Investigación de indicadores clínicos de patrones de disfunción relacionados con la columna vertebral. Un estudio clínico en pacientes con dolor de cuello.
30 de noviembre de 2021 actualizado por: University Ghent
El objetivo de este estudio es investigar la confiabilidad y validez de un sistema de clasificación para pacientes con dolor de cuello. En un estudio previo, se preguntó a los expertos clínicos sobre los criterios clínicos que consideraban determinantes para 5 patrones de disfunción predefinidos en pacientes con problemas de cuello: 1) articular, 2) miofascial, 3) neural, 4) central y 5) disfunción del control sensoriomotor patrón. Esta encuesta Delphi reveló una lista de criterios clínicos y anamnésticos pertinentes por patrón de disfunción.
En el presente estudio recopilaremos datos anamnésticos y clínicos de 200 pacientes con dolor de cuello. Esto lo obtendrán aproximadamente 20 médicos que completan un formulario de registro estandarizado en la admisión de sus pacientes con dolor de cuello.
Los terapeutas y pacientes recibirán un consentimiento informado que aclara el propósito del estudio y lo que sucederá a continuación con los datos recopilados.
Por paciente el terapeuta indica el patrón clínico dominante basado en su experiencia. Antes del análisis de datos, los investigadores no conocerán los datos de identificación del paciente. Posteriormente, los formularios de registro serán revisados por la presencia de criterios clínicos (obtenidos de un estudio Delphi anterior), independientemente del diagnóstico/conclusiones del terapeuta. Un segundo investigador independiente recopilará esta información, que se utilizará para el análisis estadístico, con el fin de investigar qué criterios clínicos pueden considerarse determinantes para un patrón particular. Las medidas de resultado para estos análisis son:
- sensibilidad y especificidad de clasificación
- razones de verosimilitud (positivas y negativas)
- razones de probabilidad
- precisión diagnóstica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
350
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que sufren de dolor de cuello.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren de dolor de cuello.
Criterio de exclusión:
Patología subyacente grave conocida (BANDERAS ROJAS):
cáncer, metástasis, fracturas no tratadas, antecedentes de diabetes o patología del sistema nervioso central, dolor de cuello no musculoesquelético
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con dolor de cuello
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterios anamnésticos_datos administrativos (descriptivos)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, nombre del paciente, fecha de nacimiento, sexo, IMC, profesión, aficiones
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1 sola vez en la primera toma
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Criterios anamnésticos_ Cribado de bandera roja (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, una lista de signos y síntomas que podrían referirse a una patología subyacente grave
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1 sola vez en la primera toma
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criterio anamnésico_ cuerpo gráfico (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, un mapa corporal donde se registra la localización del dolor, las áreas de dolor referido y la calidad del dolor
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1 sola vez en la primera toma
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criterio anamnésico_ restricción(es) de movimiento (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, se registran todos los movimientos que están limitados debido a las molestias del cuello del paciente
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1 sola vez en la primera toma
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Criterios anamnésicos_ aparición y evolución de las molestias cervicales (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, se registra el inicio y la evolución de las molestias en el cuello
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1 sola vez en la primera toma
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criterio anamnésico_ sección mejor/peor (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, se enumeran todas las actividades que provocan y/o reducen las molestias en el cuello
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1 sola vez en la primera toma
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criterio anamnésico_ historia (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, se registran los episodios anteriores de quejas similares
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1 sola vez en la primera toma
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criterio anamnésico_ tratamiento previo (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, se registran tratamientos previos para quejas similares
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1 sola vez en la primera toma
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criterio anamnésico_ banderas amarillas (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, se registran las creencias y valoraciones del paciente que pueden provocar dolor de cuello crónico
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1 sola vez en la primera toma
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criterios anamnésticos_ resultados de investigaciones (técnicas) adicionales (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, se recopilan los resultados de imágenes médicas, pruebas de EMG, análisis de sangre que están disponibles para el paciente
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1 sola vez en la primera toma
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criterios de examen clínico_ inspección y palpación (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, inspección de la postura general de la cabeza y el cuello, y palpación de los tejidos blandos en esa área para apreciar el tono muscular, la temperatura, la hinchazón
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1 sola vez en la primera toma
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criterios de exploración clínica_ evaluación funcional básica de cuello y hombro (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, examen de movimiento activo y pasivo del cuello y el hombro para evaluar el rango de movimiento, el dolor y la calidad del movimiento
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1 sola vez en la primera toma
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criterios de examen clínico_ pruebas adicionales para compromiso articular (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, provocación intervertebral pasiva y prueba de movimiento de los segmentos espinales del cuello
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1 sola vez en la primera toma
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criterios de exploración clínica_ pruebas adicionales de afectación miofascial (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, evaluación de la longitud del músculo, la fuerza, la provocación del dolor en los puntos sensibles
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1 sola vez en la primera toma
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criterios de exploración clínica_ pruebas adicionales de afectación neurológica (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, pruebas neurodinámicas: palpación de los nervios periféricos en las extremidades superiores, pruebas de tensión de las extremidades superiores, pruebas de reflejos, función motora y sensorial
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1 sola vez en la primera toma
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criterios de exploración clínica_ pruebas adicionales de afectación central (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, el cuestionario NDI y CSI
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1 sola vez en la primera toma
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criterios de exploración clínica_ implicación del control sensoriomotor (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, examen del control neuromuscular de los músculos flexores y extensores cervicales
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1 sola vez en la primera toma
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criterios de examen clínico_ pruebas adicionales para otras áreas relacionadas con las molestias del cuello del paciente (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, articulación temporomandibular/columna torácica/columna lumbar/miembro inferior/examen abdominal
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1 sola vez en la primera toma
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Variables de razonamiento clínico_ mecanismos tisulares (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, se registra la interpretación del terapeuta sobre el mecanismo tisular dominante (nociceptivo - mecánico - neuropático - dolor central)
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1 sola vez en la primera toma
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Variables de razonamiento clínico_ mecanismos del dolor (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, se registra la interpretación del terapeuta sobre el mecanismo dominante del dolor (entrada-procesamiento-salida) para ese paciente en particular, tal como se describe en un estudio de Gifford et al., 1998; Mayordomo, 2000
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1 sola vez en la primera toma
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Variables de razonamiento clínico_ patrón de disfunción dominante (descriptivo)
Periodo de tiempo: 1 sola vez en la primera toma
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es decir, la presencia de un grupo de hallazgos que despiertan la sospecha de un patrón de disfunción dominante como se describe en un estudio anterior de Dewitte et al., 2016
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1 sola vez en la primera toma
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dewitte V, Peersman W, Danneels L, Bouche K, Roets A, Cagnie B. Subjective and clinical assessment criteria suggestive for five clinical patterns discernible in nonspecific neck pain patients. A Delphi-survey of clinical experts. Man Ther. 2016 Dec;26:87-96. doi: 10.1016/j.math.2016.07.005. Epub 2016 Jul 21.
- Dewitte V, De Pauw R, Danneels L, Bouche K, Roets A, Cagnie B. The interrater reliability of a pain mechanisms-based classification for patients with nonspecific neck pain. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):437-447. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.008. Epub 2018 Oct 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/0971
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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