- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03135314
Ingesta de flavanoles de cacao y ejercicio en hipoxia
El efecto de la ingesta de flavanoles de cacao en la perfusión cerebral y muscular y la oxigenación en hipoxia: implicaciones para el rendimiento cognitivo y del ejercicio
No es raro que los eventos deportivos tengan lugar o terminen a gran altura, donde la actividad física y cognitiva (p. toma de decisiones, control motor) el rendimiento en hipoxia determina el resultado del rendimiento deportivo. Con la creciente popularidad de los suplementos nutricionales en la población atlética y no atlética, la investigación se centra cada vez más en los componentes dietéticos que pueden mejorar el rendimiento cognitivo y el ejercicio.
Los flavonoides, un subgrupo de polifenoles, son una clase de compuestos naturales que se encuentran en la dieta humana e incluyen subcategorías de flavanoles, flavonoles, isoflavonas, flavonas y antocianidinas. La ingesta de flavanoles, que se encuentran en las uvas, el té, el vino tinto, las manzanas y especialmente el cacao, provoca una vasodilatación mediada por el óxido nítrico (NO) y puede mejorar el flujo sanguíneo cerebral y periférico (FSC).
Para el flavanol de cacao (FC), existe evidencia de que tanto la ingesta aguda como a largo plazo puede mejorar la función cognitiva, con la cantidad y biodisponibilidad del FC consumido que influye en gran medida en sus efectos beneficiosos y con dosis más altas provocando mayores efectos sobre la cognición. Se ha demostrado un aumento del CBF después de la ingesta aguda y crónica (3 meses) de CF en sujetos jóvenes sanos. Además, el rendimiento cognitivo y el estado de ánimo durante los esfuerzos mentales sostenidos mejoran después de la ingesta aguda de CF en sujetos sanos y la ingesta de CF puede aumentar la oxigenación prefrontal durante las tareas cognitivas en atletas bien entrenados. Además, la ingesta de CF no solo se asocia con un flujo sanguíneo mejorado, sino que también podría mejorar el rendimiento del ejercicio después de 2 semanas de ingesta de chocolate negro. Además de eso, se sabe que la CF tiene propiedades antioxidantes y la ingesta de CF durante 2 semanas se ha asociado con marcadores reducidos de estrés oxidativo después del ejercicio.
En condiciones hipóxicas, la presión arterial de oxígeno (PaO2) y la saturación arterial de O2 (SaO2) disminuyen, lo que compromete el aporte tisular de oxígeno. Dado que la función cerebral y la integridad cerebral dependen del suministro continuo de oxígeno, la desaturación cerebral puede provocar una función cognitiva deteriorada en la hipoxia. La gravedad de la deficiencia está relacionada con la extensión de la gran altitud, siendo visibles las deficiencias psicomotoras a 3000 m (= 14,3 % de oxígeno (O2); = 71 % de oxígeno disponible al nivel del mar). La oxigenación cerebral, que se puede medir mediante espectroscopia de infrarrojo cercano, se reduce en la hipoxia.
No está claro si la ingesta de CF puede influir en la oxigenación y la perfusión cerebrales en condiciones hipóxicas y si la ingesta de CF podría (parcialmente) contrarrestar los deterioros cognitivos inducidos por la hipoxia. Por lo tanto, el primer objetivo de este estudio fue investigar si la función cognitiva y la oxigenación prefrontal durante una tarea mental exigente se verán afectadas por condiciones hipóxicas (3000 m de altitud; 14,3 % de O2) y si estas deficiencias pueden restaurarse parcialmente mediante la ingesta subcrónica de FC (7 días, 900 mg/día).
La hipoxia también perjudica el rendimiento físico. Las reducciones inducidas por la hipoxia en la oxigenación cerebral pueden favorecer la fatiga central, es decir, la falla del sistema nervioso central para excitar adecuadamente las motoneuronas, lo que perjudica el rendimiento del ejercicio en condiciones hipóxicas. Dado que la hipoxia también afecta el suministro de oxígeno al tejido muscular, la disminución del suministro de oxígeno y la producción deficiente de energía oxidativa en el músculo en ejercicio es un segundo factor que afecta negativamente el rendimiento del ejercicio.
Además de los efectos antes mencionados de la altitud sobre el suministro de O2, la hipoxia también produce un aumento del estrés oxidativo. El estrés oxidativo se refiere al desequilibrio entre los niveles de prooxidantes y antioxidantes a favor de los prooxidantes en las células y los tejidos y puede resultar de niveles reducidos de antioxidantes o aumento de la producción de especies reactivas de oxígeno. Este último puede ser inducido tanto por el ejercicio exhaustivo como por la altura. Dado que el estrés oxidativo puede ser contrarrestado por la FQ, también pretendemos investigar cómo los marcadores de estrés oxidativo pueden verse afectados por la ingesta de FQ mediante el ejercicio en hipoxia. Por lo tanto, el segundo objetivo de este estudio fue investigar los posibles efectos beneficiosos de la ingesta de CF sobre los cambios en la vasorreactividad cerebral y muscular y el estrés oxidativo durante el ejercicio en hipoxia y sus implicaciones en el rendimiento del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entrenar más de 10 horas/semana
Criterio de exclusión:
- lesiones graves en la cabeza en el pasado
- hipertenso
- con enfermedad cardiovascular / toma medicación para enfermedad cardiovascular
- fumadores
- tomar suplementos nutricionales
- había permanecido a gran altura (> 3000 m) durante 3 semanas durante los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Hipoxia Cacao flavanol
Prueba de ejercicio o cognitiva en estado hipóxico (agudo) después de 7 días de ingesta de flavanoles de cacao
|
7 días de ingesta de suplemento de flavanoles de cacao (naturex)
|
|
Comparador de placebos: Hipoxia Placebo
Ejercicio o prueba cognitiva en estado hipóxico (agudo) después de 7 días de ingesta de placebo
|
7 días de ingesta de placebo
|
|
Comparador activo: Normoxia Cacao flavanol
Ejercicio o prueba cognitiva en condiciones normóxicas después de 7 días de ingesta de flavonoides de cacao
|
7 días de ingesta de suplemento de flavanoles de cacao (naturex)
|
|
Comparador de placebos: normoxia placebo
Prueba de ejercicio o cognitiva en condiciones normóxicas después de 7 días de ingesta de placebo
|
7 días de ingesta de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
oxigenación prefrontal/muscular
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (pre-ejercicio) al post-ejercicio después de 7 días de ingesta
|
cambio desde el inicio (pre-ejercicio) al post-ejercicio después de 7 días de ingesta
|
|
trabajo (kj) realizado durante una prueba contrarreloj de 20 minutos
Periodo de tiempo: después de 7 días de ingesta
|
después de 7 días de ingesta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: después de 6 días de ingesta
|
después de 6 días de ingesta
|
|
estrés oxidativo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (pre-ejercicio) al post-ejercicio después de 7 días de ingesta
|
cambio desde el inicio (pre-ejercicio) al post-ejercicio después de 7 días de ingesta
|
Colaboradores e Investigadores
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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