Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání klinických indikátorů dysfunkce páteře. Klinická studie na pacientech s bolestí krku.

30. listopadu 2021 aktualizováno: University Ghent

Cílem této studie je prozkoumat spolehlivost a validitu klasifikačního systému pro pacienty s bolestí krku. V předchozí studii byli kliničtí odborníci dotázáni na klinická kritéria, která považovali za určující pro 5 předem definovaných vzorců dysfunkce u pacientů s problémy s krkem: 1) kloubní, 2) myofasciální, 3) nervová, 4) centrální a 5) dysfunkce senzomotorické kontroly vzor. Tento průzkum společnosti Delphi odhalil seznam příslušných anamnestických a klinických kritérií pro každý typ dysfunkce.

V této studii shromáždíme anamnestická a klinická data od 200 pacientů s bolestí krku. Tu získá přibližně 20 lékařů, kteří vyplní standardizovaný registrační formulář při příjmu svých pacientů s bolestí krku.

Terapeuti a pacienti obdrží informovaný souhlas, který objasní účel studie a co se stane se shromážděnými údaji dále.

U každého pacienta terapeut uvádí dominantní klinický vzorec na základě jeho/její zkušenosti. Před analýzou dat budou výzkumníci zaslepeni k identifikačním údajům pacienta. Následně budou registrační formuláře prověřeny na přítomnost klinických kritérií (získaných z předchozí studie Delphi), nezávisle na diagnóze/závěrech terapeuta. Druhý nezávislý výzkumník shromáždí tyto informace, které budou použity pro statistickou analýzu, aby prozkoumal, která klinická kritéria lze považovat za určující pro konkrétní vzor. Měřítka výsledků pro tyto analýzy jsou:

  • senzitivita a klasifikační specifičnost
  • (pozitivní a negativní) pravděpodobnostní poměry
  • poměry šancí
  • diagnostická přesnost

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

350

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící bolestmi krku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící bolestmi krku

Kritéria vyloučení:

Známá závažná základní patologie (ČERVENÉ VLAJKY):

rakovina, metastázy, neléčené zlomeniny, anamnéza diabetu nebo patologie centrálního nervového systému, muskuloskeletální bolest krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s bolestí krku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anamnestická kritéria_administrativní údaje (popisné)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. jméno pacienta, datum narození, pohlaví, BMI, povolání, koníčky
1krát při prvním odběru
anamnestická kritéria_ prověřování červené vlajky (popisné)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. seznam příznaků a symptomů, které by mohly odkazovat na závažnou základní patologii
1krát při prvním odběru
anamnestická kritéria_ tělesná tabulka (popisná)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tedy tělesnou mapu, kde je registrována lokalizace bolesti, odkazované oblasti bolesti a kvalita bolesti
1krát při prvním odběru
anamnestická kritéria_ omezení pohybu (popisné)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. jsou registrovány všechny pohyby, které jsou omezeny kvůli potížím krku pacienta
1krát při prvním odběru
anamnestická kritéria_ začátek a vývoj krčních potíží (popisné)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. je registrován nástup a vývoj krčních potíží
1krát při prvním odběru
anamnestická kritéria_ lepší/horší úsek (popisný)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. jsou uvedeny všechny aktivity, které vyvolávají a/nebo snižují krční potíže
1krát při prvním odběru
anamnestická kritéria_ historie (popisná)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. jsou registrovány předchozí epizody podobných stížností
1krát při prvním odběru
anamnestická kritéria_ předchozí léčba (popisná)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. předchozí léčba podobných stížností se zaznamenává
1krát při prvním odběru
anamnestická kritéria_ žluté vlajky (popisné)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. jsou registrována přesvědčení a hodnocení pacienta, která mohou vést k chronické bolesti krku
1krát při prvním odběru
anamnestická kritéria_ výsledky dalších (technických) šetření (popisné)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. shromažďují se výsledky lékařských snímků, EMG vyšetření, krevních testů, které má pacient k dispozici
1krát při prvním odběru
kritéria klinického vyšetření_ inspekce a palpace (popisné)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
kontrola celkového držení hlavy a krku a prohmatání měkkých tkání v této oblasti pro zjištění svalového tonusu, teploty, otoku
1krát při prvním odběru
kritéria klinického vyšetření_ základní funkční hodnocení krku a ramene (popisné)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. aktivní a pasivní pohybové vyšetření krku a ramene k posouzení rozsahu pohybu, bolesti a kvality pohybu
1krát při prvním odběru
kritéria klinického vyšetření_ dodatečné testování na postižení kloubů (popisné)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. pasivní intervertebrální provokace a pohybové testování páteřních segmentů krku
1krát při prvním odběru
kritéria klinického vyšetření_ další testování na myofasciální postižení (popisné)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. posouzení délky svalu, síly, provokace bolesti v citlivých bodech
1krát při prvním odběru
kritéria klinického vyšetření_ dodatečné testování neurologického postižení (popisné)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. neurodynamické testování: palpace periferních nervů na horní končetině, testy napětí horní končetiny, reflexní testování, motorické a senzorické funkce
1krát při prvním odběru
kritéria klinického vyšetření_ dodatečné testování centrálního postižení (popisné)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tedy dotazník NDI a CSI
1krát při prvním odběru
kritéria klinického vyšetření_ zapojení senzorické motoriky (popisné)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. vyšetření nervosvalového řízení cervikálních flexorů a extenzorů svalů
1krát při prvním odběru
kritéria klinického vyšetření_ dodatečné testování dalších oblastí souvisejících s potížemi na krku pacienta (popisné)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. temporomandibulární kloub / hrudní páteř / bederní páteř / dolní končetina / vyšetření břicha
1krát při prvním odběru
Proměnné klinického uvažování_ tkáňové mechanismy (popisné)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. je registrována interpretace terapeuta na dominantní tkáňový mechanismus (nociceptivní - mechanická - neuropatická - centrální bolest).
1krát při prvním odběru
Proměnné klinického uvažování_ mechanismy bolesti (popisné)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. je registrována interpretace terapeuta ohledně dominantního mechanismu bolesti (vstup-zpracování-výstup) pro tohoto konkrétního pacienta, jak je popsáno ve studii Gifford et al., 1998; Butler, 2000
1krát při prvním odběru
Proměnné klinického uvažování_ dominantní dysfunkční vzor (popisný)
Časové okno: 1krát při prvním odběru
tj. přítomnost shluku nálezů, které vyvolávají podezření na dominantní dysfunkční vzorec, jak je popsáno v předchozí studii Dewitte et al., 2016
1krát při prvním odběru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/0971

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit