Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar klinische indicatoren van aan de wervelkolom gerelateerde disfunctiepatronen. Een klinisch onderzoek bij patiënten met nekpijn.

30 november 2021 bijgewerkt door: University Ghent

Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid en validiteit van een classificatiesysteem voor nekpijnpatiënten te onderzoeken. In een eerdere studie werden klinische experts gevraagd naar de klinische criteria die volgens hen bepalend waren voor 5 vooraf gedefinieerde disfunctiepatronen bij patiënten met nekproblemen: 1) articulair, 2) myofasciaal, 3) neuraal, 4) centrale en 5) sensorimotorische controledisfunctie patroon. Dit Delphi-onderzoek onthulde een lijst met relevante anamnestische en klinische criteria per disfunctiepatroon.

In de huidige studie zullen we anamnestische en klinische gegevens verzamelen van 200 nekpijnpatiënten. Deze wordt verkregen door circa 20 clinici die bij de intake van hun patiënten met nekpijn een gestandaardiseerd registratieformulier invullen.

De therapeuten en patiënten krijgen een geïnformeerde toestemming die het doel van het onderzoek verduidelijkt en wat er vervolgens gebeurt met de verzamelde gegevens.

Per patiënt geeft de therapeut op basis van zijn/haar ervaring het dominante klinische patroon aan. Voorafgaand aan de data-analyse zullen de onderzoekers blind zijn voor de identificatiegegevens van de patiënt. Vervolgens worden de aanmeldingsformulieren gescreend op de aanwezigheid van klinische criteria (verkregen uit eerdere Delphi-studie), onafhankelijk van de diagnose/conclusies van de therapeut. Een tweede onafhankelijke onderzoeker zal deze informatie verzamelen, die zal worden gebruikt voor statistische analyse, om te onderzoeken welke klinische criteria als bepalend kunnen worden beschouwd voor een bepaald patroon. Uitkomstmaten voor deze analyse zijn:

  • sensitiviteit en classificatiespecificiteit
  • (positieve en negatieve) waarschijnlijkheidsratio's
  • de kansen
  • diagnostische nauwkeurigheid

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nekpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met nekpijn

Uitsluitingscriteria:

Bekende ernstige onderliggende pathologie (RED FLAGS):

kanker, metastase, onbehandelde fracturen, voorgeschiedenis van diabetes of pathologie van het centrale zenuwstelsel, niet-musculoskeletale nekpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met nekpijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anamnestische criteria_administratieve gegevens (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. naam van de patiënt, geboortedatum, geslacht, BMI, beroep, hobby's
1 enkele keer bij eerste intake
anamnestische criteria_ rode vlag screening (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. een lijst met tekenen en symptomen die kunnen verwijzen naar een ernstige onderliggende pathologie
1 enkele keer bij eerste intake
anamnestische criteria_ body chart (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. een lichaamskaart waarin pijnlokalisatie, doorverwezen pijngebieden en de kwaliteit van de pijn worden geregistreerd
1 enkele keer bij eerste intake
anamnestische criteria_ bewegingsbeperking(en) (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. alle bewegingen die door de nekklachten van de patiënt beperkt zijn, worden geregistreerd
1 enkele keer bij eerste intake
anamnestische criteria_ ontstaan ​​en evolutie van de nekklachten (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. het ontstaan ​​en de evolutie van de nekklachten worden geregistreerd
1 enkele keer bij eerste intake
anamnestische criteria_ beter/slechter gedeelte (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. alle activiteiten die de nekklachten uitlokken en/of verminderen worden op een rijtje gezet
1 enkele keer bij eerste intake
anamnestische criteria_ geschiedenis (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. de eerdere afleveringen van soortgelijke klachten worden geregistreerd
1 enkele keer bij eerste intake
anamnestische criteria_ eerdere behandeling (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. eerdere behandelingen voor soortgelijke klachten worden geregistreerd
1 enkele keer bij eerste intake
anamnestische criteria_ gele vlaggen (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. overtuigingen en beoordelingen van de patiënt die kunnen leiden tot chronische nekpijn worden geregistreerd
1 enkele keer bij eerste intake
anamnestische criteria_ resultaten van aanvullend (technisch) onderzoek (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. resultaten van medische beelden, EMG-testen, bloedtesten die beschikbaar zijn voor de patiënt worden verzameld
1 enkele keer bij eerste intake
klinische onderzoekscriteria_ inspectie & palpatie (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. inspectie van de algehele houding van het hoofd en de nek, en palpatie van de zachte weefsels in dat gebied om de spiertonus, temperatuur, zwelling te waarderen
1 enkele keer bij eerste intake
klinische onderzoekscriteria_ basis functionele beoordeling van de nek en schouder (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. actief en passief bewegingsonderzoek van de nek en schouder om het bewegingsbereik, de pijn en de kwaliteit van de beweging te beoordelen
1 enkele keer bij eerste intake
klinische onderzoekscriteria_ aanvullende tests voor gewrichtsbetrokkenheid (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. passieve intervertebrale provocatie en bewegingstesten van de spinale segmenten van de nek
1 enkele keer bij eerste intake
klinische onderzoekscriteria_ aanvullende tests voor myofasciale betrokkenheid (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. beoordeling van de spierlengte, kracht, pijnprovocatie in gevoelige punten
1 enkele keer bij eerste intake
klinische onderzoekscriteria_ aanvullend testen op neurologische betrokkenheid (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. neurodynamische testen: palpatie van de perifere zenuwen in de bovenste ledematen, spanningstests van de bovenste ledematen, reflextesten, motorische en sensorische functie
1 enkele keer bij eerste intake
klinische onderzoekscriteria_ aanvullende testen voor centrale betrokkenheid (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. de NDI- en CSI-vragenlijst
1 enkele keer bij eerste intake
klinische onderzoekscriteria_ betrokkenheid sensorische motorische controle (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. onderzoek van de neuromusculaire controle van de cervicale buig- en strekspieren
1 enkele keer bij eerste intake
klinische onderzoekscriteria_ aanvullende testen voor andere gebieden die verband houden met de nekklachten van de patiënt (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. temporomandibulair gewricht / thoracale wervelkolom / lumbale wervelkolom / onderste ledematen / abdominaal onderzoek
1 enkele keer bij eerste intake
Variabelen voor klinisch redeneren_ weefselmechanismen (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. de interpretatie van de therapeut op het dominante weefselmechanisme (nociceptieve - mechanische - neuropathische - centrale pijn) wordt geregistreerd
1 enkele keer bij eerste intake
Variabelen voor klinisch redeneren_ pijnmechanismen (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. de interpretatie van de therapeut op het dominante pijnmechanisme (input-processing-output) voor die specifieke patiënt wordt geregistreerd, zoals beschreven in een studie van Gifford et al., 1998; Butler, 2000
1 enkele keer bij eerste intake
Variabelen voor klinisch redeneren_ dominant disfunctiepatroon (beschrijvend)
Tijdsspanne: 1 enkele keer bij eerste intake
d.w.z. de aanwezigheid van een cluster van bevindingen die het vermoeden wekken van een dominant disfunctiepatroon, zoals beschreven in een eerder onderzoek door Dewitte et al., 2016
1 enkele keer bij eerste intake

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/0971

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Abonneren