- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03135314
Потребление флаванола какао и физические упражнения при гипоксии
Влияние потребления флаванола какао на церебральную и мышечную перфузию и оксигенацию при гипоксии - последствия для когнитивных функций и выполнения упражнений
Нередко спортивные мероприятия проходят или заканчиваются на большой высоте, где физические и когнитивные (например, принятие решений, двигательный контроль) работоспособность в условиях гипоксии определяет результат спортивной работоспособности. С ростом популярности пищевых добавок среди спортивного и неспортивного населения исследования все больше фокусируются на пищевых компонентах, которые могут улучшить когнитивные функции и физическую работоспособность.
Флавоноиды, подгруппа полифенолов, представляют собой класс природных соединений, встречающихся в рационе человека, и включают подкатегории флаванолов, флавонолов, изофлавонов, флавонов и антоцианидинов. Потребление флаванолов, содержащихся в винограде, чае, красном вине, яблоках и особенно какао, вызывает расширение сосудов, опосредованное оксидом азота (NO), и может улучшить периферический и мозговой кровоток (CBF).
Для флаванола какао (КФ) имеются данные о том, что как длительное, так и однократное потребление может улучшить когнитивную функцию, при этом количество и биодоступность потребленного CF сильно влияют на его благотворное влияние, а более высокие дозы оказывают большее влияние на когнитивные функции. Увеличение CBF после острого и хронического (3 месяца) приема CF было продемонстрировано у здоровых молодых людей. Более того, когнитивные способности и настроение во время длительных умственных усилий улучшаются после приема CF в однократном приеме у здоровых людей, а прием CF может повышать префронтальную оксигенацию во время когнитивных задач у хорошо тренированных спортсменов. Кроме того, потребление CF связано не только с улучшением кровотока, но также может улучшить физическую работоспособность после 2 недель приема темного шоколада. Кроме того, известно, что CF обладает антиоксидантными свойствами, а прием CF в течение 2 недель связан со снижением маркеров окислительного стресса после физических упражнений.
В условиях гипоксии артериальное давление кислорода (PaO2) и артериальная сатурация O2 (SaO2) снижаются, нарушая доставку кислорода к тканям. Поскольку функция и целостность мозга зависят от непрерывного снабжения кислородом, десатурация мозга может привести к нарушению когнитивной функции при гипоксии. Тяжесть нарушения связана с большой высотой над уровнем моря: на высоте 3000 м (=14,3 % кислорода (O2); = 71 % кислорода, доступного на уровне моря) наблюдаются психомоторные нарушения. Оксигенация головного мозга, которую можно измерить с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области, снижается при гипоксии.
Остается неясным, может ли прием CF влиять на оксигенацию и перфузию головного мозга в условиях гипоксии и может ли прием CF (частично) противодействовать когнитивным нарушениям, вызванным гипоксией. Таким образом, первой целью этого исследования было выяснить, будут ли нарушены когнитивные функции и префронтальная оксигенация во время умственной нагрузки в условиях гипоксии (высота 3000 м; 14,3% O2) и могут ли эти нарушения быть частично восстановлены субхроническим приемом CF (7). дни, 900 мг/сут).
Гипоксия также снижает физическую работоспособность. Вызванное гипоксией снижение церебральной оксигенации может способствовать центральному утомлению, то есть неспособности центральной нервной системы адекватно возбуждать мотонейроны, что ухудшает физическую работоспособность в условиях гипоксии. Поскольку гипоксия также ухудшает доставку кислорода к мышечным тканям, снижение снабжения кислородом и нарушение выработки окислительной энергии в тренирующихся мышцах является вторым фактором, отрицательно влияющим на физическую работоспособность.
Помимо вышеупомянутого влияния высоты на доставку O2, гипоксия также приводит к усилению окислительного стресса. Окислительный стресс относится к дисбалансу между уровнями прооксидантов и антиоксидантов в пользу прооксидантов в клетках и тканях и может быть результатом снижения уровня антиоксидантов или увеличения производства активных форм кислорода. Последнее может быть вызвано как изнурительными упражнениями, так и большой высотой. Поскольку CF может противодействовать окислительному стрессу, мы также стремимся исследовать, как на маркеры оксидативного стресса может влиять потребление CF с помощью физических упражнений в условиях гипоксии. Таким образом, второй целью этого исследования было изучение возможного положительного влияния потребления CF на изменения церебральной и мышечной вазореактивности и окислительного стресса во время упражнений в условиях гипоксии и их влияние на физическую работоспособность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- тренироваться более 10 часов в неделю
Критерий исключения:
- тяжелые травмы головы в прошлом
- гипертонический
- с сердечно-сосудистыми заболеваниями / принимать лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний
- курильщики
- принимать пищевые добавки
- находился на большой высоте (> 3000 м) в течение 3 недель в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гипоксия какао флаванол
Физическая нагрузка или когнитивный тест в (острой) гипоксии после 7 дней приема флаванолов какао
|
7-дневный прием добавки флаванола какао (naturex)
|
|
Плацебо Компаратор: Гипоксия Плацебо
Физическая нагрузка или когнитивный тест при (острой) гипоксии после 7 дней приема плацебо
|
7 дней приема плацебо
|
|
Активный компаратор: Флаванол Normoxia Cocoa
Упражнение или когнитивный тест в нормоксическом состоянии после 7 дней приема флаванолов какао
|
7-дневный прием добавки флаванола какао (naturex)
|
|
Плацебо Компаратор: нормоксия плацебо
Физическая нагрузка или когнитивный тест в нормоксическом состоянии после 7 дней приема плацебо
|
7 дней приема плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
префронтальная/мышечная оксигенация
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем (до тренировки) и после тренировки через 7 дней приема
|
изменение по сравнению с исходным уровнем (до тренировки) и после тренировки через 7 дней приема
|
|
работа (кДж), выполненная за 20-минутную гонку на время
Временное ограничение: через 7 дней приема
|
через 7 дней приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: через 6 дней приема
|
через 6 дней приема
|
|
окислительный стресс
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем (до тренировки) и после тренировки через 7 дней приема
|
изменение по сравнению с исходным уровнем (до тренировки) и после тренировки через 7 дней приема
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CFEH2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .