- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03132597
A "meditációs technikák" tanításának hatása az orvostanhallgatók mentális egészségére és életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányok azt mutatják, hogy sok orvostanhallgató szenved mentális egészségügyi problémákkal. Bár számos tanulmány foglalkozik azzal, hogy ezek a problémák hogyan befolyásolhatják a tanulók életét és teljesítményét, kevés tanulmány foglalkozott a szorongás minimalizálására irányuló beavatkozásokkal. Az egyik ilyen beavatkozás a mindfulness meditáció, amelyet a tudományos irodalom már alaposan tanulmányozott, és ígéretes eredményeket mutat. Mindazonáltal nagyon kevés olyan tanulmány létezik, amely azt vizsgálta, hogy a mindfulness hogyan valósítható meg kötelező kurzusként. Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a mindfulnessnek kitett tanulók miben térnek el a mentális egészségükre és életminőségükre vonatkozóan rövid és hosszú távon azoktól a tanulóktól, akik nem voltak kitéve ezzel a technikával.
Tervezés:
Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot használó beavatkozási protokoll, keresztezéssel, annak összehasonlítására, hogy az első éves orvostanhallgatóknál a mindfulness alkalmazása rövid távon (3 hónap) javítja-e mentális egészségüket és életminőségüket.
Az intervenciós csoport (1. csoport) az orvosi kurzus kezdetén ki lesz téve a mindfulnessnek, és összehasonlítják egy kontrollcsoporttal (2. csoport), amely 3 hónapig nincs kitéve mindfulnessnek (elméleti órákon). Ezt követően az intervenciós csoport (1. csoport) elméleti órákat kap, a kontrollcsoport (2. csoport) pedig 3 hónapig lesz kitéve a mindfulness technikáknak (cross-over). Ezért mindkét csoport (1. és 2. csoport) ki lesz téve a mindfulnessnek az érettségi első évében, de a tanfolyam különböző pillanataiban. Ezután minden elsőéves orvostanhallgatót, aki ki van téve a mindfulnessnek (1. és 2. csoport), egy másik osztályhoz hasonlítjuk, amelynek kialakulása során nem volt kötelező a mindfulness tantárgy (3. csoport). Ezeket 6 hónap és egy év beavatkozás után hasonlítják össze (hosszú távú hatás).
Beavatkozások:
A mindfulness technikákat hat hétig adják át a hallgatóknak. Ebben a hat hétben a következő technikákat mutatják be és oktatják: testszkennelés, tudatos étkezés, légzés meditáció, figyelmesen hallgass, sétáló meditáció, hegyi meditáció, együttérzés meditáció, a gondolatok csak gondolatokként való megfigyelése, tudatosítás a napi tevékenységek felsorolásával, tudatos légzés mini- szünetek és néhány légzőgyakorlat.
Az elméleti órák olyan eszközöket adnak majd a hallgatóknak, amelyek segítik a hallgatókat abban, hogy megbirkózzanak az orvosi egyetemi belépésükkel, beleértve az orvosi egyetem és az egyetem működését (könyvtár, értékelések, orvosi lét, ösztöndíjak és diáksegélyezés stb.), és mit kell tudni a hallgatóknak leendő orvosi pályafutásukról.
Eljárások:
A hallgatók a következő módon válaszolnak a kérdőívre:
- Beavatkozási csoport: beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (3 hónap), keresztezés után (6 hónap), 12 hónap és 24 hónap.
- Kontroll csoport: beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás előtt (3 hónap), beavatkozás után - keresztezés (6 hónap), 12 hónap és 24 hónap.
