- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03132597
Влияние преподавания «Медитативных техник» на психическое здоровье и качество жизни студентов-медиков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования показывают, что большое количество студентов-медиков страдают от проблем с психическим здоровьем. Несмотря на то, что есть несколько исследований, изучающих, как эти проблемы могут повлиять на жизнь и успеваемость учащихся, в нескольких исследованиях изучались вмешательства, направленные на минимизацию этого стресса. Одним из таких вмешательств является медитация осознанности, которая уже широко изучалась в научной литературе и показывает многообещающие результаты. Тем не менее, очень мало исследований, в которых изучалось, как осознанность может быть реализована в качестве обязательного курса. Настоящее исследование направлено на изучение того, чем учащиеся, подвергшиеся практике осознанности, отличаются от студентов, не подвергавшихся этой технике, в отношении их психического здоровья и качества жизни в краткосрочной и долгосрочной перспективе.
Дизайн:
Это протокол вмешательства, использующий рандомизированное контролируемое клиническое исследование с перекрестным исследованием, чтобы сравнить, улучшит ли внедрение осознанности студентов-медиков первого курса их психическое здоровье и качество жизни в краткосрочной перспективе (3 месяца).
Группа вмешательства (группа 1) будет подвергаться осознанности в начале медицинского курса и будет сравниваться с контрольной группой (группа 2), не подвергавшейся осознанности (проходившей теоретические занятия) в течение 3 месяцев. После этого группа вмешательства (группа 1) будет проходить теоретические занятия, а контрольная группа (группа 2) будет подвергаться методам осознанности в течение 3 месяцев (кроссовер). Таким образом, обе группы (группы 1 и 2) будут подвергаться осознанности в первый год обучения, однако в разные моменты курса. Затем все студенты-медики первого курса, прошедшие курс осознанности (1-я и 2-я группы), будут сравниваться с другим классом, в котором не было этого обязательного курса по осознанности при формировании (3-я группа). Их будут сравнивать через 6 месяцев и через год вмешательства (долговременный эффект).
Вмешательства:
Методы осознанности будут преподаваться студентам в течение шести недель. В течение этих шести недель представлены и отработаны следующие техники: сканирование тела, осознанное питание, медитация дыхания, внимательное слушание, медитация при ходьбе, медитация в горах, медитация сострадания, наблюдение за мыслями как просто мыслями, осознание с перечислением ежедневных действий, осознанное дыхание мини- перерывы и некоторые дыхательные упражнения.
Теоретические занятия предоставят инструменты, которые помогут учащимся справиться с поступлением в медицинскую школу, в том числе о том, как работает медицинская школа и университет (среди прочего, библиотека, оценки, работа врачом, стипендии и помощь студентам) и что студенты должны знать. о своей карьере будущих врачей.
Процедуры:
Студенты отвечают на вопросы анкеты следующим образом:
- Группа вмешательства: до вмешательства (исходный уровень), после вмешательства (3 месяца), после перекрестного вмешательства (6 месяцев), 12 месяцев и 24 месяца.
- Контрольная группа: до вмешательства (исходный уровень), до вмешательства (3 мес), после вмешательства - переход (6 мес), 12 мес и 24 мес.
- Класс, не подвергающийся внимательности, обязательный курс: 12 месяцев и 24 месяца.
Инструменты:
Будут использованы следующие инструменты:
- DASS-21: Шкала депрессии, тревоги и стресса
- Качество жизни: шкала WHOQOL-Bref
- FFMQ: опросник по пяти аспектам внимательности
- Социально-демографические данные
Статистический анализ:
Учащиеся будут сравниваться следующим образом:
- Студенты, подвергшиеся внимательности, по сравнению со студентами, не подвергшимися воздействию = краткосрочный период (3 месяца)
- Студенты с ранним проявлением внимательности в первый год по сравнению со студентами с более поздним представлением = краткосрочный период (6 месяцев)
- Студенты, прошедшие обязательный курс осознанности, по сравнению со студентами, не прошедшими этот курс = длительный период (12 и 24 месяца).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Бразилия, 36038330
- Federal University of Juiz de Fora
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики первого курса, которые согласны участвовать в исследовании и официально зарегистрированы на курс осознанности в школе медицины - Федеральный университет Жуис-де-Фора, Бразилия
Критерий исключения:
- Студенты, отказавшиеся от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Раннее воздействие внимательности
шесть недель по 2 часа занятий по обучению осознанности и ориентировки для домашнего обучения в начале первого семестра
|
шесть недель двухчасового занятия по обучению осознанности и ориентиров для домашнего обучения
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поздняя экспозиция осознанности
шесть недель двухчасового занятия по обучению осознанности и ориентиров для домашнего обучения во второй половине первого семестра
|
шесть недель двухчасового занятия по обучению осознанности и ориентиров для домашнего обучения
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль (не подвергается воздействию)
Учащиеся, не прошедшие обязательный курс внимательности (не подвергшиеся вмешательству)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените эмоциональные состояния депрессии, тревоги и стресса.
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Анкета DASS 21
|
В 3 месяца
|
|
Оцените эмоциональные состояния депрессии, тревоги и стресса.
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Анкета DASS 21
|
В 6 месяцев
|
|
Оцените эмоциональные состояния депрессии, тревоги и стресса.
Временное ограничение: В 24 месяца
|
Анкета DASS 21
|
В 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить общий аспект «качества жизни» и «здоровья».
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Приложение для опроса WHOQOL-BREF
|
В 3 месяца
|
|
Оценить общий аспект «качества жизни» и «здоровья».
