Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie klinicznych wskaźników wzorców dysfunkcji kręgosłupa. Badanie kliniczne pacjentów z bólem szyi.

30 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Ghent

Celem tego badania jest zbadanie wiarygodności i ważności systemu klasyfikacji pacjentów z bólem szyi. W poprzednim badaniu eksperci kliniczni zostali zapytani o kryteria kliniczne, które uznali za decydujące dla 5 predefiniowanych wzorców dysfunkcji u pacjentów z problemami z szyją: 1) stawowa, 2) mięśniowo-powięziowa, 3) nerwowa, 4) centralna i 5) dysfunkcja kontroli czuciowo-ruchowej wzór. To badanie Delphi ujawniło listę odpowiednich anamnestycznych i klinicznych kryteriów według wzorca dysfunkcji.

W niniejszym badaniu zbierzemy anamnestyczne i kliniczne dane 200 pacjentów z bólem szyi. Zostanie to uzyskane przez około 20 klinicystów, którzy wypełnią znormalizowany formularz rejestracyjny przy przyjęciu swoich pacjentów z bólem szyi.

Terapeuci i pacjenci otrzymają świadomą zgodę, która wyjaśnia cel badania i co dalej dzieje się z zebranymi danymi.

Terapeuta wskazuje na pacjenta dominujący wzorzec kliniczny na podstawie jego doświadczenia. Przed analizą danych badacze nie będą mieli dostępu do danych identyfikacyjnych pacjenta. Następnie formularze rejestracyjne zostaną sprawdzone pod kątem obecności kryteriów klinicznych (uzyskanych z poprzedniego badania Delphi), niezależnie od diagnozy/wniosków terapeuty. Drugi niezależny badacz zbierze te informacje, które zostaną wykorzystane do analizy statystycznej w celu zbadania, które kryteria kliniczne można uznać za decydujące dla określonego wzorca. Miernikami wyników dla tych analiz są:

  • czułość i specyficzność klasyfikacji
  • (dodatnie i ujemne) ilorazy wiarygodności
  • iloraz szans
  • dokładność diagnostyczna

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na ból szyi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpiący na ból szyi

Kryteria wyłączenia:

Znana poważna patologia podstawowa (CZERWONE FLAGI):

rak, przerzuty, nieleczone złamania, cukrzyca w wywiadzie lub patologia ośrodkowego układu nerwowego, niemięśniowo-szkieletowy ból szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z bólem szyi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anamnestyczne kryteria_dane administracyjne (opisowe)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. imię i nazwisko pacjenta, data urodzenia, płeć, BMI, zawód, zainteresowania
1 raz przy pierwszym spożyciu
kryteria anamnestyczne_ badanie przesiewowe z czerwoną flagą (opisowe)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. lista objawów przedmiotowych i podmiotowych, które mogą odnosić się do poważnej patologii podstawowej
1 raz przy pierwszym spożyciu
kryteria anamnestyczne_ wykres ciała (opisowy)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. mapa ciała, na której rejestruje się lokalizację bólu, obszary bólu rzutowanego i jakość bólu
1 raz przy pierwszym spożyciu
kryteria anamnestyczne_ ograniczenia ruchowe (opisowe)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. rejestrowane są wszystkie ruchy, które są ograniczone z powodu dolegliwości szyi pacjenta
1 raz przy pierwszym spożyciu
kryteria anamnestyczne_ początek i ewolucja dolegliwości szyi (opisowe)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. rejestruje się początek i rozwój dolegliwości szyi
1 raz przy pierwszym spożyciu
kryteria anamnestyczne_ sekcja lepsza/gorsza (opisowa)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. wymienione są wszystkie czynności, które prowokują i/lub zmniejszają dolegliwości szyi
1 raz przy pierwszym spożyciu
kryteria anamnestyczne_ historia (opisowa)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. rejestrowane są poprzednie epizody podobnych skarg
1 raz przy pierwszym spożyciu
kryteria anamnestyczne_ poprzednie leczenie (opisowe)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. odnotowuje się wcześniejsze leczenie podobnych dolegliwości
1 raz przy pierwszym spożyciu
kryteria anamnestyczne_ żółte flagi (opisowe)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. rejestrowane są przekonania i oceny pacjenta, które mogą prowadzić do przewlekłego bólu szyi
1 raz przy pierwszym spożyciu
kryteria anamnestyczne_ wyniki badań dodatkowych (technicznych) (opisowe)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. gromadzone są wyniki obrazów medycznych, badań EMG, badań krwi, które są dostępne dla pacjenta
1 raz przy pierwszym spożyciu
kryteria badania klinicznego_ badanie i badanie palpacyjne (opisowe)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. kontrola ogólnej postawy głowy i szyi oraz badanie palpacyjne tkanek miękkich w tym obszarze w celu oceny napięcia mięśniowego, temperatury, obrzęku
1 raz przy pierwszym spożyciu
kryteria badania klinicznego_ podstawowa ocena czynnościowa szyi i barku (opisowa)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. badanie ruchu czynnego i biernego szyi i barku w celu oceny zakresu ruchu, bólu i jakości ruchu
1 raz przy pierwszym spożyciu
kryteria badania klinicznego_ dodatkowe badania w kierunku zajęcia stawów (opisowe)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. pasywna prowokacja międzykręgowa i testowanie ruchu segmentów kręgosłupa szyi
1 raz przy pierwszym spożyciu
kryteria badania klinicznego_ dodatkowe badania w kierunku zajęcia mięśniowo-powięziowego (opisowe)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
czyli ocena długości mięśnia, siły, prowokacji bólowej w punktach tkliwych
1 raz przy pierwszym spożyciu
kryteria badania klinicznego_ dodatkowe badania w kierunku zajęcia neurologicznego (opisowe)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. badanie neurodynamiczne: badanie palpacyjne nerwów obwodowych kończyny górnej, badanie napięcia kończyny górnej, badanie odruchu, funkcji motorycznych i czuciowych
1 raz przy pierwszym spożyciu
kryteria badania klinicznego_ dodatkowe badania w kierunku zajęcia ośrodkowego (opisowe)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. kwestionariusz NDI i CSI
1 raz przy pierwszym spożyciu
kryteria badania klinicznego_ zaangażowanie czuciowo-motorycznej kontroli (opisowe)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. badanie kontroli nerwowo-mięśniowej mięśni zginaczy i prostowników odcinka szyjnego
1 raz przy pierwszym spożyciu
kryteria badania klinicznego_ dodatkowe badania w innych obszarach związanych z dolegliwościami szyi pacjenta (opisowe)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. staw skroniowo-żuchwowy / kręgosłup piersiowy / kręgosłup lędźwiowy / kończyna dolna / badanie jamy brzusznej
1 raz przy pierwszym spożyciu
Zmienne rozumowania klinicznego_ mechanizmy tkankowe (opisowe)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. rejestrowana jest interpretacja terapeuty dotycząca dominującego mechanizmu tkankowego (ból nocyceptywny - mechaniczny - neuropatyczny - ośrodkowy)
1 raz przy pierwszym spożyciu
Zmienne rozumowania klinicznego_ mechanizmy bólu (opisowe)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. rejestrowana jest interpretacja terapeuty dotycząca dominującego mechanizmu bólu (input-przetwarzanie-wyjście) dla tego konkretnego pacjenta, jak opisano w badaniu Gifford i in., 1998; Butlera, 2000
1 raz przy pierwszym spożyciu
Zmienne rozumowania klinicznego_ dominujący wzorzec dysfunkcji (opisowy)
Ramy czasowe: 1 raz przy pierwszym spożyciu
tj. obecność skupiska wyników, które budzą podejrzenie dominującego wzorca dysfunkcji, jak opisano w poprzednim badaniu Dewitte i in., 2016
1 raz przy pierwszym spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/0971

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj