Investigando Indicadores Clínicos de Padrões de Disfunção Relacionados à Coluna. Um estudo clínico em pacientes com dor no pescoço.
30 de novembro de 2021 atualizado por: University Ghent
O objetivo deste estudo é investigar a confiabilidade e a validade de um sistema de classificação para pacientes com dor cervical. Em um estudo anterior, especialistas clínicos foram questionados sobre os critérios clínicos que consideravam determinantes para 5 padrões de disfunção predefinidos em pacientes com problemas cervicais: 1) articular, 2) miofascial, 3) neural, 4) central e 5) disfunção do controle sensório-motor padrão. Esta pesquisa Delphi revelou uma lista de critérios anamnésticos e clínicos pertinentes por padrão de disfunção.
No presente estudo iremos coletar dados anamnésticos e clínicos de 200 pacientes com cervicalgia. Isso será obtido por aproximadamente 20 médicos que preencherem um formulário de registro padronizado na admissão de seus pacientes com dor cervical.
Os terapeutas e pacientes receberão um consentimento informado que esclarece o propósito do estudo e o que acontece a seguir com os dados coletados.
Por paciente, o terapeuta indica o padrão clínico dominante com base em sua experiência. Antes da análise dos dados, os pesquisadores não terão acesso aos dados de identificação do paciente. Posteriormente, os formulários de registro serão triados quanto à presença de critérios clínicos (obtidos de estudo Delphi anterior), independente do diagnóstico/conclusões do terapeuta. Um segundo pesquisador independente coletará essas informações, que serão utilizadas para análise estatística, a fim de investigar quais critérios clínicos podem ser considerados determinantes para um determinado padrão. As medidas de resultado para essas análises são:
- sensibilidade e especificidade de classificação
- (positivo e negativo) razões de verossimilhança
- razões de chances
- precisão diagnóstica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
350
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que sofrem de dor no pescoço
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de dor no pescoço
Critério de exclusão:
Patologia subjacente grave conhecida (RED FLAGS):
câncer, metástase, fraturas não tratadas, história de diabetes ou patologia do sistema nervoso central, dor cervical não musculoesquelética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com dor no pescoço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critérios anamnésticos_dados administrativos (descritivos)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, nome do paciente, data de nascimento, sexo, IMC, profissão, hobbies
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1 única vez na primeira ingestão
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critérios anamnésticos_ triagem de bandeira vermelha (descritiva)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, uma lista de sinais e sintomas que podem se referir a uma patologia subjacente grave
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1 única vez na primeira ingestão
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critérios anamnésticos_ gráfico corporal (descritivo)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, um mapa corporal onde a localização da dor, as áreas de dor referida e a qualidade da dor são registradas
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1 única vez na primeira ingestão
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critérios anamnésticos_ restrição(ões) de movimento (descritivo)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, todos os movimentos limitados devido às queixas do pescoço do paciente são registrados
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1 única vez na primeira ingestão
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critérios anamnésticos_ início e evolução das queixas cervicais (descritivo)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, o início e a evolução das queixas do pescoço são registrados
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1 única vez na primeira ingestão
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critérios anamnésticos_ seção melhor/pior (descritiva)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, todas as atividades que provocam e/ou reduzem as queixas do pescoço são listadas
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1 única vez na primeira ingestão
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critérios anamnésticos_ história (descritiva)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, os episódios anteriores de queixas semelhantes são registrados
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1 única vez na primeira ingestão
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critérios anamnésticos_ tratamento prévio (descritivo)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, tratamentos anteriores para reclamações semelhantes são registrados
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1 única vez na primeira ingestão
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critérios anamnésticos_ bandeiras amarelas (descritivas)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, as crenças e avaliações do paciente que podem levar à dor cervical crônica são registradas
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1 única vez na primeira ingestão
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critérios anamnésticos_ resultados de investigações adicionais (técnicas) (descritivas)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, são coletados resultados de imagens médicas, testes de EMG, exames de sangue disponíveis para o paciente
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1 única vez na primeira ingestão
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critérios de exame clínico_ inspeção e palpação (descritivo)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, inspeção da postura geral da cabeça e pescoço e palpação dos tecidos moles nessa área para avaliar o tônus muscular, temperatura, inchaço
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1 única vez na primeira ingestão
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critérios de exame clínico_ avaliação funcional básica do pescoço e ombro (descritivo)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, exame de movimento ativo e passivo do pescoço e ombro para avaliar a amplitude de movimento, dor e qualidade do movimento
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1 única vez na primeira ingestão
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critérios de exame clínico_ testes adicionais para envolvimento articular (descritivo)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, provocação intervertebral passiva e teste de movimento dos segmentos espinhais do pescoço
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1 única vez na primeira ingestão
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critérios de exame clínico_ testes adicionais para envolvimento miofascial (descritivo)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, avaliação do comprimento muscular, força, provocação de dor em pontos sensíveis
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1 única vez na primeira ingestão
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critérios de exame clínico_ testes adicionais para envolvimento neurológico (descritivo)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, testes neurodinâmicos: palpação dos nervos periféricos no membro superior, testes de tensão do membro superior, teste de reflexos, função motora e sensorial
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1 única vez na primeira ingestão
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critérios de exame clínico_ testes adicionais para envolvimento central (descritivo)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, o questionário NDI e CSI
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1 única vez na primeira ingestão
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critérios de exame clínico _ envolvimento do controle motor sensorial (descritivo)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, exame do controle neuromuscular dos músculos flexores e extensores cervicais
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1 única vez na primeira ingestão
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critérios de exame clínico_ testes adicionais para outras áreas relacionadas às queixas do pescoço do paciente (descritivo)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, articulação temporomandibular / coluna torácica / coluna lombar / membro inferior / exame abdominal
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1 única vez na primeira ingestão
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Variáveis de raciocínio clínico_mecanismos teciduais (descritivo)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, a interpretação do terapeuta sobre o mecanismo do tecido dominante (dor nociceptiva - mecânica - neuropática - central) é registrada
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1 única vez na primeira ingestão
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Variáveis de raciocínio clínico_mecanismos da dor (descritivo)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, a interpretação do terapeuta sobre o mecanismo de dor dominante (input-processing-output) para aquele paciente em particular é registrada, conforme descrito em um estudo de Gifford et al., 1998; Mordomo, 2000
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1 única vez na primeira ingestão
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Variáveis de raciocínio clínico _ padrão de disfunção dominante (descritivo)
Prazo: 1 única vez na primeira ingestão
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ou seja, a presença de um conjunto de achados que levantam a suspeita de um padrão de disfunção dominante, conforme descrito em um estudo anterior de Dewitte et al., 2016
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1 única vez na primeira ingestão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dewitte V, Peersman W, Danneels L, Bouche K, Roets A, Cagnie B. Subjective and clinical assessment criteria suggestive for five clinical patterns discernible in nonspecific neck pain patients. A Delphi-survey of clinical experts. Man Ther. 2016 Dec;26:87-96. doi: 10.1016/j.math.2016.07.005. Epub 2016 Jul 21.
- Dewitte V, De Pauw R, Danneels L, Bouche K, Roets A, Cagnie B. The interrater reliability of a pain mechanisms-based classification for patients with nonspecific neck pain. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):437-447. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.008. Epub 2018 Oct 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/0971
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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