- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03146286
Skeletal Muscle Protein Metabolism and Insulin Sensitivity in Overweight Individuals: Effects of Meals With Various Fatty Acid Compositions
perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Nottingham
The aim of the study will investigate whether impairment in the action of insulin to promote the use of glucose in skeletal muscle (insulin resistance) as a result of oral ingestion of a liquid meal rich in saturated fat is linked to reduced ability of muscles to synthesise new protein in response to dietary protein intake, which ultimately may compromise maintenance of muscle size and quality of life and whether partially replacing saturated fat in the liquid meal with omega 3 polyunsaturated FA (n3PUFA) will ameliorate these negative effects.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male, healthy, overweight (BMI>27 kg/m2 and fat mass >30%) non-diabetic individuals.
Exclusion Criteria:
- Diabetes, smoking, cardiovascular disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Control
Chocolate flavoured drink spiked with 15mg/kg [2H31]palmitate (D31palmitate) and singly-labelled water (H218O).
4 hours post test meal a bolus of milk protein (30 g), which has been intrinsically labelled with [13C]phenylalanine, along with 75 g of glucose in 250 ml of water will be given.
|
Water
|
|
Kokeellinen: Saturated Fat
Chocolate flavoured drink spiked with 15mg/kg [2H31]palmitate (D31palmitate) and singly-labelled water (H218O) containing 0.7 g/kg bodyweight palm stearin.
4 hours post test meal a bolus of milk protein (30 g), which has been intrinsically labelled with [13C]phenylalanine, along with 75 g of glucose in 250 ml of water will be given.
|
Palm stearin
|
|
Kokeellinen: Fish Oil
Chocolate flavoured drink spiked with 15mg/kg [2H31]palmitate (D31palmitate) and singly-labelled water (H218O) containing 0.45 g/kg bodyweight palm stearin and 0.25 g/kg bodyweight fish oil (n3PUFA).
4 hours post test meal a bolus of milk protein (30 g), which has been intrinsically labelled with [13C]phenylalanine, along with 75 g of glucose in 250 ml of water will be given.
|
Fish Oil, Omega 3 PUFA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in muscle protein fractional synthetic rate
Aikaikkuna: 3 hours post protein drink
|
Measurement of FSR at baseline and post intervention
|
3 hours post protein drink
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
whole body postprandial insulin sensitivity
Aikaikkuna: Baseline and every 15mins for 7 hours
|
Glucose and insulin area under the curves (AUC) in response to the milk protein and glucose ingestion will be measured
|
Baseline and every 15mins for 7 hours
|
|
Whole body and skeletal muscle fat oxidation
Aikaikkuna: Baseline and every 15mins for 7 hours
|
D31palmitate plasma enrichment and incorporation into skeletal muscle lipids
|
Baseline and every 15mins for 7 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jans A, Konings E, Goossens GH, Bouwman FG, Moors CC, Boekschoten MV, Afman LA, Muller M, Mariman EC, Blaak EE. PUFAs acutely affect triacylglycerol-derived skeletal muscle fatty acid uptake and increase postprandial insulin sensitivity. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):825-36. doi: 10.3945/ajcn.111.028787. Epub 2012 Feb 15.
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Wright J, Williams CM. DHA-rich fish oil reverses the detrimental effects of saturated fatty acids on postprandial vascular reactivity. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):742-8. doi: 10.3945/ajcn.110.009233. Epub 2011 Aug 10.
- Nowotny B, Zahiragic L, Krog D, Nowotny PJ, Herder C, Carstensen M, Yoshimura T, Szendroedi J, Phielix E, Schadewaldt P, Schloot NC, Shulman GI, Roden M. Mechanisms underlying the onset of oral lipid-induced skeletal muscle insulin resistance in humans. Diabetes. 2013 Jul;62(7):2240-8. doi: 10.2337/db12-1179. Epub 2013 Mar 1.
- Wilhelmsen A, Davies A, Mallinson J, Pabla P, Jones R, Palmer EA, Dunn WB, Moran GW, Stephens FB, Tsintzas K. Acute effects of prior dietary fat ingestion on postprandial metabolic responses to protein and carbohydrate co-ingestion in overweight and obese men: A randomised crossover trial. Clin Nutr. 2022 Aug;41(8):1623-1635. doi: 10.1016/j.clnu.2022.06.022. Epub 2022 Jun 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCA/OF/12/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis