- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03146286
Skeletal Muscle Protein Metabolism and Insulin Sensitivity in Overweight Individuals: Effects of Meals With Various Fatty Acid Compositions
17 maj 2019 uppdaterad av: University of Nottingham
The aim of the study will investigate whether impairment in the action of insulin to promote the use of glucose in skeletal muscle (insulin resistance) as a result of oral ingestion of a liquid meal rich in saturated fat is linked to reduced ability of muscles to synthesise new protein in response to dietary protein intake, which ultimately may compromise maintenance of muscle size and quality of life and whether partially replacing saturated fat in the liquid meal with omega 3 polyunsaturated FA (n3PUFA) will ameliorate these negative effects.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male, healthy, overweight (BMI>27 kg/m2 and fat mass >30%) non-diabetic individuals.
Exclusion Criteria:
- Diabetes, smoking, cardiovascular disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Control
Chocolate flavoured drink spiked with 15mg/kg [2H31]palmitate (D31palmitate) and singly-labelled water (H218O).
4 hours post test meal a bolus of milk protein (30 g), which has been intrinsically labelled with [13C]phenylalanine, along with 75 g of glucose in 250 ml of water will be given.
|
Water
|
|
Experimentell: Saturated Fat
Chocolate flavoured drink spiked with 15mg/kg [2H31]palmitate (D31palmitate) and singly-labelled water (H218O) containing 0.7 g/kg bodyweight palm stearin.
4 hours post test meal a bolus of milk protein (30 g), which has been intrinsically labelled with [13C]phenylalanine, along with 75 g of glucose in 250 ml of water will be given.
|
Palm stearin
|
|
Experimentell: Fish Oil
Chocolate flavoured drink spiked with 15mg/kg [2H31]palmitate (D31palmitate) and singly-labelled water (H218O) containing 0.45 g/kg bodyweight palm stearin and 0.25 g/kg bodyweight fish oil (n3PUFA).
4 hours post test meal a bolus of milk protein (30 g), which has been intrinsically labelled with [13C]phenylalanine, along with 75 g of glucose in 250 ml of water will be given.
|
Fish Oil, Omega 3 PUFA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in muscle protein fractional synthetic rate
Tidsram: 3 hours post protein drink
|
Measurement of FSR at baseline and post intervention
|
3 hours post protein drink
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
whole body postprandial insulin sensitivity
Tidsram: Baseline and every 15mins for 7 hours
|
Glucose and insulin area under the curves (AUC) in response to the milk protein and glucose ingestion will be measured
|
Baseline and every 15mins for 7 hours
|
|
Whole body and skeletal muscle fat oxidation
Tidsram: Baseline and every 15mins for 7 hours
|
D31palmitate plasma enrichment and incorporation into skeletal muscle lipids
|
Baseline and every 15mins for 7 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jans A, Konings E, Goossens GH, Bouwman FG, Moors CC, Boekschoten MV, Afman LA, Muller M, Mariman EC, Blaak EE. PUFAs acutely affect triacylglycerol-derived skeletal muscle fatty acid uptake and increase postprandial insulin sensitivity. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):825-36. doi: 10.3945/ajcn.111.028787. Epub 2012 Feb 15.
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Wright J, Williams CM. DHA-rich fish oil reverses the detrimental effects of saturated fatty acids on postprandial vascular reactivity. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):742-8. doi: 10.3945/ajcn.110.009233. Epub 2011 Aug 10.
- Nowotny B, Zahiragic L, Krog D, Nowotny PJ, Herder C, Carstensen M, Yoshimura T, Szendroedi J, Phielix E, Schadewaldt P, Schloot NC, Shulman GI, Roden M. Mechanisms underlying the onset of oral lipid-induced skeletal muscle insulin resistance in humans. Diabetes. 2013 Jul;62(7):2240-8. doi: 10.2337/db12-1179. Epub 2013 Mar 1.
- Wilhelmsen A, Davies A, Mallinson J, Pabla P, Jones R, Palmer EA, Dunn WB, Moran GW, Stephens FB, Tsintzas K. Acute effects of prior dietary fat ingestion on postprandial metabolic responses to protein and carbohydrate co-ingestion in overweight and obese men: A randomised crossover trial. Clin Nutr. 2022 Aug;41(8):1623-1635. doi: 10.1016/j.clnu.2022.06.022. Epub 2022 Jun 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
3 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
3 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2017
Första postat (Faktisk)
9 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCA/OF/12/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAvslutadInsulin | GlukosmetabolismNederländerna
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAvslutadInsulinFörenta staterna
-
Lancaster UniversityAvslutadInsulin | Glukos | Blodflödeshastighet | BlodflödesrestriktionsterapiStorbritannien
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadMänskligt minne | Intranasalt insulin
-
PepsiCo Global R&DAvslutadBlodsocker; Subjektiv hunger, insulinKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAvslutadGenomförbarhet | Insulin | Äter | Glukos | LipiderKanada
-
Michigan State UniversityAvslutadTräning | InsulinFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadBentäthet | Fördelning av kroppsfett | Insulin homeostasFörenta staterna
-
Stephanie B. Seminara, MDIndragenUtvärdering av Kisspeptin Glukos-stimulerad insulinsekretion med fysiologisk blandad måltidstoleransGraviditet | Friska volontärer | Insulin | Glukos | KvinnorFörenta staterna
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.AvslutadFarmakodynamisk respons på små doser insulinFörenta staterna
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
AkesoHar inte rekryterat ännuAtopisk dermatitKina
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har inte rekryterat ännu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlukos- och insulinsvar
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
LifeMine TherapeuticsRekrytering
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna