Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kliniske indikatorer for rygsøjlerelaterede dysfunktionsmønstre. En klinisk undersøgelse af patienter med nakkesmerter.

30. november 2021 opdateret af: University Ghent

Målet med denne undersøgelse er at undersøge pålideligheden og validiteten af ​​et klassifikationssystem for patienter med nakkesmerter. I en tidligere undersøgelse blev kliniske eksperter spurgt om de kliniske kriterier, de anså for at være afgørende for 5 foruddefinerede dysfunktionsmønstre hos patienter med nakkeproblemer: 1) artikulær, 2) myofascial, 3) neural, 4) central og 5) sansemotorisk kontroldysfunktion mønster. Denne Delphi-undersøgelse afslørede en liste over relevante anamnestiske og kliniske kriterier pr. dysfunktionsmønster.

I nærværende undersøgelse vil vi indsamle anamnestiske og kliniske data fra 200 nakkesmertepatienter. Dette vil blive opnået af cirka 20 klinikere, der udfylder en standardiseret registreringsformular ved indtagelsen af ​​deres patienter med nakkesmerter.

Terapeuterne og patienterne vil modtage et informeret samtykke, der afklarer formålet med undersøgelsen, og hvad der derefter sker med de indsamlede data.

Per patient angiver terapeuten det dominerende kliniske mønster baseret på hans/hendes erfaring. Forud for dataanalysen vil forskerne blive blindet over for patientidentifikationsdataene. Efterfølgende vil registreringsskemaerne blive screenet for tilstedeværelsen af ​​kliniske kriterier (indhentet fra tidligere Delphi-studie), uafhængigt af terapeutens diagnose/konklusioner. En anden uafhængig forsker vil indsamle denne information, som vil blive brugt til statistisk analyse, for at undersøge, hvilke kliniske kriterier der kan anses for at være afgørende for et bestemt mønster. Resultatmål for disse analyser er:

  • sensitivitet og klassifikationsspecificitet
  • (positive og negative) sandsynlighedsforhold
  • odds forhold
  • diagnostisk nøjagtighed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af nakkesmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af nakkesmerter

Ekskluderingskriterier:

Kendt alvorlig underliggende patologi (RØDE FLAG):

kræft, metastaser, ubehandlede frakturer, diabetes eller patologi i centralnervesystemet, ikke-muskuloskeletale nakkesmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nakkesmerter patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anamnestiske kriterier_administrative data (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
dvs. patientens navn, fødselsdato, køn, BMI, erhverv, hobbyer
1 enkelt gang ved første indtag
anamnestiske kriterier_ rødt flag screening (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
dvs. en liste over tegn og symptomer, der kan henvise til en alvorlig underliggende patologi
1 enkelt gang ved første indtag
anamnestiske kriterier_ kropsdiagram (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
altså et kropskort, hvor smertelokalisering, henviste smerteområder og kvaliteten af ​​smerten registreres
1 enkelt gang ved første indtag
anamnestiske kriterier_ bevægelsesbegrænsning(er) (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
dvs. alle bevægelser, der er begrænset på grund af patientens nakkebesvær, registreres
1 enkelt gang ved første indtag
anamnestiske kriterier_ debut og udvikling af nakkelidelser (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
d.v.s. opståen og udviklingen af ​​nakkelidelserne registreres
1 enkelt gang ved første indtag
anamnestiske kriterier_ bedre/værre afsnit (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
dvs. alle aktiviteter, der fremkalder og/eller reducerer nakkeplagene, er opført
1 enkelt gang ved første indtag
anamnestiske kriterier_ historie (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
dvs. de tidligere episoder af lignende klager er registreret
1 enkelt gang ved første indtag
anamnestiske kriterier_ tidligere behandling (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
dvs. tidligere behandlinger for lignende klager registreres
1 enkelt gang ved første indtag
anamnestiske kriterier_ gule flag (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
dvs. overbevisninger og vurderinger af patienten, som kan føre til kroniske nakkesmerter, registreres
1 enkelt gang ved første indtag
anamnestiske kriterier_ resultater af yderligere (tekniske) undersøgelser (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
dvs. resultater af medicinske billeder, EMG-test, blodprøver, der er tilgængelige for patienten, indsamles
1 enkelt gang ved første indtag
kliniske undersøgelseskriterier_ inspektion og palpation (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
inspektion af hoved- og halsens overordnede holdning og palpation af det bløde væv i dette område for at vurdere muskeltonus, temperatur, hævelse
1 enkelt gang ved første indtag
kliniske undersøgelseskriterier_ grundlæggende funktionel vurdering af nakke og skulder (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
dvs. aktiv og passiv bevægelsesundersøgelse af nakke og skulder for at vurdere rækkevidden af ​​bevægelse, smerte og bevægelseskvalitet
1 enkelt gang ved første indtag
kliniske undersøgelseskriterier_ yderligere test for artikulær involvering (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
dvs. passiv intervertebral provokation og bevægelsestest af nakkens spinalsegmenter
1 enkelt gang ved første indtag
kliniske undersøgelseskriterier_ yderligere test for myofascial involvering (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
dvs. vurdering af muskellængden, styrke, smerteprovokation i ømme punkter
1 enkelt gang ved første indtag
kliniske undersøgelseskriterier_ yderligere test for neurologisk involvering (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
neurodynamisk testning: palpation af de perifere nerver i overekstremiteterne, spændingstest af øvre lemmer, reflekstest, motorisk og sensorisk funktion
1 enkelt gang ved første indtag
kliniske undersøgelseskriterier_ yderligere test for central involvering (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
dvs. NDI- og CSI-spørgeskemaet
1 enkelt gang ved første indtag
kliniske undersøgelseskriterier_ sensorisk motorisk kontrol involvering (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
dvs. undersøgelse af den neuromuskulære kontrol af de cervikale bøje- og ekstensormuskler
1 enkelt gang ved første indtag
kliniske undersøgelseskriterier_ yderligere test for andre områder relateret til patientens nakkelidelser (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
det vil sige kælekeddet / thoraxrygsøjlen / lændehvirvelsøjlen / underekstremiteterne / abdominal undersøgelse
1 enkelt gang ved første indtag
Kliniske ræsonnementvariabler_vævsmekanismer (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
dvs. behandlerens fortolkning af den dominerende vævsmekanisme (nociceptiv - mekanisk - neuropatisk - central smerte) registreres
1 enkelt gang ved første indtag
Kliniske ræsonnementvariabler_ smertemekanismer (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
dvs. terapeutens fortolkning af den dominerende smertemekanisme (input-bearbejdning-output) for den pågældende patient registreres, som beskrevet i en undersøgelse af Gifford et al., 1998; Butler, 2000
1 enkelt gang ved første indtag
Kliniske ræsonnementvariabler_ dominant dysfunktionsmønster (beskrivende)
Tidsramme: 1 enkelt gang ved første indtag
tilstedeværelsen af ​​en klynge af fund, der rejser mistanke om et dominerende dysfunktionsmønster som beskrevet i en tidligere undersøgelse af Dewitte et al., 2016
1 enkelt gang ved første indtag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/0971

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner