- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03135314
Kakaoflavanolintag och träning vid hypoxi
Effekten av kakaoflavanolintag på hjärn- och muskelperfusion och syresättning vid hypoxi - Implikationer för kognitiv och träningsprestanda
Det är inte ovanligt att sportevenemang äger rum eller avslutas på hög höjd, där fysiska och kognitiva (t.ex. beslutsfattande, motorisk kontroll) prestation vid hypoxi bestämmer resultatet av sportprestationer. När kosttillskott växer i popularitet i den atletiska och icke-atletiska befolkningen, fokuserar forskningen alltmer på kostbeståndsdelar som kan förbättra kognitiva och träningsprestanda.
Flavonoider, en undergrupp av polyfenoler, är en klass av naturliga föreningar som finns i den mänskliga kosten och inkluderar underkategorier av flavanoler, flavonoler, iso-flavoner, flavoner och antocyanidiner. Intag av flavanoler, som finns i vindruvor, te, rött vin, äpplen och särskilt kakao, orsakar en kväveoxid (NO)-medierad vasodilatation och kan förbättra det perifera och cerebrala blodflödet (CBF).
För kakaoflavanol (CF) finns det bevis för att både långvarigt och akut intag kan förbättra kognitiv funktion, där mängden och biotillgängligheten av den konsumerade CF i hög grad påverkar dess fördelaktiga effekter och med högre doser som framkallar större effekter på kognitionen. Ökat CBF efter akut och kronisk (3 månader) CF-intag har visats hos friska unga försökspersoner. Dessutom förbättras kognitiva prestationer och humör under ihållande mentala ansträngningar efter akut CF-intag hos friska försökspersoner och CF-intag kan öka prefrontal syresättning under kognitiva uppgifter hos vältränade idrottare. Dessutom är CF-intag inte bara förknippat med ett förbättrat blodflöde, utan det kan också förbättra träningsprestanda efter 2 veckors intag av mörk choklad. Utöver det är CF känt för att ha antioxidantegenskaper och 2 veckors CF-intag har associerats med minskade oxidativa stressmarkörer efter träning.
Under hypoxiska tillstånd sänks artärtrycket av syre (PaO2) och arteriell mättnad av O2 (SaO2), vilket äventyrar vävnadens syretillförsel. Eftersom hjärnans funktion och hjärnintegritet är beroende av kontinuerlig syretillförsel, kan hjärnans desaturation resultera i en försämrad kognitiv funktion vid hypoxi. Svårighetsgraden av funktionsnedsättningen är relaterad till omfattningen av hög höjd, där psykomotoriska försämringar är synliga vid 3000 m (=14,3 % syre (O2); = 71 % tillgängligt syre vid havsnivån). Cerebral syresättning, som kan mätas med nära-infraröd spektroskopi, sänks vid hypoxi.
Det är fortfarande oklart om CF-intag kan påverka cerebral syresättning och perfusion vid hypoxiska tillstånd och om CF-intag (delvis) kan motverka hypoxi-inducerade kognitiva försämringar. Därför var det första syftet med denna studie att undersöka om kognitiv funktion och prefrontal syresättning under en mentalt krävande uppgift kommer att försämras av hypoxiska tillstånd (3000 m höjd; 14,3 % O2) och om dessa försämringar delvis kan återställas genom subkroniskt CF-intag (7 dagar, 900 mg/dag).
Hypoxi försämrar också den fysiska prestationsförmågan. Hypoxi-inducerad minskning av cerebral syresättning kan gynna central trötthet, d.v.s. misslyckande i det centrala nervsystemet att excitera motoneuronerna på ett adekvat sätt, vilket försämrar träningsprestanda under hypoxiska tillstånd. Eftersom hypoxi också försämrar syretillförseln till muskelvävnaden, är den minskade syretillförseln till och försämrad oxidativ energiproduktion i den tränande muskeln en andra faktor som negativt påverkar träningsprestanda.
Förutom de tidigare nämnda effekterna av höjd på O2-tillförseln, resulterar hypoxi också i ökad oxidativ stress. Oxidativ stress hänvisar till obalansen mellan prooxidant- och antioxidantnivåer till förmån för prooxidanter i celler och vävnader och kan bero på minskade antioxidantnivåer eller ökad produktion av reaktiva syrearter. Det senare kan framkallas av både uttömmande träning och hög höjd. Eftersom oxidativ stress kan motverkas av CF, syftar vi också till att undersöka hur markörer för oxidativ stress kan påverkas av CF-intag vid träning vid hypoxi. Därför var det andra syftet med denna studie att undersöka möjliga fördelaktiga effekter av CF-intag på förändringar i cerebral och muskelvasoreaktivitet och oxidativ stress under träning vid hypoxi och dess implikationer på träningsprestanda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- träna mer än 10 timmar/vecka
Exklusions kriterier:
- svåra huvudskador tidigare
- hypertoni
- med hjärt-kärlsjukdom / ta medicin mot hjärt-kärlsjukdom
- rökare
- ta kosttillskott
- hade vistats på hög höjd (>3000m) i 3 veckor under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hypoxi Kakaoflavanol
Tränings- eller kognitivt test vid (akut) hypoxiskt tillstånd efter 7 dagars intag av kakaoflavanol
|
7 dagars intag av kakaoflavanoltillskott (naturex)
|
|
Placebo-jämförare: Hypoxi Placebo
Tränings- eller kognitivt test vid (akut) hypoxiskt tillstånd efter 7 dagars placebointag
|
7 dagars placebointag
|
|
Aktiv komparator: Normoxia Kakaoflavanol
Tränings- eller kognitivt test i normoxiskt tillstånd efter 7 dagars intag av kakaoflavanol
|
7 dagars intag av kakaoflavanoltillskott (naturex)
|
|
Placebo-jämförare: normoxi placebo
Tränings- eller kognitivt test i normoxiskt tillstånd efter 7 dagars placebointag
|
7 dagars placebointag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
prefrontal/muskulär syresättning
Tidsram: förändring från baslinjen (före träning) efter träning efter 7 dagars intag
|
förändring från baslinjen (före träning) efter träning efter 7 dagars intag
|
|
arbete (kj) utfört under 20 minuters tidsprovning
Tidsram: efter 7 dagars intag
|
efter 7 dagars intag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: efter 6 dagars intag
|
efter 6 dagars intag
|
|
oxidativ stress
Tidsram: förändring från baslinjen (före träning) efter träning efter 7 dagars intag
|
förändring från baslinjen (före träning) efter träning efter 7 dagars intag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CFEH2016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypoxi, höjd
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesHar inte rekryterat ännuHypoxi | Hypoxi, hjärna | Hypoxi hos friska individer | Hypoxi, höjd | Höjdhypoxi | Höjd över havet | Hypoxi höjdsimuleringstest | Hypoxi hjärna | Normobarisk hypoxiFrankrike
-
Universite du Littoral Cote d'OpaleHar inte rekryterat ännuNormoxia | Intermittent måttlig hypoxi | Kontinuerlig måttlig hypoxiFrankrike
-
Fliegerärztliches InstitutAvslutad
-
University of Texas at AustinAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Owlet Baby Care, Inc.Avslutad
-
Robert L. OwensAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Montreal Heart InstituteUniversité de MontréalAvslutad
-
Sherief Abd-ElsalamRekrytering
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Puget SoundAktiv, inte rekryterande
-
University of Texas at AustinAvslutad
Kliniska prövningar på kakaoflavanol
-
University of California, DavisMars, Inc.AvslutadFriskaFörenta staterna
-
Klinik für Kardiologie, Pneumologie und AngiologieAvslutad
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutadHjärt-kärlsjukdomarTyskland
-
University of NottinghamMars, Inc.AvslutadDiabetesStorbritannien
-
Wageningen UniversityTop Institute Food and NutritionAvslutad
-
University of Texas at AustinAvslutad
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadFriska unga vuxnaKalkon
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekrytering
-
University of ReadingAvslutad