- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03146286
Skeletal Muscle Protein Metabolism and Insulin Sensitivity in Overweight Individuals: Effects of Meals With Various Fatty Acid Compositions
17. maj 2019 opdateret af: University of Nottingham
The aim of the study will investigate whether impairment in the action of insulin to promote the use of glucose in skeletal muscle (insulin resistance) as a result of oral ingestion of a liquid meal rich in saturated fat is linked to reduced ability of muscles to synthesise new protein in response to dietary protein intake, which ultimately may compromise maintenance of muscle size and quality of life and whether partially replacing saturated fat in the liquid meal with omega 3 polyunsaturated FA (n3PUFA) will ameliorate these negative effects.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male, healthy, overweight (BMI>27 kg/m2 and fat mass >30%) non-diabetic individuals.
Exclusion Criteria:
- Diabetes, smoking, cardiovascular disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Control
Chocolate flavoured drink spiked with 15mg/kg [2H31]palmitate (D31palmitate) and singly-labelled water (H218O).
4 hours post test meal a bolus of milk protein (30 g), which has been intrinsically labelled with [13C]phenylalanine, along with 75 g of glucose in 250 ml of water will be given.
|
Water
|
|
Eksperimentel: Saturated Fat
Chocolate flavoured drink spiked with 15mg/kg [2H31]palmitate (D31palmitate) and singly-labelled water (H218O) containing 0.7 g/kg bodyweight palm stearin.
4 hours post test meal a bolus of milk protein (30 g), which has been intrinsically labelled with [13C]phenylalanine, along with 75 g of glucose in 250 ml of water will be given.
|
Palm stearin
|
|
Eksperimentel: Fish Oil
Chocolate flavoured drink spiked with 15mg/kg [2H31]palmitate (D31palmitate) and singly-labelled water (H218O) containing 0.45 g/kg bodyweight palm stearin and 0.25 g/kg bodyweight fish oil (n3PUFA).
4 hours post test meal a bolus of milk protein (30 g), which has been intrinsically labelled with [13C]phenylalanine, along with 75 g of glucose in 250 ml of water will be given.
|
Fish Oil, Omega 3 PUFA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in muscle protein fractional synthetic rate
Tidsramme: 3 hours post protein drink
|
Measurement of FSR at baseline and post intervention
|
3 hours post protein drink
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
whole body postprandial insulin sensitivity
Tidsramme: Baseline and every 15mins for 7 hours
|
Glucose and insulin area under the curves (AUC) in response to the milk protein and glucose ingestion will be measured
|
Baseline and every 15mins for 7 hours
|
|
Whole body and skeletal muscle fat oxidation
Tidsramme: Baseline and every 15mins for 7 hours
|
D31palmitate plasma enrichment and incorporation into skeletal muscle lipids
|
Baseline and every 15mins for 7 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jans A, Konings E, Goossens GH, Bouwman FG, Moors CC, Boekschoten MV, Afman LA, Muller M, Mariman EC, Blaak EE. PUFAs acutely affect triacylglycerol-derived skeletal muscle fatty acid uptake and increase postprandial insulin sensitivity. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):825-36. doi: 10.3945/ajcn.111.028787. Epub 2012 Feb 15.
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Wright J, Williams CM. DHA-rich fish oil reverses the detrimental effects of saturated fatty acids on postprandial vascular reactivity. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):742-8. doi: 10.3945/ajcn.110.009233. Epub 2011 Aug 10.
- Nowotny B, Zahiragic L, Krog D, Nowotny PJ, Herder C, Carstensen M, Yoshimura T, Szendroedi J, Phielix E, Schadewaldt P, Schloot NC, Shulman GI, Roden M. Mechanisms underlying the onset of oral lipid-induced skeletal muscle insulin resistance in humans. Diabetes. 2013 Jul;62(7):2240-8. doi: 10.2337/db12-1179. Epub 2013 Mar 1.
- Wilhelmsen A, Davies A, Mallinson J, Pabla P, Jones R, Palmer EA, Dunn WB, Moran GW, Stephens FB, Tsintzas K. Acute effects of prior dietary fat ingestion on postprandial metabolic responses to protein and carbohydrate co-ingestion in overweight and obese men: A randomised crossover trial. Clin Nutr. 2022 Aug;41(8):1623-1635. doi: 10.1016/j.clnu.2022.06.022. Epub 2022 Jun 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
3. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCA/OF/12/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insulin resistens
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAfsluttetInsulinForenede Stater
-
Efforia, IncRekruttering
-
The University of The West IndiesUkendtInsulin tjeklisteBarbados
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.Biofortis Innovation ServicesRekruttering
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.AfsluttetBlodsukker | Blod insulinForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAfsluttetInsulin | Glucose metabolismeHolland
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Diabetes Association; Laval University; Fonds de la Recherche en...AfsluttetD-vitaminmangel | Insulin-resistentCanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetMenneskets hukommelse | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Lancaster UniversityAfsluttetInsulin | Glukose | Blodstrømningshastighed | Blodstrømsbegrænsende terapiDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater