- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03132597
Impact de l'enseignement des "techniques de méditation" sur la santé mentale et la qualité de vie des étudiants en médecine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études montrent qu'un nombre élevé d'étudiants en médecine souffrent de problèmes de santé mentale. Bien qu'il existe plusieurs études examinant comment ces problèmes pourraient avoir un impact sur la vie et les performances des élèves, peu d'études ont examiné les interventions visant à minimiser cette détresse. L'une de ces interventions est la méditation de pleine conscience, qui a déjà été largement étudiée dans la littérature scientifique avec des résultats prometteurs. Néanmoins, très peu d'études ont examiné comment la pleine conscience pourrait être mise en œuvre en tant que cours obligatoire. La présente étude vise à étudier comment les étudiants exposés à la pleine conscience diffèrent des étudiants non exposés à cette technique concernant leur santé mentale et leur qualité de vie à court et à long terme.
Conception:
Il s'agit d'un protocole d'intervention utilisant un essai clinique contrôlé randomisé avec cross-over, afin de comparer si la mise en place de la pleine conscience pour les étudiants en médecine de première année améliorera leur santé mentale et leur qualité de vie à court terme (3 mois).
Le groupe d'intervention (groupe 1) sera exposé à la pleine conscience en début de cursus médical et sera comparé à un groupe témoin (groupe 2), non exposé à la pleine conscience (exposé aux cours théoriques) pendant 3 mois. Après cela, le groupe d'intervention (groupe 1) recevra des cours théoriques et le groupe témoin (groupe 2) sera exposé aux techniques de pleine conscience pendant 3 mois (cross-over). Par conséquent, les deux groupes (groupes 1 et 2) seront exposés à la pleine conscience au cours de la première année de premier cycle, mais à des moments différents du cours. Ensuite, tous les étudiants de première année en médecine exposés à la pleine conscience (groupes 1 et 2) seront comparés à une autre classe, qui n'avait pas ce cours obligatoire de pleine conscience dans leur formation (groupe 3). Ils seront comparés après 6 mois et après un an d'intervention (effet à long terme).
Interventions:
Des techniques de pleine conscience seront dispensées aux étudiants pendant une période de six semaines. Au cours de ces six semaines, les techniques suivantes sont présentées et entraînées : analyse corporelle, alimentation consciente, méditation sur la respiration, écoute consciente, méditation en marchant, méditation en montagne, méditation de compassion, pensées d'observation comme de simples pensées, prise de conscience avec liste des activités quotidiennes, mini- respiration consciente. pauses et quelques exercices de respiration.
Les cours théoriques fourniront des outils afin d'aider les étudiants à faire face à leur entrée à la faculté de médecine, y compris le fonctionnement de la faculté de médecine et de l'université (bibliothèque, évaluations, être médecin, bourses et travail d'aide aux étudiants, entre autres) et ce que les étudiants doivent savoir sur leur carrière de futurs médecins.
Procédures:
Les élèves répondront au questionnaire de la manière suivante :
- Groupe d'intervention : avant intervention (baseline), après intervention (3 mois), après cross-over (6 mois), 12 mois et 24 mois.
- Groupe témoin : avant intervention (baseline), avant intervention (3 mois), après intervention - cross over (6 mois), 12 mois et 24 mois.
- Classe non exposée au cours obligatoire de pleine conscience : 12 mois et 24 mois
Instruments:
Les instruments suivants seront utilisés :
- DASS-21 : Échelle de dépression, d'anxiété et de stress
- Qualité de vie : échelle WHOQOL-Bref
- FFMQ : Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
- Données sociodémographiques
Analyses statistiques:
Les élèves seront comparés de la manière suivante :
- Élèves exposés à la pleine conscience versus élèves non exposés = période à court terme (3 mois)
- Étudiants avec une exposition précoce à la pleine conscience en première année versus étudiants avec une exposition ultérieure = période à court terme (6 mois)
- Étudiants exposés à un cours obligatoire sur la pleine conscience versus étudiants non exposés à ce cours = période de longue durée (12 et 24 mois)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brésil, 36038330
- Federal University of Juiz de Fora
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine de première année qui acceptent de participer à l'étude et sont officiellement inscrits au cours de pleine conscience à l'école de médecine - Université fédérale de Juiz de Fora, Brésil
Critère d'exclusion:
- Les étudiants qui ont refusé de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exposition précoce à la pleine conscience
six semaines de 2 heures de cours de pleine conscience et d'orientations pour l'entraînement à domicile au début du premier semestre
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six semaines de cours de 2 heures d'entraînement à la pleine conscience et d'orientations pour l'entraînement à domicile
|
EXPÉRIMENTAL: Exposition tardive à la pleine conscience
six semaines de 2 heures de cours de pleine conscience et d'orientations pour la formation à domicile à la seconde moitié du premier semestre
|
six semaines de cours de 2 heures d'entraînement à la pleine conscience et d'orientations pour l'entraînement à domicile
|
AUCUNE_INTERVENTION: Témoin (non exposé)
Étudiants non exposés au cours obligatoire de pleine conscience (non exposés à l'intervention)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
Délai: A 3 mois
|
Demande de questionnaire DASS 21
|
A 3 mois
|
Évaluer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
Délai: A 6 mois
|
Demande de questionnaire DASS 21
|
A 6 mois
|
Évaluer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
Délai: A 24 mois
|
Demande de questionnaire DASS 21
|
A 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer l'aspect général de la « qualité de vie » et de la « santé »
Délai: A 3 mois
|
Application du questionnaire WHOQOL-BREF
|
A 3 mois
|
Évaluer l'aspect général de la « qualité de vie » et de la « santé »
Délai: A 6 mois
|
Application du questionnaire WHOQOL-BREF
|
A 6 mois
|
Évaluer l'aspect général de la « qualité de vie » et de la « santé »
Délai: A 24 mois
|
Application du questionnaire WHOQOL-BREF
|
A 24 mois
|
Évaluation de l'empathie, de l'ouverture à la spiritualité et du bien-être
Délai: A 3 mois
|
Demande de questionnaire ESWIM
|
A 3 mois
|
Évaluation de l'empathie, de l'ouverture à la spiritualité et du bien-être
Délai: A 6 mois
|
Demande de questionnaire ESWIM
|
A 6 mois
|
Évaluation de l'empathie, de l'ouverture à la spiritualité et du bien-être
Délai: A 24 mois
|
Demande de questionnaire ESWIM
|
A 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Oscarina S Ezequiel, MD, PhD, Federal University of Juiz de Fora
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
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- Damiao Neto A, Lucchetti ALG, da Silva Ezequiel O, Lucchetti G. Effects of a Required Large-Group Mindfulness Meditation Course on First-Year Medical Students' Mental Health and Quality of Life: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):672-678. doi: 10.1007/s11606-019-05284-0. Epub 2019 Aug 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61240016.3.0000.5133
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