- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03135314
Assunzione di flavanoli di cacao ed esercizio in ipossia
L'effetto dell'assunzione di flavanoli di cacao sulla perfusione e ossigenazione cerebrale e muscolare nell'ipossia - Implicazioni per le prestazioni cognitive e l'esercizio fisico
Non di rado gli eventi sportivi si svolgono o si concludono in alta quota, dove fisico e cognitivo (es. decisionale, controllo motorio) nell'ipossia determina l'esito della prestazione sportiva. Con la crescente popolarità degli integratori alimentari nella popolazione atletica e non atletica, la ricerca si sta concentrando sempre più sui costituenti dietetici che possono migliorare le prestazioni cognitive e l'esercizio fisico.
I flavonoidi, un sottogruppo di polifenoli, sono una classe di composti naturali presenti nella dieta umana e comprendono sottocategorie di flavanoli, flavonoli, isoflavoni, flavoni e antocianidine. L'assunzione di flavanoli, presenti nell'uva, nel tè, nel vino rosso, nelle mele e soprattutto nel cacao, provoca una vasodilatazione mediata dall'ossido nitrico (NO) e può migliorare il flusso sanguigno periferico e cerebrale (CBF).
Per il flavanolo del cacao (CF), ci sono prove che sia l'assunzione a lungo termine che quella acuta possono migliorare la funzione cognitiva, con la quantità e la biodisponibilità del CF consumato che influenzano fortemente i suoi effetti benefici e con dosi più elevate che suscitano maggiori effetti sulla cognizione. L'aumento del CBF dopo l'assunzione di FC acuta e cronica (3 mesi) è stato dimostrato in soggetti giovani sani. Inoltre, le prestazioni cognitive e l'umore durante gli sforzi mentali prolungati sono migliorati dopo l'assunzione acuta di CF in soggetti sani e l'assunzione di CF può aumentare l'ossigenazione prefrontale durante i compiti cognitivi in atleti ben allenati. Inoltre, l'assunzione di CF non è solo associata a un miglioramento del flusso sanguigno, ma potrebbe anche migliorare le prestazioni fisiche dopo 2 settimane di assunzione di cioccolato fondente. Inoltre, è noto che CF ha proprietà antiossidanti e l'assunzione di CF per 2 settimane è stata associata a una riduzione dei marcatori di stress ossidativo dopo l'esercizio.
In condizioni di ipossia, la pressione arteriosa dell'ossigeno (PaO2) e la saturazione arteriosa dell'O2 (SaO2) diminuiscono, compromettendo l'apporto di ossigeno ai tessuti. Poiché la funzione cerebrale e l'integrità del cervello dipendono dall'apporto continuo di ossigeno, la desaturazione cerebrale può provocare una compromissione della funzione cognitiva nell'ipossia. La gravità della menomazione è correlata all'estensione dell'alta quota, con a 3000 m (= 14,3% di ossigeno (O2); = 71% di ossigeno disponibile a livello del mare) le menomazioni psicomotorie sono visibili. L'ossigenazione cerebrale, che può essere misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso, è ridotta nell'ipossia.
Non è chiaro se l'assunzione di FC possa influenzare l'ossigenazione cerebrale e la perfusione in condizioni ipossiche e se l'assunzione di CF possa (parzialmente) contrastare i disturbi cognitivi indotti dall'ipossia. Pertanto, il primo obiettivo di questo studio è stato quello di indagare se la funzione cognitiva e l'ossigenazione prefrontale durante un compito mentale impegnativo saranno compromesse da condizioni ipossiche (3000 m di altitudine; 14,3% O2) e se queste menomazioni possano essere parzialmente ripristinate dall'assunzione subcronica di FC (7 giorni, 900 mg/giorno).
L'ipossia compromette anche le prestazioni fisiche. Le riduzioni indotte dall'ipossia nell'ossigenazione cerebrale possono favorire l'affaticamento centrale, cioè l'incapacità del sistema nervoso centrale di eccitare adeguatamente i motoneuroni, compromettendo quindi la prestazione fisica in condizioni ipossiche. Poiché l'ipossia compromette anche l'apporto di ossigeno al tessuto muscolare, il ridotto apporto di ossigeno e la ridotta produzione di energia ossidativa nel muscolo che si esercita sono un secondo fattore che influisce negativamente sulle prestazioni dell'esercizio.
Oltre ai suddetti effetti dell'altitudine sull'erogazione di O2, l'ipossia provoca anche un aumento dello stress ossidativo. Lo stress ossidativo si riferisce allo squilibrio tra i livelli proossidanti e antiossidanti a favore dei proossidanti nelle cellule e nei tessuti e può derivare da livelli di antiossidanti diminuiti o da una maggiore produzione di specie reattive dell'ossigeno. Quest'ultimo può essere indotto sia dall'esercizio fisico intenso che dall'alta quota. Poiché lo stress ossidativo può essere contrastato dalla FC, miriamo anche a studiare come i marcatori dello stress ossidativo possono essere influenzati dall'assunzione di CF dall'esercizio in ipossia. Pertanto, il secondo obiettivo di questo studio era quello di indagare i possibili effetti benefici dell'assunzione di FC sui cambiamenti nella vasoreattività cerebrale e muscolare e sullo stress ossidativo durante l'esercizio in ipossia e le sue implicazioni sulla prestazione fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- allenarsi più di 10 ore settimanali
Criteri di esclusione:
- gravi ferite alla testa in passato
- ipertensivo
- con malattie cardiovascolari / assumere farmaci per malattie cardiovascolari
- fumatori
- assumere integratori alimentari
- era rimasto in alta quota (>3000m) per 3 settimane negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ipossia Cacao flavanolo
Esercizio o test cognitivo in condizioni di ipossia (acuta) dopo 7 giorni di assunzione di flavanoli del cacao
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Assunzione di 7 giorni di integratore di flavanoli di cacao (naturex)
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Comparatore placebo: Ipossia Placebo
Esercizio o test cognitivo in condizioni di ipossia (acuta) dopo 7 giorni di assunzione di placebo
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7 giorni di assunzione di placebo
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Comparatore attivo: Flavanolo del cacao di Normoxia
Esercizio o test cognitivo in condizioni normossiche dopo 7 giorni di assunzione di flavanoli del cacao
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Assunzione di 7 giorni di integratore di flavanoli di cacao (naturex)
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Comparatore placebo: normossia placebo
Esercizio o test cognitivo in condizioni normossiche dopo 7 giorni di assunzione di placebo
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7 giorni di assunzione di placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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ossigenazione prefrontale/muscolare
Lasso di tempo: cambiamento dal basale (pre-esercizio) al post-esercizio dopo 7 giorni di assunzione
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cambiamento dal basale (pre-esercizio) al post-esercizio dopo 7 giorni di assunzione
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lavoro (kj) svolto durante la cronometro di 20 minuti
Lasso di tempo: dopo 7 giorni di assunzione
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dopo 7 giorni di assunzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: dopo 6 giorni di assunzione
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dopo 6 giorni di assunzione
|
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lo stress ossidativo
Lasso di tempo: cambiamento dal basale (pre-esercizio) al post-esercizio dopo 7 giorni di assunzione
|
cambiamento dal basale (pre-esercizio) al post-esercizio dopo 7 giorni di assunzione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- CFEH2016
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