척추 관련 기능 장애 패턴의 임상 지표 조사. 목 통증 환자에 대한 임상 연구.
2021년 11월 30일 업데이트: University Ghent
본 연구의 목적은 목 통증 환자에 대한 분류 체계의 신뢰도와 타당도를 조사하는 것이다. 이전 연구에서 임상 전문가들은 목에 문제가 있는 환자의 5가지 사전 정의된 기능 장애 패턴에 대해 결정적이라고 생각하는 임상 기준에 대해 질문했습니다. 1) 관절, 2) 근막, 3) 신경, 4) 중추 및 5) 감각 운동 제어 기능 장애 무늬. 이 Delphi 설문 조사는 기능 장애 패턴에 따른 관련 기왕증 및 임상 기준 목록을 공개했습니다.
현재 연구에서 우리는 200명의 목 통증 환자의 기억상실 및 임상 데이터를 수집할 것입니다. 이것은 목 통증이 있는 환자를 섭취할 때 표준화된 등록 양식을 작성하는 약 20명의 임상의가 얻을 것입니다.
치료사와 환자는 연구의 목적과 수집된 데이터로 다음에 일어날 일을 명확히 하는 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다.
환자별로 치료사는 자신의 경험을 바탕으로 지배적인 임상 패턴을 나타냅니다. 데이터 분석 전에 연구원은 환자 식별 데이터에 눈이 멀게 됩니다. 그 후 등록 양식은 치료사의 진단/결론과 관계없이 임상 기준(이전 델파이 연구에서 얻은)의 존재 여부에 대해 선별됩니다. 두 번째 독립적인 연구원이 이 정보를 수집하여 특정 패턴에 대해 결정적인 것으로 간주될 수 있는 임상 기준을 조사하기 위해 통계 분석에 사용될 것입니다. 이러한 분석을 위한 결과 측정은 다음과 같습니다.
- 민감도 및 분류 특이성
- (양수 및 음수) 우도 비율
- 배당률
- 진단 정확도
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
350
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
목 통증으로 고통받는 환자
설명
포함 기준:
- 목 통증으로 고통받는 환자
제외 기준:
알려진 심각한 기본 병리(위험 신호):
암, 전이, 치료되지 않은 골절, 당뇨병의 병력 또는 중추 신경계의 병리, 비 근골격계 목 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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목 통증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억상실 기준_관리 데이터(설명)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, 환자의 이름, 생년월일, 성별, BMI, 직업, 취미
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최초 섭취 시 1회
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기억상실 기준_ 위험 신호 선별(설명적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, 심각한 기본 병리를 나타낼 수 있는 징후 및 증상 목록
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최초 섭취 시 1회
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기억상실 기준_ 신체 차트(설명)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, 통증 국소화, 관련 통증 영역 및 통증의 질이 등록된 신체 지도
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최초 섭취 시 1회
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기억상실 기준_ 이동 제한(들)(설명적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, 환자의 목 통증으로 인해 제한된 모든 움직임이 등록됩니다.
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최초 섭취 시 1회
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기억상실 기준_ 목 통증의 시작 및 진행(서술적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, 목 통증의 시작 및 진행이 등록됩니다.
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최초 섭취 시 1회
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기억상실 기준_ 더 나은/나쁜 섹션(설명적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, 목 통증을 유발 및/또는 감소시키는 모든 활동이 나열됩니다.
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최초 섭취 시 1회
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기억상실기준_역사(설명적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, 유사한 불만의 이전 에피소드가 등록됩니다.
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최초 섭취 시 1회
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기억상실 기준_ 이전 치료(기술적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, 유사한 불만에 대한 이전 치료가 기록됩니다.
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최초 섭취 시 1회
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기억상실 기준_ 노란색 플래그(설명)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, 만성 목 통증으로 이어질 수 있는 환자의 신념과 평가가 등록됩니다.
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최초 섭취 시 1회
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기억상실 기준_ 추가(기술적) 조사 결과(서술적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, 환자가 사용할 수 있는 의료 영상, EMG 검사, 혈액 검사 결과를 수집합니다.
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최초 섭취 시 1회
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임상 검사 기준_ 검사 및 촉진(서술적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, 머리와 목의 전반적인 자세를 검사하고 해당 부위의 연조직을 촉진하여 근육 긴장도, 온도, 부종을 평가합니다.
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최초 섭취 시 1회
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임상진단기준_ 목과 어깨의 기본 기능 평가(서술적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, 운동 범위, 통증 및 운동의 질을 평가하기 위한 목과 어깨의 능동 및 수동 운동 검사
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최초 섭취 시 1회
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임상 검사 기준_ 관절 침범에 대한 추가 검사(서술적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, 목의 척추 분절에 대한 수동적 추간 도발 및 운동 테스트
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최초 섭취 시 1회
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임상 검사 기준_ 근막 침범에 대한 추가 검사(서술적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, 근육 길이, 강도, 압통점의 통증 유발 평가
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최초 섭취 시 1회
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임상검사기준_ 신경학적 침범에 대한 추가검사(서술적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, 신경역학 검사: 상지의 말초 신경 촉진, 상지 장력 검사, 반사 검사, 운동 및 감각 기능
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최초 섭취 시 1회
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임상 검사 기준_ 중추 침범에 대한 추가 검사(서술적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉 NDI 및 CSI 설문지
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최초 섭취 시 1회
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임상검사기준_감각운동조절 관여도(서술적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, 경추 굴곡근과 신전근의 신경근 조절 검사
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최초 섭취 시 1회
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임상검사기준_환자의 경부불편감과 관련된 기타 부위에 대한 추가검사(서술적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉 악관절/흉추/요추/하지/복부 검사
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최초 섭취 시 1회
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임상 추론 변수_ 조직 메커니즘(기술적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉 지배적인 조직 메커니즘(통각수용성 - 기계적 - 신경병성 - 중추 통증)에 대한 치료사의 해석이 등록됩니다.
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최초 섭취 시 1회
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임상 추론 변수_통증 기전(기술적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, Gifford et al., 1998의 연구에 설명된 대로 특정 환자에 대한 지배적인 통증 메커니즘(입력-처리-출력)에 대한 치료사의 해석이 등록됩니다. 버틀러, 2000
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최초 섭취 시 1회
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임상추리변인_ 우세한 기능장애 패턴(기술적)
기간: 최초 섭취 시 1회
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즉, Dewitte et al., 2016의 이전 연구에서 설명한 바와 같이 우세한 기능 장애 패턴을 의심하는 발견 클러스터의 존재
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최초 섭취 시 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dewitte V, Peersman W, Danneels L, Bouche K, Roets A, Cagnie B. Subjective and clinical assessment criteria suggestive for five clinical patterns discernible in nonspecific neck pain patients. A Delphi-survey of clinical experts. Man Ther. 2016 Dec;26:87-96. doi: 10.1016/j.math.2016.07.005. Epub 2016 Jul 21.
- Dewitte V, De Pauw R, Danneels L, Bouche K, Roets A, Cagnie B. The interrater reliability of a pain mechanisms-based classification for patients with nonspecific neck pain. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):437-447. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.008. Epub 2018 Oct 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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