- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03135314
Ingestão de flavanol de cacau e exercício na hipóxia
O efeito da ingestão de flavanol de cacau na perfusão cerebral e muscular e na oxigenação na hipóxia - implicações para o desempenho cognitivo e do exercício
Não raro, os eventos esportivos acontecem ou terminam em grandes altitudes, onde as capacidades físicas e cognitivas (p. tomada de decisão, controle motor) o desempenho na hipóxia determina o resultado do desempenho esportivo. Com os suplementos nutricionais crescendo em popularidade na população atlética e não atlética, a pesquisa está cada vez mais focada nos constituintes dietéticos que podem melhorar o desempenho cognitivo e do exercício.
Os flavonoides, um subgrupo de polifenóis, são uma classe de compostos naturais encontrados na dieta humana e incluem subcategorias de flavonoides, flavonoides, isoflavonas, flavonas e antocianidinas. A ingestão de flavonoides, encontrados na uva, chá, vinho tinto, maçã e principalmente no cacau, causa uma vasodilatação mediada pelo óxido nítrico (NO) e pode melhorar o fluxo sanguíneo periférico e cerebral (FSC).
Para o flavanol do cacau (CF), há evidências de que tanto a ingestão de longo prazo quanto a aguda podem melhorar a função cognitiva, com a quantidade e a biodisponibilidade do CF consumido influenciando altamente seus efeitos benéficos e com doses mais altas provocando maiores efeitos na cognição. O aumento do CBF após ingestão aguda e crônica (3 meses) de FC foi demonstrado em indivíduos jovens saudáveis. Além disso, o desempenho cognitivo e o humor durante esforços mentais sustentados são melhorados após ingestão aguda de CF em indivíduos saudáveis e a ingestão de CF pode aumentar a oxigenação pré-frontal durante tarefas cognitivas em atletas bem treinados. Além disso, a ingestão de CF não está apenas associada a um fluxo sanguíneo melhorado, mas também pode melhorar o desempenho do exercício após 2 semanas de ingestão de chocolate amargo. Além disso, o CF é conhecido por ter propriedades antioxidantes e a ingestão de CF por 2 semanas foi associada a marcadores de estresse oxidativo reduzidos após o exercício.
Em condições hipóxicas, a pressão arterial de oxigênio (PaO2) e a saturação arterial de O2 (SaO2) estão diminuídas, comprometendo a oferta de oxigênio tecidual. Como a função cerebral e a integridade do cérebro dependem do suprimento contínuo de oxigênio, a dessaturação cerebral pode resultar em uma função cognitiva prejudicada na hipóxia. A gravidade da deficiência está relacionada com a extensão da grande altitude, sendo visíveis deficiências psicomotoras a 3000m (=14,3 % de oxigénio (O2); = 71% de oxigénio disponível ao nível do mar). A oxigenação cerebral, que pode ser medida por espectroscopia de infravermelho próximo, é reduzida na hipóxia.
Ainda não está claro se a ingestão de CF pode influenciar a oxigenação e a perfusão cerebral em condições de hipóxia e se a ingestão de CF pode (parcialmente) neutralizar os prejuízos cognitivos induzidos por hipóxia. Portanto, o primeiro objetivo deste estudo foi investigar se a função cognitiva e a oxigenação pré-frontal durante uma tarefa mental exigente serão prejudicadas por condições hipóxicas (3.000m de altitude; 14,3% O2) e se essas deficiências podem ser parcialmente restauradas pela ingestão subcrônica de FC (7 dias, 900 mg/dia).
A hipóxia também prejudica o desempenho físico. As reduções induzidas pela hipóxia na oxigenação cerebral podem favorecer a fadiga central, ou seja, a falha do sistema nervoso central em excitar os motoneurônios adequadamente, prejudicando o desempenho do exercício em condições hipóxicas. Como a hipóxia também prejudica a entrega de oxigênio ao tecido muscular, a diminuição do suprimento de oxigênio e a produção prejudicada de energia oxidativa no músculo em exercício são um segundo fator que afeta negativamente o desempenho do exercício.
Além dos efeitos acima mencionados da altitude na oferta de O2, a hipóxia também resulta em aumento do estresse oxidativo. O estresse oxidativo refere-se ao desequilíbrio entre os níveis de pró-oxidantes e antioxidantes em favor dos pró-oxidantes nas células e tecidos e pode resultar da diminuição dos níveis de antioxidantes ou do aumento da produção de espécies reativas de oxigênio. Este último pode ser induzido por exercícios exaustivos e grandes altitudes. Uma vez que o estresse oxidativo pode ser neutralizado pela FC, também pretendemos investigar como os marcadores de estresse oxidativo podem ser afetados pela ingestão de CF pelo exercício na hipóxia. Portanto, o segundo objetivo deste estudo foi investigar os possíveis efeitos benéficos da ingestão de CF nas mudanças na vasorreatividade cerebral e muscular e no estresse oxidativo durante o exercício na hipóxia e suas implicações no desempenho do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- treinar mais de 10 horas/semana
Critério de exclusão:
- ferimentos graves na cabeça no passado
- hipertenso
- com doença cardiovascular / toma medicação para doença cardiovascular
- fumantes
- tomar suplementos nutricionais
- permaneceu em altitude elevada (>3000m) por 3 semanas durante os últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Hipóxia Cacau flavanol
Exercício ou teste cognitivo em condição hipóxica (aguda) após 7 dias de ingestão de flavanol de cacau
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7 dias de ingestão de suplemento de flavanol de cacau (naturex)
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Comparador de Placebo: Hipóxia Placebo
Exercício ou teste cognitivo em condição hipóxica (aguda) após 7 dias de ingestão de placebo
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7 dias de ingestão de placebo
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Comparador Ativo: Normóxia Cacau flavanol
Exercício ou teste cognitivo em condição normóxica após 7 dias de ingestão de flavanol de cacau
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7 dias de ingestão de suplemento de flavanol de cacau (naturex)
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Comparador de Placebo: normóxia placebo
Exercício ou teste cognitivo em condição normóxica após 7 dias de ingestão de placebo
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7 dias de ingestão de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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oxigenação pré-frontal/muscular
Prazo: alteração da linha de base (pré-exercício) no pós-exercício após 7 dias de ingestão
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alteração da linha de base (pré-exercício) no pós-exercício após 7 dias de ingestão
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trabalho (kj) realizado durante o contra-relógio de 20 minutos
Prazo: após 7 dias de ingestão
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após 7 dias de ingestão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: após 6 dias de ingestão
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após 6 dias de ingestão
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estresse oxidativo
Prazo: alteração da linha de base (pré-exercício) no pós-exercício após 7 dias de ingestão
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alteração da linha de base (pré-exercício) no pós-exercício após 7 dias de ingestão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Outros números de identificação do estudo
- CFEH2016
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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