- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03132597
Impacto do Ensino de "Técnicas de Meditação" na Saúde Mental e Qualidade de Vida de Estudantes de Medicina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos mostram um alto número de estudantes de medicina que sofrem de problemas de saúde mental. Embora existam vários estudos investigando como esses problemas podem impactar a vida e o desempenho dos alunos, poucos estudos investigaram intervenções para minimizar esse sofrimento. Uma dessas intervenções é a meditação mindfulness, que já foi extensivamente estudada na literatura científica mostrando resultados promissores. No entanto, existem muito poucos estudos que investigaram como a atenção plena poderia ser implementada como um curso obrigatório. O presente estudo tem como objetivo investigar como os alunos expostos ao mindfulness diferem dos alunos não expostos a esta técnica no que diz respeito à sua saúde mental e qualidade de vida a curto e longo prazo.
Projeto:
Trata-se de um protocolo de intervenção por meio de um ensaio clínico randomizado controlado com cross-over, a fim de comparar se a implementação de mindfulness para alunos do primeiro ano de medicina melhorará sua saúde mental e qualidade de vida em curto prazo (3 meses).
O grupo intervenção (grupo 1) será exposto a mindfulness no início do curso de medicina e será comparado a um grupo controle (grupo 2), não exposto a mindfulness (exposto a aulas teóricas) por 3 meses. Em seguida, o grupo intervenção (grupo 1) receberá aulas teóricas e o grupo controle (grupo 2) será exposto às técnicas de mindfulness por 3 meses (cross-over). Portanto, ambos os grupos (grupos 1 e 2) serão expostos ao mindfulness no primeiro ano da graduação, porém em momentos diferentes do curso. Em seguida, todos os alunos do primeiro ano de medicina expostos ao mindfulness (grupos 1 e 2) serão comparados com outra turma, que não teve essa disciplina obrigatória de mindfulness em sua formação (grupo 3). Eles serão comparados após 6 meses e após um ano de intervenção (efeito de longo prazo).
Intervenções:
Técnicas de mindfulness serão entregues aos alunos por um período de seis semanas. Nestas seis semanas são apresentadas e treinadas as seguintes técnicas: escaneamento corporal, alimentação consciente, meditação da respiração, escuta atenta, meditação andando, meditação na montanha, meditação da compaixão, observação de pensamentos como apenas pensamentos, consciência com listagem de atividades diárias, mini-respiração consciente pausas e alguns exercícios respiratórios.
As aulas teóricas fornecerão ferramentas para ajudar os alunos a lidar com o ingresso na faculdade de medicina, incluindo como funciona a faculdade de medicina e a universidade (biblioteca, avaliações, ser médico, bolsas e auxílio-estudante, entre outros) e o que os alunos devem saber sobre sua carreira como futuros médicos.
Procedimentos:
Os alunos responderão ao questionário da seguinte forma:
- Grupo intervenção: antes da intervenção (basal), após a intervenção (3 meses), após cross-over (6 meses), 12 meses e 24 meses.
- Grupo Controle: antes da intervenção (basal), antes da intervenção (3 meses), após a intervenção - cross over (6 meses), 12 meses e 24 meses.
- Turma não exposta ao curso obrigatório de mindfulness: 12 meses e 24 meses
Instrumentos:
Serão utilizados os seguintes instrumentos:
- DASS-21: Escala de depressão, ansiedade e estresse
- Qualidade de Vida: Escala WHOQOL-Bref
- FFMQ: Questionário de mindfulness de cinco facetas
- Dados sociodemográficos
Análise estatística:
Os alunos serão comparados da seguinte maneira:
- Alunos expostos a mindfulness versus alunos não expostos = período de curto prazo (3 meses)
- Alunos com exposição precoce à atenção plena no primeiro ano versus alunos com exposição posterior = período de curto prazo (6 meses)
- Alunos expostos a um curso obrigatório de mindfulness versus alunos não expostos a este curso = período de longo prazo (12 e 24 meses)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36038330
- Federal University of Juiz de Fora
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do primeiro ano de medicina que concordam em participar do estudo e estão oficialmente matriculados no curso de mindfulness da faculdade de medicina - Universidade Federal de Juiz de Fora, Brasil
Critério de exclusão:
- Alunos que se recusaram a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Exposição precoce ao Mindfulness
seis semanas de 2 horas de aula de treinamento de mindfulness e orientações para treinamento em casa no início do primeiro semestre
|
seis semanas de 2 horas de aula de treinamento de mindfulness e orientações para treinamento em casa
|
EXPERIMENTAL: Exposição tardia ao Mindfulness
seis semanas de 2 horas de aula de treinamento de mindfulness e orientações para treinamento em casa na segunda metade do primeiro semestre
|
seis semanas de 2 horas de aula de treinamento de mindfulness e orientações para treinamento em casa
|
SEM_INTERVENÇÃO: Controle (não exposto)
Alunos não expostos ao curso obrigatório de mindfulness (não expostos à intervenção)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.
Prazo: Aos 3 meses
|
Aplicação do questionário DASS 21
|
Aos 3 meses
|
Avaliar estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.
Prazo: Aos 6 meses
|
Aplicação do questionário DASS 21
|
Aos 6 meses
|
Avaliar estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.
Prazo: Aos 24 meses
|
Aplicação do questionário DASS 21
|
Aos 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar a faceta geral de "qualidade de vida" e "saúde"
Prazo: Aos 3 meses
|
Aplicação do questionário WHOQOL-BREF
|
Aos 3 meses
|
Avaliar a faceta geral de "qualidade de vida" e "saúde"
Prazo: Aos 6 meses
|
Aplicação do questionário WHOQOL-BREF
|
Aos 6 meses
|
Avaliar a faceta geral de "qualidade de vida" e "saúde"
Prazo: Aos 24 meses
|
Aplicação do questionário WHOQOL-BREF
|
Aos 24 meses
|
Avaliação de empatia, abertura de espiritualidade e bem-estar
Prazo: Aos 3 meses
|
Aplicação do questionário ESWIM
|
Aos 3 meses
|
Avaliação de empatia, abertura de espiritualidade e bem-estar
Prazo: Aos 6 meses
|
Aplicação do questionário ESWIM
|
Aos 6 meses
|
Avaliação de empatia, abertura de espiritualidade e bem-estar
Prazo: Aos 24 meses
|
Aplicação do questionário ESWIM
|
Aos 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Oscarina S Ezequiel, MD, PhD, Federal University of Juiz de Fora
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kuhlmann SM, Burger A, Esser G, Hammerle F. A mindfulness-based stress prevention training for medical students (MediMind): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 8;16:40. doi: 10.1186/s13063-014-0533-9.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Barbosa P, Raymond G, Zlotnick C, Wilk J, Toomey R 3rd, Mitchell J 3rd. Mindfulness-based stress reduction training is associated with greater empathy and reduced anxiety for graduate healthcare students. Educ Health (Abingdon). 2013 Jan-Apr;26(1):9-14. doi: 10.4103/1357-6283.112794.
- Lamothe M, Rondeau E, Malboeuf-Hurtubise C, Duval M, Sultan S. Outcomes of MBSR or MBSR-based interventions in health care providers: A systematic review with a focus on empathy and emotional competencies. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:19-28. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.001. Epub 2015 Nov 27.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
- Demarzo MM, Andreoni S, Sanches N, Perez S, Fortes S, Garcia-Campayo J. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) in perceived stress and quality of life: an open, uncontrolled study in a Brazilian healthy sample. Explore (NY). 2014 Mar-Apr;10(2):118-20. doi: 10.1016/j.explore.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
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- Williams D, Tricomi G, Gupta J, Janise A. Efficacy of burnout interventions in the medical education pipeline. Acad Psychiatry. 2015 Feb;39(1):47-54. doi: 10.1007/s40596-014-0197-5. Epub 2014 Jul 18.
- Moutinho IL, Maddalena NC, Roland RK, Lucchetti AL, Tibirica SH, Ezequiel OD, Lucchetti G. Depression, stress and anxiety in medical students: A cross-sectional comparison between students from different semesters. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jan 1;63(1):21-28. doi: 10.1590/1806-9282.63.01.21.
- Damiao Neto A, Lucchetti ALG, da Silva Ezequiel O, Lucchetti G. Effects of a Required Large-Group Mindfulness Meditation Course on First-Year Medical Students' Mental Health and Quality of Life: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):672-678. doi: 10.1007/s11606-019-05284-0. Epub 2019 Aug 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61240016.3.0000.5133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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