- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03132597
Wpływ nauczania „Technik medytacyjnych” na zdrowie psychiczne i jakość życia studentów medycyny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania pokazują, że duża liczba studentów medycyny cierpi na problemy ze zdrowiem psychicznym. Chociaż istnieje kilka badań oceniających, w jaki sposób te problemy mogą wpływać na życie i wyniki uczniów, niewiele badań dotyczyło interwencji mających na celu zminimalizowanie tego stresu. Jedną z takich interwencji jest medytacja uważności, która była już szeroko badana w literaturze naukowej i przynosi obiecujące wyniki. Niemniej jednak istnieje bardzo niewiele badań, w których badano, w jaki sposób uważność mogłaby zostać wdrożona jako obowiązkowy kurs. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób uczniowie narażeni na uważność różnią się od uczniów nie poddanych tej technice pod względem ich zdrowia psychicznego i jakości życia w krótkim i długim okresie.
Projekt:
Jest to protokół interwencji wykorzystujący randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z krzyżowaniem, w celu porównania, czy wdrożenie uważności dla studentów pierwszego roku medycyny poprawi ich zdrowie psychiczne i jakość życia w krótkim okresie (3 miesiące).
Grupa interwencyjna (grupa 1) będzie poddawana uważności na początku kursu medycznego i będzie porównywana z grupą kontrolną (grupa 2), niepoddaną uważności (poddaną zajęciach teoretycznych) przez 3 miesiące. Następnie grupa interwencyjna (grupa 1) otrzyma zajęcia teoretyczne, a grupa kontrolna (grupa 2) będzie poddawana technikom uważności przez 3 miesiące (cross-over). W związku z tym obie grupy (grupa 1 i 2) będą miały kontakt z uważnością na pierwszym roku studiów licencjackich, jednak w różnych momentach kursu. Następnie wszyscy studenci pierwszego roku medycyny narażeni na uważność (grupy 1 i 2) zostaną porównani z inną klasą, która nie miała tego obowiązkowego kursu uważności w swojej formacji (grupa 3). Zostaną one porównane po 6 miesiącach i po roku interwencji (efekt długoterminowy).
Interwencje:
Techniki uważności będą dostarczane studentom przez okres sześciu tygodni. W ciągu tych sześciu tygodni prezentowane i ćwiczone są następujące techniki: skanowanie ciała, uważne jedzenie, medytacja oddechu, uważne słuchanie, medytacja chodząca, medytacja górska, medytacja współczucia, obserwacja myśli jako samych myśli, świadomość z listą codziennych czynności, uważny oddech mini- przerwy i ćwiczenia oddechowe.
Zajęcia teoretyczne zapewnią narzędzia, które pomogą studentom poradzić sobie z wejściem na studia medyczne, w tym, jak działa szkoła medyczna i uniwersytet (m.in. biblioteka, ewaluacje, bycie lekarzem, stypendia i pomoc dla studentów) oraz co studenci powinni wiedzieć o ich karierze jako przyszłych lekarzy.
Procedury:
Uczniowie odpowiedzą na kwestionariusz w następujący sposób:
- Grupa interwencyjna: przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (3 miesiące), po zmianie (6 miesięcy), 12 miesięcy i 24 miesiące.
- Grupa kontrolna: przed interwencją (wyjściowa), przed interwencją (3 miesiące), po interwencji - cross-over (6 miesięcy), 12 miesięcy i 24 miesiące.
- Zajęcia nie narażone na uważność Kurs obowiązkowy: 12 miesięcy i 24 miesiące
Instrumenty:
Wykorzystane zostaną następujące instrumenty:
- DASS-21: Skala depresji, lęku i stresu
- Jakość życia: skala WHOQOL-Bref
- FFMQ: pięcioaspektowy kwestionariusz uważności
- Dane socjodemograficzne
Analiza statystyczna:
Studenci zostaną porównani w następujący sposób:
- Studenci narażeni na uważność w porównaniu z uczniami nienarażonymi = krótki okres (3 miesiące)
- Studenci z wczesną ekspozycją na uważność na pierwszym roku w porównaniu ze studentami z późniejszą ekspozycją = okres krótkoterminowy (6 miesięcy)
- Studenci uczestniczący w obowiązkowym kursie uważności w porównaniu ze studentami nieuczestniczącymi w tym kursie = okres długoterminowy (12 i 24 miesiące)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazylia, 36038330
- Federal University of Juiz de Fora
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci pierwszego roku medycyny, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i są oficjalnie zarejestrowani na kursie uważności w szkole medycznej – Federal University of Juiz de Fora, Brazylia
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie, którzy odmówili udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Wczesna ekspozycja na uważność
sześciotygodniowe 2-godzinne zajęcia z treningu uważności i orientacji do treningu domowego na początku pierwszego semestru
|
sześć tygodni 2-godzinnej klasy treningu uważności i orientacji do treningu w domu
|
EKSPERYMENTALNY: Późna ekspozycja na uważność
sześć tygodni 2-godzinnych zajęć z treningu uważności i orientacji do treningu domowego w drugiej połowie pierwszego semestru
|
sześć tygodni 2-godzinnej klasy treningu uważności i orientacji do treningu w domu
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola (nie narażona)
Studenci nie poddani obowiązkowemu kursowi uważności (nie poddani interwencji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceń stany emocjonalne depresji, lęku i stresu.
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Aplikacja kwestionariusza DASS 21
|
W wieku 3 miesięcy
|
Oceń stany emocjonalne depresji, lęku i stresu.
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Aplikacja kwestionariusza DASS 21
|
W wieku 6 miesięcy
|
Oceń stany emocjonalne depresji, lęku i stresu.
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
|
Aplikacja kwestionariusza DASS 21
|
W wieku 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocenić ogólny aspekt „jakości życia” i „zdrowia”
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Aplikacja kwestionariusza WHOQOL-BREF
|
W wieku 3 miesięcy
|
Ocenić ogólny aspekt „jakości życia” i „zdrowia”
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Aplikacja kwestionariusza WHOQOL-BREF
|
W wieku 6 miesięcy
|
Ocenić ogólny aspekt „jakości życia” i „zdrowia”
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
|
Aplikacja kwestionariusza WHOQOL-BREF
|
W wieku 24 miesięcy
|
Ocena empatii, otwartości duchowej i dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Aplikacja kwestionariusza ESWIM
|
W wieku 3 miesięcy
|
Ocena empatii, otwartości duchowej i dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Aplikacja kwestionariusza ESWIM
|
W wieku 6 miesięcy
|
Ocena empatii, otwartości duchowej i dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
|
Aplikacja kwestionariusza ESWIM
|
W wieku 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Oscarina S Ezequiel, MD, PhD, Federal University of Juiz de Fora
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kuhlmann SM, Burger A, Esser G, Hammerle F. A mindfulness-based stress prevention training for medical students (MediMind): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 8;16:40. doi: 10.1186/s13063-014-0533-9.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Barbosa P, Raymond G, Zlotnick C, Wilk J, Toomey R 3rd, Mitchell J 3rd. Mindfulness-based stress reduction training is associated with greater empathy and reduced anxiety for graduate healthcare students. Educ Health (Abingdon). 2013 Jan-Apr;26(1):9-14. doi: 10.4103/1357-6283.112794.
- Lamothe M, Rondeau E, Malboeuf-Hurtubise C, Duval M, Sultan S. Outcomes of MBSR or MBSR-based interventions in health care providers: A systematic review with a focus on empathy and emotional competencies. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:19-28. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.001. Epub 2015 Nov 27.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
- Demarzo MM, Andreoni S, Sanches N, Perez S, Fortes S, Garcia-Campayo J. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) in perceived stress and quality of life: an open, uncontrolled study in a Brazilian healthy sample. Explore (NY). 2014 Mar-Apr;10(2):118-20. doi: 10.1016/j.explore.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Dobkin PL, Hutchinson TA. Teaching mindfulness in medical school: where are we now and where are we going? Med Educ. 2013 Aug;47(8):768-79. doi: 10.1111/medu.12200.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Shanafelt TD. Systematic review of depression, anxiety, and other indicators of psychological distress among U.S. and Canadian medical students. Acad Med. 2006 Apr;81(4):354-73. doi: 10.1097/00001888-200604000-00009.
- Ghodasara SL, Davidson MA, Reich MS, Savoie CV, Rodgers SM. Assessing student mental health at the Vanderbilt University School of Medicine. Acad Med. 2011 Jan;86(1):116-21. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ffb056.
- Greeson JM, Toohey MJ, Pearce MJ. An adapted, four-week mind-body skills group for medical students: reducing stress, increasing mindfulness, and enhancing self-care. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):186-92. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.003. Epub 2015 Feb 16.
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Hojat M, Vergare MJ, Maxwell K, Brainard G, Herrine SK, Isenberg GA, Veloski J, Gonnella JS. The devil is in the third year: a longitudinal study of erosion of empathy in medical school. Acad Med. 2009 Sep;84(9):1182-91. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181b17e55. Erratum In: Acad Med. 2009 Nov;84(11):1616.
- Jamali A, Tofangchiha S, Jamali R, Nedjat S, Jan D, Narimani A, Montazeri A. Medical students' health-related quality of life: roles of social and behavioural factors. Med Educ. 2013 Oct;47(10):1001-12. doi: 10.1111/medu.12247.
- KABAT-ZINN, J. Full catastrophe living: Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain and illness. New York: Delacorte, 1990.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Slavin SJ, Schindler DL, Chibnall JT. Medical student mental health 3.0: improving student wellness through curricular changes. Acad Med. 2014 Apr;89(4):573-7. doi: 10.1097/ACM.0000000000000166.
- Tempski P, Bellodi PL, Paro HB, Enns SC, Martins MA, Schraiber LB. What do medical students think about their quality of life? A qualitative study. BMC Med Educ. 2012 Nov 5;12:106. doi: 10.1186/1472-6920-12-106.
- van Dijk I, Lucassen PL, Speckens AE. Mindfulness training for medical students in their clinical clerkships: two cross-sectional studies exploring interest and participation. BMC Med Educ. 2015 Feb 25;15:24. doi: 10.1186/s12909-015-0302-9.
- Warnecke E, Quinn S, Ogden K, Towle N, Nelson MR. A randomised controlled trial of the effects of mindfulness practice on medical student stress levels. Med Educ. 2011 Apr;45(4):381-8. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03877.x.
- Williams D, Tricomi G, Gupta J, Janise A. Efficacy of burnout interventions in the medical education pipeline. Acad Psychiatry. 2015 Feb;39(1):47-54. doi: 10.1007/s40596-014-0197-5. Epub 2014 Jul 18.
- Moutinho IL, Maddalena NC, Roland RK, Lucchetti AL, Tibirica SH, Ezequiel OD, Lucchetti G. Depression, stress and anxiety in medical students: A cross-sectional comparison between students from different semesters. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jan 1;63(1):21-28. doi: 10.1590/1806-9282.63.01.21.
- Damiao Neto A, Lucchetti ALG, da Silva Ezequiel O, Lucchetti G. Effects of a Required Large-Group Mindfulness Meditation Course on First-Year Medical Students' Mental Health and Quality of Life: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):672-678. doi: 10.1007/s11606-019-05284-0. Epub 2019 Aug 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61240016.3.0000.5133
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening uważności
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
National Center for Complementary and Integrative...ZakończonySomatosensoryczna dynamika korowa u normalnych ludziStany Zjednoczone
-
Beirut Arab UniversityZakończony