- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03135314
Kakao Flavanol Spożycie i ćwiczenia w niedotlenieniu
Wpływ spożycia flawanolu kakaowego na perfuzję mózgową i mięśniową oraz dotlenienie w niedotlenieniu - implikacje dla funkcji poznawczych i sprawności fizycznej
Nierzadko wydarzenia sportowe odbywają się lub kończą na dużych wysokościach, gdzie fizyczne i poznawcze (np. podejmowanie decyzji, kontrola motoryczna) wydajność w niedotlenieniu determinuje wynik wyników sportowych. Wraz ze wzrostem popularności suplementów diety wśród osób wysportowanych i nietrenujących, badania coraz bardziej koncentrują się na składnikach diety, które mogą poprawić funkcje poznawcze i sprawność fizyczną.
Flawonoidy, podgrupa polifenoli, są klasą naturalnych związków występujących w diecie człowieka i obejmują podkategorie flawanoli, flawonoli, izoflawonów, flawonów i antocyjanidyn. Spożycie flawanoli, znajdujących się w winogronach, herbacie, czerwonym winie, jabłkach, a zwłaszcza w kakao, powoduje rozszerzenie naczyń za pośrednictwem tlenku azotu (NO) i może poprawić obwodowy i mózgowy przepływ krwi (CBF).
W przypadku flawanolu kakaowego (CF) istnieją dowody na to, że zarówno długotrwałe, jak i ostre przyjmowanie może poprawić funkcje poznawcze, przy czym ilość i biodostępność spożywanego CF ma duży wpływ na jego korzystne działanie, a wyższe dawki wywołują większy wpływ na funkcje poznawcze. U zdrowych młodych osób wykazano zwiększoną CBF po ostrym i przewlekłym (3 miesiące) spożyciu CF. Co więcej, wydajność poznawcza i nastrój podczas długotrwałych wysiłków umysłowych ulegają poprawie po ostrym spożyciu CF u zdrowych osób, a spożycie CF może zwiększyć utlenowanie przedczołowe podczas zadań poznawczych u dobrze wytrenowanych sportowców. Co więcej, spożycie CF nie tylko wiąże się z poprawą przepływu krwi, ale może również poprawić wydajność ćwiczeń po 2 tygodniach spożywania ciemnej czekolady. Ponadto wiadomo, że CF ma właściwości przeciwutleniające, a 2-tygodniowe przyjmowanie CF jest związane ze zmniejszonymi markerami stresu oksydacyjnego po wysiłku.
W warunkach niedotlenienia ciśnienie tętnicze tlenu (PaO2) i nasycenie krwi tętniczej O2 (SaO2) są obniżone, co upośledza dostarczanie tlenu do tkanek. Ponieważ funkcja mózgu i jego integralność zależą od ciągłego dostarczania tlenu, desaturacja mózgu może skutkować upośledzeniem funkcji poznawczych w niedotlenieniu. Nasilenie upośledzenia jest związane z zasięgiem dużej wysokości, przy czym na wysokości 3000 m (=14,3% tlenu (O2); = 71% tlenu dostępnego na poziomie morza) widoczne są upośledzenia psychomotoryczne. Natlenienie mózgu, które można zmierzyć za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni, jest obniżone w niedotlenieniu.
Pozostaje niejasne, czy spożycie CF może wpływać na utlenowanie i perfuzję mózgu w warunkach niedotlenienia i czy spożycie CF może (częściowo) przeciwdziałać zaburzeniom funkcji poznawczych wywołanym niedotlenieniem. Dlatego pierwszym celem tego badania było zbadanie, czy funkcje poznawcze i utlenowanie przedczołowe podczas wymagających zadań umysłowych zostaną zaburzone przez warunki niedotlenienia (wysokość 3000 m; 14,3% O2) i czy te upośledzenia mogą być częściowo przywrócone przez podprzewlekłe spożycie CF (7 dni, 900 mg/dzień).
Niedotlenienie upośledza również sprawność fizyczną. Wywołane niedotlenieniem zmniejszenie natlenienia mózgu może sprzyjać zmęczeniu ośrodkowemu, tj. niezdolności ośrodkowego układu nerwowego do odpowiedniego pobudzenia neuronów ruchowych, a tym samym upośledzenia wydajności ćwiczeń w warunkach niedotlenienia. Ponieważ niedotlenienie upośledza również dostarczanie tlenu do tkanki mięśniowej, zmniejszony dopływ tlenu i upośledzona produkcja energii oksydacyjnej w ćwiczącym mięśniu jest drugim czynnikiem negatywnie wpływającym na wydajność ćwiczeń.
Poza wyżej wymienionym wpływem wysokości na dostarczanie O2, niedotlenienie powoduje również zwiększony stres oksydacyjny. Stres oksydacyjny odnosi się do braku równowagi między poziomami prooksydantów i przeciwutleniaczy na korzyść prooksydantów w komórkach i tkankach i może wynikać ze zmniejszonych poziomów przeciwutleniaczy lub zwiększonej produkcji reaktywnych form tlenu. Te ostatnie mogą być wywołane zarówno wyczerpującymi ćwiczeniami, jak i dużą wysokością. Ponieważ CF może przeciwdziałać stresowi oksydacyjnemu, naszym celem jest również zbadanie, w jaki sposób spożycie CF przez ćwiczenia w niedotlenieniu może wpływać na markery stresu oksydacyjnego. Dlatego drugim celem tego badania było zbadanie możliwego korzystnego wpływu spożycia CF na zmiany reaktywności naczyń mózgowych i mięśni oraz stresu oksydacyjnego podczas ćwiczeń w niedotlenieniu i jego wpływu na wydajność ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- trenować więcej niż 10 godzin tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie urazy głowy w przeszłości
- nadciśnienie
- z chorobami układu krążenia / przyjmować leki na choroby układu krążenia
- palacze
- przyjmować suplementy diety
- przebywał na dużej wysokości (>3000m) przez 3 tygodnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Niedotlenienie Kakaowy flawanol
Test wysiłkowy lub poznawczy w (ostrym) stanie niedotlenienia po 7 dniach przyjmowania flawanolu kakaowego
|
7 dni przyjmowania suplementu flawanolu kakaowego (naturex)
|
|
Komparator placebo: Niedotlenienie Placebo
Test wysiłkowy lub poznawczy w (ostrym) stanie niedotlenienia po 7 dniach przyjmowania placebo
|
7 dni przyjmowania placebo
|
|
Aktywny komparator: Normoxia Kakaowy flawanol
Test wysiłkowy lub poznawczy w stanie normoksycznym po 7 dniach przyjmowania flawanolu kakaowego
|
7 dni przyjmowania suplementu flawanolu kakaowego (naturex)
|
|
Komparator placebo: normoksja placebo
Test wysiłkowy lub poznawczy w stanie normoksycznym po 7 dniach przyjmowania placebo
|
7 dni przyjmowania placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dotlenienie przedczołowe/mięśniowe
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej (przed treningiem) do stanu po wysiłku po 7 dniach przyjmowania
|
zmiana od wartości wyjściowej (przed treningiem) do stanu po wysiłku po 7 dniach przyjmowania
|
|
praca (kj) wykonana podczas 20-minutowej jazdy na czas
Ramy czasowe: po 7 dniach przyjmowania
|
po 7 dniach przyjmowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: po 6 dniach przyjmowania
|
po 6 dniach przyjmowania
|
|
stres oksydacyjny
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej (przed treningiem) do stanu po wysiłku po 7 dniach przyjmowania
|
zmiana od wartości wyjściowej (przed treningiem) do stanu po wysiłku po 7 dniach przyjmowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CFEH2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na flawanol kakaowy
-
University of Texas at AustinZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
University of California, DavisMars, Inc.ZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyZakończony
-
University of UlsterUniversity of California, DavisZakończony