Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangaan liittyvien toimintahäiriöiden kliinisten indikaattoreiden tutkiminen. Kliininen tutkimus niskakipupotilaista.

tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Ghent

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää niskakipupotilaiden luokittelujärjestelmän luotettavuutta ja pätevyyttä. Aiemmassa tutkimuksessa kliinisiltä asiantuntijoilta kysyttiin kliinisistä kriteereistä, jotka he pitivät ratkaisevina viidelle ennalta määritellylle toimintahäiriölle potilailla, joilla on niskaongelmia: 1) nivel-, 2) myofaskiaalinen, 3) hermo-, 4) keskus- ja 5) sensorimotorinen ohjaushäiriö. kuvio. Tämä Delphi-tutkimus paljasti luettelon asiaankuuluvista anamnestisista ja kliinisistä kriteereistä toimintahäiriömallia kohden.

Tässä tutkimuksessa keräämme anamnestisia ja kliinisiä tietoja 200 niskakipupotilaasta. Sen saa noin 20 kliinikkoa, jotka täyttävät standardoidun rekisteröintilomakkeen niskakipupotilaidensa vastaanotolle.

Terapeutit ja potilaat saavat tietoon perustuvan suostumuksen, jossa selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja mitä kerätyille tiedoille tapahtuu seuraavaksi.

Potilasta kohti terapeutti osoittaa hallitsevan kliinisen mallin kokemuksensa perusteella. Ennen tietojen analysointia tutkijat sokeutuvat potilastunnistetietoihin. Sen jälkeen rekisteröintilomakkeista seulotaan kliiniset kriteerit (saatu aikaisemmasta Delphi-tutkimuksesta) riippumatta terapeutin diagnoosista/päätelmistä. Toinen riippumaton tutkija kerää nämä tiedot, joita käytetään tilastolliseen analyysiin, jotta voidaan selvittää, mitkä kliiniset kriteerit voidaan katsoa tietyn mallin määrääviksi. Näiden analyysien tulostoimenpiteet ovat:

  • herkkyys ja luokitteluspesifisyys
  • (positiiviset ja negatiiviset) todennäköisyyssuhteet
  • kerroinsuhteet
  • diagnostinen tarkkuus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät niskakivusta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät niskakivusta

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu vakava taustalla oleva patologia (PUNAINEN LIPUT):

syöpä, etäpesäkkeet, hoitamattomat murtumat, diabetes tai keskushermoston patologia, ei-muskuloskeletaalinen niskakipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Niskakipupotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anamnestiset kriteerit_hallinnolliset tiedot (kuvaus)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli potilaan nimi, syntymäaika, sukupuoli, BMI, ammatti, harrastukset
1 kerta ensimmäisellä annoksella
anamnestiset kriteerit_ punaisen lipun seulonta (kuvaava)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli luettelo merkeistä ja oireista, jotka voivat viitata vakavaan taustalla olevaan patologiaan
1 kerta ensimmäisellä annoksella
anamnestiset kriteerit_ kehokaavio (kuvaava)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli vartalokartta, jossa on kirjattu kivun lokalisointi, lähetetyt kipualueet ja kivun laatu
1 kerta ensimmäisellä annoksella
anamnestiset kriteerit_ liikkumisrajoitukset (kuvaus)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli kaikki liikkeet, jotka ovat rajoitettuja potilaiden niskavaivojen vuoksi, rekisteröidään
1 kerta ensimmäisellä annoksella
anamnestiset kriteerit: niskavaivojen alkaminen ja kehitys (kuvaava)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli niskavaivojen alkaminen ja kehittyminen rekisteröidään
1 kerta ensimmäisellä annoksella
anamnestiset kriteerit_ parempi/huono-osio (kuvaava)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli kaikki niskavaivoja aiheuttavat ja/tai vähentävät toiminnot on listattu
1 kerta ensimmäisellä annoksella
anamnestiset kriteerit_ historia (kuvaava)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli aiemmat samankaltaisten valitusten jaksot on rekisteröity
1 kerta ensimmäisellä annoksella
anamnestiset kriteerit_ edellinen hoito (kuvaava)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli aiemmat hoidot samanlaisten vaivojen vuoksi kirjataan
1 kerta ensimmäisellä annoksella
anamnestiset kriteerit_ keltaiset liput (kuvaus)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli potilaan uskomuksia ja arvioita, jotka voivat johtaa krooniseen niskakipuun, rekisteröidään
1 kerta ensimmäisellä annoksella
anamnestiset kriteerit_ (teknisten) lisätutkimusten tulokset (kuvaus)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli kerätään potilaan saatavilla olevat lääketieteellisten kuvien, EMG-testien ja verikokeiden tulokset
1 kerta ensimmäisellä annoksella
kliinisen tutkimuksen kriteerit_ tarkastus ja tunnustelu (kuvaava)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli pään ja kaulan yleisasennon tarkastus ja pehmytkudosten tunnustelu kyseisellä alueella lihasjänteen, lämpötilan ja turvotuksen arvioimiseksi
1 kerta ensimmäisellä annoksella
kliinisen tutkimuksen kriteerit - niskan ja hartioiden toiminnallinen perusarviointi (kuvaava)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli niskan ja hartioiden aktiivinen ja passiivinen liiketutkimus liikkeiden laajuuden, kivun ja liikkeen laadun arvioimiseksi
1 kerta ensimmäisellä annoksella
kliinisen tutkimuksen kriteerit - lisätestit nivelen osallistumisen varalta (kuvaava)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli passiivinen nikamien välinen provokaatio ja niskan selkäosien liiketestaus
1 kerta ensimmäisellä annoksella
kliinisen tutkimuksen kriteerit_ lisätestit myofaskiaalisen osallistumisen varalta (kuvaava)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli lihasten pituuden, voiman, kivun provosoinnin arviointi arkissa kohdissa
1 kerta ensimmäisellä annoksella
kliinisen tutkimuksen kriteerit_ lisätestit neurologisen vaikutuksen varalta (kuvaava)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli neurodynaaminen testaus: yläraajan ääreishermojen tunnustelu, yläraajan jännitystestit, refleksit, motoriset ja aistitoiminnot
1 kerta ensimmäisellä annoksella
kliinisen tutkimuksen kriteerit_ lisätestaus keskeistä osallistumista varten (kuvaava)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli NDI- ja CSI-kyselylomake
1 kerta ensimmäisellä annoksella
kliinisen tutkimuksen kriteerit_ sensorisen motorisen ohjauksen osallistuminen (kuvaava)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli kohdunkaulan koukistus- ja ojentajalihasten hermolihashallinnan tutkimus
1 kerta ensimmäisellä annoksella
kliinisen tutkimuksen kriteerit_ lisätestit muille potilaan niskavaivoihin liittyville alueille (kuvaava)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli temporomandibulaarinen nivel / rintaranka / lanneranka / alaraaja / vatsan tutkimus
1 kerta ensimmäisellä annoksella
Kliiniset päättelymuuttujat_ kudosmekanismit (kuvaava)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli terapeutin tulkinta hallitsevasta kudosmekanismista (nosiseptiivinen - mekaaninen - neuropaattinen - keskuskipu) rekisteröidään
1 kerta ensimmäisellä annoksella
Kliiniset päättelymuuttujat_ kipumekanismit (kuvaava)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli terapeutin tulkinta hallitsevasta kipumekanismista (syöte-käsittely-tulostus) kyseiselle potilaalle rekisteröidään, kuten on kuvattu Giffordin et al.:n tutkimuksessa, 1998; Butler, 2000
1 kerta ensimmäisellä annoksella
Kliiniset päättelymuuttujat – hallitseva toimintahäiriömalli (kuvaava)
Aikaikkuna: 1 kerta ensimmäisellä annoksella
eli joukko löydöksiä, jotka herättävät epäilyn hallitsevasta toimintahäiriökuviosta, kuten on kuvattu aiemmassa Dewitten et al.:n tutkimuksessa, 2016
1 kerta ensimmäisellä annoksella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/0971

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa