- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03135314
Apport de flavanols de cacao et exercice dans l'hypoxie
L'effet de l'apport de flavanols de cacao sur la perfusion cérébrale et musculaire et l'oxygénation dans l'hypoxie - Implications pour les performances cognitives et physiques
Il n'est pas rare que des événements sportifs se déroulent ou se terminent à haute altitude, où les aspects physiques et cognitifs (par ex. prise de décision, contrôle moteur) la performance en hypoxie détermine le résultat de la performance sportive. Avec la popularité croissante des suppléments nutritionnels dans la population sportive et non sportive, la recherche se concentre de plus en plus sur les constituants alimentaires qui peuvent améliorer les performances cognitives et physiques.
Les flavonoïdes, un sous-groupe de polyphénols, sont une classe de composés naturels présents dans l'alimentation humaine et comprennent des sous-catégories de flavanols, de flavonols, d'iso-flavones, de flavones et d'anthocyanidines. L'apport de flavanols, présents dans le raisin, le thé, le vin rouge, les pommes et surtout le cacao, provoque une vasodilatation médiée par l'oxyde nitrique (NO) et peut améliorer le flux sanguin périphérique et cérébral (CBF).
Pour le flavanol de cacao (CF), il est prouvé que l'apport à long terme et aigu peut améliorer la fonction cognitive, la quantité et la biodisponibilité du CF consommé influençant fortement ses effets bénéfiques et des doses plus élevées provoquant des effets plus importants sur la cognition. Une augmentation du DSC après une prise aiguë et chronique (3 mois) de FC a été démontrée chez de jeunes sujets en bonne santé. De plus, les performances cognitives et l'humeur lors d'efforts mentaux soutenus sont améliorées après une prise aiguë de FC chez des sujets sains et la prise de FC peut augmenter l'oxygénation préfrontale lors de tâches cognitives chez des athlètes bien entraînés. De plus, la consommation de FC est non seulement associée à une amélioration de la circulation sanguine, mais elle pourrait également améliorer les performances physiques après 2 semaines de consommation de chocolat noir. En plus de cela, le CF est connu pour avoir des propriétés anti-oxydantes et l'apport de CF sur 2 semaines a été associé à une réduction des marqueurs de stress oxydatif après l'exercice.
Dans des conditions hypoxiques, la pression artérielle en oxygène (PaO2) et la saturation artérielle en O2 (SaO2) sont diminuées, compromettant l'apport d'oxygène aux tissus. Étant donné que la fonction cérébrale et l'intégrité cérébrale dépendent de l'apport continu d'oxygène, la désaturation cérébrale peut entraîner une altération de la fonction cognitive en cas d'hypoxie. La sévérité de la déficience est liée à l'importance de la haute altitude, avec à 3000 m (=14,3 % d'oxygène (O2) ; = 71 % d'oxygène disponible au niveau de la mer) des déficiences psychomotrices étant visibles. L'oxygénation cérébrale, qui peut être mesurée par spectroscopie dans le proche infrarouge, est abaissée en cas d'hypoxie.
On ne sait toujours pas si l'apport de FC peut influencer l'oxygénation et la perfusion cérébrales dans des conditions hypoxiques et si l'apport de FC pourrait (partiellement) contrecarrer les troubles cognitifs induits par l'hypoxie. Par conséquent, le premier objectif de cette étude était de déterminer si la fonction cognitive et l'oxygénation préfrontale au cours d'une tâche mentale exigeante seront altérées par des conditions hypoxiques (3000 m d'altitude ; 14,3 % O2) et si ces altérations peuvent être partiellement restaurées par l'apport subchronique de FC (7 jours, 900 mg/jour).
L'hypoxie altère également les performances physiques. Les réductions de l'oxygénation cérébrale induites par l'hypoxie peuvent favoriser la fatigue centrale, c'est-à-dire l'incapacité du système nerveux central à exciter les motoneurones de manière adéquate, altérant ainsi les performances physiques dans des conditions hypoxiques. Étant donné que l'hypoxie altère également l'apport d'oxygène aux tissus musculaires, la diminution de l'apport d'oxygène et la diminution de la production d'énergie oxydative dans le muscle en exercice constituent un deuxième facteur affectant négativement les performances physiques.
Outre les effets susmentionnés de l'altitude sur l'apport d'O2, l'hypoxie entraîne également une augmentation du stress oxydatif. Le stress oxydatif fait référence au déséquilibre entre les niveaux de prooxydants et d'antioxydants en faveur des prooxydants dans les cellules et les tissus et peut résulter d'une diminution des niveaux d'antioxydants ou d'une production accrue d'espèces réactives de l'oxygène. Ce dernier peut être induit à la fois par un exercice intensif et à haute altitude. Étant donné que le stress oxydatif peut être contrecarré par les FC, nous visons également à étudier comment les marqueurs du stress oxydatif peuvent être affectés par l'apport de FC par l'exercice en hypoxie. Par conséquent, le deuxième objectif de cette étude était d'étudier les effets bénéfiques possibles de l'apport de FC sur les modifications de la vasoréactivité cérébrale et musculaire et du stress oxydatif pendant l'exercice en hypoxie et ses implications sur la performance physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- s'entraîner plus de 10 heures/semaine
Critère d'exclusion:
- graves blessures à la tête dans le passé
- hypertendu
- avec une maladie cardiovasculaire / prendre des médicaments pour les maladies cardiovasculaires
- les fumeurs
- prendre des compléments alimentaires
- avait séjourné à haute altitude (>3000m) pendant 3 semaines au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Hypoxie Cacao flavanol
Exercice ou test cognitif dans un état hypoxique (aigu) après 7 jours de consommation de flavanols de cacao
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7 jours de prise de supplément de flavanols de cacao (naturex)
|
|
Comparateur placebo: Hypoxie Placebo
Exercice ou test cognitif dans un état hypoxique (aigu) après 7 jours de prise de placebo
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7 jours de prise de placebo
|
|
Comparateur actif: Flavanol de cacao Normoxia
Exercice ou test cognitif en condition normoxique après 7 jours de consommation de flavanols de cacao
|
7 jours de prise de supplément de flavanols de cacao (naturex)
|
|
Comparateur placebo: normoxie placebo
Exercice ou test cognitif en condition normoxique après 7 jours de prise de placebo
|
7 jours de prise de placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
oxygénation préfrontale/musculaire
Délai: changement par rapport à la ligne de base (avant l'exercice) après l'exercice après 7 jours de prise
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changement par rapport à la ligne de base (avant l'exercice) après l'exercice après 7 jours de prise
|
|
travail (kj) effectué pendant un contre-la-montre de 20 minutes
Délai: après 7 jours de prise
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après 7 jours de prise
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dilatation médiée par le flux
Délai: après 6 jours de prise
|
après 6 jours de prise
|
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stress oxydatif
Délai: changement par rapport à la ligne de base (avant l'exercice) après l'exercice après 7 jours de prise
|
changement par rapport à la ligne de base (avant l'exercice) après l'exercice après 7 jours de prise
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CFEH2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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