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Приложение для опроса WHOQOL-BREF
|
В 6 месяцев
|
|
Оценить общий аспект «качества жизни» и «здоровья».
Временное ограничение: В 24 месяца
|
Приложение для опроса WHOQOL-BREF
|
В 24 месяца
|
|
Оценка эмпатии, духовности, открытости и благополучия
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Заявка на анкету ESWIM
|
В 3 месяца
|
|
Оценка эмпатии, духовности, открытости и благополучия
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Заявка на анкету ESWIM
|
В 6 месяцев
|
|
Оценка эмпатии, духовности, открытости и благополучия
Временное ограничение: В 24 месяца
|
Заявка на анкету ESWIM
|
В 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Oscarina S Ezequiel, MD, PhD, Federal University of Juiz de Fora
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kuhlmann SM, Burger A, Esser G, Hammerle F. A mindfulness-based stress prevention training for medical students (MediMind): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 8;16:40. doi: 10.1186/s13063-014-0533-9.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Barbosa P, Raymond G, Zlotnick C, Wilk J, Toomey R 3rd, Mitchell J 3rd. Mindfulness-based stress reduction training is associated with greater empathy and reduced anxiety for graduate healthcare students. Educ Health (Abingdon). 2013 Jan-Apr;26(1):9-14. doi: 10.4103/1357-6283.112794.
- Lamothe M, Rondeau E, Malboeuf-Hurtubise C, Duval M, Sultan S. Outcomes of MBSR or MBSR-based interventions in health care providers: A systematic review with a focus on empathy and emotional competencies. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:19-28. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.001. Epub 2015 Nov 27.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
- Demarzo MM, Andreoni S, Sanches N, Perez S, Fortes S, Garcia-Campayo J. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) in perceived stress and quality of life: an open, uncontrolled study in a Brazilian healthy sample. Explore (NY). 2014 Mar-Apr;10(2):118-20. doi: 10.1016/j.explore.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Dobkin PL, Hutchinson TA. Teaching mindfulness in medical school: where are we now and where are we going? Med Educ. 2013 Aug;47(8):768-79. doi: 10.1111/medu.12200.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Shanafelt TD. Systematic review of depression, anxiety, and other indicators of psychological distress among U.S. and Canadian medical students. Acad Med. 2006 Apr;81(4):354-73. doi: 10.1097/00001888-200604000-00009.
- Ghodasara SL, Davidson MA, Reich MS, Savoie CV, Rodgers SM. Assessing student mental health at the Vanderbilt University School of Medicine. Acad Med. 2011 Jan;86(1):116-21. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ffb056.
- Greeson JM, Toohey MJ, Pearce MJ. An adapted, four-week mind-body skills group for medical students: reducing stress, increasing mindfulness, and enhancing self-care. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):186-92. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.003. Epub 2015 Feb 16.
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Hojat M, Vergare MJ, Maxwell K, Brainard G, Herrine SK, Isenberg GA, Veloski J, Gonnella JS. The devil is in the third year: a longitudinal study of erosion of empathy in medical school. Acad Med. 2009 Sep;84(9):1182-91. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181b17e55. Erratum In: Acad Med. 2009 Nov;84(11):1616.
- Jamali A, Tofangchiha S, Jamali R, Nedjat S, Jan D, Narimani A, Montazeri A. Medical students' health-related quality of life: roles of social and behavioural factors. Med Educ. 2013 Oct;47(10):1001-12. doi: 10.1111/medu.12247.
- KABAT-ZINN, J. Full catastrophe living: Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain and illness. New York: Delacorte, 1990.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Slavin SJ, Schindler DL, Chibnall JT. Medical student mental health 3.0: improving student wellness through curricular changes. Acad Med. 2014 Apr;89(4):573-7. doi: 10.1097/ACM.0000000000000166.
- Tempski P, Bellodi PL, Paro HB, Enns SC, Martins MA, Schraiber LB. What do medical students think about their quality of life? A qualitative study. BMC Med Educ. 2012 Nov 5;12:106. doi: 10.1186/1472-6920-12-106.
- van Dijk I, Lucassen PL, Speckens AE. Mindfulness training for medical students in their clinical clerkships: two cross-sectional studies exploring interest and participation. BMC Med Educ. 2015 Feb 25;15:24. doi: 10.1186/s12909-015-0302-9.
- Warnecke E, Quinn S, Ogden K, Towle N, Nelson MR. A randomised controlled trial of the effects of mindfulness practice on medical student stress levels. Med Educ. 2011 Apr;45(4):381-8. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03877.x.
- Williams D, Tricomi G, Gupta J, Janise A. Efficacy of burnout interventions in the medical education pipeline. Acad Psychiatry. 2015 Feb;39(1):47-54. doi: 10.1007/s40596-014-0197-5. Epub 2014 Jul 18.
- Moutinho IL, Maddalena NC, Roland RK, Lucchetti AL, Tibirica SH, Ezequiel OD, Lucchetti G. Depression, stress and anxiety in medical students: A cross-sectional comparison between students from different semesters. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jan 1;63(1):21-28. doi: 10.1590/1806-9282.63.01.21.
- Damiao Neto A, Lucchetti ALG, da Silva Ezequiel O, Lucchetti G. Effects of a Required Large-Group Mindfulness Meditation Course on First-Year Medical Students' Mental Health and Quality of Life: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):672-678. doi: 10.1007/s11606-019-05284-0. Epub 2019 Aug 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61240016.3.0000.5133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка осознанности
-
University of Colorado, DenverРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению