- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03135314
Kaakaoflavanolin saanti ja liikunta hypoksiassa
Kaakaoflavanolin saannin vaikutus aivojen ja lihasten perfuusioon ja hapettumiseen hypoksiassa – vaikutukset kognitiiviseen ja harjoitussuoritukseen
Ei ole harvinaista, että urheilutapahtumat järjestetään tai päättyvät korkealla, jossa fyysinen ja kognitiivinen (esim. päätöksenteko, motorinen hallinta) suorituskyky hypoksiassa määrää urheilusuorituksen tuloksen. Kun ravintolisien suosio kasvaa urheilevien ja ei-urheilevien keskuudessa, tutkimus keskittyy yhä enemmän ravinnon ainesosiin, jotka voivat parantaa kognitiivista suorituskykyä ja harjoittelua.
Flavonoidit, polyfenolien alaryhmä, ovat ihmisen ruokavaliossa esiintyvien luonnollisten yhdisteiden luokka, ja ne sisältävät flavanolien, flavonolien, isoflavonien, flavonien ja antosyanidiinien alaluokkia. Rypäleissä, teessä, punaviinissä, omenoissa ja erityisesti kaakaossa olevien flavanolien saanti aiheuttaa typpioksidin (NO) välittämää vasodilataatiota ja voi parantaa ääreis- ja aivojen verenkiertoa (CBF).
Kaakaoflavanolin (CF) osalta on näyttöä siitä, että sekä pitkäaikainen että akuutti nauttiminen voi parantaa kognitiivisia toimintoja, sillä kulutetun CF:n määrä ja biologinen hyötyosuus vaikuttavat suuresti sen hyödyllisiin vaikutuksiin ja suuremmilla annoksilla saa aikaan suurempia vaikutuksia kognitioon. Lisääntynyt CBF akuutin ja kroonisen (3 kuukautta) CF:n saannin jälkeen on osoitettu terveillä nuorilla koehenkilöillä. Lisäksi kognitiivinen suorituskyky ja mieliala jatkuvan henkisen ponnistuksen aikana paranevat akuutin CF-saannin jälkeen terveillä koehenkilöillä, ja CF:n saanti voi lisätä prefrontaalista hapetusta kognitiivisten tehtävien aikana hyvin koulutetuilla urheilijoilla. Lisäksi CF:n saanti ei liity ainoastaan parantuneeseen verenkiertoon, vaan se saattaa myös parantaa harjoitussuorituskykyä 2 viikon tumman suklaan nauttimisen jälkeen. Tämän lisäksi CF:llä tiedetään olevan antioksidanttisia ominaisuuksia, ja 2 viikon CF:n saanti on yhdistetty vähentyneisiin oksidatiivis-stressimarkkereihin harjoituksen jälkeen.
Hypoksisissa olosuhteissa hapen valtimopaine (PaO2) ja valtimon O2:n saturaatio (SaO2) laskevat, mikä heikentää kudosten hapen toimitusta. Koska aivojen toiminta ja aivojen eheys ovat riippuvaisia jatkuvasta hapen saannista, aivojen desaturaatio voi johtaa kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen hypoksiassa. Vamman vakavuus liittyy korkean korkeuden laajuuteen, jolloin 3000 metrin korkeudessa (=14,3 % happea (O2); = 71 % merenpinnan tasolla saatavilla olevasta hapesta) on näkyvissä psykomotorisia häiriöitä. Aivojen hapetus, joka voidaan mitata lähi-infrapunaspektroskopialla, laskee hypoksiassa.
On edelleen epäselvää, voiko CF:n saanti vaikuttaa aivojen hapettumiseen ja perfuusioon hypoksisissa olosuhteissa ja voiko CF:n saanti (osittain) torjua hypoksian aiheuttamia kognitiivisia häiriöitä. Siksi tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite oli tutkia, heikkenevätkö hypoksiset olosuhteet (3000 metrin korkeus; 14,3 % O2) kognitiiviset toiminnot ja eturintaman hapetus henkisesti vaativan tehtävän aikana ja voidaanko näitä häiriöitä osittain palauttaa subkroonisella CF-syötyksellä (7) päivää, 900 mg/vrk).
Hypoksia heikentää myös fyysistä suorituskykyä. Hypoksian aiheuttama aivojen hapettumisen väheneminen voi edistää keskushermoston väsymystä, eli keskushermoston epäonnistumista kiihdyttää motoneuroneja riittävästi, mikä heikentää harjoitussuoritusta hypoksisissa olosuhteissa. Koska hypoksia heikentää myös hapen toimitusta lihaskudokseen, heikentynyt hapen saanti ja heikentynyt oksidatiivisen energian tuotanto harjoittelevassa lihaksessa on toinen harjoitussuoritukseen negatiivisesti vaikuttava tekijä.
Edellä mainittujen korkeuden vaikutusten O2-toimitukseen lisäksi hypoksia johtaa myös lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin. Oksidatiivinen stressi viittaa epätasapainoon prooksidantti- ja antioksidanttitasojen välillä solujen ja kudosten prooksidanttien hyväksi, ja se voi johtua alentuneesta antioksidanttitasosta tai lisääntyneestä reaktiivisten happilajien tuotannosta. Jälkimmäinen voidaan saada aikaan sekä runsaalla harjoituksella että korkealla. Koska CF voi torjua oksidatiivista stressiä, pyrimme myös tutkimaan, kuinka CF:n saanti voi vaikuttaa oksidatiivisen stressin markkereihin liikunnan avulla hypoksiassa. Siksi tämän tutkimuksen toisena tavoitteena oli tutkia CF-saannin mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia aivojen ja lihasten vasoreaktiivisuuden muutoksiin ja oksidatiiviseen stressiin harjoituksen aikana hypoksiassa ja sen vaikutuksia harjoitussuoritukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- harjoitella yli 10 tuntia/viikko
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia päävammoja aiemmin
- hypertensiivinen
- sydän- ja verisuonitautien kanssa / ottaa sydän- ja verisuonitauteihin lääkkeitä
- tupakoitsijat
- ottaa ravintolisiä
- oli oleskellut korkealla (>3000m) 3 viikkoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hypoksia Kaakaoflavanoli
Harjoitus tai kognitiivinen testi (akuutissa) hypoksisessa tilassa 7 päivän kaakaoflavanolin nauttimisen jälkeen
|
7 päivän kaakaoflavanolilisän saanti (naturex)
|
|
Placebo Comparator: Hypoksia Placebo
Harjoitus tai kognitiivinen testi (akuutissa) hypoksisessa tilassa 7 päivän lumelääkehoidon jälkeen
|
7 päivää lumelääkettä
|
|
Active Comparator: Normoxia Kaakao flavanoli
Harjoitus tai kognitiivinen testi normaalissa tilassa 7 päivän kaakaoflavanolin nauttimisen jälkeen
|
7 päivän kaakaoflavanolilisän saanti (naturex)
|
|
Placebo Comparator: normoksia lumelääkettä
Harjoitus tai kognitiivinen testi normaalissa tilassa 7 päivän lumelääkehoidon jälkeen
|
7 päivää lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prefrontaalinen/lihasten hapetus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen harjoitusta) harjoituksen jälkeen 7 päivän käytön jälkeen
|
muutos lähtötilanteesta (ennen harjoitusta) harjoituksen jälkeen 7 päivän käytön jälkeen
|
|
20 minuutin aika-ajon aikana tehty työ (kj).
Aikaikkuna: 7 päivän käytön jälkeen
|
7 päivän käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 6 päivän käytön jälkeen
|
6 päivän käytön jälkeen
|
|
oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen harjoitusta) harjoituksen jälkeen 7 päivän käytön jälkeen
|
muutos lähtötilanteesta (ennen harjoitusta) harjoituksen jälkeen 7 päivän käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFEH2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kaakao flavanoli
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfValmis
-
University of ReadingValmisSydän-ja verisuonitautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekrytointi
-
Université de SherbrookeValmisTerveet aikuisetKanada
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekrytointi
-
University of NottinghamMars, Inc.ValmisDiabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
University of UlsterUniversity of California, DavisValmis
-
University of Texas at AustinValmis
-
University of NottinghamMars, Inc.ValmisInsuliiniresistenssiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, DavisRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Oksidatiivista stressiä | Verisuonten laajeneminenYhdysvallat