- Az éberségnek nem kitett kötelező tanfolyam: 12 hónap és 24 hónap
Hangszerek:
A következő eszközöket fogják használni:
- DASS-21: Depresszió, szorongás és stressz skála
- Életminőség: WHOQOL-Bref skála
- FFMQ: Öt szempontú mindfulness kérdőív
- Szociodemográfiai adatok
Statisztikai analízis:
A tanulókat a következő módon hasonlítjuk össze:
- Mindfulnessnek kitett tanulók versus nem kitéve = rövid távú időszak (3 hónap)
- Azok a hallgatók, akik az első évben korán kifejtették az éberséget, szemben a későbbi tapasztalatokkal = rövid távú időszak (6 hónap)
- Az éber figyelemről szóló kötelező tanfolyamon részt vevő hallgatók, szemben a kurzusnak nem kitett hallgatókkal = hosszú távú időszak (12 és 24 hónap)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazília, 36038330
- Federal University of Juiz de Fora
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első éves orvostanhallgatók, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és hivatalosan is regisztráltak az Orvostudományi Iskola mindfulness tanfolyamára – Juiz de Fora Szövetségi Egyetem, Brazília
Kizárási kritériumok:
- Diákok, akik megtagadták a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Korai Mindfulness expozíció
hat hét 2 órás mindfulness tréning és orientáció az otthoni edzéshez az első félév elején
|
hat hét 2 órás mindfulness tréning és otthoni képzési irányok
|
|
KÍSÉRLETI: Késői Mindfulness expozíció
hat hét 2 órás mindfulness tréning és otthoni tréning orientáció az első félév második felében
|
hat hét 2 órás mindfulness tréning és otthoni képzési irányok
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kontroll (nem látható)
Azok a hallgatók, akik nincsenek kitéve a mindfulness kötelező kurzusnak (nincs kitéve a beavatkozásnak)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotát.
Időkeret: 3 hónaposan
|
DASS 21 kérdőíves alkalmazás
|
3 hónaposan
|
|
Mérje fel a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotát.
Időkeret: 6 hónaposan
|
DASS 21 kérdőíves alkalmazás
|
6 hónaposan
|
|
Mérje fel a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotát.
Időkeret: 24 hónaposan
|
DASS 21 kérdőíves alkalmazás
|
24 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az "életminőség" és az "egészség" általános szempontját
Időkeret: 3 hónaposan
|
WHOQOL-BREF kérdőíves alkalmazás
|
3 hónaposan
|
|
Értékelje az "életminőség" és az "egészség" általános szempontját
Időkeret: 6 hónaposan
|
WHOQOL-BREF kérdőíves alkalmazás
|
6 hónaposan
|
|
Értékelje az "életminőség" és az "egészség" általános szempontját
Időkeret: 24 hónaposan
|
WHOQOL-BREF kérdőíves alkalmazás
|
24 hónaposan
|
|
Az empátia, a spiritualitás nyitottsága és a wellness értékelése
Időkeret: 3 hónaposan
|
ESWIM kérdőíves alkalmazás
|
3 hónaposan
|
|
Az empátia, a spiritualitás nyitottsága és a wellness értékelése
Időkeret: 6 hónaposan
|
ESWIM kérdőíves alkalmazás
|
6 hónaposan
|
|
Az empátia, a spiritualitás nyitottsága és a wellness értékelése
Időkeret: 24 hónaposan
|
ESWIM kérdőíves alkalmazás
|
24 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Oscarina S Ezequiel, MD, PhD, Federal University of Juiz de Fora
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kuhlmann SM, Burger A, Esser G, Hammerle F. A mindfulness-based stress prevention training for medical students (MediMind): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 8;16:40. doi: 10.1186/s13063-014-0533-9.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Barbosa P, Raymond G, Zlotnick C, Wilk J, Toomey R 3rd, Mitchell J 3rd. Mindfulness-based stress reduction training is associated with greater empathy and reduced anxiety for graduate healthcare students. Educ Health (Abingdon). 2013 Jan-Apr;26(1):9-14. doi: 10.4103/1357-6283.112794.
- Lamothe M, Rondeau E, Malboeuf-Hurtubise C, Duval M, Sultan S. Outcomes of MBSR or MBSR-based interventions in health care providers: A systematic review with a focus on empathy and emotional competencies. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:19-28. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.001. Epub 2015 Nov 27.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
- Demarzo MM, Andreoni S, Sanches N, Perez S, Fortes S, Garcia-Campayo J. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) in perceived stress and quality of life: an open, uncontrolled study in a Brazilian healthy sample. Explore (NY). 2014 Mar-Apr;10(2):118-20. doi: 10.1016/j.explore.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Dobkin PL, Hutchinson TA. Teaching mindfulness in medical school: where are we now and where are we going? Med Educ. 2013 Aug;47(8):768-79. doi: 10.1111/medu.12200.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Shanafelt TD. Systematic review of depression, anxiety, and other indicators of psychological distress among U.S. and Canadian medical students. Acad Med. 2006 Apr;81(4):354-73. doi: 10.1097/00001888-200604000-00009.
