Enquête sur les indicateurs cliniques des modèles de dysfonctionnement liés à la colonne vertébrale. Une étude clinique sur des patients souffrant de douleurs au cou.
30 novembre 2021 mis à jour par: University Ghent
Le but de cette étude est d'étudier la fiabilité et la validité d'un système de classification pour les patients souffrant de douleurs cervicales. Dans une étude précédente, des experts cliniques ont été interrogés sur les critères cliniques qu'ils considéraient comme déterminants pour 5 schémas de dysfonctionnement prédéfinis chez les patients souffrant de problèmes cervicaux : 1) articulaire, 2) myofascial, 3) neural, 4) central et 5) dysfonctionnement du contrôle sensorimoteur. modèle. Cette enquête Delphi a révélé une liste de critères anamnestiques et cliniques pertinents par schéma de dysfonctionnement.
Dans la présente étude, nous collecterons les données anamnestiques et cliniques de 200 patients souffrant de douleurs cervicales. Celui-ci sera obtenu par une vingtaine de cliniciens qui rempliront un formulaire d'inscription standardisé à l'accueil de leurs patients souffrant de cervicalgie.
Les thérapeutes et les patients recevront un consentement éclairé qui clarifie le but de l'étude et ce qui se passe ensuite avec les données collectées.
Pour chaque patient, le thérapeute indique le schéma clinique dominant en fonction de son expérience. Avant l'analyse des données, les chercheurs ne connaîtront pas les données d'identification des patients. Par la suite, les formulaires d'inscription seront examinés pour la présence de critères cliniques (obtenus à partir d'une étude Delphi précédente), indépendamment du diagnostic/des conclusions du thérapeute. Un deuxième chercheur indépendant rassemblera ces informations, qui seront utilisées pour l'analyse statistique, afin d'étudier quels critères cliniques peuvent être considérés comme déterminants pour un modèle particulier. Les mesures de résultats pour ces analyses sont :
- sensibilité et spécificité de la classification
- rapports de vraisemblance (positifs et négatifs)
- rapports de cotes
- précision diagnostique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
350
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant de douleurs cervicales
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs cervicales
Critère d'exclusion:
Pathologie sous-jacente grave connue (DRAPEAU ROUGE) :
cancer, métastases, fractures non traitées, antécédents de diabète ou de pathologie du système nerveux central, cervicalgies non musculo-squelettiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients souffrant de douleurs au cou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critères anamnestiques_données administratives (descriptives)
Délai: 1 seule fois à la première prise
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c'est-à-dire nom du patient, date de naissance, sexe, IMC, profession, loisirs
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1 seule fois à la première prise
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critères anamnestiques_ dépistage drapeau rouge (descriptif)
Délai: 1 seule fois à la première prise
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c'est-à-dire une liste de signes et de symptômes pouvant faire référence à une pathologie sous-jacente grave
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1 seule fois à la première prise
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critères anamnestiques_charte corporelle (descriptif)
Délai: 1 seule fois à la première prise
|
c'est-à-dire une carte corporelle où la localisation de la douleur, les zones de douleur référées et la qualité de la douleur sont enregistrées
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1 seule fois à la première prise
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critères anamnestiques_ restriction(s) de mouvement (descriptifs)
Délai: 1 seule fois à la première prise
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c'est-à-dire que tous les mouvements limités en raison des douleurs cervicales du patient sont enregistrés
|
1 seule fois à la première prise
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critères anamnestiques_ apparition et évolution des douleurs cervicales (descriptif)
Délai: 1 seule fois à la première prise
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c'est-à-dire que l'apparition et l'évolution des douleurs cervicales sont enregistrées
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1 seule fois à la première prise
|
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critères anamnestiques_ section meilleur/pire (descriptif)
Délai: 1 seule fois à la première prise
|
c'est-à-dire que toutes les activités qui provoquent et/ou atténuent les douleurs cervicales sont répertoriées
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1 seule fois à la première prise
|
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critères anamnestiques_ historique (descriptif)
Délai: 1 seule fois à la première prise
|
c'est-à-dire que les épisodes précédents de plaintes similaires sont enregistrés
|
1 seule fois à la première prise
|
|
critères anamnestiques_ traitement antérieur (descriptif)
Délai: 1 seule fois à la première prise
|
c'est-à-dire que les traitements antérieurs pour des plaintes similaires sont enregistrés
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1 seule fois à la première prise
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critères anamnestiques_ drapeaux jaunes (descriptifs)
Délai: 1 seule fois à la première prise
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c'est-à-dire que les croyances et les appréciations du patient qui peuvent conduire à des douleurs cervicales chroniques sont enregistrées
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1 seule fois à la première prise
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critères anamnestiques_ résultats d'investigations (techniques) complémentaires (descriptifs)
Délai: 1 seule fois à la première prise
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c'est-à-dire que les résultats de l'imagerie médicale, des tests EMG, des tests sanguins disponibles pour le patient sont collectés
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1 seule fois à la première prise
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critères d'examen clinique_ inspection & palpation (descriptif)
Délai: 1 seule fois à la première prise
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c'est-à-dire l'inspection de la posture générale de la tête et du cou, et la palpation des tissus mous dans cette zone pour apprécier le tonus musculaire, la température, l'enflure
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1 seule fois à la première prise
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critères d'examen clinique_ évaluation fonctionnelle de base du cou et de l'épaule (descriptif)
Délai: 1 seule fois à la première prise
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c'est-à-dire examen des mouvements actifs et passifs du cou et de l'épaule pour évaluer l'amplitude des mouvements, la douleur et la qualité des mouvements
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1 seule fois à la première prise
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critères d'examen clinique_ tests supplémentaires pour l'atteinte articulaire (descriptifs)
Délai: 1 seule fois à la première prise
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c'est-à-dire une provocation intervertébrale passive et des tests de mouvement des segments de la colonne vertébrale du cou
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1 seule fois à la première prise
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critères d'examen clinique_ tests supplémentaires pour l'atteinte myofasciale (descriptif)
Délai: 1 seule fois à la première prise
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c'est-à-dire l'évaluation de la longueur musculaire, de la force, de la provocation de la douleur dans les points tendres
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1 seule fois à la première prise
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critères d'examen clinique_ tests supplémentaires pour l'atteinte neurologique (descriptif)
Délai: 1 seule fois à la première prise
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c'est-à-dire des tests neurodynamiques : palpation des nerfs périphériques du membre supérieur, tests de tension du membre supérieur, tests de réflexe, fonctions motrices et sensorielles
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1 seule fois à la première prise
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critères d'examen clinique_ tests supplémentaires pour l'atteinte centrale (descriptif)
Délai: 1 seule fois à la première prise
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c'est-à-dire le questionnaire NDI et CSI
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1 seule fois à la première prise
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critères d'examen clinique_ implication du contrôle moteur sensoriel (descriptif)
Délai: 1 seule fois à la première prise
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c'est-à-dire examen du contrôle neuromusculaire des muscles fléchisseurs et extenseurs cervicaux
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1 seule fois à la première prise
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critères d'examen clinique_ tests supplémentaires pour d'autres domaines liés aux douleurs cervicales du patient (descriptifs)
Délai: 1 seule fois à la première prise
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c'est-à-dire articulation temporo-mandibulaire / rachis thoracique / rachis lombaire / membre inférieur / examen abdominal
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1 seule fois à la première prise
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Variables du raisonnement clinique_ mécanismes tissulaires (descriptifs)
Délai: 1 seule fois à la première prise
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c'est-à-dire que l'interprétation du thérapeute sur le mécanisme tissulaire dominant (nociceptif - mécanique - neuropathique - douleur centrale) est enregistrée
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1 seule fois à la première prise
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Variables du raisonnement clinique_ mécanismes de la douleur (descriptifs)
Délai: 1 seule fois à la première prise
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c'est-à-dire que l'interprétation du thérapeute sur le mécanisme dominant de la douleur (entrée-traitement-sortie) pour ce patient particulier est enregistrée, comme décrit dans une étude de Gifford et al., 1998 ; Majordome, 2000
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1 seule fois à la première prise
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Variables de raisonnement clinique_ modèle de dysfonctionnement dominant (descriptif)
Délai: 1 seule fois à la première prise
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c'est-à-dire la présence d'un groupe de résultats qui soulèvent des soupçons d'un modèle de dysfonctionnement dominant comme décrit dans une étude précédente de Dewitte et al., 2016
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1 seule fois à la première prise
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dewitte V, Peersman W, Danneels L, Bouche K, Roets A, Cagnie B. Subjective and clinical assessment criteria suggestive for five clinical patterns discernible in nonspecific neck pain patients. A Delphi-survey of clinical experts. Man Ther. 2016 Dec;26:87-96. doi: 10.1016/j.math.2016.07.005. Epub 2016 Jul 21.
- Dewitte V, De Pauw R, Danneels L, Bouche K, Roets A, Cagnie B. The interrater reliability of a pain mechanisms-based classification for patients with nonspecific neck pain. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):437-447. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.008. Epub 2018 Oct 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2017
Première publication (Réel)
10 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/0971
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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