WHOQOL-BREF-Fragebogens
|
Mit 3 Monaten
|
Bewertung allgemeiner Facetten von „Lebensqualität“ und „Gesundheit“
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
|
Anwendung des WHOQOL-BREF-Fragebogens
|
Mit 6 Monaten
|
Bewertung allgemeiner Facetten von „Lebensqualität“ und „Gesundheit“
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
|
Anwendung des WHOQOL-BREF-Fragebogens
|
Mit 24 Monaten
|
Bewertung von Empathie, Spiritualität, Offenheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
|
ESWIM-Fragebogenanwendung
|
Mit 3 Monaten
|
Bewertung von Empathie, Spiritualität, Offenheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
|
ESWIM-Fragebogenanwendung
|
Mit 6 Monaten
|
Bewertung von Empathie, Spiritualität, Offenheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
|
ESWIM-Fragebogenanwendung
|
Mit 24 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Oscarina S Ezequiel, MD, PhD, Federal University of Juiz de Fora
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kuhlmann SM, Burger A, Esser G, Hammerle F. A mindfulness-based stress prevention training for medical students (MediMind): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 8;16:40. doi: 10.1186/s13063-014-0533-9.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Barbosa P, Raymond G, Zlotnick C, Wilk J, Toomey R 3rd, Mitchell J 3rd. Mindfulness-based stress reduction training is associated with greater empathy and reduced anxiety for graduate healthcare students. Educ Health (Abingdon). 2013 Jan-Apr;26(1):9-14. doi: 10.4103/1357-6283.112794.
- Lamothe M, Rondeau E, Malboeuf-Hurtubise C, Duval M, Sultan S. Outcomes of MBSR or MBSR-based interventions in health care providers: A systematic review with a focus on empathy and emotional competencies. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:19-28. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.001. Epub 2015 Nov 27.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
- Demarzo MM, Andreoni S, Sanches N, Perez S, Fortes S, Garcia-Campayo J. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) in perceived stress and quality of life: an open, uncontrolled study in a Brazilian healthy sample. Explore (NY). 2014 Mar-Apr;10(2):118-20. doi: 10.1016/j.explore.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Dobkin PL, Hutchinson TA. Teaching mindfulness in medical school: where are we now and where are we going? Med Educ. 2013 Aug;47(8):768-79. doi: 10.1111/medu.12200.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Shanafelt TD. Systematic review of depression, anxiety, and other indicators of psychological distress among U.S. and Canadian medical students. Acad Med. 2006 Apr;81(4):354-73. doi: 10.1097/00001888-200604000-00009.
- Ghodasara SL, Davidson MA, Reich MS, Savoie CV, Rodgers SM. Assessing student mental health at the Vanderbilt University School of Medicine. Acad Med. 2011 Jan;86(1):116-21. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ffb056.
- Greeson JM, Toohey MJ, Pearce MJ. An adapted, four-week mind-body skills group for medical students: reducing stress, increasing mindfulness, and enhancing self-care. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):186-92. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.003. Epub 2015 Feb 16.
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Hojat M, Vergare MJ, Maxwell K, Brainard G, Herrine SK, Isenberg GA, Veloski J, Gonnella JS. The devil is in the third year: a longitudinal study of erosion of empathy in medical school. Acad Med. 2009 Sep;84(9):1182-91. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181b17e55. Erratum In: Acad Med. 2009 Nov;84(11):1616.
- Jamali A, Tofangchiha S, Jamali R, Nedjat S, Jan D, Narimani A, Montazeri A. Medical students' health-related quality of life: roles of social and behavioural factors. Med Educ. 2013 Oct;47(10):1001-12. doi: 10.1111/medu.12247.
- KABAT-ZINN, J. Full catastrophe living: Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain and illness. New York: Delacorte, 1990.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Slavin SJ, Schindler DL, Chibnall JT. Medical student mental health 3.0: improving student wellness through curricular changes. Acad Med. 2014 Apr;89(4):573-7. doi: 10.1097/ACM.0000000000000166.
- Tempski P, Bellodi PL, Paro HB, Enns SC, Martins MA, Schraiber LB. What do medical students think about their quality of life? A qualitative study. BMC Med Educ. 2012 Nov 5;12:106. doi: 10.1186/1472-6920-12-106.
- van Dijk I, Lucassen PL, Speckens AE. Mindfulness training for medical students in their clinical clerkships: two cross-sectional studies exploring interest and participation. BMC Med Educ. 2015 Feb 25;15:24. doi: 10.1186/s12909-015-0302-9.
- Warnecke E, Quinn S, Ogden K, Towle N, Nelson MR. A randomised controlled trial of the effects of mindfulness practice on medical student stress levels. Med Educ. 2011 Apr;45(4):381-8. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03877.x.
- Williams D, Tricomi G, Gupta J, Janise A. Efficacy of burnout interventions in the medical education pipeline. Acad Psychiatry. 2015 Feb;39(1):47-54. doi: 10.1007/s40596-014-0197-5. Epub 2014 Jul 18.
- Moutinho IL, Maddalena NC, Roland RK, Lucchetti AL, Tibirica SH, Ezequiel OD, Lucchetti G. Depression, stress and anxiety in medical students: A cross-sectional comparison between students from different semesters. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jan 1;63(1):21-28. doi: 10.1590/1806-9282.63.01.21.
- Damiao Neto A, Lucchetti ALG, da Silva Ezequiel O, Lucchetti G. Effects of a Required Large-Group Mindfulness Meditation Course on First-Year Medical Students' Mental Health and Quality of Life: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):672-678. doi: 10.1007/s11606-019-05284-0. Epub 2019 Aug 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
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- 61240016.3.0000.5133
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Depression
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
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Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
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Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
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St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
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University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
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University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
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Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
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Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Achtsamkeitstraining
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University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmeldung auf Einladung
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Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutierungEntzündungsreaktion | Wohlbefinden | Psychische Gesundheit | Achtsamkeit | Herz-Kreislauf-Gesundheit | SelbstmitgefühlSpanien
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Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAbgeschlossenLeichte kognitive EinschränkungSingapur
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VA Office of Research and DevelopmentNoch keine RekrutierungDepression | Angst | Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)Vereinigte Staaten
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Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey,...Anmeldung auf Einladung
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Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAbgeschlossen
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University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteAbgeschlossenAlkoholmissbrauch | Kognitives AufmerksamkeitsdefizitVereinigte Staaten
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Central South UniversityAbgeschlossenPTBS | HIV | Widerstandsfähigkeit | AIDS | Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion | ChinaChina
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Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenDepression | Betonen | Ausbrennen | Angst | SelbstmitgefühlVereinigte Staaten
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University of California, San FranciscoAbgeschlossenDepression | Angst | TinnitusVereinigte Staaten