- Ghodasara SL, Davidson MA, Reich MS, Savoie CV, Rodgers SM. Assessing student mental health at the Vanderbilt University School of Medicine. Acad Med. 2011 Jan;86(1):116-21. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ffb056.
- Greeson JM, Toohey MJ, Pearce MJ. An adapted, four-week mind-body skills group for medical students: reducing stress, increasing mindfulness, and enhancing self-care. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):186-92. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.003. Epub 2015 Feb 16.
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Hojat M, Vergare MJ, Maxwell K, Brainard G, Herrine SK, Isenberg GA, Veloski J, Gonnella JS. The devil is in the third year: a longitudinal study of erosion of empathy in medical school. Acad Med. 2009 Sep;84(9):1182-91. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181b17e55. Erratum In: Acad Med. 2009 Nov;84(11):1616.
- Jamali A, Tofangchiha S, Jamali R, Nedjat S, Jan D, Narimani A, Montazeri A. Medical students' health-related quality of life: roles of social and behavioural factors. Med Educ. 2013 Oct;47(10):1001-12. doi: 10.1111/medu.12247.
- KABAT-ZINN, J. Full catastrophe living: Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain and illness. New York: Delacorte, 1990.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Slavin SJ, Schindler DL, Chibnall JT. Medical student mental health 3.0: improving student wellness through curricular changes. Acad Med. 2014 Apr;89(4):573-7. doi: 10.1097/ACM.0000000000000166.
- Tempski P, Bellodi PL, Paro HB, Enns SC, Martins MA, Schraiber LB. What do medical students think about their quality of life? A qualitative study. BMC Med Educ. 2012 Nov 5;12:106. doi: 10.1186/1472-6920-12-106.
- van Dijk I, Lucassen PL, Speckens AE. Mindfulness training for medical students in their clinical clerkships: two cross-sectional studies exploring interest and participation. BMC Med Educ. 2015 Feb 25;15:24. doi: 10.1186/s12909-015-0302-9.
- Warnecke E, Quinn S, Ogden K, Towle N, Nelson MR. A randomised controlled trial of the effects of mindfulness practice on medical student stress levels. Med Educ. 2011 Apr;45(4):381-8. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03877.x.
- Williams D, Tricomi G, Gupta J, Janise A. Efficacy of burnout interventions in the medical education pipeline. Acad Psychiatry. 2015 Feb;39(1):47-54. doi: 10.1007/s40596-014-0197-5. Epub 2014 Jul 18.
- Moutinho IL, Maddalena NC, Roland RK, Lucchetti AL, Tibirica SH, Ezequiel OD, Lucchetti G. Depression, stress and anxiety in medical students: A cross-sectional comparison between students from different semesters. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jan 1;63(1):21-28. doi: 10.1590/1806-9282.63.01.21.
- Damiao Neto A, Lucchetti ALG, da Silva Ezequiel O, Lucchetti G. Effects of a Required Large-Group Mindfulness Meditation Course on First-Year Medical Students' Mental Health and Quality of Life: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):672-678. doi: 10.1007/s11606-019-05284-0. Epub 2019 Aug 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 61240016.3.0000.5133
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness tréning
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás
-
Yale UniversityBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos probléma (pl. depresszió, pszichózis, személyiségzavar, kábítószerrel való visszaélés) | Mentális egészség Wellness 1 | Háborús traumákJordánia
-
Khyber Medical University PeshawarBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationBefejezve
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Martinos Center for Biomedical ImagingBefejezveDepresszió | Szorongás | Pszichiátriai probléma | Neuroimaging | ÖnuralomEgyesült Államok
-
Kent State UniversityBefejezve
-
Boston University Charles River CampusMegszűntDohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseMegszűnt