- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03132597
Inverkan av undervisning i "meditationstekniker" på läkarstudenters mentala hälsa och livskvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studier visar att ett stort antal läkarstudenter lider av psykiska problem. Även om det finns flera studier som undersöker hur dessa problem kan påverka elevers liv och prestation, har få studier undersökt insatser för att minimera denna ångest. En av dessa interventioner är mindfulness-meditationen, som redan har studerats omfattande i den vetenskapliga litteraturen och visar lovande resultat. Ändå finns det väldigt få studier som undersökt hur mindfulness skulle kunna implementeras som en obligatorisk kurs. Den föreliggande studien syftar till att undersöka hur elever som exponeras för mindfulness skiljer sig från elever som inte exponeras för denna teknik när det gäller deras mentala hälsa och livskvalitet på kort och lång sikt.
Design:
Detta är ett interventionsprotokoll som använder en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med cross-over, för att jämföra om implementeringen av mindfulness för förstaårsläkarstudenter kommer att förbättra deras mentala hälsa och livskvalitet på kort sikt (3 månader).
Interventionsgruppen (grupp 1) kommer att exponeras för mindfulness i början av den medicinska kursen och kommer att jämföras med en kontrollgrupp (grupp 2), inte exponerad för mindfulness (exponerad för teoretiska klasser) under 3 månader. Därefter kommer interventionsgruppen (grupp 1) att få teoretiska klasser och kontrollgruppen (grupp 2) kommer att exponeras för mindfulness-teknikerna under 3 månader (cross-over). Därför kommer båda grupperna (grupp 1 och 2) att exponeras för mindfulness under det första året av grundutbildningen, dock under olika moment av kursen. Sedan kommer alla förstaårsläkarstudenter som utsätts för mindfulness (grupp 1 och 2) att jämföras med en annan klass, som inte hade denna obligatoriska mindfulnesskurs i sin bildning (grupp 3). De kommer att jämföras efter 6 månader och efter ett års intervention (långtidseffekt).
Interventioner:
Mindfulness-tekniker kommer att levereras till studenter under en period av sex veckor. Under dessa sex veckor presenteras och tränas följande tekniker: kroppsskanning, medveten ätning, andningsmeditation, lyssna uppmärksamt, promenadmeditation, bergsmeditation, medkänslasmeditation, observationstankar som bara tankar, medvetenhet med lista över dagliga aktiviteter, mindful breath mini- raster och lite andningsövningar.
Teoretiska klasser kommer att ge verktyg för att hjälpa studenter att hantera sin medicinska ingång, inklusive hur läkarhögskolan och universitetet fungerar (bibliotek, utvärderingar, att vara läkare, stipendier och studiestödsarbete, bland annat) och vad studenter bör veta om sin karriär som framtida läkare.
Tillvägagångssätt:
Eleverna kommer att besvara frågeformuläret på följande sätt:
- Interventionsgrupp: före intervention (baslinje), efter intervention (3 månader), efter cross-over (6 månader), 12 månader och 24 månader.
- Kontrollgrupp: före intervention (baslinje), före intervention (3 månader), efter intervention - cross over (6 månader), 12 månader och 24 månader.
- Klass ej utsatt för mindfulness obligatorisk kurs: 12 månader och 24 månader
Instrument:
Följande instrument kommer att användas:
- DASS-21: Depression, ångest och stress skala
- Livskvalitet: WHOQOL-Bref skala
- FFMQ: Fem facetter mindfulness frågeformulär
- Sociodemografiska data
Statistisk analys:
Eleverna kommer att jämföras på följande sätt:
- Studenter som exponeras för mindfulness kontra elever som inte exponeras = korttidsperiod (3 månader)
- Studenter med en tidig exponering för mindfulness under det första året kontra studenter med en senare exposition = korttidsperiod (6 månader)
- Studenter som exponeras för en obligatorisk kurs om mindfulness kontra studenter som inte exponeras för denna kurs = långtidsperiod (12 och 24 månader)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36038330
- Federal University of Juiz de Fora
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förstaårsläkarstudenter som samtycker till att delta i studien och är officiellt registrerade i mindfulnesskursen vid medicinskolan - Federal University of Juiz de Fora, Brasilien
Exklusions kriterier:
- Studenter som vägrat delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Tidig mindfulnessexponering
sex veckor om 2 timmars klass mindfulnessträning och orienteringar för hemmaträning i början av första terminen
|
sex veckor med 2 timmars klass med mindfulnessträning och orienteringar för hemmaträning
|
EXPERIMENTELL: Sen Mindfulness exponering
sex veckor med 2 timmars klass mindfulnessträning och orienteringar för hemmaträning under andra halvan av första terminen
|
sex veckor med 2 timmars klass med mindfulnessträning och orienteringar för hemmaträning
|
NO_INTERVENTION: Kontroll (ej exponerad)
Studenter som inte exponeras för den obligatoriska mindfulnesskursen (inte exponerade för interventionen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedöm känslomässiga tillstånd av depression, ångest och stress.
Tidsram: Vid 3 månader
|
DASS 21 frågeformuläransökan
|
Vid 3 månader
|
Bedöm känslomässiga tillstånd av depression, ångest och stress.
Tidsram: Vid 6 månader
|
DASS 21 frågeformuläransökan
|
Vid 6 månader
|
Bedöm känslomässiga tillstånd av depression, ångest och stress.
Tidsram: Vid 24 månader
|
DASS 21 frågeformuläransökan
|
Vid 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedöm den allmänna aspekten av "livskvalitet" och "hälsa"
Tidsram: Vid 3 månader
|
WHOQOL-BREF frågeformuläransökan
|
Vid 3 månader
|
Bedöm den allmänna aspekten av "livskvalitet" och "hälsa"
Tidsram: Vid 6 månader
|
WHOQOL-BREF frågeformuläransökan
|
Vid 6 månader
|
Bedöm den allmänna aspekten av "livskvalitet" och "hälsa"
Tidsram: Vid 24 månader
|
WHOQOL-BREF frågeformuläransökan
|
Vid 24 månader
|
Utvärdering av empati, andlighet öppenhet och välbefinnande
Tidsram: Vid 3 månader
|
ESWIM frågeformulär ansökan
|
Vid 3 månader
|
Utvärdering av empati, andlighet öppenhet och välbefinnande
Tidsram: Vid 6 månader
|
ESWIM frågeformulär ansökan
|
Vid 6 månader
|
Utvärdering av empati, andlighet öppenhet och välbefinnande
Tidsram: Vid 24 månader
|
ESWIM frågeformulär ansökan
|
Vid 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Oscarina S Ezequiel, MD, PhD, Federal University of Juiz de Fora
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kuhlmann SM, Burger A, Esser G, Hammerle F. A mindfulness-based stress prevention training for medical students (MediMind): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 8;16:40. doi: 10.1186/s13063-014-0533-9.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Barbosa P, Raymond G, Zlotnick C, Wilk J, Toomey R 3rd, Mitchell J 3rd. Mindfulness-based stress reduction training is associated with greater empathy and reduced anxiety for graduate healthcare students. Educ Health (Abingdon). 2013 Jan-Apr;26(1):9-14. doi: 10.4103/1357-6283.112794.
- Lamothe M, Rondeau E, Malboeuf-Hurtubise C, Duval M, Sultan S. Outcomes of MBSR or MBSR-based interventions in health care providers: A systematic review with a focus on empathy and emotional competencies. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:19-28. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.001. Epub 2015 Nov 27.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
- Demarzo MM, Andreoni S, Sanches N, Perez S, Fortes S, Garcia-Campayo J. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) in perceived stress and quality of life: an open, uncontrolled study in a Brazilian healthy sample. Explore (NY). 2014 Mar-Apr;10(2):118-20. doi: 10.1016/j.explore.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Dobkin PL, Hutchinson TA. Teaching mindfulness in medical school: where are we now and where are we going? Med Educ. 2013 Aug;47(8):768-79. doi: 10.1111/medu.12200.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Shanafelt TD. Systematic review of depression, anxiety, and other indicators of psychological distress among U.S. and Canadian medical students. Acad Med. 2006 Apr;81(4):354-73. doi: 10.1097/00001888-200604000-00009.
- Ghodasara SL, Davidson MA, Reich MS, Savoie CV, Rodgers SM. Assessing student mental health at the Vanderbilt University School of Medicine. Acad Med. 2011 Jan;86(1):116-21. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ffb056.
- Greeson JM, Toohey MJ, Pearce MJ. An adapted, four-week mind-body skills group for medical students: reducing stress, increasing mindfulness, and enhancing self-care. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):186-92. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.003. Epub 2015 Feb 16.
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Hojat M, Vergare MJ, Maxwell K, Brainard G, Herrine SK, Isenberg GA, Veloski J, Gonnella JS. The devil is in the third year: a longitudinal study of erosion of empathy in medical school. Acad Med. 2009 Sep;84(9):1182-91. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181b17e55. Erratum In: Acad Med. 2009 Nov;84(11):1616.
- Jamali A, Tofangchiha S, Jamali R, Nedjat S, Jan D, Narimani A, Montazeri A. Medical students' health-related quality of life: roles of social and behavioural factors. Med Educ. 2013 Oct;47(10):1001-12. doi: 10.1111/medu.12247.
- KABAT-ZINN, J. Full catastrophe living: Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain and illness. New York: Delacorte, 1990.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Slavin SJ, Schindler DL, Chibnall JT. Medical student mental health 3.0: improving student wellness through curricular changes. Acad Med. 2014 Apr;89(4):573-7. doi: 10.1097/ACM.0000000000000166.
- Tempski P, Bellodi PL, Paro HB, Enns SC, Martins MA, Schraiber LB. What do medical students think about their quality of life? A qualitative study. BMC Med Educ. 2012 Nov 5;12:106. doi: 10.1186/1472-6920-12-106.
- van Dijk I, Lucassen PL, Speckens AE. Mindfulness training for medical students in their clinical clerkships: two cross-sectional studies exploring interest and participation. BMC Med Educ. 2015 Feb 25;15:24. doi: 10.1186/s12909-015-0302-9.
- Warnecke E, Quinn S, Ogden K, Towle N, Nelson MR. A randomised controlled trial of the effects of mindfulness practice on medical student stress levels. Med Educ. 2011 Apr;45(4):381-8. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03877.x.
- Williams D, Tricomi G, Gupta J, Janise A. Efficacy of burnout interventions in the medical education pipeline. Acad Psychiatry. 2015 Feb;39(1):47-54. doi: 10.1007/s40596-014-0197-5. Epub 2014 Jul 18.
- Moutinho IL, Maddalena NC, Roland RK, Lucchetti AL, Tibirica SH, Ezequiel OD, Lucchetti G. Depression, stress and anxiety in medical students: A cross-sectional comparison between students from different semesters. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jan 1;63(1):21-28. doi: 10.1590/1806-9282.63.01.21.
- Damiao Neto A, Lucchetti ALG, da Silva Ezequiel O, Lucchetti G. Effects of a Required Large-Group Mindfulness Meditation Course on First-Year Medical Students' Mental Health and Quality of Life: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):672-678. doi: 10.1007/s11606-019-05284-0. Epub 2019 Aug 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61240016.3.0000.5133
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Mindfulness träning
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Chinese University of Hong KongRekryteringDepression | MindfulnessHong Kong
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationAvslutad
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Boston University Charles River CampusAvslutad
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmälan via inbjudan
-
Syracuse VA Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...AvslutadDepression | Ångest | Psykisk ohälsa | Välbefinnande | Psykologisk stressFörenta staterna
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training...AvslutadSmärta | Påfrestning | Hälsa, subjektivt | Sova | Ångest | Depressiva symtom | Humör | Ledarskap | Känsloreglering | Yoga | Mindfulness | Muskuloskeletal skada | Militära operationer | Sammanhållning, socialFörenta staterna
-
Brown UniversityDartmouth College; Tiny Blue Dot FoundationAnmälan via inbjudan